复方天麻胶囊定性定量方法的研究

目的建立复方天麻胶囊的定性定量方法.方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的五味子和麦冬,采用高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量.结果在薄层色谱中五味子和麦冬能得到很好的鉴别;天麻素在(0.121～1.93)μg线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD为2.O%(,n=9).结论该方法准确、简便、重复性好,可用于复方天麻胶囊的质量控制.     

复方荞桃颗粒的质量标准研究

目的对复方荞桃颗粒的质量控制进行探讨。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别方中金荞麦、黄连;采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果金荞麦、黄连薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱质量浓度线性范围为5.0～80.0μg/mL（r=0.9999）,平均回收率为97.5%,RSD为2.1%。结论 TLC法可用于定性鉴别复方荞桃颗粒方中金荞麦、黄连;RP-HPLC法测定复方荞桃颗粒方中小檗碱含量方法简便、准确、重现性好。     

复方天麻颗粒的薄层鉴别研究

目的：在复方天麻颗粒中增加薄层鉴别法。方法：本文采用了薄层色谱法，对该方剂中的主药天麻、麦冬进行了定性鉴别。结果：天麻、麦冬的薄层色谱鉴别呈阳性，阴性无干扰。结论：该方法可靠，可用于该药品的质量控制。     

二陈汤复方颗粒质量标准的研究

目的:建立二陈汤复方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对二陈汤复方颗粒中陈皮、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。橙皮苷进样量在184.32~737.28ng范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.57%(n=5),RSD为1.19%。结论:本方法可作为二陈汤复方颗粒的质量控制方法。     

复方天麻颗粒中天麻五味子的薄层鉴别

天麻的定性检查，通过超声处理，加快溶出速度。离心是为了减少杂质的干扰，薄层色谱板左右两侧各刮去1cm宽的1条，以减小边缘效应，并且层析缸应先用展开剂饱和40分钟以保证展开斑点规整。在五味子薄层色谱中．铺GF254板时，硅胶GF254研磨应按同一方向，时间6—7分钟，以确保斑点在紫外荧光灯下检视清晰。目的：在复方天麻颗粒中增加薄层鉴别法。方法：采用薄层色谱法对该方中的天麻、五味子进行定性鉴别。结果 方法简单、准确、快速。结论：薄层色谱法可用于该药品的质量控制。     

复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究

目的建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。结果薄层鉴别图谱清晰,阴性对照无干扰。天麻素进样量在0.191 2~1.147 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.72%(RSD=1.40%,n=6)。结论本方法简便、重复性好,可有效控制制剂的质量。     

复方天麻片中天麻素含量测定方法提高研究

目的:建立快速高分离度液相色谱同时测定天麻素含量的方法.方法:以Doamonsil@C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),乙腈-0.05％磷酸(2:98)为流动相;进样10μL;检测波长为220nm,测定天麻素含量.结果:测定更加准确,天麻素在0.1564-3.1280μg范围内呈良好线性关系,回收率达到100.7％,RSD为0.48％.以波长220nm作为检测波长,比波长270nm测定所得天麻素峰面积大,出峰干挠小,出峰时间快.结论:本方法可在较短的时间内快速得到准确的结果,有效控制复方天麻片的质量.     

复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究

目的提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、(R,S)-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.001 7~0.106 0mg/m L(r=1.000 0)、0.001 6~0.100 2 mg/m L(r=0.999 9)、0.001 6~0.101 1 mg/m L(r=1.000 0)和0.001 5~0.095 9 mg/m L(r=0.999 7)的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=9)分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋(15 g)中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中(R,S)-告依春不得少于0.07 mg。     

复方熊胆茵陈颗粒质量标准研究

目的建立复方熊胆茵陈颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的熊胆粉、茵陈、白术、甘草。采用高效液相色谱法测定制剂中牛磺熊去氧胆酸钠的含量。色谱柱：Kromail 100-5 C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相：甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钠溶液(60∶40),pH＝4.4;检测波长：210 nm;流速：1 mL/min;柱温：25℃。结果在薄层色谱中可以检出熊胆粉、茵陈、白术、甘草。牛磺熊去氧胆酸钠在进样量0.1821～1.821 mg 范围内与峰面积积分值线性关系良好(r＝0.99998),平均加样回收率为100.39%,RSD＝1.70%(n＝6)。结论该方法简便、准确、专属性强,可以有效控制复方熊胆茵陈颗粒的质量。     

复方芪葜颗粒的制备及质量标准

目的：对复方芪葜颗粒的制备工艺进行研究并制定质量标准。方法：将复方芪葜合剂进行剂型改革，使其成为颗粒剂；对颗粒中的主药进行定性鉴别、含量测定方法研究。结果：（1）剂改后的颗粒剂服用量小、易于携带，受到限制糖摄入量的乙肝病人的欢迎；（2）应用薄层色谱法对本品中黄芪、葛根作定性鉴别，斑点清晰、重现性好；（3）建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC—ELSD）测定颗粒中黄芪甲苷的含量。黄芪甲苷在1．98～9、90μg范围内呈线性（r=0.9999，n=5），回收率97.3％（RSD=1.90，n=5），方法简便，结果可靠。结论：制备无糖型颗粒剂的关键在于粘合剂的选择与用量的掌握和搅拌时间的控制，成品率≥98％，为复方芪葜颗粒的质量标准提供了依据。     

天马颗粒的质量标准研究

目的:建立天马颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对天马颗粒的主要成份马钱子、延胡索、黄芪进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定士的宁的含量。结果:薄层色谱中均能明显鉴别出马钱子、延胡索、黄芪成份;士的宁进样量在0.1286μg~0.6340μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为96.25%,RSD=0.56(n=5)。结论:本方法可快速、准确、简便地对天马颗粒进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

肾石通颗粒质量标准研究

目的建立肾石通颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中延胡索、丹参、王不留行、牛膝进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中原儿茶醛的含量。结果TLC法可检出延胡索、丹参、王不留行、牛膝的特征斑点;原儿茶醛的线性范围为0.0143~3.6640μg(r=0.9999),平均回收率98.27%(RSD=2.6%,n=5)。结论该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用作肾石通颗粒的质量控制。     

热炎宁颗粒质量标准研究

目的:制定热炎宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中蒲公英、虎杖、半枝莲进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对大黄素、野黄芩苷进行含量测定.结果:薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰.含量测定中大黄素对照品进样量在0.0432-0.2160μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9983);其平均回收率为98.83%,RSD%为1.29%.野黄芩苷对照品进样量在0.04188-0.8376μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9998);其平均回收率为97.85%,RSD%为1.71%.结论:所建立方法操作简单,专属性和重现性良好,可作为该制荆的质量控制方法.     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

新生化颗粒质量标准研究

目的:制订新生化颗粒的新药质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对方中的当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:薄层色谱清晰,阴性无干扰,重现性良好,阿魏酸在1.244～9.952 mg·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率99.65%(RSD 2.00%,n=6)。结论:该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于新生化颗粒的质量控制。     

排石Ⅰ号颗粒剂质量标准研究

目的研究排石I号颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中广金钱草、泽泻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定排石I号颗粒中的绿原酸的含量。结果金钱草、泽泻的薄层色谱鉴别专属性强;绿原酸进样量在0.01032~0.10320 mg/m l范围内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率为99.95%,RSD=1.50%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为排石I号颗粒剂的质量控制标准。     

腹泻清颗粒剂的质量标准研究

目的：建立腹泻清颗粒剂的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的黄连、葛根、秦皮、地榆进行鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在薄层色谱中能检出黄连、葛根、秦皮、地榆;盐酸小檗碱在0.46~4.6μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.8%,RSD为0.41%。结论：该方法准确、可靠,能有效控制该制剂的质量。     

舒心冲剂质量标准研究

目的:研究与建立舒心冲剂的质量标准.方法:薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏.采用RP-HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果:在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点.盐酸小檗碱在0.064 8～0.151 2μg内呈现良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.4%,RSD=2.12%(n=6).结论:该方法准确、可靠,所建质量标准可作为本品的质量控制.     

肝宝颗粒质量标准研究

目的:建立肝宝颗粒的质量控制标准。方法:对方中黄芪、丹参、黄芩、枸杞子、白花蛇舌草5味药进行薄层色谱(TLC)鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC)对方中大黄素进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;大黄素在(7.25~116.00)μg/m L范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.43%(RSD=2.4%)。结论:所用方法简便,重现性好,定量方法准确可靠,可用于肝宝颗粒的质量控制。