活血舒筋贴膏剂的质量标准研究

目的:建立活血舒筋贴膏剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对没药挥发油进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中紫丁香苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;紫丁香苷进样量在0.138～0.690μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.50%,RSD=3.04%(n=6)。结论:所建标准可用于活血舒筋贴膏剂的质量控制。     

玄膝荣筋散质量标准研究

目的 修订玄膝荣筋散的定性和定量测定方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对川芎、穿山龙进行定性鉴别,HPLC法测定制剂中桂皮醛的含量。采用KR100-5C₁₈ 色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水（35∶65）,检测波长为290 nm。结果 TLC法能定性鉴别川芎、穿山龙。桂皮醛在0.0489~0.3260μg/ml范围内线性关系良好（r=1.00）。平均加样回收率为95.71%（RSD=1.78%）。结论 该法灵敏度高、专属性好、操作简便、重现性好。     

高效液相色谱法测定八厘散中血竭素的含量

目的用高效液相色谱法测定八厘散中血竭素的含量。方法采用HyperClone BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(35∶65);流速1.0 mL.min-1;检测波长440 nm;柱温35℃。结果血竭素高氯酸盐浓度的线性范围为2.96~14.80μg.mL-1,r=0.999 8,回收率为98.54%(RSD=1.36%)。结论本法方便、快速、准确,可用于八厘散中的血竭素的含量测定。     

调经活血胶囊质量标准研究

目的 提高完善调经活血胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法对丹参、熟地黄进行鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷含量,色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25：75）,柱温：35℃,流速：0.8mL·min-1,检测波长：230nm.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果良好;芍药苷对照品在0.01201～2.156μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为96.61%,RSD为1.21% （n=9）.结论 本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

结核散质量标准研究

目的改进结核散的质量标准。方法用薄层色谱法对方中白及进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中异烟肼的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;异烟肼进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.12%,RSD=0.39%(n=6)。结论所用方法操作简便、方法稳定、专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。     

芪芨散质量标准的研究

目的:建立芪芨散的质量标准.方法:采用TLC法,对处方中的黄芪和当归两味药材进行定性鉴别;采用HPLC法,Diamonsil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(54∶46∶0.6,用三乙胺调节pH6.0)进行洗脱,在280 nm处测定芪芨散中延胡索乙素的含量.结果:在薄层色谱中均能检测出黄芪和当归的成分,空白对照无干扰;延胡索乙素在5.97～59.70 μg·ml-1范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.1％(RSD=1.68％,n=9).结论:建立的方法准确度高、重复性好,可作为芪芨散的质量控制方法.     

七昧散质量标准的研究

目的：建立七味散的质量标准。方法：采用TLC对方中佛手、肉桂、木香、筚茇进行鉴别；采用RP—HPLC对制剂中胡椒碱的含量进行测定。结果：TLC法能捡出佛手、肉桂、木香和筚茇；平均回收率为97．0％，RSD=1．8％（n=6）。结论：方法快速、简便，适合该制剂的质量控制。     

七味抗体散质量标准研究

目的:建立七味抗体散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、当归、丹参3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中丹参的主要成分丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显。丹参酮ⅡA的检测浓度在5.44～32.64μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.54%,RSD=0.96%(n=9)。结论:所建质量标准可用于七味抗体散的质量控制。     

消炎散质量标准研究

目的 :建立消炎散的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对方中大黄、金银花、栀子进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果 :大黄素的线性范围为21 12～105 6ng/ml(r=0.9998 ,n=5) ,平均回收率为98.78 % ;大黄酚的线性范围为29 28～146 4ng/ml(r=0 9998 ,n=5) ,平均回收率为99.45 %。结论 :本方法操作简便、可靠 ,重现性好 ,专属性强 ,可作为消炎散的内在质量控制方法     

陈香舒胃散质量标准研究

目的:建立陈香舒胃散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对橙皮苷进行定量分析:色谱柱为Luna C18(2)(150mm×4·6mm,5μm),流动相为甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶61),流速为1·0mL·min-1,检测波长为283nm。结果:TLC斑点清晰,分离度较好。橙皮苷进样量在0·12~2·40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0·9999);平均加样回收率为98·0%,RSD=0·9%(n=9)。结论:所建标准可用于陈香舒胃散的质量控制。     

皮肤病血毒散质量标准研究

目的提高皮肤痛血毒散的质量标准。方法用柱层析分离技术纯化组分，对各组分与对照品同时进行薄层色谱（TLC）鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定含量。结果TLC鉴别可检出9种药材。HPLC含量测定表明，大黄素进样量在0．0156—0．5μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999，大黄酚进样量在0．0313～1．0μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999。平均回收率大黄素为99．17％（RSD=1．21％），大黄酚为99．01％（RSD=1．41％）。结论所用方法简便、专属、准确、重现性好，可用于皮肤病血毒散的质量控制。     

展筋活血药酒抑菌效力测定和评价

目的 评价展筋活血药酒的抑菌效力.方法 按《中国药典》2015年版抑菌效力检查法,将《中国药典》规定的5种标准菌株分别加入展筋活血药酒中进行微生物的挑战试验.结果 展筋活血药酒对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的抑制结果 为与初始值比较,14 d和28 d菌数下降均大于3 cfu·mL-1;对白色念珠菌和黑曲霉的抑制结果 为与初始值比较,14 d和28 d菌数下降均大于1 cfu·mL-1.结论 展筋活血药酒本身已具备充分的抑菌效力,符合《中国药典》2015年版抑菌效力检查法的规定.     

接骨七厘散质量标准的研究

目的:建立接骨七厘散质量标准.方法:采用TLC法对乳香进行鉴别;用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量,色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(30:70),柱温35℃,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为283 nm.结果:TLC色谱斑点清晰;柚皮苷对照品在0.022～2.192 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为95.51%,RSD为1.78%(n=9).结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

舒筋活血定痛丸质量标准研究

目的:建立舒筋活血定痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、当归、延胡索、乳香进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量。结果:在TLC中血竭、当归、延胡索、乳香能较好地被鉴别;HPLC法能准确测定出制剂中血竭素的含量,血竭素在0.11～0.55μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%(RSD=1.73%)。结论:所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血定痛丸进行鉴别和含量测定。     

舒筋活血胶囊质量标准研究

目的建立舒筋活血胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的香附、红花和香加皮进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中4-甲氧基水杨醛的含量。结果TLC能较好地鉴别制剂中的香附、红花和香加皮;HPLC法能准确测定出制剂中4-甲氧基水杨醛的含量,其在2-751μg／ml范围之间呈良好的线性关系,平均回收率为96．6％（RSD=0．78％）。结论所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血胶囊进行鉴别和含量测定。     

补气活血胶囊的质量标准研究

目的建立补气活血胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、赤芍和红花进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

五苓散的质量标准研究

目的建立五苓散的鉴别与含量测定方法。方法以白术、泽泻对照药材为指标,进行薄层色谱鉴别;以桂皮醛作为含量测定的指标,采用HPLC法测定制剂中桂皮醛的含量。以Agela C18为色谱柱,流动相：乙腈-水（33∶67）,流速：1mL.min^-1,检测波长：290nm。结果桂皮醛在0.01315-0.263μg范围内线性关系良好,r=0.9993;平均回收率=99.09%,RSD=1.73%。结论专属性强,方法简便、准确、分离效果好,可用于五苓散的质量控制。     

健肝灵胶囊质量标准研究

目的建立健肝灵胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别五味子、灵芝、丹参。HPLC法测定五味子甲素、五味子乙素的含量,选择C18柱,乙腈-水-醋酸（80∶19∶1）为流动相,流速：1.0mL.min-1,检测波长：249nm。结果TLC色谱中可明显鉴别五味子、灵芝、丹参,五味子甲素线性范围0.095-0.76μg,r=0.9998,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%;五味子乙素线性范围0.1084-0.8672μg,r=0.9998,平均回收率为100.4%,RSD=0.9%。结论定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。