重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照临床试验

目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两组患者在整个试验阶段均口服达那唑0.2g/次,3次/d。试验组皮下注射rhTPO1.0μg/kg,1次/d,疗程14d,停用rhTPO后观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板仍≤20×109/L接受rhTPO治疗,用法如前,停用rhTPO后观察14d。试验的主要终点是比较两组间第一阶段(前14d内)血小板计数增加的最高值和血小板计数的曲线下面积;次要终点是比较两组间第一阶段的显效率和有效率,对照组第二阶段应用rhTPO前后的血小板计数、显效率和有效率。结果入选患者140例,试验组和对照组分别为73例和67例,最终进入FAS集者分别为73例和63例,进入PPS集者分别为60例和50例。主要终点FAS结果显示:试验组rhTPO治疗后血小板计数最高值平均增加101.2×109/L,显著高于对照组的33.3×109/L(P=0.0060);试验组血小板计数的曲线下面积749.6,显著高于对照组的316.2(P=0.0000)。次要终点FAS结果显示:试验组第一阶段的显效率和有效率(显效+良效)分别为38.4%和60.3%,明显高于对照组的7.9%(P=0.0003)和36.5%(P=0.0104);对照组第一阶段第14天血小板计数≤20×109/L的患者,接受rhTPO治疗后显效率和有效率分别达到31.1%和66.7%。试验组停用rhTPO后血小板计数逐渐下降,但停药14d时仍维持在50×109/L左右。rhTPO对白细胞计数、血红蛋白、胆红素、凝血试验、抗GPⅡb/Ⅲa和GPⅠb自身抗体无明显影响。不良事件的发生率,试验组和对照组分别为34.3%和26.2%,其中以肝胆指标异常最常见,分别为15.1%和16.9%。rhTPO相关的不良事件发生率13.6%,主要有轻度嗜睡、头晕、短暂性视野缺损、过敏样反应和乏力等。结论 rhTPO是一种治疗慢性ITP的疗效确切、较为安全的药物。     

重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效

目的 评价重组人血小板生成素（rhTPO）对糖皮质激素治疗无效的成人特发性血小板减少性紫癜（ITP）的有效性与安全性。方法 选择对糖皮质激素治疗无效的ITP患者74例,分为rhTPO+达那唑组(观察组)37例,达那唑组(对照组)37例。观察组皮下注射rhTPO 1.0μg/kg（300U/kg）,1次/d, 共14d,停用rhTPO后再观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板≤20×109/L可皮下注射rhTPO(1.0μg/kg),1次/d, 14d ,停用rhTPO后观察14d。两组在整个试验阶段口服达那唑200mg/次,3次/d。比较两组前14d血小板计数的最高值和不同时间点血小板计数值的曲线下面积及有效率,比较对照组应用rhTPO前后的血小板计数及其差值。结果 观察组前14d血小板计数和升高值均显著高于对照组(P＜0.01）。14d内血小板计数值的曲线下面积中位数明显高于对照组（P＜0.001）;观察组rhTPO治疗14d内显效者（血小板计数升高至≥100×109/L）(16例、43.24%)明显高于对照组（3例、8.10%）（P＜0.01）。观察组良效者（血小板计数升高≥30×109/L）(9例、24.32%）与对照组(10例、27.03%）差异无统计学意义（P>0.01）。观察组近期有效observation率（显效+良效）明显高于对照组（P＜0.05）。对照组14d血小板升高未达有效的患者给予rhTPO治疗后血小板计数与使用rhTPO前相比明显升高,有效率达到62.50%。两组均无严重不良事件发生。结论 rhTPO治疗糖皮质激素治疗无效的ITP患者安全、有效。     

难治性特发性血小板减少性紫癜的治疗

目的探讨治疗难治性特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP）的有效方法。方法回顾性分析41例成人难治性ITP患者,根据免疫分析结果将患者分为三组：9例应用环孢霉素A（cyclosporinA,CsA）治疗;21例应用长春新碱（vincristine,VCR）治疗;11例应用大剂量地塞米松（dexamethasone,DXm）治疗,连续4周,观察疗效。结果CsA治疗组9例,有效6例（66.7%）;VCR治疗组21例,有效15例（71.4%）;DXm治疗组11例,有效7例（63.6%）。且CsA治疗组患者的异常细胞免疫得以改善;而后两组大部分患者血小板抗体水平明显降低。结论对于经糖皮质激素、静脉用丙种球蛋白等治疗无效的难治性ITP患者根据不同的免疫机制,采取针对性治疗,能够取得较满意的效果。     

重组人血小板生成素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜临床观察

目的 观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的临床疗效及不良反应.方法 24例慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 300 IU/(kg·d),疗程14 d或血小板＞100×109/L后停药.结果 24例患者rhTPO治疗后,显效12例,有效5例,用药前血小板平均值为(10±5)×109/L,治疗后血小板计数的升高的最高值为(129±97)×109/L,与用药前比较差异有统计学意义(t=5.822,P＜0.01).多数患者对药物耐受良好.结论 rhTPO治疗慢性难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微. Abstract： Objective To observe the efficacy and toxicity of recombinant human thrombopoietin (rhTPO)in the treatment of chronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP).Methods Twenty- four patients with chronic ITP were administered with rhTPO subcutaneously at 300 IU/(kg · d)for 14 days or until the platelet count ＞ 100 × 109/L.Results Out of 24 patients with ITP, 12 cases showed significant response and 5 cases showed good response to the treatment with rhTPO.The peak platelet count after treatment was(129 ± 97)× 109/L, significantly higher than the mean platelet count [(10 ±5)× 109/L]before treatment(t = 5.822, P ＜0.01).The agent was well tolerated in most patients.Conclusions rhTPO exerts satisfactory efficacy in the treatment of chronic ITP with mild side effects.     

难治性特发性血小板减少性紫癜的治疗

目的 探讨治疗难治性特发性血小板减少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)的有效方法.方法 回顾性分析41例成人难治性ITP患者,根据免疫分析结果将患者分为三组:9例应用环孢霉素A(cyclosporin A,CsA)治疗;21例应用长春新碱(vincristine,VCR)治疗;11例应用大剂量地塞米松(dexamethasone,DXm)治疗,连续4周,观察疗效.结果 CsA治疗组9例,有效6例(66.7%);VCR治疗组21例,有效15例(71.4%);DXm治疗组11例,有效7例(63.6%).且CsA治疗组患者的异常细胞免疫得以改善;而后两组大部分患者血小板抗体水平明显降低.结论 对于经糖皮质激素、静脉用丙种球蛋白等治疗无效的难治性ITP患者根据不同的免疫机制,采取针对性治疗,能够取得较满意的效果.     

重组人血小板生成素联合糖皮质激素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜的疗效观察

目的 探讨重组人血小板生成素(rhTPO)联合糖皮质激素治疗难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效.方法 将20例难治性ITP患者分为治疗组和对照组,治疗组12例采用rhTPO联合糖皮质激素治疗,对照组8例采用rhTPO治疗,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组近期有效率91.7％,对照组100％;停rhTPO后血小板计数逐渐下降,至治疗后30 d,治疗组血小板计数仍明显高于治疗前(P＜0.01)和同期对照组(P＜0.05).停rhTPO治疗3个月后,治疗组中9例患者完全反应(CR)4例,有效(R)3例,无效(NR)2例;对照组中6例患者CR 1例,R3例,NR2例.两组患者对药物耐受良好,无一例终止治疗.结论 rhTPO联合糖皮质激素治疗难治性ITP具有良好的疗效,不良反应轻微.     

难治性特发性血小板减少性紫癜治疗进展

<正>特发性血小板减少性紫癜(ITP)是一种自身免疫性疾病。患者的血小板表面有抗血小板的自身抗体,导致这种致敏的血小板质量缺陷。常用和较标准的治疗方法是先用皮质类固醇治疗,经过适当的剂量和治疗时间,如果疗效仍不明显,可采用脾切除,有效率约为60％～70％。对无效的患者,治疗比较困难。随着近几年科学发展,有多种新的治疗ITP方法,多数是通过免疫机制达到治疗效果,现将近几年来有关文献进行综述。     

重组人白细胞介素11治疗难治性血小板减少性紫癜7例临床分析

肾上腺皮质激素是治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的首选药物,但临床上有部分患者正规使用肾上腺皮质激素治疗无效.目前对难治性ITP患者治疗方法各异但疗效多数不显著,我科采用调控血小板数量的细胞因子-重组人白细胞介素-11(rhIL-11)治疗了7例难治性ITP患者,现报道如下.     

难治性特发性血小板减少性紫癜的治疗进展

Idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP)isanacquired hemorrhagic disease commonly seen in clinic practice．Single ormanifold anti——platelet autoantibod—iesexistin humanbody，they affect immediately Ⅱb／Ⅲa compound of glycoprotein platelet(GP)，consequent-ly．cause platelet to decrease due to reticuloendothelial     

重组人血小板生成素联合环孢霉素A治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效

目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)联合环孢霉素A治疗糖皮质激素治疗无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的疗效.方法 将糖皮质激素治疗无效的患者分为观察组20例和对照组18例,观察组皮下注射rhTPO 300 U/(kg·d),疗程14 d,加用环孢霉素A6mg/(kg·d),连用30 d.对照组环孢霉素A6 mg/(kg·d),连用30 d,并输注血小板1 U/次(血小板＜10×109·L-1时),比较两组间的有效率.结果 治疗10 d后观察组血小板数量为(28.25±16.824)×109·L-1,对照组是(16.44±10.019) ×109·L-1,两组差异有统计学意义(t=2.658,P＜0.05).14 d后观察组血小板数量上升至(84.50 ±45.255)×109·L-1,对照组为(20.11±11.757) ×109·L-1,两组差异有统计学意义(t=6.637,P ＜0.01).停用rhTPO 16 d后观察组的血小板数维持在(70.55 ±34.075) ×109·L-1,对照组为(40.11 ±32.689)×109·L-1,两组差异有统计学意义(t=2.803,P＜0.01).结论 rhTPO联合环孢霉素A治疗慢性ITP有一定疗效.     

重组人血小板生成素与人血丙种球蛋白治疗难治性血小板减少性紫癜

目的:比较重组人血小板生成素(rh TPO)与人血丙种球蛋白治疗难治性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法:选取难治性血小板减少性紫癜患者80例随机分为3组,rh TPO组皮下注射rh TPO,对照组予糖皮质激素治疗,人血丙球组在对照组治疗基础上给予人血丙种球蛋白;比较3组出血停止时间、血小板开始上升时间、血小板达正常时间、血小板升高达最高峰时间、停药后恢复到治疗前水平时间,观察3组患者疗效和不良反应。结果:rh TPO组、人血丙球组总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),rh TPO组、人血丙球组总有效率差异无统计学意义(P>0.05);人血丙球组血小板开始上升时间、血小板达正常时间均短于rh TPO组,rh TPO组血小板升高达最高峰时间及停药后恢复到治疗前水平时间长于人血丙球组,差异具有统计学意义(P<0.05);rh TPO组与人血丙球组比较,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:rh TPO与人血丙种球蛋白均可有效治疗难治性血小板减少性紫癜,丙球起效更为快速,但rh TPO疗效更持久。     

血小板生成素和白细胞介素-11对慢性特发性血小板减少性紫癜巨核细胞的影响

目的　探讨重组人血小板生成素 (rh TPO)及联用重组人白细胞介素 - 11(rh IL - 11)对慢性特发性血小板减少性紫瘢 (CITP)患者骨髓巨核祖细胞增殖和成熟的影响。方法　采用血浆凝块法对 2 1例 CITP患者骨髓巨核祖细胞进行体外培养 ,培养体系中加入不同浓度的 rh TPO,或同时加 rh IL - 11两者联用。培养 14天后经 SZ-2 1(GP a)单抗和 ABC试剂盒染色观察集落生长数 ,用 MCDS- 2 0 10型超清晰度骨髓细胞分析系统进行巨核细胞的面积和直径测定。结果　 CITP组骨髓巨核细胞面积及直径明显低于对照组 (P<0 .0 5 )。 rh TPO对 CITP患者的巨核细胞集落形成单位 (CFU - MK)总集落数、巨核细胞直径与面积均有促进作用 ,但无浓度依赖性。体外最适浓度为 10 ng/ ml;rh TPO与 rh IL - 11联用组较单用组的 CFU - MK、总集落数及面积、直径均显著增加。结论　 CITP患者骨髓巨核细胞存在成熟障碍 ,体外 rh TPO单用及与 rh IL - 11联用均可促进 CITP患者巨核祖细胞的增殖与成熟 ,其联用较单用促进作用更强     

中医药治疗特发性血小板减少性紫癜概况及展望

从中医对特发性血小板减少性紫癜（IdiopathicThrombocytopenicPurpura,ITP）的病因病机、辨证分型论治、单方治疗以及中西医结合治疗等方面,综述中医治疗特发性血小板减少性紫癜的概况,并对今后的治疗与研究提出展望。     

慢性特发性血小板减少性紫癜“治从气阴”

对于慢性特发性血小板减少性紫癜（CITP）的中医理解和治疗目前仍呈百家争鸣之态。通过挖掘总结文献资料和临床实践经验,从＂气阴之辨＂、＂脏腑之辨＂、＂经络之辨＂对CITP治当从＂气阴＂进行了系统阐述。旨在进一步明确对CITP的中医认识,进而指导临床,提高疗效。     

Treatment of 37 Patients with Refractory Idiopathic Thrombocytopenic Purpura by Shengxueling(升血灵)

Objective:To explore the clinical effect and possible mechanism of Shengxueling(升血灵,SXL),a Chinese medical preparation mainly consisting of ginseng saponins,in treating refractory idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP).Methods:The selected 69 patients with ITP were randomly assigned to two groups,the 37 patients in the treated group were treated orally by SXL with the dose for adult as 60 mg twice a day for two weeks.Then when no marked rise of platelet count after that,the dose would be doubled and administered for another two weeks.Then the dose could be gradually reduced to the initiative level in patients who responded to the treatment,and if they did not,the treatment was regarded as ineffective and be terminated.The 32 patients in the control group were treated with ampeptide elemente instead of SXL,0.4 g each time three times a day in the first two weeks,and,if that was ineffective,0.2 g would be added each time and 1.8 g would be administered a day for two more weeks.Four weeks' treatment was regarded as one therapeutic course for both groups and the observation lasted for two successive courses in patients showing positive response.Results:In the 37 patients in the treated group,markedly effective was obtained in 7(19.0%),favorably effective in 15(40.5%),improved in 5(13.5%) and ineffective in 10(27.0%),the total effective rate being 59.5%.The corresponding number in the 32 patients in the control group was 4(12.5%),6(18.8%),3(9.4%),19(59.4%)and 31.3% respectively.Comparison showed the difference in therapeutic efficacy between the two groups was significant(P＜0.05).Conclusion:SXL is a safe and effective preparation for treatment of ITP,showing an immediate effect which is obviously superior to that of ampeptide elemente with less adverse effect.     

幽门螺杆菌感染与慢性特发性血小板减少性紫癜的临床观察

目的考察幽门螺杆菌(Hp)在慢性特发性血小板减少性紫癜(CITP)患者中的感染情况,探讨针对Hp感染的CITP患者采用根除Hp治疗,是否有助于血小板的上升。方法通过检测CITP患者粪便Hp抗原(HpSA)和外周血HP IgG抗体,以确定是否有Hp感染。对确诊的有Hp感染的CITP患者在其原治疗方案基础上加用根除Hp治疗(奥美拉唑20mg 克拉霉素0.5g 阿莫西林1.0g,1日2次×1周),比较治疗前后血小板数量。结果34例CITP患者中有Hp感染20例,感染率58.82%。20例患者中,成功根除Hp 11例,根除率55%。成功根除Hp的11例患者治疗前后的血小板统计学比较有差异(17.00±5.13×10~9/L,vs 26.38±7.96×10~9/L,P=0.011)；未成功根除Hp的9例患者治疗前后血小板数量在统计学比较上无差异(26.10±13.93×10~9/L vs 51.85±39.28×10~9/L,P=0.138)。给予根除Hp治疗的20例患者中,治疗有效病例16例(80%),无效4例(20%)。根除Hp治疗有效患者中血小板开始上升的时间为3～28d,中位时间为6d；维持有效的时间为17～125d,中位时间为75d。结论本临床观察中,CITP患者合并Hp感染率为58.82%,采用根除Hp治疗的根除率为55%,根除Hp治疗有助于Hp感染的CITP患者血小板恢复。     

加味小柴胡颗粒治疗原发性血小板减少性紫癜的临床观察

目的探讨加味小柴胡颗粒联合强的松治疗原发性血小板减少性紫癜的临床疗效和副作用,并与单用强的松比较。方法本院2002年1月至2006年1月期间,将60例ITP患者随机分为观察组(加味小柴胡颗粒 强的松)30例和对照组(单用强的松)30例治疗。结果观察组30例全部完成试验,对照组2例因分别并发活动消化道溃疡和严重感染而终止试验,其余28例完成试验。观察组有效率86.76%,对照组有效率60%;6个月后血小板仍大于50×109/L的病例观察组占56.67%,对照组占26.67%;观察组副反应发生率53.33%,对照组100%,以上经统计学处理差异均有显著性P<0.05。结论联合应用加味小柴胡颗粒和强的松治疗原发性血小板减少性紫癜可以提高临床疗效,延长有效期,降低激素副作用。      

血小板输注对慢性ITP伴明显出血的疗效观察

目的 :研究当慢性原发性血小板减少性紫癜 (ITP)患者出现严重血小板减少并明显出血时血小板治疗性输注的作用。方法 :6 4例患者的血小板计数均小于或等于 10× 10 9/L ,其中治疗组34例 ,对照组 30例 ,均采用常规治疗方式 ,治疗组同时输注单采血小板。结果 :在治疗后的d1、d3、d7、d14 ,两组间的的血小板计数的均数的差别无统计学意义 ,P >0 .0 5 ;输注血小板组的有效率 91.18% ,对照组的有效率 93.33% ,两组间临床疗效的差别无统计学意义 ,P >0 .0 5。结论 :不能认为血小板输注能提高慢性ITP并明显出血的患者的治疗疗效。     

全反式维甲酸治疗难治性特发性血小板减少性紫癜疗效观察及其机制探讨

目的探讨加用全反式维甲酸（ATRA）对难治性特发性血小板减少性紫癜（RITP）的疗效及对患者外周血调节性T（CD4＋CD25highT）细胞表达和辅助性T（Th）细胞因子的影响。方法应用流式细胞术测定28例RITP患者ATRA治疗前后及17名正常人外周血CD4＋CD25highT细胞的表达;ELISA法测定血清中转化生长因子β1（TGF-β1）、白介素10（IL-10）、IL-4、IL-2、干扰素γ（IFN-γ）。结果ATRA对RITP总有效率为53.6%。治疗有效组治疗后患者外周血小板计数从（25.7±9.6）×109/L升至（109.1±30.1）×109/L（P〈0.01）,差异有高度统计学意义（P〈0.01）;有效组治疗后患者CD4＋CD25highT细胞阳性率及血清TGF-β1、IFN-γ水平明显高于治疗前,IL-4则明显低于治疗前,差异均有统计学意义（均P〈0.05）;IL-2和IL-10在治疗后未见改变。结论ATRA对半数以上RITP患者有效,可能是通过提高调节性T细胞的表达,促进了RITP患者的免疫紊乱向生理性平衡恢复。     

全反式维甲酸对于难治性ITP的疗效观察及其机理探讨

目的探讨加用全反式维甲酸ATRA对难治性特发性血小板减少性紫癜（RITP）的疗效及对患者外周血调节性T（CD4^＋CD25highT）细胞表达和辅助性T（Th）细胞因子的影响。方法应用流式细胞术测定28例RITP患者ATRA治疗前后及17例正常人外周血cD4^＋cD25^highT细胞的表达;ELISA法测定血清中转化生长因子β1（TGF—B1）、白介素（IL）-10、IL-4、IL-2、干扰素1（IFN-1）。结果ATRA对RITP的总有效率为53．6％,有效组治疗后患者外周血血小板计数达109．1±30．1×109／L,较治疗前明显升高（P〈0．01）;治疗有效组经ATRA治疗后CD4’CD25highT细胞阳性率及血清TGF—β1与IFN—γ水平高于治疗前（P〈0．05）;IL-4则明显低于治疗前（P〈0．05）;IL-2和IL-10治疗前后未见异常。结论ATRA对半数以上RITP患者有效,可能是通过提高调节性T细胞的表达,促进了RITP患者免疫紊乱向生理性平衡恢复。