迈瑞科技风华竟展,夺目CMEF

在第69届CMEF展上,迈瑞展台格外引人夺目。闪耀登场的CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统及生化免疫联机系统、A7高端麻醉工作站、DC-N3彩超、DigiEye780数字化医用X射线摄影系统及"1 Solution"解决方案等风华竟展,每天吸引如潮观众前来观摩。献礼IVD,开启生化免疫组合新时代     

罗氏cobas 4000全自动分析仪系统

cobas4000是以现有血清工作站概念为基础的新一代仪器,它为中小型实验室日益增长的工作量提供了一种多功能的解决方案。cobas4000血清工作站由cobas c 311全自动生化分析仪和cobas e 411电化学发光全自动免疫分析系统组成,它是为中小型实验室研发的产品,可以满足它们对于项目菜单多样化的需求。通过IT3000系统,cobas 4000可以实现血清工作站的整合,从而提高实验室工作效率。     

迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪检测系统性能验证

目的验证迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统的性能。方法参照国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)等相关文件对迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪检测系统检测甲状腺激素:三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)、促甲状腺素(TSH)5个项目的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间进行验证。结果检测的5个项目批内精密度变异系数CV%在1.837%~4.07%,批间精密度变异系数CV%在2.634%~7.49%,准确度比对偏倚范围为6.289%~9.62%,线性范围斜率在0.9812~1.013,r2在0.9517~0.9992,均满足相关文件的要求;参与生物参考区间验证的样本检测结果均在厂家标注的范围内。结论迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统精密度、准确度、线性范围、生物参考区间验证通过。满足临床诊断与预后监测的需要。     

全自动化学发光免疫分析仪与HIS的联机应用

通过对Maglumi 2000全自动化学发光免疫分析仪的接口程序开发,实现全自动化学发光免疫分析仪通过串行通讯接口与HIS的检验联机。     

POCT法与化学发光法检测肌钙蛋白I的比较研究

目的:对比分析即时检验(POCT)法与化学发光免疫分析方法对血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的测定结果。方法:选取在医院就诊的152例胸痛的疑似急性心肌梗塞(AMI)患者,采集其空腹血清样本;采用POCT方法与Beckman DXI800、CL-2000i和Abbott Achitech I2000型3种化学发光免疫分析仪对152例患者血清样本进行cTnI的检测。选取Abbott AchitechⅠ2000型化学发光免疫分析仪为参比检测系统,根据其检测的cTnI结果,将所有受试者分为阴性组(cTnI≤0.028 ng/ml,83例)、低浓度组(cTnI>0.028 ng/ml、≤0.3 ng/ml,16例)、中浓度组(cTnⅠ>0.3 ng/ml、≤10.00 ng/ml,40例)和高浓度组(cTnⅠ>10.00 ng/ml,13例)。比较4组POCT方法与3种化学发光免疫分析仪检测结果的相关性,以及POCT方法与3种化学发光免疫分析仪检测cTnI的相关性和一致性。结果:POCT检测系统在阴性组和低浓度组与参比检测系统相关性较差(P>0.05),在中浓度组和高浓度组与参比检测系统相关性较好(r=0.753,r=0.861;P<0.05)。POCT检测系统与参比检测系统的cTnI结果相关性较好(r=0.862,P<0.05)。Beckman DXI800和CL-2000i型化学发光免疫分析仪与参比检测系统具有很强的相关性(r=0.985,r=0.977;P<0.05)。结论:POCT法检测中浓度和高浓度cTnI时与化学发光免疫分析仪法有良好的相关性,但检测阴性和低浓度cTnI时与化学发光免疫分析仪法相关性较差。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。     

AccEss化学发光免疫分析仪的正确维护

我国检验医学近10年来发展非常迅速，检测手段日渐提高，随着自动化生化分析仪在检验领域的成功使用，全自动化学发光免疫分析仪也应运而生，应用也较广泛，缩短了传统免疫测定的时间，提高了测定结果的准确性。先进的设备需要正常的维护，日保养、周保养和定期的系统检测是保障仪器正常运转的基本前题，本文论述了AccEss化学发光免疫分析仪的正常维护。     

迈瑞BS-800M全自动生化分析仪、院内快速血糖检测仪的血糖检验分析

目的：比较迈瑞BS-800M全自动生化分析仪、院内快速血糖检测仪的血糖检验结果。方法：选取2019年1月～2021年12月在石城县妇幼保健院进行血糖检测的患者66例，在采集血清样本分别用迈瑞BS-800M全自动生化分析仪、快速血糖检测仪进行血糖测定，比较两种方法的血糖检测差异。结果：全自动生化分析仪与快速血糖仪急诊测定血糖平均值比较，差异无统计学意义（P>0.05）；全自动生化分析仪平诊时测定血糖值略低于快速血糖仪，差异有统计学意义（P<0.05）。当血糖值>14.0mmol/L时，快速血糖仪检测血糖平均值低于生化分析（P<0.05），其他浓度区间的血糖值比较无统计学意义（P>0.05）。随机抽取10份血糖样本数，两种方法对血糖值的诊断CV值均低于5.00%，快速血糖仪与全自动生化分析仪检测结果偏倚均在±20%以内，精密度高。采用Pearson相关性分析，全自动生化分析仪与快速血糖仪测定血糖平均值相关性显著。结论：迈瑞BS-800M全自动生化分析仪与快速血糖检测仪均能满足糖尿病患者血糖测定，虽然后者检测范围较窄，但可满足急诊、重症患者需要快速诊断的要求。     

迈瑞：拓展新业务 不断进发高端

BS-2000M高速生化分析系统、A5麻醉工作站、DC-N6彩色多普勒超声诊断系统,OR手术室解决方案、ICU重症监护解决方案、临床检验解决方案、数字影像解决方案……一直以＂开拓创新＂为发展理念的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,在第68届中国国际医疗器械秋季博览会上,再次以上述新科技、新产品展示了自身的创新实力,以及逐步向高端进军的态势。     

迈瑞BS-380全自动生化分析仪

BS-380是迈瑞公司2008年最新上市的又一款全自动生化分析仪，它的生化检测恒速达450T／H（选配电解质），具有75个样本位和60个冷藏试齐啦，可同时一分析61个生化项目，非常适合我国最广大的中小医院检验科使用。     

国产与进口化学发光免疫分析系统对CA50测定结果的可比性及偏差评估

摘要:目的　探讨德国生产Lumino半自动化学发光免疫分析仪和国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪对糖类抗原50（CA50）的检测结果是否具有可比性。方法　按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件要求,以德国生产半自动化学发光免疫分析仪为比较仪器,国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪为实验仪器,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种不同检测系统进行CA50的测定,共测定5 d,记录检测结果,并对结果数据之间相关性及相对偏差进行评估。结果　两种检测系统CA50的配对t检验显示,两组间结果差异无统计学意义。同时两系统的检测结果具有较好的相关性,相关系数r＝0.9784,直线回归方程为y＝1.0266x+0.9432,在25 IU/ml和100 IU/ml水平的相对偏差分别为6.37%和3.54%。结论　两种检测系统的结果具有一致性,检验结果可以被临床接受。     

BS-300迈瑞全自动生化分析仪的临床应用体会

自90年代以来,全自动生化分析仪发展非常迅速,在一、二级医院检验科普及率也逐渐得到普及,全自动生化分析仪以较高的精密度、灵敏度,操作简便、加样微量以及分析快速等特性,全面地提高了医院检验科的工作效率,也极大的促进了临床生化检验的水平和质量,将临床生化检验带入了一个新的时代。笔者现总结BS-300迈瑞全自动生化分析仪的临床应用体会和经验。     

进发高端市场 挖掘潜力领域

每届CMEF展,迈瑞的展台都是精彩纷呈,但每次的精彩又都是不一样的。4月17日上午,在第67届CMEF盛会上,迈瑞以解决方案为主题展示主打产品之余,更重磅推出了DC-8彩色多普勒超声诊断系统、BS-2000M高速生化分析系统、SynoVent E系列呼吸机等新产品,而这些     

巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的 评估巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法 采用巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估；随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本，采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体，并与思塔高STACompact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果 精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过；血红蛋白≤150 mg/dl，胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1 000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰；测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925，两种检测方法相关性较好。结论 巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求，满足临床应用需求。     

迈瑞BS-380全自动生化分析仪

BS-380是迈瑞公司最新上市的一款全自动生化分析仪，生化检测恒速300T／H，选配电解质可达450T／H，具有75个样本位、60个冷藏试剂位、1个试剂针、1个样本针和2个搅拌针，可同时分析61个项目。非常适合大型医院门急诊和中小型医院常规生化检验使用。     

电化学发光免疫分析仪技术的应用评价

为了定量评价Elecsys2010电化学发光免疫分析仪技术性能。以CEA、TSH、LH检测为例，对该技术的准确度、灵敏度和可测范围、特异性和稳定性指标进行了探讨。各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准。Elecsys2010电化学发光荧光免疫分析仪是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统，特别适用于临床常规和急诊检测。     

三种国产化学发光免疫分析仪在性激素检测中的应用价值

目的 对三种国产化学发光免疫分析仪(新产业、迈瑞、安图,随机标定为A、B、C)的配套性激素六项[包括孕酮(P)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)和睾酮(T)]定量检测试剂盒进行应用评价,评价其性能是否符合要求及目前国产化学发光免疫分析仪在性激素检测中的应用价值.方法 对三种国...     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的常见故障及排除

<正>全自动化学发光免疫分析仪是集机械、信息、电子电路及光学等多种技术为一体的,用于检测患者血清,从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。其能快速、精确地完成大量样本的检测,从而为临床工作者和患者节省大量的时间。而一旦仪器发生故障,将会对临床造成巨大的影响^[1-2]。基于此,本文简单阐述了MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的基本组成结构、工作原理及工作流程,并详细介绍了该仪器的常见故障及排除策略,以供同行交流学习。     

探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值

目的:探讨i2000和Centaur XP两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的应用价值。方法:选取在医院体检、门诊和住院行梅毒血清学筛查的120例患者的120份血清标本,分别使用i2000型全自动化学发光免疫分析仪化学发光微粒子免疫试验(CMIA)和Centaur XP型全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫试验(CLIA),对梅毒螺旋体(TP)抗体进行血清学检测。以样本吸光度与临界值的比值(S/CO)≥1.0为阳性,并与以TP明胶凝集试验(TPPA)梅毒特异性抗体确认方法平行测定的S/CO结果进行比较。结果:在120例受检者中,CMIA检测阳性结果94例,阳性率为78.33%;CLIA检测阳性结果72例,阳性率为60.00%;TPPA检测阳性结果74例,阳性率为61.67%。以TPPA试验作为确认方法,CMIA检测的灵敏度和特异度分别为97.30%和52.17%,CLIA分别为94.59%和95.65%。CMIA与TPPA检测的阳性率、符合率比较差异均有统计学意义(χ²=14.101,χ²=7.937;P<0.05)。两种全自动免疫化学发光分析法与TPPA检测的阳性符合率均呈正相关。结论:两种全自动化学发光免疫分析检测方法在梅毒S/CO值>10.00时均具有较高的灵敏度和特异度;当CMIA的S/CO值为1.00~10.00时可选用CLIA复核,缩短标本周转时间;当CLIA的S/CO值<4.70时可附加TPPA复核,以保证检测结果的准确性。     

深圳迈瑞医疗控股长沙天地人公司

近日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下称“迈瑞”）与长沙天地人生物科技有限公司（下称“天地人”）达成股权转让协议，迈瑞将控股天地人公司。通过此次收购，迈瑞将获得微生物分析诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和售后服务平台，使之成为现有临床检验产品线的重要补充。