17例卡瑞利珠单抗致不良反应的文献分析

目的 分析卡瑞利珠单抗致药物不良反应（ADR）发生的临床特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 检索国内外数据库（截至2022年3月1日）关于卡瑞利珠单抗致ADR的文献报道,提取数据并进行分析。结果 卡瑞利珠单抗致ADR个案报道15篇,涉及患者17例,其中男性12例,女性5例,ADR发生年龄多分布在50～79岁（13例,76.47%）,且多发生在用药后30 d内（9例,52.94%）。卡瑞利珠单抗致ADR主要以皮肤及其附件损害较多（9例,52.94%）,14例经停药和（或）对症治疗后好转或痊愈。结论 卡瑞利珠单抗致ADR涉及多个年龄段患者,累及多个系统/器官,尤其是皮肤及其附件损害较多,需引起高度重视,临床使用时需加强用药监测,综合评估患者利益风险,及早识别药品ADR,及时进行临床处理。     

卡瑞利珠单抗致反应性毛细血管增生症文献分析

目的：分析卡瑞利珠单抗致反应性毛细血管增生症（RCCEP）的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、Embase、万方、中国知网、维普数据库,检索时间为自建库至2022年7月,收集卡瑞利珠单抗相关RCCEP的个案报道,对患者性别、年龄、用药情况、RCCEP发生时间、临床表现等进行统计分析。结果：共收集文献16篇,纳入病例19例,患者年龄35～72岁,41～65岁患者最多（73.68%）;RCCEP发生时间多为开始给药的15～21 d(47.37%),累及皮肤（82.21%）、牙龈（10.53%）以及乳腺（5.26%）。结论：临床应了解卡瑞利珠单抗所致RCCEP的规律和特点,加强对该药的合理使用与临床监测,保障患者用药安全。     

卡瑞利珠单抗致免疫性心肌炎文献病例分析

目的：分析卡瑞利珠单抗致免疫性心肌炎不良反应发生一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、Embase、万方、中国知网、维普等数据库（检索时间为自建库至2022年12月）收集卡瑞利珠单抗相关免疫性心肌炎的病例报道,对患者性别、年龄、用药情况、免疫性心肌炎发生时间、临床表现等进行描述性分析。结果：共收集到卡瑞利珠单抗相关免疫性心肌炎患者16例,其中男性10例（62.5%）,女性6例（37.5%）;所有患者中年龄最小的45岁,最大的76岁,中位年龄69岁。卡瑞利珠单抗暴露至发生免疫性心肌炎的时间为1～22 d,多发生在2～22 d(12例)。有1例患者无临床症状,其余15例患者出现临床症状,表现为胸闷胸痛、气短、呼吸困难、心悸、乏力、心动过速者有14例,其中累及骨骼肌3例、眼肌2例、眼肌合并骨骼肌1例,表现为发热伴乏力、低血压1例。出现心肌炎症状后,4例停用卡瑞利珠单抗。16例患者均进行激素大剂量冲击疗法,8例联合利尿剂、强心剂,3例联合免疫促进剂。治疗后,有13例患者好转,1例无明显变化,1例加重,1例死亡。结论：卡瑞利珠单抗致免疫性心...     

卡瑞利珠单抗在食管癌患者中的临床使用情况

目的 调查卡瑞利珠单抗在食管癌患者中的临床使用情况,分析其合理性及安全性,为规范临床用药提供支持。方法 采用回顾性调查方法,收集2020年1月至2021年10月使用过卡瑞利珠单抗的食管癌患者151例。采集患者一般情况和卡瑞利珠单抗用药信息,分析患者特征,并评价卡瑞利珠单抗的用药合理性与安全性。结果 151例患者中,将卡瑞利珠单抗用于新辅助治疗、辅助治疗21例（占13.91%）,被视为适应证不适宜。给药剂量均为200 mg,其中32例（24.62%）患者的给药间隔为q4w或二线及以上治疗病例的给药间隔为q3w,为用法用量不适宜。溶媒均为0.9%氯化钠注射液100 m L,滴注时间均在30～60 min。47例（31.12%）在使用卡瑞利珠单抗前30 min肌内注射异丙嗪,被视为预处理不适宜。在合并用药方面,8例（5.3%）使用地塞米松预防白蛋白结合型紫杉醇所致的恶心呕吐被视为合并用药不适宜。发生不良反应106例,主要为贫血、中性粒细胞降低、甲状腺功能减退、反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）和免疫相关性肺炎等。结论 我院卡瑞利珠单抗在食管癌中的应用存在不合理的情况,医院应根据最新的循证...     

某院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况分析

目的 分析某肿瘤专科医院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况,为临床卡瑞利珠单抗的合理使用提供参考。方法 利用医院信息系统收集某肿瘤医院2019～2021年卡瑞利珠单抗的医嘱信息。参考最新版的药品说明书,判断收集的卡瑞利珠单抗医嘱是否存在超适应证用药。收集循证医学证据,判断卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性。结果 共收集卡瑞利珠单抗用药病例363例,其中适应证内用药277例,占76.31%;超适应证用药病例86例,占23.69%。超适应证用药病例共涉及14个适应证,6种超适应证用药有Ⅱ期临床试验的循证医学证据的支持,其中3种超适应证用药获得CSCO指南专家Ⅱ级推荐;其它8种超适应证用药无相关循证医学证据支持。结论 该院临床存在超适应证使用卡瑞利珠的情况,且部分超适应证用药无证据支持。该院需加强管理,规范超适应证用药,杜绝无循证医学证据支持的超适应证用药。     

帕博利珠单抗致不良反应文献分析

目的 分析帕博利珠单抗不良反应的发生情况及相关因素,以供临床安全用药参考。方法 检索CNKI、万方、维普、PubMed、Embase、ScienceDirect数据库收载的帕博利珠单抗致不良反应的个案报道,检索时间为建库至2023年3月15日,对纳入病例信息资料,包括性别、年龄、原患疾病、用法剂量、ADR发生时间、累及系统、临床表现、预后和转归等进行回顾性分析。结果 收集到帕博利珠单抗致ADR的案例报道171篇,共189例个案,其中60～79岁的患者（123例）占比最高;原患疾病以肺癌占比最高（75例）;给药后21 d和42～63 d内患者ADR发生频率较高;ADR表现以神经系统、呼吸系统为主;经治疗后,157例好转,32例死亡。结论 帕博利珠单抗ADR潜伏期长,且可损害全身多个系统,即使在停用后较长一段时间内,临床上均应及时识别和发现ADR的早期信号,确保患者用药安全。     

托珠单抗致不良反应的文献分析

目的通过对既往托珠单抗在临床应用的安全性信息进行总结,分析其所致不良反应(ADR)的规律和特点,以期为后续临床合理应用提供参考。方法检索中国学术期刊(网络版)、万方数字化期刊全文库、中文科技期刊全文数据库(维普)和PubMed、Web of Science数据库自建库至2020年3月关于托珠单抗致ADR的病例报道,对患者的年龄、性别、原患疾病以及托珠单抗的用法用量、不良反应发生时间、临床表现等进行回顾性分析。结果共计47例不良反应病例被纳入,男性9例,女性38例,年龄主要集中在≤30岁和61～70岁,构成比分别为21.3%、23.4%;原患疾病主要为类风湿性关节炎,构成比为51.1%;有4例明确指出ADR的发生与药物相互作用有关;ADR累及多个系统/器官,主要以皮肤及附件(26.0%)、血液系统(18.0%)为主。结论临床使用托珠单抗时应加强用药安全性监测,减少ADR的发生。     

恩替卡韦致不良反应文献分析

摘要：目的:分析恩替卡韦致不良反应（ADR）发生情况及临床特点,为合理用药提供参考。方法:检索2005年4月～2019年8月CNKI、WanFang Data、VIP及PubMed数据库,对收集到的恩替卡韦致ADR文献报道按照患者性别、年龄、国籍、原患疾病、用药剂量、合并用药,ADR出现时间、类型、累及器官/系统、临床表现、处理及转归等情况进行统计分析。结果:共纳入文献41篇,涉及恩替卡韦所致ADR病例46例。患者年龄主要集中在41～60岁（29例,63.04%）;男性35例（76.09%）,女性11例（23.91%）;用药剂量多为0.5 mg·d-1;用药1个月内出现ADR的例数最多（24例,52.17%）;患者主要来源于东亚国家和地区（37例,80.43%）;恩替卡韦所致ADR以中枢及外周神经系统最多,其次为肌肉骨骼系统和皮肤及其附件;新的严重的ADR为视力减退和高脂血症性胰腺炎;ADR关联性评价:很可能35例,可能9例,肯定2例。结论:临床应重视恩替卡韦所致ADR,尤其应关注易发生ADR的高风险人群,早期发现,对症治疗,确保患者用药安全。     

贝伐珠单抗治疗恶性肿瘤相关不良反应回顾性分析

摘 要 目的：探讨贝伐珠单抗治疗恶性肿瘤的相关不良反应（ADR）发生情况及特点,为临床安全使用贝伐珠单抗提供参考。方法：采用回顾性分析方法,收集2016年10月~2018年4月使用贝伐珠单抗治疗而出现ADR的94例恶性肿瘤病例,统计患者年龄、性别、所患疾病,贝伐珠单抗剂量、联合化疗方案,ADR发生时间、症状、严重程度等。 结果：患者原患疾病主要为结直肠癌、非小细胞肺癌（NSSCLC）和乳腺癌,其中化疗一线治疗53例,二线治疗41例。本组患者中贝伐珠单抗所致ADR发生在6个月内,≤3个月者64例,3~5个月者30例,其中导致出血、贫血、高血压比例分别为29.79%,29.79%,25.53%,明显高于其他ADR占比（P<0.05）。高血糖、肠穿孔等特殊ADR比例分别为7.45%,1.06%。结论：贝伐珠单抗严重ADR比例较低,临床使用贝伐珠单抗时,应密切关注发生概率较高及特殊的ADR,做到定期监测、及时处理。     

1例卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎并文献分析

目的 分析卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的临床特点及诊治方案。方法 分析1例应用卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌诱发免疫相关性心肌炎的病例,检索相关文献,总结其临床特点及诊治方案。结果 该例患者免疫相关性心肌炎可能为卡瑞利珠单抗所致药品不良反应。其发生机制可能与T淋巴细胞激活过程平衡被打破,导致部分器官或组织内免疫反应异常增强,损害正常组织或器官有关。结论 应用卡瑞利珠单抗治疗过程中,需关注患者的临床症状和心肌酶谱等相关基线检查,并进行心功能等常规监测,鉴别其可能导致的免疫相关性心肌炎;一旦发生免疫相关性不良反应,应根据其严重程度及时完善心功能相关检查,并给予大剂量激素,同时警惕再次给药后的复发致死风险。     

托珠单抗治疗COVID-19中不良反应的文献分析

目的：分析托珠单抗治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中发生不良反应（adverse drug reactions, ADRs）的临床表现和特点,为临床合理用药提供参考。方法：检索中国知网（CNKI）、万方医学网、PubMed和Web of Science数据库,2019年12月至2023年4月收载的托珠单抗治疗COVID-19时发生ADRs的病例报道,进行总结分析。结果：检索到35篇共52例托珠单抗治疗COVID-19中ADRs的病例报道,男42例（80.77%）,女10例（19.23%）;年龄分布以40～69岁（36例,69.23%）居多;ADRs多发生在用药后1～20 d(40例,76.92%),主要为感染及侵染类疾病（16例,21.05%）、肝胆系统疾病（12例,15.08%）以及胃肠系统疾病（11例,14.47%）;其中深静脉血栓、继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症等为药品说明书未记载的ADRs。结论：临床应加强对托珠单抗ADRs的监测,特别是在用药20 d内发生的感染及侵染类、胃肠系统以及肝胆系统的疾病,以保证患者用药安全。     

维布妥昔单抗不良反应文献分析

目的：分析维布妥昔单抗所致药品不良反应（ADR）的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法：通过检索CNKI、万方、维普、PubMed数据库,筛选该药致ADR的案例报道,对患者的一般资料、用药情况及ADR发生特点等进行统计分析。结果：共筛选出有效文献37篇,涉及病例55例,男女性别比为1.04∶1,患者年龄18～83岁,60岁以下患者占比81.82%;ADR发生时间分布较广,最短为给药后5 min,最长为给药15周期后;共累及8个系统/器官,以消化系统（24.59%）、神经系统（18.03%）、皮肤及其附件（16.39%）为主;14例（25.45%）患者经救治无效死亡,超过半数患者死因为维布妥昔单抗所致进行性多灶性白质脑病。结论：维布妥昔单抗所致ADR可能发生在任何年龄段,发生时间跨度大,且临床表现多样,神经系统相关ADR致死率高,建议临床应严密监测,一旦出现相应症状立即停药并积极治疗,确保患者用药安全。     

信迪利单抗致药品不良反应文献分析

目的：探讨信迪利单抗所致药品不良反应（ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索2018年12月–2022年6月中国知网、万方、维普、PubMed数据库中关于信迪利单抗致ADR的个案报道,对数据进行整理分析。结果：共收集49篇符合条件的文献,51例信迪利单抗致ADR的个案报道,男女患者比例为2∶1,≤65岁的患者较多（62.75%）;ADR多发生在给药的第1个周期（37.25%）;ADR主要累及内分泌系统（31.81%）、皮肤及其附件（15.15%）、消化系统（15.15%）和呼吸系统（10.60%）等。结论：信迪利单抗所致ADR累及多个系统/器官,潜伏周期长,临床使用时应进行全程用药监测,尤其需关注首次用药的患者,确保用药安全。     

基于加权逼近理想解排序法的卡瑞利珠单抗用药合理性评价

目的 评价某院卡瑞利珠单抗的用药合理性,为其临床合理应用提供参考。方法 以注射用卡瑞利珠单抗药品说明书为基础,参考《中国临床肿瘤学会（CSCO）常见恶性肿瘤诊疗指南（2022）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南（2021）》等,制订注射用卡瑞利珠单抗评价标准;采用加权逼近理想解排序（TOPSIS）法对皖南医学院附属太和医院2021年1月至2022年12月使用注射用卡瑞利珠单抗的116份病历进行定量合理性评价。结果 116份病历中,相对接近度（Ci）最高为100.00%,最低为55.65%。Ci为100.00%的28例（24.14%）,80%≤Ci <90%的8例（6.90%）,70%≤Ci <80%的49例（42.24%）,60%≤Ci <70%的18例（15.52%）,50%≤Ci <60%的13例（11.21%）。不合理用药主要表现为存在药物相互作用（41.38%）、病程记录不完整（35.34%）、溶剂体积不适宜（23.28%）、未上报药品不良反应（14.66%）、给药顺序不适...     

卡度尼利单抗不良反应临床特点分析

目的:分析卡度尼利单抗所致不良反应(adverse drug reaction, ADR)的发生情况及临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2021年1月—2022年12月我院应用卡度尼利单抗发生ADR的18例住院患者病例资料进行回顾性分析。结果:18例发生卡度尼利单抗相关ADR中,男性12例(66.67%),女性6例(33.33%),中位发病年龄为64岁,原发疾病以肺癌为主(14例,77.78%)。临床主要表现为皮疹瘙痒、免疫相关甲状腺功能异常、免疫相关垂体炎、免疫相关心肌炎等。免疫相关肝炎和甲状腺功能减退ADR的中位发生时间分别为11和12周,免疫相关肺炎中位发生时间为给药19.7周,脑炎中位发生时间为43.3周,心肌炎和垂体炎的中位发生时间为30周左右,皮肤毒性的中位时间为6.1周。所有的ADR经对症支持治疗后症状治愈或好转,无不良事件相关死亡病例。结论:在临床合理使用卡度尼利单抗时,应提高临床工作者卡度尼利单抗ADR的监测,保障患者安全有效用药。     

贝伐珠单抗致器官穿孔41例文献分析

目的：分析贝伐珠单抗致器官穿孔的发生规律及特点,为安全用药提供参考。方法：以“贝伐珠单抗”、“穿孔”为中文关键词,以“bevacizumab”、“perforation”为英文关键词,检索中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库以及PubMed,收集贝伐珠单抗致器官穿孔个案报道文献进行分析,检索时间为2004年2月-2016年3月。结果：共检索到贝伐珠单抗致器官穿孔个案报道32篇,涉及41例患者,男23例,女18例,年龄≥ 65岁的老年患者11例,穿孔多发生于开始用药后15周内（28例,68.3%）。穿孔部位主要累及胃肠道（26例,63.4%）及鼻中隔（11例,26.8%）。患者原患疾病主要为转移性大肠癌（24例,58.5%）,贝伐珠单抗联合FOLFOX化疗（贝伐珠单抗奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）9例,FOLFIRI（贝伐珠单抗+伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）6例。有21例患者记录贝伐珠单抗用药剂量,其中每次化疗给予10 mg·kg^-1有13例。贝伐珠单抗致致器官穿孔的临床症状与穿孔部位有关,胃肠道穿孔的临床表现为主要为腹痛、恶心呕吐、发热等;鼻中隔穿孔临床表现主要鼻痛,流鼻涕,间歇性鼻出血。结论：贝伐珠单抗致器官穿孔可能与患者原患疾病、联合化疗用药、给药剂量有关,应加强贝伐珠单抗致器官穿孔监测,及时发现和处理器官穿孔。     

回顾性分析贝伐珠单抗致高血压等重要不良反应

目的：分析贝伐珠单抗导致高血压等重要药物不良反应（ADR）的发生情况,为其临床合理应用提供参考。方法：回顾性分析本院2021年3月 ~ 2022年3月使用贝伐珠单抗的172例恶性肿瘤患者的临床资料,纳入用药期间发生贝伐珠单抗相关不良反应的患者,分析年龄、不良反应发生时间、用药方案、临床表现、治疗手段和转归情况。结果：发生贝伐珠单抗相关不良反应患者共52例,男女各26例;年龄42 ~ 86岁,其中50 ～ 79岁较多（44例,84.62%）;发生不良反应的时间为1 ~ 22个疗程,93.55%的不良反应发生在用药10个疗程内。高血压、蛋白尿和出血的发生率分别为18.60%、13.95%和3.49%,其中同时出现累及多个系统的不良反应患者10例。ADR中3级以上不良反应18例（29.03%）,包括3 ~ 4级高血压17例,3级消化道出血1例,所有患者预后良好。22例高血压ADR患者继续使用贝伐珠单抗治疗,17例再次出现高血压;20例蛋白尿ADR患者继续使用贝伐珠单抗治疗,10例再次出现蛋白尿。结论：临床使用贝伐珠单抗需关注其特有的不良反应,尤其是50岁以上中老年和用药10个疗程内患者。发生高血压和消化道出血时需及时药物治疗,继续使用贝伐珠单抗需做好全程用药监护,以提高临床用药安全性。     

安罗替尼对卡瑞利珠单抗在治疗进展期非小细胞肺癌中引起反应性毛细血管增生症的缓解作用分析

目的：探讨安罗替尼对卡瑞利珠单抗在治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）中引起反应性毛细血管增生症（RCHs）的缓解作用。方法：纳入136例使用卡瑞利珠单抗治疗的进展期NSCLC患者，随机分为卡瑞利珠单抗 + 安罗替尼组（观察组，73例）和卡瑞利珠单抗+安慰剂组（对照组，63例）。两组均随访25周，每用药2个周期（42天）评价一次疗效和安全性，主要指标包括发病时间、持续时间和严重程度。结果：79例（58.09%）患者出现RCHs，其中观察组31例（42.47%），对照组48例（76.19%），观察组RCHs发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.001）。观察组RCHs的出现时间迟于对照组，消退时间则短于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.001）。两组RCHs严重程度比较，差异无统计学意义（P = 0.721）。结论：RCHs是卡瑞利珠单抗治疗的进展期NSCLC患者中常见的皮肤毒性反应，联合安罗替尼可降低卡瑞利珠单抗相关RCHs的发生率并诱导其快速消退。     

度伐利尤单抗致不良反应的文献分析

目的：分析度伐利尤单抗致药品不良反应（ADR）的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法：通过检索PubMed、中国知网、万方和维普数据库,收集度伐利尤单抗致ADR的个案报道,并进行统计分析。结果：共检索到度伐利尤单抗致ADR的文献报道20篇,20例患者共发生31例次ADR,男性14例,女性6例,主要为60～69岁的患者（10例,50.0%）,38.71%ADR发生在用药1个月内。ADR累及系统/器官主要涉及呼吸系统、皮肤及其附件、眼部等。结论：临床使用度伐利尤单抗应加强监测,警惕其ADR,尤其是药物相互作用和疾病对药物的影响,以确保临床用药安全。     

奥马珠单抗不良反应文献分析

目的:分析奥马珠单抗致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的临床表现和特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Web of Science、PubMed、Embase等数据库关于奥马珠单抗致ADR的个案报道并进行分析。结果:收集奥马珠单抗致ADR的个案报道26篇,共35例,其中男性9例(25.71%)、女性26例(74.29%),年龄分布以30~69岁居多(82.86%),发生时间大多在用药后1年内(87.27%),过敏反应主要集中在用药3个月内(66.67%),ADR以皮肤及其附件损害(48.78%)、呼吸系统损害(14.63%)和循环系统损害(12.19%)为主。多数患者对症处理后均好转,仅1例死亡,4例发生过敏反应的患者接受脱敏治疗并成功脱敏。结论:临床应用奥马珠单抗应加强ADR监测,防范严重ADR的发生,确保用药安全。