用完整乙型肝炎病毒、纯化多肽和多肽微胶粒制备的实验乙型肝炎疫苗对黑猩猩的免疫原性

本文报告用相同浓度的纯化 HBV 多肽、多肽微胶粒和浓缩的完整 HBV 制备的3种疫苗,接种于黑猩猩,观察其免疫原性。水剂多肽疫苗50μg 经皮下接种于2只黑猩猩后,不能检出抗-HBs;但在用 HBV 静脉攻击之后的2～10周可以检出抗-HBs。用放射免疫法检测抗-HBs 滴度可达1:8和1:4。     

DTaP-HBV结合疫苗的可行性研究

作者将180名12～16周龄的健康儿童随机分成3组,分别于3、4.5、6月龄时接种疫苗,第1组接种百日咳无细胞菌苗DTP-乙型肝炎(DTaP-HBV)结合疫苗;第2组同针接种DTaP和HBV疫苗的临时混合物(各0.5m1);第3组分开接种DTaP和HBV疫苗。分别于接种前和第3剂接种后1个月采血,用放射免疫法(RIA)测定血样中抗-HBs滴度,用ELISA测定抗-百日咳毒素(PT)、抗-丝状血凝素(FHA)、抗-69kDa蛋     

DTaP-IPV∥PRP-T与乙型肝炎疫苗同时在2、3和4月龄接种的免疫原性研究

此项研究评价了用百日咳无细胞菌苗DTP-脊髓灰质炎灭活疫苗联合疫苗、b型流感杆菌多糖破伤风类毒素结合菌苗 (DTa P-IPV∥ PRP- T)与乙型肝炎疫苗 (HBV)同时初免婴儿的免疫原性。　　 1 6 2名 8～ 1 0周龄的健康婴儿分别在 2、3和 4月龄于左右三角肌同时接种 DTa P-IPV∥ PRP- T和 HBV。在接种第 1针前和第3针后 4周采血。每针接种后观察即时反应1 5分钟 ,并由父母每日记录不良反应 ,至少 7天。分别用中国仓鼠卵巢细胞血清中和试验和 EL ISA检测抗百日咳毒素 (PT)和丝状血凝素 (FHA)抗体 ,用 ELISA检测白喉和破伤风抗毒素…     

缩短乙型肝炎疫苗接种的时间间隔是暴露后预防的可取方法

作者选择53名年龄为18～40岁(平均26.8岁)的乙型肝炎病毒(HBV)标志阴性、丙氨酸转氨酶(ALT)正常的健康医务人员为研究对象,将他们随机分到0、1和6个月免疫程序(常规组)和0、2和6周免疫程序(短程组)两个组中,于上臂三角肌接种美国Merck药厂生产的重组乙型肝炎(HB)疫苗(10μg/ml)。每次接种后5天内测量体温,同时询问局部反应和全身症状,于第1针后2、4、6和8周及6、7和12个月采血,测定HBsAg、抗-HBs和抗-HBc,第8周的标本也测定ALT。以放射免疫法测定免疫后血清中抗-     

含S和前S2顺序的重组乙型肝炎疫苗不同剂量的研究

作者将497名乙型肝炎指标均为阴性、从未接种过乙型肝炎疫苗的志愿者随机分为5组,分别接种血源性乙型肝炎疫苗(5μg/剂)和重组乙型肝炎疫苗(2、5、10和20μg/剂).于左上臂接种,每月接种1针,共3针,分别于接种前及接种后1、2、3和4个月采血,检测抗-HBs和抗-前S2.以第3针免     

用PCR分析高危婴儿中乙型肝炎免疫接种的长期效果

作者用聚合酶链反应 ( PCR)法检测乙型肝炎病毒 ( HBV) DNA,评价了高危婴儿在HBV免疫接种后的长期保护效果 ,还对接种后 HBV- DNA持续阳性儿童检测了 S基因的 DNA序列。　　作者对 1981年至 1993年之间出生的母亲为 HBs Ag和 HBe Ag阳性的 2 5 1名高危婴儿进行了随访观察。这些婴儿出生时注射了乙型肝炎免疫球蛋白 ( HBIG) ,并在 6月龄内完成 3针乙型肝炎疫苗接种。疫苗类型为PHB( 10 μg) ,YHB( 5 μg) ,接种时间分别是出生后 2个月内第 1针 ,3～ 4月龄第 2针 ,5～6月龄第 3针。 2 5 1名婴儿中随访到 1岁和 4～ 6岁的分别…     

静脉注射含抗-HBe和抗-HBc而无抗-HBs的免疫球蛋白制剂对乙型肝炎感染的作用

为了进一步评价抗-HBe可能对乙型肝炎病毒(HBV)复制有调节作用的假说,作者检验了无抗-HBs的抗-HBe免疫球蛋白(HBeIg)对黑猩猩实验性HBV感染的作用.作者给4只黑猩猩肌肉注射HBeIg,其中2只于注射前3天、另2只于注射后3天用10~(3.0)CID_(50)NIH HBV/adw攻击;另2只未注射HBeIg作为对照.结果6只黑猩猩于9～19周相继发生感染,说明在HBV攻击前后,肌肉注射1剂HBeIg不能防御感染或延长潜伏期.     

新型重组三价乙型肝炎疫苗——He-pacare

新型重组乙型肝炎疫苗 ( Hepacare○R)由乙型肝炎病毒 ( HBV)前 S1、前 S2和 S蛋白组成 ,以氢氧化铝为佐剂。为评价该疫苗的免疫原性和安全性 ,作者进行了大量动物和临床试验。　　作者在小鼠中进行了试验 ,结果证明Hepacare能诱导体液 / T细胞增殖免疫应答。　　作者还在 4只 2～ 4岁的健康黑猩猩中研究了 Hepacare的免疫原性和免疫效力。 3只黑猩猩在第 0、2 8和 4 2天 ( 2只 )或 56天 ( 1只 )肌肉注射 2 0 μg Hepacare,并在第 70天静脉注射 HBV。第 4只黑猩猩仅静脉注射 1 mlHepacare(含 2 0 0 μg抗原 )以评价安全性 ,另外 1只…     

新生儿接种HBV后免疫DTP-HBV-IPV+Hib疫苗的免疫原性和反应原性

作者将 32 0名出生后 48小时内接种过乙型肝炎疫苗 ( HBV)的婴儿随机分为两组 ,分别于 6、1 0和 1 4周龄接受无细胞百日咳疫苗 DTP( DTPa) - HBV-脊髓灰质炎灭活疫苗( IPV) + b型流感杆菌 ( Hib)疫苗 (同时分开接种 )或全细胞百日咳疫苗 DTP( DTPw) -IPV/Hib+ HBV( DTPw- IPV与 Hib混于同一注射器 ,并与 HBV同时分开接种 )。记录接种当天及随后 3天的不良反应。于第 1针前及第 2、3针后 1个月采血。用 EL ISA检测抗白喉、破伤风、磷酸聚核糖基核糖醇 ( PRP)及 3种百日咳杆菌抗原〔百日咳类毒素( PT)、丝状血凝素 ( FHA…     

HBsAg携带者母亲所生婴儿的乙型肝炎免疫预防

作者在中国台湾省,将HBsAg和HBeAg均阳性的母亲所生的108名婴儿,随机分成3组,均于出生后第2、6和10周及1年时分别接种5μg乙型肝炎病毒(HBV)疫苗.第1组只接种疫苗;第2组还于出生时增加注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG);第3组于出生及1个月时注射HBIG.为测定低剂量HBV疫苗的免疫原性和效能,对HBsAg和HBeAg均阳性的母亲所生的50名婴儿(第4组),于出生后第1、5周及第6个月接种2.5μgHBV疫苗,并于出生时注射HBIG.另外,对HBsAg阳性、HBeAg阴性母亲所生的婴儿,于第1、5和9周及1年时接种5μg HBV疫苗.14个月的随访结果表明,第1组HBsAg阳性率为19.4%(7/36);第2组为11.4%(4/35);第3组为8.1%(3/37);对照组为78.4%(40/51);第4组为10.0%(4/40).接种后各组保护率分别为:第1组为75.3%,第2组85.5%,第3组89.7%,第4组87.2%.     

伤寒Vi多糖疫苗和全菌体死疫苗的安全性和免疫原性比较

作者在马来西亚空军新兵中比较了伤寒Vi多糖疫苗和全菌体死 ( WCK)疫苗的安全性和免疫原性。研究采用开放、随机、对照试验 ,研究对象为来自马来西亚不同地区的 2 39名 1 8～ 2 5岁男性新兵 ,其中 1 1 4人接受WCK疫苗 ,1 2 5人接受 Vi多糖疫苗 ,WCK疫苗组在首针接种两周后接受第 2针。记录注射后 72小时内的全身反应 (发热、头痛、全身痛 )和局部反应 (注射部位不同程度的疼痛及红、肿 )。分别于免疫前及接种后 2和 6周采血 ,检测抗 Vi抗体几何平均滴度 ( GMT)和血清阳转率 (抗 Vi抗体滴度比免前增长 4倍以上 )。　　结果表明 ,Vi疫…     

4岁健康儿童初免或加强免疫C群脑膜炎球菌结合疫苗后的免疫原性和安全性

C群脑膜炎球菌 ( Men C)结合疫苗已于1 999年 1 1月纳入英国婴儿免疫接种程序 ,为研究婴儿接种 Men C结合疫苗后的抗体持续性及 4岁时初免或加强免疫 Men C结合疫苗后的免疫应答 ,作者选择了 95名 1 995年4月 1日～ 1 1月 30日出生、曾接种过 Men C结合疫苗的儿童 ,分成 4组 ,第 1组儿童在2、3、4和 1 2月龄接种过 4针 Men C疫苗 ;第2组儿童在 2、3、4月龄接种过 3针 Men C疫苗 ,1 2月龄接种过 1针 A/ C群脑膜炎球菌多糖疫苗 ( MPS) ;第 3组儿童在 2、3、4月龄接种过 3针乙型肝炎疫苗 ( HBV) ,1 2月龄接种过 1针 Men C疫苗 ;第 4…     

乙型肝炎流行区婴儿接种乙型肝炎疫苗后抗-HBs的持续时间和再接种

作者报道了在塞内加尔某乙型肝炎高发区的婴儿接种乙型肝炎疫苗后抗体水平持续时间的观察。所有疫苗以甲醛灭活,氢氧化铝为佐剂,含等量ad和ay亚型的纯化HBsAg(5μg/ml);第2次加强免疫用巴斯德疫苗。共接种了156名婴儿(男64人,女92人),平均年龄为11.6月龄。有15人接种前已感染,其中8人HBsAg阳性,7人抗-HBc持续阳性。免疫程序为连续接种3针,间隔时间为1个月,第1针后12个月作第1次加强免疫。于加强免疫时及第2、3、4、5和6年分别采血。56人在5～6年后接受第2次加强免疫,2～3个月后采血。11名婴儿未接受加强免疫,于第1针后7年采血。     

对接种酵母重组乙型肝炎疫苗的抗-HBs应答

本文报道了用DNA重组技术制备的非糖基化乙型肝炎表面抗原疫苗的免疫原性和反应原性。接种对象为105名22～40岁的男子,经放射免疫测定或酶免疫试验证明没有任何乙型肝炎感染的血清学标志。接种者分为3组(每组35人),分别接种5、10和20μg的铝吸附乙型肝炎重组疫苗。每个接种者于0、1和6月接种3针。于第1针后1、2、3、6、8及12月采血测定抗-HBs,并在接种前及接种后4小时及1、2和3天的早晨     

六价脑膜炎球菌外膜囊菌苗在2～3岁和7～8岁儿童中的免疫原性和安全性

本文报道了六价脑膜炎球菌外膜囊菌苗 (OMV,P1 .7,1 6、P1 .5 ,2、P1 .1 9,1 5和P1 .5 c,1 0、P1 .1 2 ,1 3、P1 .7h,4)在 1 72名 2～ 3岁和 1 6 5岁 7～ 8岁健康儿童中的免疫原性和安全性研究。　　被选的两年龄段儿童均随机分为小剂量组 (每剂菌苗含每个亚型 Por A蛋白各7.5 μg) ,大剂量组 (每剂菌苗含每个亚型Por A蛋白各 1 5μg)和乙型肝炎疫苗 (HBV)对照组 ,每组均于三角肌肌肉接种相应疫苗3次 ,在儿童 2～ 3岁或 7岁时给予第 1次接种 ,第 1次接种后 7～ 1 3周给予第 2次接种 ,第 3次接种于第 2次接种后 5～ 9个月给予。接种后…     

在伦敦教学医院乙型肝炎高危人群中进行的乙型肝炎疫苗免疫原性研究及两年的随访观察

对144名处于HBV感染高危状态的医务人员(18～62岁,平均33岁)接种了血源乙型肝炎疫苗(20μg),免疫程序为第0、1和6个月接种疫苗,每次接种前及接种后第9个月采血检测抗-HBs。并对接种者随访2年。作者认为,抗-HBs水平≥5～10IU/1时,对HBV有防御作用,而在第9个月时,抗-HBs水平应达50IU/1以上。免疫后9个月,82.6%(119/144)的人抗-HBs水平≥50IU/1;9%(13/144)的人抗-HBs<50IU/1;8.3%(12/144)的人无应答。对8例低应答者在第9个月时给予第4针免     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

血友病病人以加速免疫程序接种乙型肝炎疫苗

为了评价加速免疫程序能否在血友病病人中尽快激发并维持保护性抗体滴度,作者选择了85例乙型肝炎病毒（HBV）,标志阴性的先天性出血性疾病病人（男65人,女20人;年龄为1～81岁）,用表达HBsAg adw血清型的酵母重组乙型肝炎疫苗（EngerixB,20μg）于三角肌区作皮下注射,2和6周后再各注射1次。其中63例在第1针后24周再注射第4针。分别于接种前及接种后2、6、8、10、24、28和52周采血,抗-HBs滴度高于10mIU/ml判为血清阳转。 结果发现,受试者对疫苗的耐受性良好,没有严重副反应,仅1例出现低热。17例（20％）在第1针后2周血清阳转,抗-HBs几何平均滴度（GMT）为92mIU/ml。第1针后6周血清阳转者的比例上升至53％,抗体GMT为70mIU/ml。8周为80％,GMT为234mIU/ml。10周时（即第3针后4周）为87％,GMT为264mIU/ml。到24周93％的受试者获得保护性抗体水平,GMT为402mIU/ml,接种前后用凝血因子制剂治疗的病人与未治疗病人间的抗-HBs滴度无显著差异。第1针接种后1年     

儿童皮内接种小剂量重组乙型肝炎疫苗的五年追踪研究

20 0名土耳其健康儿童 (男 1 0 2人 ,女 98人 )参加此项研究 ,其中 1 0 0名为母亲是 HB-s Ag阴性的足月出生的 2月龄婴儿 ,1 0 0名为 3～ 6岁学龄前儿童。所有儿童均为 HB-s Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性。他们按 0、1、6月免疫程序接受三剂重组乙型肝炎疫苗 (Gen-Hevac B,2 0μg/0 .5ml)三角肌皮内接种 ,接种剂量为 2 μg。在接种第 3针后 8周、1 8个月、3年和 5年分别采血 ,用微粒酶免疫法检测抗 - HBs。对那些免疫后产生抗 - HBs,但 5年后转阴的儿童再免疫 1针 1 0 μg相同疫苗 ,肌肉注射 ,免后 1个月检测抗 - HBs。　　研究结果…     

不同年龄和性别对不同剂量的德国实验性乙型肝炎疫苗免疫原性的影响

作者对217名医院乙型肝炎高危工作人员作了德国乙型肝炎疫苗免疫性试验,通过测定抗-HBs效价来探讨两种免疫程序、不同年龄和性别对免疫原性的影响。受种者平均年龄34岁(20～61岁)。接种前,血清中各项乙型肝炎指标及抗-HBs和抗-HBc均为阴性。受种者分为A、B两组,接种3针疫苗(疫苗是将提纯的22nm HBsAg颗粒吸附于氢氧化铝佐剂制成)。头两针间隔1个月,于第1针后5个月接种第3针。A组每次接种42μgHBsAg;B组第1次接种84μg,第2和第3次各接种21μg。3针后抗-HBs效价低于50IU