第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）于2013年9月11日至13日在西安市举行。开幕式由中国医药国际交流中心（CCPIE）主任赵亚军主持,国家食品药品监督管理总局领导边振甲致辞,他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性,希望本次CIMDR论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。强生公司DepuySynthes亚太主席Judith Mitchell女士、通用医疗亚太区和大中华区质量和法规事务副总裁Tran Quan女士以及碧迪公司法规事务高级副总裁Richard Naples先生先后致辞。     

第二届医疗器械监督管理国际论坛在京举行

2011 年6 月8 日至11 日,第二届中国医疗器械监督管理国际论坛暨医疗器械上市前审查专题研讨会在北京举行.这是继2010 年首届中国医疗器械监督管理国际论坛成功举办之后,经国家食品药品监督管理局批准,由中国医药国际交流中心主办的第二届医疗器械监督管理国际论坛.国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席论坛开幕式并作了重要讲话.     

医疗器械监督管理国际论坛在京召开

由国家食品药品监督管理局批准,中国医药国际交流中心主办的“医疗器械监督管理国际论坛”于2010年9月8日-10日在北京九华山庄召开。此论坛是迄今为止在中国举办的最大规模的医疗器械监督管理国际交流活动,举办的目的是为了加强国内外医疗器械法规间的交流,宣传中国医疗器械监督管理的法规、政策,     

国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动工作座谈会

2013年8月22—23日，国家食品药品监督管理总局在河南信阳市召开打击保健食品“四非”专项行动工作座谈会，总局党组成员边振甲出席会议并讲话。     

《医疗器械注册管理办法》等五部规章即将实施

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。并已以国家食品药品监督管理总局令4、5、6、7、8号公布，将于2014年10月1日施行。     

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订,修订后的《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。     

中国派代表参加日本GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械法规报告会

应日本影像医疗器械工业协会（JIRA）和日本医疗器械产业联合会（JFMDA）的邀请，国家食品药品监督管理局委派中国医药国际交流中心副主任常永亨一人参加了2010年12月于东京举行的第十一届GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械法规报告会，并作了报告，介绍中国医疗器械监督管理的法规和亚洲医疗器械法规协调组织（AHWP）的情况。     

陈竺指出：引领推动健康融入所有政策

8月16—17日，由国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局共同主办的2013中国卫生论坛在京举办。全国人大常委会副委员长，中国卫生论坛主席陈竺出席并作主旨演讲，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长、论坛副主席王国强主持主论坛，国家卫生计生委副主任、国家食品药品监管总局副局长、论坛副主席尹力出席。     

国家食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,于2014年12月12日公告发布,自发布之日起施行。     

中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议召开

10月30日,中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议在北京召开,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任、中国工经联经团部崔建新主任出席会议,中国医疗器械行业协会赵毅新会长主持会议并作协会工作报告。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长主要介绍了医疗器械行业监管面临的形势以及下一步工作打算,并对行业协会及企业提出三点希望：第一个是创新为先,打造真正的中国制造。     

《医疗器械生产监督管理办法》解读

2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)(国务院令第650号)正式实施。2014年7月30日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》),并于2014年10月1日实施。《办法》在2004年发布的《医疗器械生产监督管理办法》基础上遵循新修订《条例》中的"风险管理、落实责任、强化监管、违法严处"4项原则,借鉴     

中国医疗器械采购与管理高峰论坛暨第二届中国临床医学工程专家沙龙

为继续推动和提高中国医院医疗器械采购与管理水平，中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社、国药励展展览有限责任公司，发起成立了“中国临床医学工程专家沙龙”，并在第59届中国国际医疗器械春季博览会上成功地举办了第一届论坛。应广大专业听众的要求，组办方决定于2008年10月30日，在第60届中国国际医疗器械博览会上举办沙龙的第二届“中国医疗器械采购与管理高峰论坛”。     

第三届中英医疗器械产业论坛

为了加强中英医疗器械产业研发领域的交流，搭建两国科研成果成功转化的合作平台，为中国医疗器械行业发展创造更广阔的国际合作空间。在成功举办头两届中英医疗器械产业论坛的基础上，中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司、英国贸易投资总署UKTI、医疗纽带（英国医疗保健协会）Medilink于2008年4月19日在深圳第59界中国国际医疗器械博览会（CMEF）上共同举办了“第三届中英医疗器械产业论坛”，本论坛旨在发展伙伴关系，开发新技术，提高病患呵护水平。     

第三届国际先进医疗器械展六月在京举办

第三届国际先进医疗器械展六月在京举办（记者永春）［本刊讯］由国家卫生部主办，中国卫生部医疗卫生国际交流中心、中国医疗卫生器材进出口公司和香港世界会展有限公司承办的第三届中国国际先进医疗器械设备展览会暨技术交流会将于今年６月２４日～２８日在北京展览馆举...     

第二届中国医疗器械国际化论坛在深圳成功举办

为推动中国医疗器械走出国门、走向世界，使中国医疗器械企业及时了解欧盟、亚洲国家和美国的最新法规，并顺利地进入境外市场，中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司、深圳市医疗器械行业协会于2008年4月19日，在第59届中国国际医疗器械春季博览会上成功的举办了第二届中国医疗器械国际化论坛。本次论坛上德国劳氏集团全球总裁Mr．Klaus-Dieter Ziel；上海海河商务咨询有限公司总经理洪晓鸣；BSI亚洲区药物法规事务副总裁、香港区总经理王龙；     

中国医疗器械质量认证研讨会在京举行

(本刊讯）中国医疗器械质量认证研讨会暨医疗器械质量管理标准化技术委员会年会于１９９９年２月２日至４日在北京举行。会议由中国医疗器械产品认证委员会及其中国医疗器械质量认证中心（ＣＭＤＣ）主办。参加会议的有：国家医疗器械质量管理标准化技术委员会（ＱＳＢＴＳ＼ＴＣ221）委员，申请和获准通过质量认证企业的代表，医疗器械检测实验室的代表，省区市医疗器械监督管理部门。国家质量技术监督局和国家药品监督管理局郑筱萸局长出席会议并讲话。医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊商品，具有高科技、高质量、高附加值的特点，由于…     

开拓资本通道 实现跨越发展 首届中国医疗器械投融资论坛在郑州举行

11月2日，由中国医疗器械行协会与国药励展主办，北京福朗飞华医药科技有限公司承办的首届中国医疗器械投融资论坛在郑州国际会展中心大河厅举行。来自国内外的投融资专家就中国医疗器械产业投融资现状及趋势，国际风险投资如何看待中国医疗器械行业投资等问题进行演讲并举办圆桌会议。     

中国医疗器械行业协会召开器械监管政策沟通会

3月15日,中国医疗器械行业协会在北京召开医疗器械政策沟通会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志出席会议并做重要讲话。     

中国医疗器械行业协会2012年年会在天津召开

2013年3月18日~19日,中国医疗器械行业协会2012年年会在天津滨海新区召开,会议总结了中国医疗器械行业协会2012年的主要工作,并部署了2013年的重点工作,与会代表就当前医疗器械行业内的热点问题进行了深入研讨。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司孙磊副司长、王宝亭巡视员,中国食品药品检定     

医疗器械管理与医疗安全论坛胜利召开

中国心脏大会暨北京国际心血管病论坛于8月12～15日在北京国家会议中心成功举行，来自14个国家和地区的知名心脏病学专家参加了会议。其中医疗器械管理与医疗安全分论坛于8月14日召开。