欧盟批准棕榈酸帕利培酮长效注射剂Xeplion治疗精神分裂症

2011年3月,欧盟委员会批准了Janssen-Cilag国际公司开发的棕榈酸帕利培酮（paliperidone palmitate）长效注射剂Xeplion,用于一月1次肌肉内注射治疗精神分裂症。精神分裂症是一种相对常见的精神疾病,总人口发病率约为1％，目前不能治愈，但能通过使用抗精神病药物得到很好控制。     

棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的临床疗效及安全性

目的 研究棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的临床疗效及安全性.方法 50例精神分裂症患者,随机分为对照组及观察组,各25例.对照组给予帕利哌酮缓释片治疗,观察组给予棕榈酸帕利哌酮注射液治疗.对比两组患者的临床疗效,治疗前后的阳性和阴性症状量表(PANSS)评分,不良反应发生情况.结果 观察组患者的总有效率96.0％高...     

棕榈酸帕利哌酮治疗大学生精神分裂症40例

目的探讨棕榈酸帕利哌酮长效针剂对大学生精神分裂症患者疗效、安全性、治疗依从性、痊愈率和复发率的影响。方法 80例大学生精神分裂症患者口服利培酮治疗6周待病情稳定后(PANSS≤70分),采用随机数字表法随机分为口服利培酮组(简称口服组,n=40)和棕榈酸帕利哌酮长效注射剂组(简称长效注射剂组,n=40)进行12个月的治疗随访。评估分组前和分组后1,3,6,9和12个月的阳性和阴性症状量表(PANSS)、不良反应量表(TESS)、个人和社会功能评分(PSP)量表、用药满意度问卷(MSQ)以评定疗效、安全性、社会功能和用药满意度,同时比较两组患者的痊愈率、停药率、复发率和再住院率。结果长效注射剂组40例患者中,有36例(90.0%)完成研究,口服组40例患者中,有29例(72.5%)完成研究。长效注射剂组TESS、PSP和MSQ评分均优于口服组(P<0.05)。长效注射剂组临床痊愈率为41.6%,高于口服组23.3%(P<0.05)。长效注射剂组4例停药(10.0%)、3例复发(7.5%)和1例再住院(2.5%),口服组11例停药(27.5%)、10例复发(25.0%)和8例再住院(20.0%)。结论棕榈酸帕利哌酮长效针剂能改善社会功能和用药满意度,提高治疗依从性和临床痊愈率,降低停药率、复发率和再住院率,能安全有效地用于大学生精神分裂症患者的院外长期维持治疗。     

棕榈酸帕利哌酮长效剂治疗精神分裂症的随机对照观察

目的:观察棕榈酸帕利哌酮长效剂(PP)治疗精神分裂症的疗效.方法:采用随机数字表法,将110例精神分裂症患者分为PP组(55例,PP治疗12个月)和利培酮组(55例,利培酮治疗12个月),比较两组临床症状及安全性.结果:治疗前,两组患者PANSS各项及总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月,两组患者TE...     

FDA批准首个口服缓释片Invega治疗精神分裂症

FDA近日已批准精神分裂症治疗药Invega（帕潘立酮缓释片，paliperidone），该药是一种新型分子实体类药物，是利哌酮（抗精神失常药）的主要活性代谢物，每日口服一次。一项遍及23个国家、大约1665名患者参与的安慰剂控制临床实验表明，Invega不但可以显著改进精神分裂症的症状，而且可以改善个人及社会行为水平（PSP Scale），与安慰剂对照组相比较，使用Invega治疗的受试组疗效更佳。推荐剂量为每天3～12ng。Invega最常见的不良反应是坐立不安、锥体外系症状（运动失调）、心动过速以及嗜睡。Invega属于非典型性抗精神病药物，这种药物与安慰剂组相比，更容易导致患有伴痴呆精神病的老年患者死亡。     

美FDA批准奥氮平肌肉内注射用缓释悬浮液ZyprexaRelprew治疗精神分裂症

日前,美国FDA批准了EliLilly公司开发的奥氮平（olanzapine）注射用缓释悬浮液ZyprexaRelprevv,用于每2—4wk肌肉内注射1次治疗成人精神分裂症：     

棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者代谢及脑部CT特征的影响

目的:探讨棕榈酸帕利哌酮对精神分裂症患者代谢及脑部CT特征的影响.方法:以某院2018年1月—2019年7月收治的76例精神分裂症患者为研究对象,以病程、年龄为区组因素,采用分层随机化分组法将患者分为观察组与对照组.对照组予以利培酮药物治疗,观察组予以棕榈酸帕利哌酮注射治疗,比较两组阳性和阴性症状量表(PANSS)评分...     

棕榈酸帕利哌酮长效注射剂仿制药药学研究探究

长效注射剂已逐渐用于抗精神分裂症治疗,棕榈酸帕利哌酮长效注射剂有效控制药物释放,有良好的安全性、临床治疗效果和明显的临床优势,可以一定程度上提高患者依从性。本文通过检索相关国外审评报告和文献资料,概述国内外上市申报的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂情况,对此类药物的药学研究进行探讨,提出关注处方工艺和质量控制等研究的考虑,为其研究开发提供一定的参考。     

FDA批准治疗前列腺癌新药Degarelix注射剂

美国FDA于2008—12-29批准Ferring制药公司研发的一种注射用促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂degarelix上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,这是美国FDA几年来批准的首个前列腺癌治疗药物。该品可通过抑制睾酮（在前列腺癌的持续生长中发挥重要作用）水平来减缓前列腺癌的进展。     

不同剂型棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症有效性及安全性分析

目的 比较1个月注射1次的棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）与3个月注射1次的棕榈酸帕利哌酮注射液（PP3M）在有效性和安全性方面的差异。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase、the cochrane Library等数据库中关于PP1M与PP3M有效性及安全性比较研究的文献,检索时间为数据库建库至2023年11月。结果 共纳入10篇文献,研究对象均为成人精神分裂症患者,研究周期7～24个月。结果显示,PP1M和PP3M对于精神分裂症患者的症状改善程度相似,PP3M比PP1M更能降低因精神疾病住院率和疾病复发风险,使用PP3M发生锥体外系综合征和体质量增加的风险低于PP1M,其他安全性指标在二者之间没有明显区别。结论 PP1M和PP3M的疗效与安全性相当,PP3M用药依从性更好。     

FDA批准Seroquel缓释剂型用作维持疗法

美国FDA已批准英国一瑞典制药巨头AstraZeneca公司的抗精神分裂症药Seroquel（quetiapine fumarate，富马酸喹硫平）的缓释剂型（Ⅰ）投放市场。FDA已批准该药物用作成人患者的维持治疗。     

棕榈酸帕利哌酮治疗首发精神分裂症对患者认知功能障碍的影响

目的 探讨棕榈酸帕利哌酮治疗首发精神分裂症对患者认知功能障碍的影响。方法 选取2021年3月～2023年2月收治的79例首发精神分裂症患者,按照抽签法分为对照组（n=39）和观察组（n=40）,其中对照组采用利培酮口崩片治疗,观察组采用棕榈酸帕利哌酮治疗。评估两组患者临床疗效、症状评分、认知功能、神经营养因子及不良反应。结果 观察组的总有效率、认知功能评分及神经营养因子水平均高于对照组（P <0.05）;治疗后观察组的神经症状评分及不良反应发生率均低于对照组（P <0.05）。结论 首发精神分裂症患者采用棕榈酸帕利哌酮治疗效果显著,可改善患者的认知功能和精神症状,降低不良反应,调节神经营养因子水平,安全性高。     

FDA批准伊潘立酮上市

FDA批准伊潘立酮片（iloperidone,Fanapt）上市,用于治疗精神分裂症。本品剂量规格为每片1、2、4、6、8、10和12mg,其获准上市标志着对许多现有药物治疗仅部分有效的精神分裂症患者多了新的治疗选择。     

棕榈酸帕利哌酮PP1M治疗精神分裂症的药物经济学研究进展

目的 系统总结棕榈酸帕利哌酮(PP1M)治疗精神分裂症的药物经济学相关研究结果,为抗精神病药的临床应用提供依据.方法 系统检索Taylor&Francis、ScienceDirect、PubMed、Embase、CBM、中国知网和万方数据库等,检索时间从建库至2019年12月,纳入2015～2019年棕榈酸帕利哌酮(P...     

棕榈酸帕利哌酮注射液治疗老年精神分裂症的有效性及安全性分析

目的:探讨棕榈酸帕利哌酮注射液治疗老年精神分裂症患者的疗效、耐受性、安全性及社会功能的恢复.方法:将天津市安定医院2014年8月-2016年3月老年科收治的80例老年精神分裂症患者随机分为研究组和对照组,每组40例患者.研究组用棕榈酸帕利哌酮注射液治疗,第1日注射75 mg,第8日注射75 mg,此后每隔1个月左右注射50~75 mg;对照组用利培酮片剂治疗,第1日口服0.5 mg,在2周内逐步增量至最佳给药剂量,最大给药剂量不超过2 mg/d,疗程24周.治疗前及治疗后4、8、16和24周采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、依从性评定量表(MARS)、副反应量表(TESS)来评估疗效及安全性,用个人和社会功能量表(PSP)来评估社会功能.结果:72例患者完成24周临床治疗,有8例患者脱落.①两组PANSS评分在治疗第4、8、16和24周时均低于基线水平,差异均有统计学意义(P均<0.01);两组间同一时点PANSS评分比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).②研究组MARS评分在治疗第4、8、16和24周均高于基线水平,差异均有统计学意义(P均<0.01);对照组MARS评分在治疗第4、8周均有显著统计学意义(P均<0.05);两组间除基线外同一时点MARS评分比较,差异均有统计学意义(P均<0.01).③研究组同一治疗时点PSP评分均高于对照组,且差异均有统计学意义(P均<0.01);对照组PSP评分在治疗第4、8、16和24周均高于基线水平,差异有统计学意义(P均<0.05);两组间除基线外同一时点PSP评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05).④两组患者均无严重不良反应发生,组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P均>0.05).结论:老年精神分裂症患者采用棕榈酸帕利哌酮注射液治疗疗效与利培酮片剂相当,但服药依从性好,社会功能明显恢复,无明显不良反应.     

棕榈酸帕利哌酮治疗依从性的相关因素及其对精神分裂症患者复发的影响

目的调查分析棕榈酸帕利哌酮长效针剂(PP-LAI)治疗门诊精神分裂症患者的依从性及其对复发的影响。方法采用随访的方法,调查2013至2017年在成都市精神卫生中心就诊并使用PP-LAI的104例精神分裂症患者。通过用药依从性问卷和电话随访的方式收集测评患者的一般人口学资料、注射PP-LAI的治疗依从性以及53周随访期内的脱落情况。按照持续遵医嘱治疗或是自行断药将患者分为依从组和非依从组,其中依从组44例,非依从组60例。结果依从组和非依从组患者在性别、年龄、文化程度、社会功能和病程上的差异无统计学意义(P>0.05),在家庭人均月收入上的差异有统计学意义(P<0.05)。104例患者中,有26例出现复发,78例未出现复发。依从组复发2例,占4.5%,非依从组复发24例,占40%。Logistic回归结果显示,年龄[OR=1.059,95%CI(1.011,1.110),P=0.016]、学历[OR=1.629,95%CI(1.017,2.609),P=0.042]及家庭人均月收入[OR=0.454,95%CI(0.265,0.779),P=0.04]对于患者治疗依从性有显著影响。结论门诊精神分裂症患者PP-LAI治疗依从性不佳,年龄、学历和家庭人均月收入是影响患者治疗依从性的关键因素,依从性好的患者复发率较低。     

美FDA批准盐酸美金刚缓释胶囊NamendaXR治疗中至重度阿尔茨海默病

2010年6月,美国FDA批准了Forest和Merz两制药公司联合开发的盐酸美金刚（memantine hydrochloride）28mg缓释胶囊NamendaXR,用于一日1次口服治疗中至重度阿尔茨海默病患者。NamendaXR治疗中至重度阿尔茨海默病的安全性和有效性已得到一项随机、双盲、安慰剂对照试验的确认。     

FDA批准治疗酒精依赖的新药Vivitrol注射剂

2006年4月13日,FDA批准了Alkermes制药公司生产的治疗酒精依赖的新药Vivitrol注射剂(纳曲酮缓释悬浊液)。Vivitrol是第一种每月只需用药一次的抗酒精成瘾依赖性的药物,Vivitrol通过与大脑中阿片样物质产生作用,尽管具体的作用机制还不是很清楚,但是临床前数据表明Vivitrol可阻断与酒精依赖有关的神经传导,从而削弱患者对酒精的欲望,同时配合心理治疗可获得更好的治疗效果。为期6个月的Ⅲ期双盲的、安慰剂控制的、随机的临床试验证明Vivitrol具有较高的有效性,试验的主要判断标准是酗酒的发生率(男性每天5次以上,女性4次以上为酗酒),患者…     

美FDA批准纳曲酮长效注射剂Vivitrol防治阿片类物质依赖症复发

2010年10月,美国FDA批准了Alkermes有限公司的纳曲酮（naltrexone）长效注射剂Vivitrol一新重要适应证,即治疗和预防已经完成戒毒治疗的阿片类物质依赖症患者的复发。Vivitrol为纳曲酮缓释制剂,以每个月肌肉内注射1剂方案用药。纳曲酮能够阻滞脑中的阿片受体,从而阻断吗啡（morphine）、海洛因（heroin）和其它阿片类物质的生理效应。     

帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症阴性症状的对照研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片与利培酮对精神分裂症阴性症状的疗效和安全性。方法:分别使用帕利哌酮缓释片与利培酮对60例以阴性症状为主精神分裂症患者治疗8周,用阳性与阴性症状量表(PANSS)、不良反应量表(TESS)分别在治疗前、治疗第4周和第8周末评定疗效和安全性。结果:研究组显效率和有效率分别为63.3%和80%,对照组分别为60%和76.7%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组PANSS评分治疗后均较治疗前明显下降(P<0.05),研究组阴性症状因子分在治疗4周和8周时分别为(15.40±1.04)分和(12.80±0.76)分,显著低于对照组的(20.60±1.13)分和(18.10±0.71)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);研究组第8周末PANSS总分为(42.90±0.84)分,低于对照组的(44.80±0.61)分,有统计学差异(P<0.05)。研究组的不良反应以锥体外系反应和嗜睡为主,对照组以锥体外系反应和失眠、体重增加和视物模糊为主,两组的不良反应相当,均未见严重不良反应。结论:帕利哌酮缓释片是一种安全有效的抗精神病药,能够显著改善精神分裂症的阴性症状。