金水止咳糖浆的制备与质量控制

目的：制备金水止咳糖浆并制定质量控制方法。方法：用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、当归进行定性鉴别；并用高效液相色谱法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱斑点明显，易于识别；橙皮苷线性范围为0．606～6．060μg，r=0．9996，平均回收率为98．98％，RSD为1,80％。结论：该方法简便，灵敏度高，重复性好，可有效地控制制剂的质量。     

小儿止咳平喘糖浆质量标准研究

目的：建立小儿止咳平喘糖浆的定性、定量测定方法。方法：采用TLC法对处方中麻黄、桑白皮、鱼腥草进行了定性鉴别;采用HPLC法对处方中橙皮苷含量进行测定。色谱柱：Shim—pack（4．6mm×150mm,5μm）;流动相：乙腈-0.2％磷酸水（19：81）;检测波长：284nm;流速：1．0ml／min;柱温：25℃。结果：小儿止咳平喘糖浆中麻黄、桑白皮、鱼腥草薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;橙皮苷在0—3248～0．66240μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）。平均回收率为99．68％,RSD=1．35％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于小儿止咳平喘糖浆的质量控制。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。     

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量，色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），紫外检测波长为286nm，流速为1．0ml／min，柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点；丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。     

藿香正气片质量标准研究

目的:建立藿香正气片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中广藿香、厚朴、白芷、陈皮进行定性鉴别;采用Venusil XBP C18 (L)色谱柱(4.6mm× 250.0mm,5μm);甲醇-4％冰醋酸水(35∶65)为流动相;流速1.0mL· min-1,检测波长为284 nm,柱温30℃,对方中陈皮的有效成分橙皮苷进行含量测定.结果:本品中厚朴、陈皮、广藿香、白芷定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分橙皮苷含量测定的平均回收率为99.8％,RSD为1.36％(n=6).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为藿香正气片的质量控制方法.     

加味地黄丸质量标准研究

目的：建立加味地黄丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（Ⅱ￡）对处方中女贞子、牡丹皮和黄柏进行定性鉴别,并采用高效液相色谱（HPLC）法检测加味地黄丸中齐墩果酸含量。以齐墩果酸对照品作对照,外标法检测,色谱柱ODS HYPERSIL C18 5μm（4．6mm．I.D．×200mm）;检测波长215nm;流动相甲醇-水（84：16）;柱温25℃;进样量10μl。结果：TLC法定性分离度好、专属性强。HPLC法在优化色谱条件下,补肾调降丸中的齐墩果酸线性范围1．0～40μg。回归方程为Y=332．07338X＋69．863160,r=0．9997。含量测定的回收率为97．72％,RSD=0．89％。结论：所建立的方法专属性强,操作简便,结果准确,重现性好,可用于加味地黄丸的内在质量控制。     

HPLC测定复方陈香胃胶囊中橙皮苷的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定复方陈香胃胶囊中橙皮苷的含量。方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;以甲醇-2％醋酸溶液（35：65）为流动相,流速为1．0mL／min;柱温：25℃;检测波长：283nm。结果橙皮苷在0．109～0．872μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均加样回收率为100．54％,RSD=1．18％。结论此法简便、快速,适用于复方陈香胃胶囊中橙皮苷含量的测定,为控制其质量提供了简便易行的方法。     

薏苡仁油的质量分析

目的：建立薏苡仁油的总酯量测定和薄层色谱鉴别以及气相色谱含量测定法。方法采用容量滴定法测定薏苡仁油的总酯量;采用薄层色谱法鉴别薏苡仁油中的特征成分;采用气相色谱法,经油酸和亚油酸经衍生化处理,以水杨酸甲酯为内标物按内标法计算油酸及亚油酸含量。结果薏苡仁油中总酯量以甘油三酯计,均不低于95％;薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;气相色谱法定量分析油酸甲酯在0．0544～1．0872 mg／mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97．92％（RSD＝1．24％,n＝6）,亚油酸甲酯在0．0415～1．0508 mg／mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100．4％（RSD＝2．23％,n＝6）,3批薏苡仁油中油酸含量分别为59．59％,58．29％和58．67％,亚油酸含量分别为25．17％,24．31％和24．77％。结论建立的薏苡仁油总酯量测定法、薄层色谱鉴别法及气相色谱（内标法）含量测定方法操作简便,结果准确,可有效用于薏苡仁油的质量控制。     

健脾八珍糕质量标准研究

目的 健脾八珍糕质量标准研究。方法 采用TCL的方法对处方中的陈皮定性鉴别；高效液相色谱法，波长=283nm，以乙氰-水-冰醋酸(22：85：1)为流动相，测定橙皮苷的含量。结果 在TCL色谱中能检出陈皮；橙皮苷在1．628～0．10175μg范围呈良好线性关系(r=0．9999)，平均回收率为99．44％(RSD=2．07％，n=5)。测定4个不同批号的样品的RSD为1．07％～2．39％。结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量的检测，可用于该制剂的质量控制。     

参柏复合乳质量标准研究

目的建立参柏复合乳的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对参柏复合乳中主要成分关黄柏和苦参进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱条件：色谱柱为DiamonsilC18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（50：50）（每100ml加十二烷基磺酸钠0．1g）,检测波长为265nm,流速1．2ml／min,柱温30℃。结果在薄层色谱中均能检出关黄柏和苦参药味的特征斑点。盐酸小檗碱进样量在0．122—1．22μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0．9998）,平均加样回收率为96．17％,RSD=0．41％（n：6）。结论该方法操作简单,专属性强,准确可靠,重复性好,可用于参柏复合乳的质量控制。     

高效液相色谱法测定参芪博力康片中淫羊藿苷的含量

目的建立参芪博力康片中淫羊藿苷含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agiient ZORBAX SB-C18柱（250mm×4．6mm,5μm）;V（乙腈）：V（水）=30：70为流动相;流速：1．0mL／min;检测波长270nm。结果淫羊藿苷在0．063-1．58μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为97．1％,相对标准偏差为0．83％。结论该法可用于参芪博力康片中淫羊藿苷的含量测定。     

离子色谱法测定替硝唑片中亚硝酸盐的含量

目的：用离子色谱法测定替硝唑片中亚硝酸根的含量。方法：采用IonpacAS11-HC型分离柱（4mm×250mm）；淋冼液：氢氧化钾溶液（20mmoL／L）；电导检测法。结果：亚硝酸根进样量在0．001-0．05μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率为99．6％。结论：本方法简便、准确、快速，适用于替硝唑片中亚硝酸根的含量测定。     

桃仁膝康丸质量标准研究

目的建立桃仁膝康丸的质量标准。方法用薄层色谱法对桃仁膝康丸中独活、乳香、白芍、牛膝进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定桃仁膝康丸中三七人参皂苷Rg1的含量,采用色谱柱Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：以乙腈为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱：0-12 min乙腈-水（19∶81）,12-15 min乙腈（19%→20%）,15-18 min乙腈（20%→23%）,18-30 min乙腈（23%→27%）;检测波长为203 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温30℃,理论塔板数以人参皂苷Rg1计不低于3000。结果薄层色谱鉴别法能定性鉴别独活、乳香、白芍、牛膝,斑点清晰,分离度好,专属性强,且阴性无干扰。含量测定项中人参皂苷Rg1在2.20-11.01μg间呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均加样回收率为99.49%,RSD为1.52%。结论该方法简便、准确、精密度高、重现性好,可作为桃仁膝康丸的质量控制标准。     

逍遥蒌贝胶囊的质量标准研究

目的建立逍遥蒌贝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中白术、当归、浙贝母和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定处方中芍药苷的含量,色谱柱：Diamonsil C18色谱柱（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸水溶液（30∶70,v/v）;流速：1.00 mL.min-1;检测波长：232 nm;进样量10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在65～1 300 ng范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.43%（n=6）,RSD为1.97%。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为逍遥蒌贝胶囊的质量控制标准。     

六味安神酊质量标准研究

目的：建立250mL／L六味安神酊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参、淫羊藿和五味子3种药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定样品中淫羊藿苷的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为乙腈-水（30：70）,流速为1mL／min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,专属性强,阴性对照无干扰;淫羊藿苷含量在2.2-22mg／L范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率98.50％,RSD为0.62％。结论：本法简便易行,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC法同时测定冠脉康片中橙皮苷和芍药苷的含量

目的：建立同时测定冠脉康片中橙皮苷和芍药苷含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,柱温25℃,以乙腈-4%醋酸（25∶80）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为230nm。结果：芍药苷进样量在0.36~5.76μg（r=0.9997）范围内,橙皮苷进样量在0.006~0.096μg（r=0.9996）范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.4%和97.0%,RSD分别为1.09%（n=6）和1.21%（n=6）。结论：该方法简单,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定紫珠果中齐墩果酸和熊果酸

目的：建立紫珠果药材中齐墩果酸和熊果酸的含量测定方法。方法：采用RP-HPLC法,Phenomenex Kromasil ODS-Cl8（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相为甲醇-水（90∶10）;流速1.0 ml/min;柱温25℃;检测波长为215 nm。结果：齐墩果酸在0.011 5~0.103 5 g/L呈良好的线性关系;熊果酸在0.030 32~0.272 88g/L呈良好的线性关系;齐墩果酸平均回收率为99.70%,RSD为0.32%（n=9）,熊果酸平均回收率为100.06%,RSD为0.87%（n=9）。结论：该方法操作简便快速,结果可靠,重复性好,可为有效控制紫珠果药材及其制剂的质量提供依据。     

硝苯地平分散片的质量控制

目的：建立硝苯地平分散片中硝苯地平的质量控制方法,保证该制剂质量.方法：采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量,色谱柱为Kromasil-C1s柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）,甲醇-水（65：35）为流动相,检测波长为237 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为20μL,柱温为室温.结果：硝苯地平的含量为标示量的100.09％;在5.0～35.0 μg/mL的浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为100.07％.制剂有关物质检测合格.结论：高效液相色谱法专属性好,操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制硝苯地平分散片的质量.     

HPLC法同时测定双黄连胶囊中黄芩苷、黄芩素的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定双黄连胶囊中黄芩苷、黄芩素的含量。方法：采用Agilent Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为277 nm,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl,柱温为30℃。结果：黄芩苷在6.072～151.800μg/ml范围内有良好的线性关系,r=1.000 0（n=7）;黄芩素在2.124～53.100μg/ml范围内有良好的线性关系,r=0.999 4（n=7）。黄芩苷的平均回收率为99.21%,RSD为0.5%（n=6）;黄芩素的平均回收率为99.12%,RSD为0.6%（n=6）。结论：本法操作简便、快速、结果准确,可用于双黄连胶囊的质量控制。     

复方仙灵脾颗粒质量标准研究

目的:建立复方仙灵脾颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中淫羊藿、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。色谱条件:色谱柱为Welchrom C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);流速为1.0 m L/min;检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;淫羊藿苷含量在3~160μg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.20%,RSD为2.55%(n=6)。结论:本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。