医药知识产权保护的法律体系

目的入世后我国的医药行业全方位与国际接轨。如何以有效、统一的方式实施WTO协定保护医药知识产权,促进医药行业的持续、健康发展是一项长期的而艰巨的任务。本文介绍了医药知识产权的研究范畴、与之相关的组织和我国医药知识产权保护的法律系统。     

面对入世抓住机遇迎接挑战

2001年12月10日,中国成为WTO正式成员国。我国从申请复关到申请入世,15年的努力终于得到圆满的结果。作为近年进出口贸易额增长最快、已居世界进出口贸易额第7位的中国加入WTO引起全球关注。这是我国经济发展的需要,争取成为世界经济强国的需要,也是WTO的需要。现任WTO总干事穆尔就说过:“没有中国的加入,WTO是不完整的。”各行各业对入世都作了一定的准备。加入WTO除了在货物贸易、服务贸易和知识产权这几方面要严格按WTO原则行事外,对医药行业有三项具体内容值得提醒大家注意:(1)严格知识产权;(2)进口药品关税由1999年的14%逐年…     

如何突破封锁：我国制药企业面对国外药品专利保护的策略

1993年开始．我国对药品、化学物质实行专利保护．并相继与美国、欧共体、日本等近20个国家签署了保护知识产权协议，使我国再不能无偿仿制国外研制的新药了。加入WTO后．我国将对1OO多个世贸成员国实现知识产权保护的承诺。按照知识产权保护的有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索取4～1O亿美元的赔款。     

加入WTO后我国医药知识产权保护所面临的挑战与对策

加入WTO对我国的医药产业的影响是全方位的，关税降低、非关税壁垒措施的削减乃至取消，WTO基本原则的作用，外资进入引发直接投资潮等均会产生一定影响，但对医药产业影响最大的应属与贸易有关的知识产权保护。医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权，其包括五大类：１、专利和技术秘密；２、商标和商业秘密；３、涉及医药企业的计算机软件；４、由医药单位组织人员创作或提供资金、资料等创作条件承担责任的有关编辑作品的著作权；５、同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营…     

新药研发中应加强知识产权保护意识

专利是指对发明创造享有的专有权,包括发明专利、实用新型、外观设计三种.专利具有独占性、时效性、地域性等特点.《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施,对制药行业来说,当时只对药品的生产方法予以保护,对药品和用化学方法获得的物质不予保护,直到1993年1月1日起实施修改后的《专利法》,才对药品和用化学方法获得的物质也予以保护.2001年7月1日起实施的第二次修正,使我国专利法与TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)的标准相一致.中国加入WTO以后,对医药行业既是机遇也是挑战,专利对药品保护的意义重大,尤其对我国医药行业的新产品开发有较大影响.     

WTO相关法规对我国医药行业发展的影响及我们的基本对策

通过对WTO法规和我国法律的分析，指出没有知识产权的新药将不可能再有保护期。首次预计中国医药行业入世后的过渡期应不会超过2.5年。已批准上市的仿制新药保护期以及国家的中药保护政策将会被迫取消。我们的新药保护将从行政保护走向专利保护。分析了医药原料的进出口面临的问题，面对WTO带给中国医药行业的机遇和挑战，减少开发项目的低水平重复，把有限的资金用在创新项目开发方面，将拓宽我国医药行业的发展空间。对入世后我国医药业的基本对策亦作了简要的探讨。     

入世对医药行业的影响分析:持久战是必然选择

根据我国的承诺,在加入WTO以后,将在五个方面保障医药行业的市场开放与公平竞争,国内医药和业将因此受到许多影响。 加强药品知识产权保护,击中医药行业的“软肋”。我国承诺的第一条是加强对知识产权的保护。我国目前所生产的化学药品,只有两个化合物具有自主知识产权,其余约98％的化学新药是仿制的。近几年我国企业自身的技术创新能力受     

入世对医药行业的影响分析:持久战是必然选择

根据我国的承诺,在加入WTO以后,将在五个方面保障医药行业的市场开放与公平竞争,国内医药和业将因此受到许多影响。 加强药品知识产权保护,击中医药行业的“软肋”。我国承诺的第—条是加强对知识产权的保护。我国目前所生产的化学药品,只有两个化合物具有自主知识产权,其余约98％的化学新药是仿制的。近几年我国企业自身的技术创新能力受     

我国药品知识产权保护的几种形式比较

<正> 随着世界经济、科技一体化和世界贸易自由化进程的加快,知识产权在世界贸易中占有越来越重要的地位。因此,把握和依赖高新技术的医药企业将面临着知识产权保护的重大课题。企业的知识产权状况在很大程度上决定企业的市场竞争力。在发达国家,医药行业被认为是知识产权制度实施最成功的行业,与之相比,国内医药企业则知识产权意识薄弱。抓住机遇,迎接挑战,研究我国医药产业的知识产权对策是摆在每一位医药工作者面前的迫切任务。本文将对我国医药知识产权保护、行政保护作各方面比较。     

OTC药品的市场策略与知识产权保护

我国加入世界贸易组织(ＷＴＯ)后,对医药行业的影响究竟是利大于弊、还是弊大于利?如何理智地接受挑战?如何抓住可能的机遇?专家、学者和企业家们已有不少讨论。笔者想从知识产权保护的角度,就加入ＷＴＯ后我国ＯＴＣ药品的市场策略谈些看法,以供参考。１知识创新、知识产权保护与市场竞争的关系加入ＷＴＯ、鼓励知识创新、强化知识产权保护,这三种行动都是手段,其目的只有一个:就是为了在愈来愈激烈的市场竞争中争得更大的市场份额。世界贸易组织的前身是关贸总协定,这是世界上唯一的涉及多边贸易的组织。贸易就是做生意,可后来又有了一个…     

保护我国医药产业知识产权的对策

加入世界贸易组织(WTO)对我国医药产业的影响可谓是全方位的:关税降低、非关税壁垒措施的削减乃至取消、WTO基本原则的作用,以及外资进入而直接引发的投资潮,等等。但是,由此导致的国外医药企业药品对我国医药市场的影响与冲击不容忽视,其中影响最大的应属与贸易有关的知识产权     

中药知识产权保护与传统文化

随着全球经济一体化以及我国加入WTO。我国相继颁布了一系列有关知识产权保护的法律法规。使知识产权保护的观念逐步深入到企业及个人。而如何保护具有自主知识产权的中医药学文化是迫在眉睫的一个问题，本文试图从传统文化知识产权保护的角度探索现有中药知识产权保护所需解决的问题。     

中医药忽视知识产权保护的悲剧和教训

进入新世纪,特别是我国加入WTO以后,我国的知识产权工作面临着新的国际国内形势,保护知识产权已成为跨国公司争夺国际市场份额和市场优势的重要战略,我国的医药商贸将步入国际化许可贸易的运行轨道,大批外国专利药品蜂拥而至,我国     

谈中国对药品的知识产权保护

随着知识经济的到来和我国"入世"的临近,药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注.笔者由于长期从事与药品有关的知识产权审批及管理工作,对我国在药品领域的专利保护和行政保护有一定的了解和研究,为了帮助我国医药企业迎接新世纪的挑战,在此提出一些个人的粗浅认识和见解,共大家探讨切磋.     

加入WTO后我国医药生产流通的发展趋势

2001年11月10日，中国正式加人WTO。加人WTO，机遇与挑战并存，它将有效地推动我国医药经济结构的战略性调整，增强我国医药经济发展的活力和国际竞争力，促进药品监督管理与国际接轨，符合我国医药发展的根本和长远利益。但是，加人WTO后，随着国内市场国际化，以及医药产品关税的大幅度降低，由现在12％降至55％，进口药品会大量增加，药品知识产权保护将更加严格，我国医药行业将面临严峻的考验及更加激烈的竞争。面对新形势，我们将如何把握有利条件，强化自身素质，寻求继续生存与发展的机会?     

完善医药知识产权保护制度及促进医药贸易发展思考

随着国际贸易的飞速发展,知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力,但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析,并提出了建议,希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。     

“入世”与我国医药行业知识产权保护的现状及对策

世界贸易组织（WTO）把知识产权、货物买卖、服务贸易并列,作为该组织的三大支柱,所 以我国的“入世”问题就与知识产权保护密不可分。现将从4个方面对“入世”与我国医 药行业知识产权保护的现状与对策谈些自己的理解与看法。 1　“入世”、市场竞争、技术创新与知识产权保护之间的关系 　　我国加入WTO后,国家不再实行高关税政策,进口药将冲击我国医药市场,市场竞争将更加 激烈。老产品竞争的是显性市场,各厂家只是争夺现有产品市场所占的市场份额,而现有市 场不管多大,也是有限的。要想得到一个新的百分之百的市场,只有创新。然而 创新后会有许多的仿制者瓜分市场。为了保证创新成果能在一定时期内独占市场,获得最大 的经济效益,就必须加强知识产权保护。换言之,如果我们不保护自己的知识产权,创新 再多也只是“为他人作嫁衣”,这种赔本的买卖将会使企业在激烈的市场竞争中走入绝路。 　　所以“入世”后,要想利用创新赢得市场,必须依赖知识产权保护。从技术创新的角度来看 ,专利是世界公认的技术创新的一个标准。虽然知识产权还包括著作权、商标、技术秘密、 厂商名称、服务标记、原产地名称等,但专利的地位举足轻重。 2　“入世”后外国制药企业在我国的知识产权保护将得到加强 　　一是因为我国政府已承诺,二是因为WTO的重要协议《与贸易（包括假冒商品贸易）有关的 知识产权协议》（即TRIPs）中,提出了保护知识产权的基本原则,把贸易与知识产权保护 绑在一起,使知识产权保护的实施力度加大。如：①最惠国待遇原则,把国际贸易中对有 形商品的贸易原则延伸到知识产权保护领域。②透明度原则,其目的是防止缔约方之间出 现歧视性行为,便于各方对相互保护知识产权的措施尽快了解,以便加强保护。③争端解 决原则,将解决贸易争端的规范程序直接引入解决知识产权争端,可以利用贸易手段,甚至 交叉报复手段确保知识产权保护得以实现。 3　我国医药行业知识产权保护现状 　　所有的医药产品可以分为3大类：①我国有外国也有的,例如现在我国生产的老药,主要 是化学合成药及生化制品;②我国有外国无的,例如我国的中药制剂;③外国有我国无 的,例如外国研制的在我国获得专利保护的新药,如罗格列酮。下面来分别讨论这3类药及 “入世”后市场是否会受到进口药品的冲击。 3.1　我国有外国也有的化学合成药及生化制剂　这些老药外 国能生产,我国也能生产。一般认为我国的生产成本低,外国成本高,即使关税降低,也不 会对我国市场有太大冲击。其实不尽如此。我国周边地区及东南亚有些国家的劳动力成本比 我们更低,且某些方面的科技水平并不低。比如印度,跨国公司很可能在那儿生产,然后进 口到我国。我国制剂工业落后,毕竟患者吃的是药品,不是化学制药原料,尽管老药大家都 能生产,但由于制剂水准低,制剂品种少,患者也会选择外国产品。 　　这些老药不可能在我国获得化合物专利,因为1993年1月1日之前我国不保护化合物,专利要 求新颖性,公开了就失去了新颖性,这些化合物在1993年之前均已公开,所以不可能获得我 国专利保护。可能有少数工艺专利、制剂专利或新配方、新用途专利,这些工艺、制剂、配 方、用途专利中,中国人申请的占了相当比例。而外国制药企业这些专利虽然也很多,但大 多没有到中国来申请。其原因主要是与化合物专利相比较,保护面比较窄;另外工艺专利侵 权取 证困难。因此没有到中国来申请的或申请了中国专利局没有批准授权的,中国不保护,任何 人都可以无偿使用。 3.2　我国有外国无的,例如我国的中药制剂,我国获得专利保护的新药[ ST 　一般认为中药是我国的强项,“入世”是走向世界的机遇。这个问题应分开来 看：中医中药是我国宝贵财富,是我国的强项,但在工业化的中药制剂即中成药方面,我国 并没有太大的优势。有报道说：世界上中成药贸易额达80亿,日本汉方药占80%,我国仅占5 %。即使“入世”后享受最惠国待遇,如果中成药的质量指标、主要成分类别不清楚,很难 通过国外药政部门的审查进入世界市场,国内原有市场份额能否保住都成问题。 　　自从1985年4月1日中国实施专利制度以来,我国申请了大量的涉及中药的专利。但是,这些 专利有2个特点：从申请的主体上来看,申请人大都为自然人,即个人申请,单位申请少; 从申请的客体即技术内容来看,大部分仅是中药配方,创造性不高。涉及有效成分、有效部 位的中药专利相对比较少,申请外国专利的更少。“入世”后,即使中成药制剂达到较高 水准,获得比如美国FDA的批准可以进入美国市场,但是你没有在美国申请并获得专利,你 的中国专利不能保护你在美国的市场,所以你仍不能占领美国市场,外国企业仿制起来水平 也不比我们低。     

制药企业规避方法专利侵权风险的策略初探

制药行业是一个高科技、高风险、高投入、高产出、关系着国计民生的重要产业.随着知识经济时代的到来和我国加入世界贸易组织（WTO）,药品领域的知识产权保护问题越来越受到医药行业乃至全社会的高度重视和普遍关注.随着知识产权管理国际法规的逐步接轨,制药企业研究分析各国知识产权的相关法规,充分利用各国专利制度的自身特点,从中寻找创新发展的新思路,业已成为企业利用专利制度、规避侵权风险的又一新课题.     

时政

WTO 延长药物修正案的有效期 对于接受2005年TRIPS（《与贸易有关的知识产权（包括假冒商品贸易）协议（草案）》Agreement On Trade—related Aspects of Intellectual Property Right）协议修正案的国家，卅界贸易组织成员已经决定将该协议最后有效期限延长到2011年，     

加入WTO后我国医药商业的应对策略

1 加入WTO对医药商业的主要影响医药是世界贸易增长最快的五大类产品之一,是一个高技术、高投入、高风险、高效益、知识密集、专业性张、国际化程度高的产业群体。1999年11月5日,中美双方就中国加入WTO签署了协议,其中涉及到医药行业的承诺有5项内容:一是保护药品知识产权;二是进品药品的平均关税由目前的12%左右降到6%;三是2001年起取消进口大型医疗器械的管制;四是2003年1月1日起开放药品批发、零售服务;五是开放医疗服务。专家普遍认为,我国加入WTO后,医药商业受到的冲击最大,但机遇与挑战并存。