生脉拆方注射液中人参皂苷Rb1药代动力学研究

目的:研究生脉拆方系列注射液人参皂苷Rb1在Beagle犬体内的药代动力学.方法:采用拉丁方实验设计和交叉试验,应用LC/MS/MS分析方法测定Beagle犬血浆中人参皂苷Rb1浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数.结果:人参皂苷Rb1线性范围为0.002 36～9.45 μg/L,方法回收率在73.31%～100.12%,日内、日间RSD值均小于15%.4种生脉拆方注射液(生脉、参麦、参味、红参注射液)中人参皂苷Rb1药代动力学参数t1/2如下:(45.63±11.85)、(40.48±11.76)、(32.31±12.60)和(28.37±8.87)h.结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rb1浓度测定;4种注射液中人参皂苷Rb1在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型;复方与单方注射液的人参皂苷Rb1的t1/2有显著性差异(P<0.05),表明复方配伍影响其在体内药代动力学行为,显示了药物间相互作用.     

不同途径给药参麦注射液中人参皂苷Rg1及Re在大鼠体内药代动力学研究

目的:对参麦注射液口服和静脉注射两种不同途径给药开展药代动力学研究,建立参麦注射液体内分析方法,以指导临床合理用药。方法:用高效液相色谱法测定参麦注射液不同途径给药不同时间点的血药浓度,通过药理学软件DAS3.0计算药动学参数,并计算口服生物利用度。结果:参麦注射液静脉注射给药人参皂苷Rg1、Re代谢较快,6h以后血浆中很难测到;口服给药人参皂苷Rg1、Re代谢较慢,8h达到峰浓度,生物利用度分别为7.22%、7.16%。结论:参麦注射液口服给药吸收慢,生物利用度较低,而注射给药直接进入血管,充分体现了其起效快的优势。     

活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的　观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷 Re的吸附。方法　设计影响活性炭吸附人参皂苷 Re的因素如加炭量、p H值、温度等进行试验 ,用高效液相色谱法测定人参皂苷 Re的含量的变化。结果　实验证明 ,活性炭对生脉注射液中的人参皂苷 Re有明显的吸附作用 ,并随加入量的增大而明显增强 ,温度对吸附有一定的作用 ,p H值对吸附影响不大。结论　配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量     

生脉注射液在家兔体内的药代动力学研究

生脉注射液系根据古方生脉散由红参、麦冬和五味子配制而成的灭菌注射液,具有活血化瘀、理气开窍、补气生血及扩张血管与增加冠状动脉血流量等作用,临床疗效较好.人参皂苷是生脉注射液中的主要活性成分,人参皂苷Rb1是其中一种,含量稳定,是生脉注射液的标志性成分之一.     

活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的 观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷Re的吸附。方法 设计影响活性炭吸附人参皂苷Re的因素如加炭量，pH值，温度等进行试验，用高效液相色谱法测定人参皂苷Re的含量的变化。结果 实验证明，活性炭对生脉注射液中的人参皂苷Re有明显的吸附作用，并随加入量的增大而明显增强，温度对吸附有一定的作用，pH值对吸附影响不大。结论 配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量。     

生脉注射液与参麦注射液在心绞痛患者体内的药代动力学

目的：比较研究生脉注射液与参麦注射液中人参皂苷类成分在稳定型心绞痛患者内的药代动力学变化。方法：20名稳定型心绞痛患者分成2组,交叉试验,两组分别一次性滴注生脉注射液与参麦注射液,采用质谱法检测人参皂苷类成分不同时间点的血药浓度,计算药代动力学参数并对其进行比较。结果：两组患者分别静脉滴注生脉注射液和参麦注射液后,人参皂苷Rg 1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb 1 和人参皂苷Rc的达峰血药浓度参麦组均高于生脉组,且有统计学意义（P≤0.05）;人参皂苷Rg 1 的半衰期,人参皂苷Rc的表观分布容积和清除率,人参皂苷Rd达峰时间两组间亦均有差异（P≤0.05）;而其他药动参数均无显著性差异。结论：两组患者分别一次性滴注生脉注射液与参麦注射液,人参皂苷Rg 1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rb 1 、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd在患者体内的药代动力学特征存在差异,临床用药应对患者辨证施治。     

HPLC法测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量

用HPLC法测定生脉注射液中人参皂甙Re的含量，以C18柱，乙腈-0．05％磷酸（19：81）为流动相，检测波长203um。该方法线性关系良好，平均回收率为97.38％，RSD为1．83％。可作为生脉注射液的含量测定方法。     

生脉胶囊中人参皂苷 Rg1、 Re的 HPLC测定

目的建立人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法。方法采用超声提取,以HPLC法测定生脉胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量,Shim-packODSC18(4.6mm×150mm,5μm)柱,乙腈-0.05%磷酸(22∶78)为流动相,流速:1.2mL/min,柱温:40℃,检测波长:203nm。结果平均回收率Rg1为97.2%,Re为96.1%,Rg1的RSD为2.45%;Re的RSD为2.64%。结论该方法准确、灵敏、重复性好。     

生脉拆方系列注射液的制备及质量标准研究

目的对生脉注射液不同拆方配伍制备的注射液进行制备工艺及质量标准研究,为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供物质基础及质量保证。方法参照生脉注射液制备方法,规范了7种注射液的制备工艺,并采用HPLC及TLC法分别对系列注射液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲及麦冬药材进行定量或定性分析。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在0．9424～9．424μg与0．624—6．24μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995、r2=0．9997）,平均回收率为97．0％～100．4％,RSD为0．45S～3．44％。TLC检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、五味子醇甲成分及麦冬对照药材主斑点。结论本试验确定的制备工艺稳定,质量控制方法便捷,结果准确可靠、重现性好,可为生脉注射液在体药物配伍关系研究提供试验基础与保证。     

红参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定

目的：改进红参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定方法。方法：高效液相色谱法。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水(20：80)，检测波长为203nm。结果：人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的线性范围分别为0．6008-6．0080μg和0．4032-4．0320μg；平均回收率分别为98．5％(RSD：1．3％，n=6)和99．2％(RSD=1．1％，n=6)。结论：本法简单、快速，结果准确。     

强心灵丸中人参皂苷Rg1和Re含量的高效液相色谱研究

目的HPLC法测定强心灵丸中人参皂苷Rg1和Re的含量.方法ODS-C18(钻石)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.2%磷酸(20∶80);检测波长203 nm.结果该法可测定有参皂苷Rg1和Re的含量,其分别在1.245～7.400 mg及2.168～13.008 mg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r＝0.999 8和r＝0.999 8,平均回收率分别为98.50%和99.12%,RSD分别为1.50%和0.65%.结论该方法方便、准确可靠、重现性好,可作为强心灵丸中人参皂苷Rg1和Re的含量测定方法.     

HPLC测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re含量

目的：建立高效液相色谱法测定活力源片中人参皂苷Rg1、Re的含量。方法：采用Agilent TC C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-水（20：80）;流速：0．8mL·min^-1,检测波长：203nm。结果：人参皂苷Rg1在0．120—2．040μg呈良好线性关系,r=0．9996,平均回收率为97．1％,RSD=0．7％（n=6）;人参皂苷Re在0．297—5．049μg呈良好线性关系,r=0．9998,平均回收率为97．4％,RSD=0．3％（n=6）。结论：本方法分离效果好、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定人参提取物中人参皂苷Re和人参皂苷Rg1的含量

目的研究高效液相色谱法测定人参提取物中人参皂苷Re和人参皂苷Rg1。方法采用反相高效液相色谱法,KNAUER-C18(250mm×4.6mm,5μm)柱,乙腈:1%磷酸溶液(20:80)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长203nm,柱温为30℃,进样量10μl。结果人参皂苷Re和人参皂苷Rg1的平均回收率分别为100.2%和98.8%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于人参提取物中人参皂苷Re和人参皂苷Rg1的含量测定。     

HPLC法同时测定高冠平胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定高冠平胶囊中三七、红参所含皂苷类成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为HibarC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相A为乙腈,B为水;流速为1.0mL.min-1;检测波长为203nm;洗脱程序:0～35min,A相为19%,B相为81%;35～85min,A相为19%→35%,B相为81%→65%;85～100min,A相为35%→19%,B相为65%→81%。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1分别在0.4104～3.2832μg、2.0884～16.7072μg、1.222～9.776μg、2.0072～16.0576μg范围内呈良好的线性关系,其回收率分别为98.92%、98.97%、99.01%、99.25%,RSD分别为1.08%、1.06%、0.85%、1.15%。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于高冠平胶囊的质量控制。     

生脉超微粉中3 种人参皂苷含量测定方法学研究

目的：建立生脉超微粉中3 种人参皂苷的含量测定方法。方法：采用kromasil C18（250 mmx4.6 mm,5 μm）色谱柱,以乙腈（A）-水（B）为流动相,梯度洗脱0~35 min,19%A;35~55 min,19%~29% A;55~70 min,29%A;70~100 min,29%~40%A,流速1 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温30℃,进样量10 μL。结果：人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 线性范围分别为0.083~0.834 μg、0.086~0.863 μg、0.091~0.911 μg;平均加样回收率（n=6）分别为100.7%、100.5%、100.5%。结论：本方法快速、灵敏,重现性好,适 合于生脉超微粉中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 的含量测定。