仿制药替代潜在最大费用节省研究

目的在仿制药替代背景下,比较原研药和仿制药的价格和采购量,测算仿制药替代的潜在最大费用节省,推动仿制药供应与使用。方法基于陕西省药品招标采购数据,选取2017年12月第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品种(16个品规)药品,对其2017年至2018年的价格、采购量进行分析;采用成本分析法、推测预算法,对采购平台上该通用名、剂型的药品替换为通过仿制药质量和疗效一致性评价单价最低的仿制药,测算年均仿制药替代的潜在最大费用节省。结果价格由高到低依次为原研药、未通过一致性评价的仿制药、通过一致性评价的仿制药;采购量方面,5个品规药品的原研药采购量占比较高,11个品规药品的仿制药采购量占比较高,1个品规药品未发生仿制药替代;对16个品规药品进行仿制药替代后,测算出潜在最大费用节省为3243.63万元。结论仿制药替代可显著节省药品费用,我国的仿制药市场提升空间较大,后续应加快推进仿制药一致性评价和临床使用。     

FOCUS-PDCA循环降低药品接近错误发生率效果与分析

目的降低药品接近错误发生率,提高患者用药安全。方法运用FOCUS-PDCA循环方法、柏拉图及雷达图等质量管理工具,成立持续质量改进(CQI)小组,调查门诊和住院药品接近错误发生实际情况,分析门诊和住院环节发生药品接近错误的原因,拟订改进方案并组织实施。结果门诊发生药品接近错误的主要原因是药品储存条件不达标和药品调剂不规范,住院发生药品接近错误的主要原因为病区给药流程及时机不合理、药品储存条件不达标;门诊和住院药品接近错误发生率分别由干预前的17. 78%和113. 01%降至干预后的9. 05%和58. 94%(P <0. 05);CQI小组成员的积极性、责任心、自信心、沟通能力、团队协作意识、解决问题的能力也得到提高。结论 FOCUS-PDCA循环可有效降低药品接近错误发生率,促进患者用药安全,增强团队凝聚力,提升医疗服务质量。     

应用HFMEA降低PIVAS用药错误发生率

目的 制定防范错误的相关策略,降低医院静脉用药集中调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）用药错误发生率。方法 利用医疗失效模式与效果分析法（healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA）,分析山西省儿童医院PIVAS工作流程中的失效模式并评估其风险,提出针对性的控制方案,再通过比较HFMEA实施前、后差错率和风险优先级数值评分评价实施效果。结果 HFMEA实施后,笔者所在医院PIVAS各环节错误发生率明显降低（P<0.01）。结论 采用HFMEA对PIVAS工作流程各环节进行风险防范管理,可有效减少工作中的用药错误,促进儿童用药安全。     

追踪方法学在降低静脉药物集中调配差错中的应用

目的:减少静脉药物集中调配差错,提高输液配制质量,保证临床输液安全性与合理性。方法:首先运用个案追踪法逐一分析静脉用药调配中心(PIVAS)的各工作环节,找出可能造成调配差错的原因,进行风险控制;而后运用系统追踪法,剖析系统或流程内部潜藏的安全风险与质量裂痕,制订对策,持续改进并评价前后6个月的管理效果。结果:通过追踪方法学找出造成调配差错的关键环节及流程中存在的缺陷并改进相关工作模式、改善工作环境、制订并完善相关制度。通过系列措施的实施,调配差错由81袋减少到38袋,差错率由0.035%降低到0.011%(P<0.01)。结论:运用追踪方法学寻找调配差错原因及环节,针对性制订相关措施并严格执行,可减少静脉药物调配差错,促进医疗用药安全。     

Guidelines for the Safe Preparation of Sterile Compounds: Results of the ISMP Sterile Preparation Compounding Safety Summit of October 2011

Significant patient safety incidents related to sterile drug compounding have occurred for many years. Previous guidelines have focused on ensuring sterility, but serious compounding errors have occurred as well. National efforts are needed to identify and reduce the potential for such errors and their causative factors. In response, the Institute for Safe Medication Practices (ISMP) convened in October 2011 a summit of 60 invited experts in the field for the purpose of establishing by consensus guidelines, safe practices, and standard operating procedures needed to ensure the safe preparation of compounded sterile preparations, especially intravenous admixtures. The resulting guidelines were categorized into 14 core processes: policies and procedures, order entry and verification, drug storage, assembling products and supplies, compounding, drug conservation during drug shortages, preparation of source/bulk containers, technology/automation used, IV workflow software, automated IV compounding devices, quality control/final verification, product labeling, record keeping, and staff management. They were also classified into 3 levels: mandatory, standard, and recommendation. The guidelines presented in this article were felt to be applicable to any health care organization that prepares sterile compounded products. The consensus of the group was that adherence to these guidelines will improve the safety of sterile product compounding and reduce harmful errors in patients receiving these products. Incorporation of these guidelines into sterile compounding practices of health care organizations is an important component of improving patient safety.     

某院降低药占比干预成效探讨

目的:探讨某院实施干预措施后降低药占比的成效.方法:对某院2015年(干预前)和2016年(干预后)归档病历中的辅助用药金额、抗菌药物金额、基本药物金额、国产/进口药品金额比例进行分析,考察对总体药占比的影响.结果:控制辅助用药和抗菌药物使用率后,全院药占比较干预前显著降低.结论:某院通过有效实施干预措施,降低了药占比,保障用药的安全性和经济性.     

FMEA在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用

目的：探讨失效模式和影响分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用。方法：运用FMEA识别自动口服摆药机调剂过程中的失效模式,分析其出现的原因,制定降低调剂差错的措施。结果：实施风险控制措施后,影响自动口服摆药机调剂差错风险失效模式的风险优先指数（risk priority number,RPN）值由119分降到55分,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：FMEA应用于自动口服摆药机调剂差错的风险管理,可有效降低调剂差错,提高药学服务质量。     

品管圈活动在降低我院门诊处方调配差错张数中的应用

目的:降低我院门诊处方调配差错的张数,保证患者用药安全。方法:经过计划、实施、确认、处置等一系列活动步骤在我院门诊药房开展品管圈活动,对比活动前、后某时段内每天的调配差错处方张数,计算改善幅度。结果:调配差错处方张数由活动前的88张/天减少到39.6张/天,改善幅度为55.0%。结论:品管圈活动的开展,降低了门诊处方调配差错的张数,提高了药学服务的质量,保障了患者的用药安全。     

从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索

目的探索减少药房调配差错的实践措施。方法回顾性分析我院2006~2008年药房调配差错情况,结合国际医疗认证委员会（JCI）关于提高患者用药安全的标准,将我院外观相似和读音相似的药品进行分类整理。结果将整理的内容和图片编辑成册,并提出可操作的实践措施。结论不断改进相似药品的摆放、标识、警示和加强员工培训,从系统上不断完善管理措施,可最大限度的预防调配差错的发生。     

小剂量番泻叶浸液在胶囊内镜肠道准备中的效果观察

目的观察不同方法对胶囊内镜检查前肠道准备的清洁效果。方法将40例患者按肠道清洁方法随机平分为硫酸镁组(检查前1d下午4点将50%硫酸镁25g溶于清水少许中饮完,其后半小时内饮水500mL,当日早晨5点50%硫酸镁50g溶于清水少许中饮完,其后半小时内饮水1000mL以上)及番泻叶-硫酸镁组(检查前2d进食少渣饮食,每日番泻叶2~3g用开水300mL浸泡15min后当茶饮用,检查前12h停服番泻叶,按照前组办法服用硫酸镁)。结果硫酸镁组及番泻叶-硫酸镁组患者均能耐受肠道准备。肠道清洁评分显示硫酸镁组患者优良率为65%,番泻叶-硫酸镁组优良率为90%,两组差异有显著性(P<0.05)。结论采用小剂量番泻叶浸液加硫酸镁口服进行肠道准备可有效提高胶囊内镜的图像清晰度及病变检出率,值得临床推广。     

品管圈活动对降低医院静脉用药集中调配中心调剂差错的成效分析

目的:分析品管圈(QCC)活动对降低医院静脉用药集中调配中心(PIVAS)调剂差错的成效,为保障患者用药安全提供参考。方法:运用QCC手法,收集数据并分析差错类型及原因,通过计划(Plan)、实施(Do)、确认(Check)和处置(Action)等一系列活动步骤,比较活动前后发生调剂差错数据差异,计算活动后改善的幅度。结果:通过QCC活动的开展,调剂差错由原先的63件/月降至27件/月,目标达成率为133.33%,提高了各圈员解决问题的能力及责任感,完善了PIVAS的操作规程。结论:通过开展QCC活动,形成了标准化操作规程,降低了调配差错,提高了工作效率,提升了药学服务质量。     

利用六西格玛改进方法减少静脉药物配置中心排药差错

目的:寻找减少静脉用药集中配置各环节差错的有效途径。方法:利用六西格玛改进方法分5个阶段评价静脉药物配置中心原有排药流程,去除原有的标签分篮环节和复核环节,将原有的排药品、贴输液标签环节分成"粗排"和"细排"2个步骤,并增加了统计单控制单个病区用药数量。结果与结论:干预后静脉药物配置中心的排药差错率由2.21次/日降到0.49次/日,比目标值(1次/日)低约50%。新流程更简单、省时,可操作性更好,在差错的预防和监控方面较之原流程有很大的优势,从而提高了静脉用药的准确性和安全性。     

分类安排医嘱标签在降低静脉药物调配中心摆药差错的效果分析

目的：分析静脉用药调配中心（PIVAS）出现摆药差错的情况及原因,对各工作环节进行梳理,制定相应标签安排及摆药复核措施,降低摆药差错率,提高PIVAS药品调配质量。方法：将2016年1-12月未实行分类安排医嘱标签出现的摆药差错和2017年1-12月分类安排医嘱标签出现的摆药差错作为对照比较,通过改进前后的摆药差错率降低比例,评价相关措施的效果。结果：实施后摆药差错率由0.032‰下降到0.004‰,降幅达86.67%。摆药人员由原来的8人减到4人。结论：分类安排医嘱标签,既减少了摆药人员的工作压力,有效减少了摆药差错发生率,又保障了药品调配质量,节约了人力成本,提高了PIVAS工作效率     

实现医院药房药品调剂自动化的关键在于降低运行成本

目的:推动医院药房药品调剂自动化进程。方法:通过引进全自动单剂量锭剂分包机进行医院中心摆药实践,从两大方面对成本进行揭示和分析,并对降低成本的可行性进行论证。结果与结论:实现医院药房药品调剂自动化,最大可能地降低运行成本是关键,为此应当从全方位控制成本、提高绩效、加强成本意识等方面切入。     

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。     

胸腺肽粉针剂在健康志愿者体内的生物等效性研究

目的:对国产胸腺肽α1粉针剂的生物利用度、药代动力学特性及其与对照进口胸腺肽α1粉针剂的生物等效性进行研究。方法:20名健康男性志愿者按双周期交叉sc单剂量1.6mg国产试验组胸腺肽α1粉针剂和进口对照品胸腺肽α1粉针剂(日达仙)两种制剂,分别于给药前后0.17,0.33,0.67,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8和12h采集血样。用酶免疫法测定血清中胸腺肽α1的浓度,并对试验数据进行统计处理。结果:单剂量国产待测及对照胸腺肽α1粉针剂的C_(max)分别为101.11±35.82μg·L~(-1)和95.15±31.14μg·L~(-1);t_(max)分别为1.98±0.57h和2.06±0.56h;AUC_(0-12)分别为473.29±162.21μg·L~(-1)和491.93±143.29μg·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为525.55±203.70μg·L~(-1)·h和537.56±153.97μg·L~(-1)·h;国产胸腺肽α1粉针剂的相对生物利用度为(95.85±2.46)％。利用3P97处理数据对国产待测及参比胸腺肽α1粉针剂的生物等效性进行评价。结论:国产试验组胸腺肽α1粉针剂与进口对照组参比胸腺肽α1粉针剂具有生物等效性。     

品管圈活动在减少我院中药饮片发药差错中的应用

目的：探讨品管圈活动在减少我院中药饮片发药差错中的应用。方法：成立品管圈,以减少中药饮片发药差错为主题,对比品管圈活动开展前后我院中药饮片发药差错件数,分析原因并制定对策,最后评价成果。结果：品管圈活动的实施,不仅有效减少了我院中药饮片发药差错,而且圈成员的愉悦感、品管手法、沟通配合、解决问题能力等方面均有所提高。结论：品管圈活动在我院取得了显著成效,不仅保障了临床用药的安全,而且提高了圈成员的各项能力,值得大范围推广。     

Medications in the treatment of addictive disease.

Medication has become an increasingly accepted adjunct to other forms of drug abuse treatment. Its acceptance is due in part to clinicians' frustration in treating crack cocaine abusers and to increasing integration of drug abuse treatment into mainstream medicine. A rapidly growing body of literature attests to clinical researchers' interest in pharmacotherapy of substance abuse. Medications can be a useful adjunct to drug abuse treatment in many different ways. The clinical challenge is to decide who should be treated with what medication and at what stage of recovery medications are helpful. This article discusses medications currently in use for treatment of addictive disease, describes some aspects of medication development, and suggests more cost-effective methods of exploring the efficacy of medications for treatment of drug abuse.