农村零售药店GSP再认证现状浅析

实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度,是通过强制性的认证建立质量管理体系,提高全员质量意识的过程。GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。     

认证后零售药店存在问题与对策

对零售药店实施GSP认证，是国家为保证药品质量、规范经营行为而采取的一种强制性手段，对于增强经营者的法律意识，规范药品经营行为，提高管理水平有很大的促进作用。但是通过GSP认证跟踪检查，笔者也发现了许多不容忽视的问题。     

零售药店开展GSP认证准备工作的体会

<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)是一项系统工程,既有硬件改造,又有软件的建立与完善.实施GSP必须结合本企业具体情况,制定总体规划,并确定各阶段的实施目标.我公司作为一家集批发、零售于一体的国有药品经营企业,在批发和所属的28家药店中积极推行GSP,加大了基础台账、设施设备等软硬件的投入改造,为GSP认证做了大量的准备工作.通过三年来的实践,积累了一定的经验.以下是我们在零售药店开展GSP认证工作的一些体会.     

零售药店通过GSP认证的几个关键问题

本刊记者日前就零售药店在通过GSP认证过程中常出现的一些关键问题采访了北京市药品监督管理局一些资深GSP认证检察员,以下为采访内容,希望对零售药店通过GSP认证有所帮助。本刊记者:请问关于药品零售企业的仓库面积实际如何掌握?某药店的店堂面积为800m2,仓库面积需要多大?答:根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》的规定,统一标准为:药品零售企业仓储面积与经营范围、规模相适应,原则上应不低于店堂使用面积的三分之一,但不得低于20平方米。20平方米的标准仅限店堂使用面积低于60平方米的企业。本刊记者:认证自查报告需要统一标…     

零售药店通过GSP认证的几点注意事项

时下,“GSP认证”对于经营药品的零售企业来说是一个广为流行的词汇。因为,随着近两年认证工作进入关键时期,GSP认证将关系到一部分零售企业未来的命运,各方神经因此也为其所牵动着。目前,北京市GSP认证工作主要针对于药品零售企业中的批发企业,而连锁药店和单体药店的认证工作也在积极准备中。为此,本刊邀请了北京市药品监督管理局资深的认证检察员张松,他就认证前一些企业出现的难以把握的问题予以解答,希望籍此为企业提供参考,顺利通过认证。本刊记者:申请GSP认证的药品经营企业,需具备哪些条件?张松:申请GSP认证的药品经营企业一…     

刍议取消农村零售药店的GSP认证

五年一轮的GSP认证,又在全国各地的药品批发、零售连锁企业大规模地陆续开展。回想多年来的药品经营合格证、许可证认证,GSP认证,次次都会有刻骨铭心的回忆。当再一次面临GSP复认证时,笔者认为,法律规定强制实施的GSP认证,以及还在试行的《药品零售企业GSP认证现场检查项目》（以下简称《检查项目》）并不适合“农村药店”。根据我国农村药店的特点,取消农村药店的GSP认证,实行监督检查制度,比较适合我国国情。     

单体药店如何准备GSP认证

药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段．笔者作为一名认证员．近来在对多家单体药店进GSP认证的过程中．发现了不少问题。诸如温湿度记录、药品质量档案、职工培训及继续教育．以及质量管理制度考核等等不规范、不合理。很多药店对此无从下手．往往一个县一个模式．一家出问题家家都一样。为了进一步指导单体药店实实在在的做     

我省单体零售药店GSP认证现状浅析

从我省已经开办的单体零售药店来看 ,企业积极实施GSP标准 ,硬件设施和软件管理都上了一个新台阶 ,管理水平也有显著提升 ,但还存在一些共性的问题 ,有待提高     

浅议农村零售药店如何实施GSP

当前,农村药品零售企业GSP认证工作正在紧张进行当中,这对于提高农村药品经营质量,巩固农村药品供应网络建设具有重要的意义.但是,农村药品零售企业由于从业人员专业素质不高、企业软硬件建设投入不足等因素制约,在实施GSP过程中面临很多困难.因此,尽快提高农村药品零售企业实施GSP的意识,是摆在各级药监部门面前的一项重要课题.那么,农村药品零售企业如何才能有效实施GSP呢？笔者认为可以从以下六个方面入手：     

新版GSP条件下零售药店发展困境调查及建议

目的探讨国家药品安全＂十二五＂规划及2013版《药品经营质量管理规范》（GSP）背景下零售药店面临的发展困境及解决办法。方法调查天水市近十年来药品零售业市场和执业药师配备情况,进行统计和比较分析。结果新版GSP条件下,零售药店关停量大面广,可能会对农村群众安全方便用药造成影响;对于国家基本医疗保险制度和《2011～2015年药品电子监管工作规划》等相关政策的贯彻落实造成一定影响;而且可能进一步加大零售药店的监管难度。结论应从加强政府监督管理、进一步加强执业药师队伍建设、提升零售药店发展能力和营造良好的社会氛围4个方面,探索解决零售药店发展与药学技术人员缺乏的困境。     

药品零售企业GSP认证工作中的几个问题

药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考.     

广州市药品零售市场发展状况调查

目的:为广州市药品零售市场的健康发展提供参考。方法:采用问卷方式对广州市单体和连锁药店进行市场调查,内容包括药店数量、药店连锁率、药店经营规模、药店年销售金额、药学人员整体素质等方面,并对143份有效问卷(共发放173份)进行统计分析,找出存在问题并提出建议。结果与结论:截至2010年3月,广州市的药店总数为6021家,总体连锁率为37.6%;2009年整体销售规模约为40亿元,连锁企业最高年销售额2～3亿元,市场份额无超过10%者;执业药师配备严重不足,整体素质不高。建议零售药店应向大型化、规模化、连锁化的方向发展,并促进非处方药的消费,加强药学人员培训,采取差异化经营。     

药品零售企业实施GSP存在的突出问题及对策

目的对当前药品零售企业实施GSP中存在的突出问题作出分析。方法从制度建设、人员素质、药品质量管理工作、药品销售等方面进行分析。结果与结论就解决问题的对策提出一些个人见解。     

通过GSP认证后陕西省药品经营企业调查研究

目的了解通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后药品经营企业的现状。方法以陕西省通过GSP认证的部分药品经营企业为对象,采用个别访谈、实地调研以及问卷调查等方法进行研究。结果与结论现行GSP中的某些条款需要进一步细化和量化;GSP认证应分层次进行。药品经营企业应加强全员培训,提高各类人员的综合素质;充分利用和完善硬件设施,改善经营环境和仓储条件;完善质量管理制度和岗位责任制度,加大考核力度;加强企业药品来源的管理。     

零售药店药品分类管理调查分析

药店是实施药品分类管理工作的重要环节。为了深入了解药店实施药品分类管理的现状，找出问题寻求对策，我们走访了南昌市19家连锁店和23家城区单体药店，占南昌市药店总数的17．1％，这42家药店均通过了GSP认证。同时，我们与近百位药店的药学技术人员进行了面对面的访谈，获得了许多宝贵的第一手资料，对规范药品分类管理工作进行了有益的探索。     

陕西省药品经营企业GSP认证调查研究

目的:找出解决GSP认证中存在问题的有效途径,为政府相关部门进一步制订法规、政策提供参考。方法:采用实地调研的方法分析陕西省药品经营企业在GSP认证过程中存在的实际问题。结果与结论:只有多方配合,进一步提高各类人员素质,明确各自职责,规范各项管理制度,GSP认证才能顺利实施。     

2013年版 GSP 实施倒逼药品零售企业执业药师短缺破题

通过调研福建省执业药师分布、短缺情况,提出缓解执业药师短缺的建议,如区别对待不同药店执业药师的配备、建立执业药师事务所、加快执业药师制度的立法、允许执业药师多点注册执业、加强执业药师培训和考前辅导、加强继续教育等。     

全国省级药品检验所信息化现状调研

信息技术在药品检验工作中的应用越来越为各级药检所重视。对全国省级药品检验机构2000-2005年期间信息化建设状况进行了调查,对各省级药检所信息化建设机构、信息化资金投入和药检应用系统开发和投入使用情况以及药检信息化未来发展趋势进行了分析,并对今后药品检验信息化建设提出了若干建议。     

重庆市药品经营企业新版GSP实施情况调查

目的:了解重庆市药品经营企业对新版《药品经营质量管理规范》(简称"新版GSP")的实施情况,为推进新版GSP的实施提供参考。方法:采取随机分层抽样的方法,对重庆市114家药品批发企业和270家零售药店的工作人员就被访者的基本信息,新版GSP的实施进展、实施难度、应对措施以及药品经营企业人员对新版GSP的实施意见与建议等进行问卷调查。结果与结论:有85.0%的药品批发企业和85.2%的零售药店仍处于GSP改造初期。其实施难度在药品批发企业中主要体现在冷链全程控制、库房面积、设备验证等10个方面,在零售药店中主要体现在执业药师配备、人工成本等6个方面。为了尽快推进新版GSP的贯彻实施,建议尽快调整和完善相关政策,如将医院纳入到GSP管理中来、按照企业大小及配送区域大小来规定仓库面积、引导验证机构和第三方物流的发展;另外,药品经营企业自身也要积极寻求应对措施,如调整经营范围、转变经营方式、与其他公司进行整体合并或业务合并等,以降低自身风险。