克癃胶囊喷雾干燥工艺的研究

克癃胶囊是根据临床经验方研制而成的中药新制剂，由补骨脂、蜣螂等组成，具有补肾温阳、活血化瘀、通利水道的功能。其提取浸膏吸湿性较强，且含有部分脂肪，采用传统方法干燥，干燥时间长，制粒困难。为提高工艺水平，拟采用喷雾干燥的方法制备浸膏粉，再采用流化包衣的方法对浸膏粉包衣。本实验对喷雾干燥工艺进行了研究,确定了最佳工艺条件。     

清肺合剂工艺研究

清肺合剂系我院的院内制剂，具有清热解毒、清肺止咳化痰、消痞散结功能，对肺癌，尤其是咳嗽、痰中带血等症状有显著疗效。我们对其制剂工艺进行了初步研究，报道如下。     

金桐根颗粒剂喷雾干燥工艺研究

采用正交试验法，以干浸膏的含水量（％）作为考核指标，选择了欲干燥药物清膏的相对密度喷雾干燥机进风温度、出风温度及进风压力等主要工艺因素的相关性进行研究，为优选该制剂生产工艺提供依据。     

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用

目的对正交试验设计在中药喷雾干燥工艺研究中的应用进行了综述。方法查阅文献。结果近年来正交设计法在我国中药喷雾干燥工艺研究中也被广泛应用,且在多指标的应用与综合平分方面有所进展。结论我们对近年来正交设计在中药喷雾干燥工艺研究中的应用情况做一总结,为中药喷雾干燥工艺的研究提供一种思路。     

丹参川芎药对流浸膏的喷雾干燥工艺研究

目的选择丹参川芎药对流浸膏喷雾干燥的最佳工艺条件。方法应用正交试验法,以每小时药粉产量为考察指标,对影响丹参川芎药对流浸膏喷雾干燥的工艺条件因素进行优化考察。结果正交试验的3个因素中,浸膏的相对密度影响显著。最佳工艺条件为:入塔风温165℃,入塔风压-1750Pa,出塔风温70℃,浸膏相对密度为1.18。结论该喷雾干燥工艺出粉率高,干燥效果好,对热敏性成分破坏损失小,适合于丹参川芎药对流浸膏的干燥。     

清瘀胶囊喷雾干燥工艺的研究

目的 :研究清瘀胶囊的喷雾干燥工艺。方法 :优选最佳辅料 ,再以每小时药粉产量和产品含水量的综合评分为考察指标 ,用正交试验法对影响清瘀胶囊喷雾干燥过程的因素进行考察。结果 :选 β -CD为辅料所得产品含水量最低 ,确定最佳工艺条件为 :入塔风温 195℃ ,入塔风压 - 16 5 0Pa,浸膏比重为 1.15 ,β -CD与浸膏比例为3%。结论 :该工艺合理 ,产品稳定性好 ,适合大工业化生产。     

正交试验法优选延胡索浸膏的喷雾干燥工艺

目的研究延胡索浸膏的喷雾干燥工艺。方法采用L9（34）正交设计法,以喷雾粉出粉量、延胡索乙素含量和水分为检测指标,考察进风口温度、出风口温度、浸膏相对密度对延胡索浸膏喷雾干燥的影响,优化喷雾干燥技术。结果优选喷雾干燥工艺为：进风口温度180℃,出风口温度80℃,浸膏相对密度1.15。结论该工艺合理、可行,为工业化生产提供了试验性基础依据。     

无菌气流喷雾干燥工艺系统的改进设计

1简述喷雾干燥技术已广泛地应用于医药。化工、食品等生产领域，它能使非结晶溶液通过喷雾塔的传质作用而直接获得粉状干品。随着药品质量标准的不断提高，福抗集团现有的喷干工艺模式和设备性能已不能适应，暴露出不少诸如澄明度、毒性、无菌、水分等主要技术指标的不稳定问题。本文以氨基糖着类抗生素提取浓缩液的无菌气流喷雾干燥新工艺设计为例（洁净房设计例外），立足选取国产最新技术装备，依照GMP的要求，进行合理的组合，以建立一条工艺先进、装备优良、节能降耗，高产优质，操作简便的生产线。2存在的问题在此先分析旧系统设计…     

止喘雾化液的制备及其质量标准研究

目的：为了优化止喘雾化液的制备工艺,同时建立质量控制标准。方法：采用正交试验法,优选药材浸提分离工艺、增溶剂用量及最适宜ｐＨ值,同时采用ＴＬＣ、ＴＬＣＳ法建立定性定量方法。结果：该雾化液的最佳浸提工艺为药材加１０倍量水浸泡１ｈ,煎煮３次,每次１．５ｈ,配液时加５％吐温－８０,调ｐＨ至６．０～８．０;黄芩甙的含量不低于２０ｍｇ／ｍｌ。结论：止喘雾化液工艺稳定,质量可控     

红袍胃安胶囊中厚朴延胡索醇提工艺研究

目的 :优选“红袍胃安胶囊”中厚朴延胡索醇提工艺条件。方法 :采用正交设计 ,以厚朴酚与和厚朴酚得率为指标优选方中厚朴与延胡索的醇提工艺。结果 :用 10倍量 70 %EtOH回流 4hr (2 5hr,1 5hr)为厚朴延胡索醇提工艺的最佳条件。结论 :乙醇回流提取操作简便 ,用优选所得条件提取 ,厚朴酚与和厚朴酚得率较高 ,优选结果可用于红袍胃安胶囊中厚朴延胡索的提取。     

心泰胶囊(加味丹参饮)提取工艺的优选

目的：正交实验法优选心泰胶囊提取工艺。方法：采用L9(3)^4正交试验法,以丹参酮ⅡA,当归、砂仁、檀香挥发油,瓜蒌中有机酸的溶出量为指标分别进行挥发油提取、醇提、水提醇沉工艺优化选择,考察各因素的影响。结果：当归、砂仁、檀香的挥发油最佳提取工艺为药材加10倍量水浸泡2h后回流提取6小时;丹参醇提最佳工艺为每次加10倍量90％乙醇回流提取3次,1．5h／次;水提醇沉最佳工艺为药材每次加21倍量水,煎煮提取2次,1h／次,浓缩液醇沉至酒精含量为70％。结论：上述实验结果为心泰胶囊提取工艺的确定提供科学实验依据。     

基质金属蛋白酶及其抑制剂在哮喘气道重塑中的作用及止喘胶囊的干预

目的:探讨基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinase, MMP)及其抑制剂(tissue inhibitor of metalloproteinase, TIMP)在支气管哮喘气道重塑中的可能作用以及止喘胶囊(补肾纳气法)对气道重塑的干预作用.方法:通过长期反复地给予致敏大鼠吸入不同浓度的卵蛋白,建立大鼠慢性哮喘气道重塑模型.分别在哮喘激发后第2、4、6、8周动态观察模型大鼠MMP/TIMP的表达情况.并在激发第8周观察中药组、西药组、中西医结合组的治疗效果.免疫组化技术检测气道壁MMP-9、TIMP-1以及Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅴ型胶原蛋白表达,计算机图像分析显微测定气道壁厚度.结果:模型大鼠气道上皮损伤、脱落,嗜酸性粒细胞浸润;MMP-9在初始阶段表达上调,在后期下降;TIMP-1在整个过程中呈持续上升状态.模型组气道壁厚度、胶原沉积、TIMP-1表达明显高于正常对照组(P<0.05),中药组、西药组、中西医结合组的气道壁厚度、胶原沉积、TIMP-1表达明显低于模型组(P<0.05),其中中西医结合组与其他组比较,疗效最佳(P<0.05).结论:MMP/TIMP比例失衡,比值下降,是哮喘气道重塑的一个重要因素.TIMP-1过度表达与纤维化相关;止喘胶囊能显著抑制TIMP-1的高表达,减少气道壁厚度和胶原沉积,从而阻抑气道重塑的发生和发展,与地塞米松有协同作用.     

心脑通泰胶囊剂提取工艺研究

目的：优选心脑通泰胶囊剂提取的最佳工艺。方法：采用正交设计方法考察醇提条件,以干膏量和天麻素含量为指标。结果：筛选出乙醇的用量为药材的10倍、提取次数为3次、提取时间为2 h、乙醇浓度为60%的最佳制备工艺。结论：该实验制定了合理可行的提取工艺路线及条件,为进一步研究奠定了基础。     

尼群地平胶囊剂的研制

采用球磨混合粉碎法工艺进行处方设计,试制出尼群地平胶囊剂。将国产片剂(南京制药厂)、自制胶囊剂与西德Bayer公司片剂进行体外溶出、体内血浓测定比较,体内血浆药浓用GC-MS法测定,体内数据按零级溶出、一级吸收口服单室模型经计算机处理求得药动学参数。研制的尼群地平胶囊剂与西德Bayer公司片剂生物等效。     

悸平胶囊人参醇提工艺研究

目的：优选悸平胶囊人参乙醇提取工艺。方法：以提取浸膏得率和人参皂苷Rgt、Re总含量为考察指标,用正交试验法对人参的提取工艺进行了工艺参数筛选。结果：优选的提取工艺条件为：人参用9倍量60％的乙醇回流提取3次,每次2h。结论：优选的工艺对生产悸平胶囊具有指导意义。     

参肽茶多酚胶囊配方优化研究

目的确定参肽茶多酚胶囊辅料的最佳配方用量。方法以淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以粉体流动性为考察指标,进行正交试验。结果每1 000粒参肽茶多酚胶囊配方中添加淀粉130 g、胶态二氧化硅3 g、硬脂酸镁3 g时,粉体流动性最好。结论本研究配方合理,适于放大生产。     

正交试验法优选银翘解毒软胶囊的水煮提取工艺

采用Ｌ９（３＾４）正交设计,以浸膏得率,正丁醇浸出率,绿原酸含量为考察指标,优选银翘解毒软胶囊的水煮提取工艺。结果表明：最佳提取工艺为首次加１０倍量水,浸泡３０ｍｉｎ,煎煮２ｈ,第２次加８倍量水,煎煮１．５ｈ。     

正交实验优选强骨胶囊水提部分制备工艺

目的：通过正交试验优选强骨胶囊水提部分的制备工艺．方法：建立高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量的方法,以二苯乙烯苷的含量为考察指标,考察提取时间、提取次数及水用量3个因素对提取结果的影响．结果：水提最佳工艺为：6倍量的水,回流提取2次,每次3h．结论：优选的提取工艺稳定,可行．     

复生康胶囊质量标准的研究

目的　建立复生康胶囊质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对蒲葵子、喜树果和莪术进行定性鉴别 ,采用 HPLC法测定喜树碱的含量。色谱条件为 :Dikma Diamonsil C1 8柱 (2 5 0 mm× 4.6mm,5μm) ;流动相 :甲醇 -水(5 5∶ 45 ) ;流速 :0 .8m L /min;检测波长 :2 5 4nm。结果　薄层色谱斑点清晰集中 ,喜树碱在 0 .0 5 0 6～ 0 .2 5 3 0μg具有良好线性关系 ,平均回收率为 96.90 % ,RSD=1.74% ,(n=6)。结论　方法灵敏、准确、重现性好、专属性强 ,可作为复生康胶囊的质量控制标准