HBV携带产妇的婴儿乙肝基因疫苗免疫后母乳喂养安全性的研究

用国产转基因细胞(CHO)及重组酵母(YRV)生产的乙肝基因疫苗免疫HBV携带产妇的新生儿83例.以自愿为原则,婴儿分为母乳喂养和非母乳喂养两组,定期采血检测HBV感染状况,追踪24个月.结果36例母乳喂养及47例非母乳喂养婴儿HBV感染率分别为8.33%(3/36)、6.38%(3/47)、P>0.05.其中母亲单独HBsAg阳性者,两种喂养方式的婴儿均未发现HBV感染.母亲HBsAg及HBeAg阳性者,母乳与非母乳喂养婴儿HBV感染率分别为17.65%、14.29%,P>0.05.婴儿乙肝基因疫苗初免后3个月、9个月、12个月、24个月采血检测抗HBs,母乳喂养组抗体几何平均滴度(GMT)明显高于非母乳喂养组     

HBV携带产妇母乳喂养安全性的Meta分析

目的:探讨HBV携带产妇喂养方式与婴儿感染HBV的关系。方法:通过系统的文献检索搜集所有相关文献,按照纳入标准筛选出符合标准的文献进行Meta分析,对各研究结果进行异质性检验并计算合并OR值及95%可信区间,用Re-viewManager 4.2分析软件进行统计分析,综合评价分析HBV携带产妇喂养方式对婴儿感染HBV的影响。结果:符合纳入标准的文献共13篇,总样本量1 778例,母乳喂养组965例,感染HBV 121例,人工喂养组813例,感染HBV 51例,合并OR=1.68,95%CI为(1.16,2.44)。结论:HBV携带产妇喂养方式与婴儿感染HBV呈正相关,HBV携带产妇母乳喂养可能增加婴儿HBV的感染率。     

乙肝基因疫苗阻断母婴传播效果观察

近年来,乙肝(乙型肝炎)血源疫苗的安全性越来越被人们重视,能否用基因工程疫苗取代血源疫苗,需要有一个完整的、有效的、有说服力的资料。对此,我们应用乙肝基因工程疫苗进行阻断乙肝母婴传播的免疫效果研究,现将结果报告如下。对象与方法1．疫苗及免疫程序:深圳康泰生物制品有限公司研制的维康基因工程乙肝疫苗(酵母重组),批号为2960606—1,失效期98.7.17。疫苗的HBsAg含量均为5μg/0.5ml/支。按0.1.6程序接种,第1针在出生后24小时内完成,总剂量为5μg/次×3。     

乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的效果观察

对国产痘苗病毒乙肝基因工程疫苗（北京市生物制品研究所研制）和地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗（长春生物制品研究所研制）进行阻断乙肝母婴传播的效果观察，剂量为２０μｇ／支×３，接种ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ均阳性母亲的新生儿各４０例，观察时间≥９个月者分别炒３３例和２９例。结果：全部新生儿均无局部或全身不良反应，Ｔ１时抗－ＨＢｓ阳转率分别为３．０％和１３．８％；Ｔ９时为高峰，分别为１１３．０４％和９９．１１     

进口乙肝基因工程疫苗阴断HBV母婴传播的研究

分别对日本（１０ｇ／剂）、美国Ｍｅｒｋ（５μｇ／剂）生产的酵母乙肝基因工程疫苗和法国（２０μｇ／剂）生产的地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗组断ＨＢＶ母婴传播效果进行研究,各组观察时间≥９个月分别为６２、１８例和２４例。其免疫保护率分别为８９．２％、９３．８％、５３．７％;Ｔ９和Ｔ１２抗－ＨＢｓ阳转率及抗体水平达高峰,分别为８７．５％、９９．２％、６８．４％和２１３．７ｍＩＵ、１７３．４ｍＩＵ、３７９．     

乙肝基因疫苗阻断乙肝母婴传播的效果观察

母婴传播是病毒性乙型肝炎的重要传播途径。80年代应用乙肝血源疫苗阻断母婴传播取得了较理想的效果，但要从人血中提取抗原，价格昂贵，且有潜在的安全问题。目前，新一代乙型肝炎表面抗原基因工程疫苗(简称乙肝基因疫苗)已研制成功，     

母亲乙型肝炎病毒感染状态对婴儿接种乙型肝炎疫苗后免疫应答的影响

161例婴儿接种乙型肝炎(简称乙肝)疫苗后免疫应答良好。接种20μg疫苗的婴儿抗-HBs阳转率为100%,几何平均滴度为1:448.9;接种10μg疫苗的婴儿抗-HBs阳转率为97.3%,滴度为1:217.8。母亲的HBV感染状态与婴儿对乙型肝炎疫苗的免疫应答有密切关系。母亲单独抗-HBs阳性的婴儿,接种乙型肝炎疫苗后的抗-HBs应答最佳(阳转率为100.0%,几何平均滴度1:670.4),依次为母亲HBV感染标记全阴性的婴儿(100.0%,1:376.4)。母亲抗-HBs和抗-HBc共阳性的婴儿(100.0%,1:218.2);而母亲为HBsAg阳性或单独抗-HBc阳性的婴儿的抗-HBs应答较差(75.0%,1:40.3;或100.0%,1:28.5)。本次研究提示机体的遗传特征以及母体HBV传染性强弱对婴儿接种乙型肝炎疫苗后的免疫应答起决定作用。     

国产与进口乙肝基因疫苗阻断HBV母婴传播效果研究

目的对国产和进口CHO乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播效果进行研究.方法分别用长春生物制品研究所和法国巴斯德公司生产的20ug/剂CHO乙肝基因工程疫苗,对HBsAg和HBeAg阳性母亲的健康新生儿进行免疫,并定期随访检测其血清HBsAg和抗-HBs情况,了解阻断HBV母婴传播效果.各组观察时间≥9个月者分别为33例和24例.结果免疫保护率分别为79.2%和51.7%(P＜0.05);T9抗-HBs阳转率最高,分别为81.0%和68.4%(P＞0.05);T12抗体水平达高峰分别为208.5和379.3mIU(P＜0.05).结论国产CHO乙肝基因工程疫苗具有良好的保护性,阻断HBV母婴传播的效果较进口疫苗好;但进口疫苗诱导产生的抗体水平高于国产疫苗.     

乙肝牛痘基因重组疫苗与哺乳动物细胞基因疫苗免疫效果观察

将２００名血清ＨＢＶ感染指标均阴性者随机分为５组、前３组分别接种不同批号的哺乳动物细胞基因疫苗，后两组分别接种不同批号的牛痘基因疫苗，以观察国产基因疫苗的人群免疫效果。结果表明，两种基因重组疫苗反应轻微，安全性良好。首次免疫后８个月牛痘基因疫苗抗ＨＢｓ阳转率（９９．０５％）和几何平均滴度（ＧＭＴ：２１２．０５ｍＩｕ／ｍｌ）均显著高于哺乳动物细胞基因疫苗（９２．８１％）（ＧＭＴ：１４７．４ｍＩｕ／ｍｌ）。说明前者免疫原性好于后者。同种基因重组疫苗不同批号间的抗－ＨＢｓ阳转率、几何平均滴度间差异无显著性意义。可见国产基因疫苗的生产稳定性良好。     

进口乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的研究

分别对日本(10μg/剂)、美国Merk (5μg/剂) 生产的酵母乙肝基因工程疫苗和法国(20μg/剂) 生产的地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗阻断HBV 母婴传播效果进行研究,各组观察时间≥9个月者分别为62、18 例和24 例。其免疫保护率分别为89.2% 、93.8% 、53.7% ;T9 和T12抗-HBs阳转率及抗体水平达高峰,分别为87.5% 、88.2% 、68.4% 和213.7m IU、173.4m IU、379.3m IU,结果显示进口酵母乙肝基因疫苗阻断HBV母婴传播效果较CHO苗好;但疫苗阻断效果与抗-HBs抗体水平非正相关     

重组痘苗病毒乙肝基因工程疫苗对乙肝母婴传播阻断的研究

重组痘苗病毒乙肝基,因工程疫苗首次用于母婴乙肝传播阻断。该疫苗对e-抗原阳性母亲所生新生儿,用20μg剂量0、1、6,3针免疫计划,抗乙肝病毒携带的保护率T_7和T_(12)均为82.1％,与30μg剂量血源疫苗比较T_7和T_(12)保护率分别是85.8％和88％,两者无差异。基因苗T_3为81.2％。T_7和T_(12)测抗-HBs阳性率均为84.8％,miu/ml值分别为280.3和230.6;而血源苗T_7和T_(12)抗-HBs阳性率为81.6％和87.7％,miu/ml值为127.7和129.8,而T_3时基因苗已有84.6％的人产生了保护性抗体。     

郑州铁路职工HBsAg携带率调查及乙肝血源疫苗和基因疫苗免疫效果比较

目的　掌握郑州地区铁路职工HBsAg携带情况及乙肝疫苗免疫效果。方法　ELISA法检测HBsAg ;随机分两组进行乙肝血源疫苗和基因疫苗接种 ,观察对比两种疫苗免疫效果。结果　HBsAg携带率为 7.0 5 %(4 0 / 5 6 7) ,低于全国 10 %的平均水平。 5 2 7名职工接种乙肝血源疫苗和乙肝基因疫苗比较调查 ,显示两种疫苗的抗 -HBs阳转率无显著性差异 ,但在性别上阳转率均有差异。结论　女性抗 -HBs阳转率明显高于男性。即女性接种乙肝疫苗后更易获得保护性抗体。     

产妇HBV感染情况与乙肝疫苗阻断母婴传播的研究

本文对1947例产前孕妇HBV感染情况进行调查,结果HBsAg阳性215例,阳性率为10.7％。经对38例HBSAg阳性产妇血清复测,其中HBsAg、HBeAg双阳性占26.3％(10/38),为观察乙肝疫苗阻断母婴传播免疫效果,38例HBsAg阳性母亲所产婴儿均注射40ug乙肝疫苗。免后一月31例未出现HBsAg血症检出抗-HBs,最低为29.44mIu/ml,最高为4930.69mIu/ml,GMT:9868.73,其中双阳性产妇所生婴儿抗-HBS阳性率为50％(5/10),单纯HBsAg阳性产妇所生婴儿抗-HBS阳转率为92.86％(26/28)。     

重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的效果及相关因素分析

目的探析乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)联合乙型肝炎疫苗阻断母婴垂直传播乙型肝炎病毒(HBV)的阻断效果及临床疗效。方法分析乙肝表面抗原(HBs Ag)呈阳性的250例孕妇的临床资料。将入选者分成母乳喂养组和人工喂养组。比较两组新生儿的宫内感染率与免疫阻断效果、出生及1、3年后的乙肝病毒表面抗体(HBs Ab)阳性率及不良反应发生率。结果母乳喂养组与人工喂养组新生儿HBV宫内感染率及1年后的HBV感染率无统计学差异(P0.05);而母乳喂养组及人工喂养组内新生儿HBV宫内感染率及1年后的HBV感染率有统计学差异(χ~2=5.750,P=0.016;χ~2=6.670,P=0.010)。产妇HBs Ag单阳性与HBs Ag和HBe Ag双阳性两组新生儿的宫内感染率及1年后HBV感染率比较有统计学差异(χ~2=12.390,P=0.000;χ~2=8.126,P=0.004)。母乳喂养组与人工喂养组新生儿出生与联合免疫后1岁HBs Ab阳性率均无统计学差异;而母乳喂养组内新生儿出生与联合免疫后1岁HBs Ab阳性率有统计学差异(χ~2=134.640,P=0.000);人工喂养组内新生儿出生与联合免疫后1岁HBs Ab阳性率有统计学差异(χ~2=140.500,P=0.000)。产妇HBs Ag单阳性与HBs Ag及HBe Ag双阳性3年后幼儿的HBV感染率存在统计学差异(χ~2=11.930,P=0.001),两组接种疫苗后的不良反应发生率无统计学差异(χ~2=0.256,P=0.610)。结论 HBIG+乙肝疫苗的联合应用对新生儿HBV感染具有良好的阻断疗效。HBV感染率与宫内感染有关,与孕妇HBs Ag和HBe Ag是否双阳性有关,与新生儿的出生方式及喂养方式无关,因此HBs Ag+产妇新生儿采用正规联合免疫后可正常母乳喂养,母乳喂养并不会增加HBV感染率。     

乙肝基因疫苗免疫效果观察

用国产基因工程乙肝疫苗5μg／支×3按0、1、2程序对134名新生儿(母亲产前HBsAg（＋）47名,HBsAg（－）87名)免疫接种,免后观察12个月。结果新生儿接种疫苗后均无局部及全身不良反应。免后T     

乙肝酵母基因疫苗免疫后抗—HBs下降规律及推测加强免疫时…

２００名ＨＢＶ易感者分二组分别接种Ａｍｇｅｎ公司生产的乙肝酵母基因疫苗（Ｇ苗）和Ｓｍｉｔｈ公司疫苗（Ｓ苗），４年后２４．５９％的免疫者抗－ＨＢｓ滴度下降到１０ｍＩＵ／ｍｌ以下。抗－ＨＢｓ保护水平持续时间取决于３针免疫后最高滴度水平。抗－ＨＢｓ〉１０００ｍＩＵ／ｍｌ者，４年后Ｇ苗仍１００％大于１０ｍＩＵ／ｍｌ，Ｓ苗则为９７．６％，而抗－ＨＢｓ在１０～１００ｍＩＵ／ｍｌ之间者，４年后皆〈１０ｍＩＵ／ｎ     

乙肝基因疫苗接种后免疫效果的纵向观察

乙型肝炎基因疫苗对易感人群的免疫学效果已被充分肯定.本文随访观察了国产乙肝基因疫苗接种不同时间后人群的免疫学效果,对乙肝基因疫苗的防制效果提供客观评价的依据.     

学龄儿童乙肝基因疫苗免疫效果观察

本文对乙肝感染指标阴性的４３０名农村学龄儿童随机分组，用六个厂家的乙肝酵母基因重组疫苗，哺乳动物细胞基因疫苗及血清疫苗进行免疫，观察其免疫效果。结果表明：我国生产的两种乙肝基因疫苗免疫原性良好，细菌苗优，于酵母苗，但抗体水平尚需提高。