2016-2021年北京市某区适龄儿童肠道病毒71型疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测

目的 分析北京市某区适龄儿童肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)疫苗接种率和疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)报告发生率。方法 通过北京市预防接种管理系统和中国疾病预防控制信息系统收集2016-2021年研究地区6月龄-5岁儿童EV71疫苗接种和AEFI报告数据,分析EV71疫苗接种率和AEFI报告发生率。结果 2016-2021年研究地区适龄儿童EV71疫苗全程接种率为23.14%(50 142/216 707),其中6-11月龄、1岁、2-3岁、4-5岁儿童分别为45.22%、75.04%、13.39%、2.29%。AEFI总报告发生率为3.80/万(40例),其中一般反应、异常反应分别为2.85/万(30例)、0.86/万(9例),发热、局部红肿、局部硬结、过敏性皮疹分别为2.38/万(25例)、0.19/万(2例)、0.19/万(2例)、0.86/万(9例)。结论 2016-2021年研究地区适龄儿童EV71疫苗接种率总体偏低;AEFI发生率在预期范围内,以常见的轻微反应为主。需继续加...     

上海市儿童肠道病毒71型灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的了解上海市肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过上海市免疫规划信息系统、中国AEFI监测信息管理系统收集2013年10月-2019年3月出生儿童EV71疫苗接种和AEFI数据,分析EV71疫苗接种率和AEFI发生率。结果上海市2013年10月-2019年3月出生儿童EV71疫苗1剂次接种率为38.30%,2剂次(全程)接种率为35.05%。本市、外来人口1剂次接种率分别为46.34%、33.89%,2剂次接种率分别为43.61%、30.36%;各年龄组1剂次接种率在20.49%-52.71%之间,2剂次接种率在17.34%-49.85%之间。EV71疫苗接种后AEFI报告发生率为224.91/10万剂(3046例);其中一般反应、异常反应分别为217.08/10万剂(2940例)、6.87/10万剂(93例),分别以发热(2263例,167.09/10万剂)、过敏性皮疹(87例,6.42/10万剂)为主。结论上海市儿童EV71疫苗接种率不高,AEFI报告发生率在预期范围内;仍应加强EV71疫苗接种宣传,提高儿童接种率。     

宁波市儿童肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应主动监测北大核心

目的分析宁波市两种儿童肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)主动监测发生率。方法选择宁波市接种门诊2016-2018年6-59月龄儿童接种Vero细胞EV71疫苗(EV71-Vero)或人二倍体细胞EV71疫苗(EV71-HD),采用主动监测方式收集接种后30d内发生的AEFI,分析AEFI发生率。结果儿童EV71疫苗总AEFI发生率为19.42‰(197例),其中一般反应、异常反应别为18.63‰(189例)、0.79‰(8例)。EV71-Vero、EV71-HD AEFI发生率分别为22.39‰、14.17‰(χ~2=8.31,P=0.004),其中一般反应分别为21.77‰、13.08‰(χ~2=9.67,P=0.002),异常反应分别为0.62‰、1.09‰(Fisher确切概率法,P=0.471)。两种疫苗发热发生率分别为12.97‰、7.63‰(χ~2=6.12,P=0.013)。所有AEFI痊愈或好转。结论两种EV71疫苗AEFI发生率均在预期范围内,未观察到严重AEFI。     

金华市2017—2018年肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析2017—2018年金华市肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果,评价该疫苗的安全性。 方法 通过中国和浙江省免疫规划信息管理系统分别收集2017—2018年金华市报告的EV71疫苗AEFI个案和EV71疫苗接种剂次数,对数据进行描述性分析。 结果 2017—2018年金华市共接种EV71疫苗250 811剂次,报告AEFI 307例,报告发生率为122.40/10万剂。307例AEFI病例中,一般反应286例,异常反应12例,偶合症9例。报告发生率前三位是义乌市、武义县和东阳市,分别为194.86/10万剂、147.50/10万剂和117.10/10万剂。不同年度(χ²=27.29,P＜0.05)、不同企业(χ²=44.75,P＜0.05)和不同剂次报告发生率(χ²=9.46,P＜0.05)差异均有统计学意义。绝大部分AEFI发生在接种后0~1 d内。异常反应以过敏性皮疹为主,所有AEFI病例均已治愈。 结论 EV71疫苗具有较好的安全性,要进一步加强健康教育,提高疫苗接种率,保护儿童身体健康。     

2019年上蔡县疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解2019年上蔡县疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况。方法对2019年AEFI监测报告的数据,采用描述性流行病学方法统计分析。结果 2019年共报告AEFI 304例,其中一般反应290例,占95.39%,异常反应14例,占4.61%。临床诊断中,以发热、局部红肿、局部硬结、哭闹较多占总数的81.25%(247/304);其次是嗜睡、食欲不振、乏力占12.83%(39/304);年龄以0岁组发生最多,占49.34%(150/304)。AEFI涉及27种疫苗,其中无细胞百白破疫苗发生AEFI占AEFI总例数的比例最高,为45.07%,其次乙脑疫苗(减毒)为12.83%,麻腮风疫苗为9.87%。全县28个预防接种单位均有报告,报告单位覆盖率、及时报告率、及时调查率、完整率、分类率均为100.00%,达到省级监测指标要求。结论上蔡县AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主,其发生与疫苗的种类、成分等因素有关。     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

2015-2020年郑州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 通过对2015-2020年郑州市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果的分析,评价郑州市AEFI监测系统的运转状况及预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统和全民健康保障信息化工程中国疾病预防控制信息系统收集2015-2020年郑州市报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI相关指标的报告情况。结果 2015-2020年郑州市共报告AEFI个案7 392例,年均报告发生率24.65/10万剂,其中不良反应占98.94%(7 314例,一般反应和异常反应分别占93.11%和5.83%),偶合症占0.95%,心因性反应占0.07%,接种事故占0.04%。2017-2020年各项监测指标均达到了年度指标要求,但2015年48 h内调查率(89.36%)、3 d内调查表上传率(32.98%)、7 d内调查报告上传率(69.70%)和2016年3 d内调查表上传率(82.50%)、7 d内调查报告上传率(66.10%)没有达到指标要求。报告AEFI个案数居前3位的是金水区、管城区和二七区,共报告3 704例,占总数的50.11%;男性占56.98%,女性占43...     

江苏省2022年1-6岁儿童水痘疫苗接种率和2021-2022年水痘疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析江苏省儿童水痘疫苗(Varicella vaccine, VarV)接种率和疑似预防接种反应(Adverse event following immunization, AEFI)发生率。方法 通过江苏省预防接种综合服务管理信息系统和中国AEFI监测信息系统收集江苏省2022年1-6岁儿童VarV接种信息和2021-2022年VarV AEFI信息,分析第1剂次和第2剂次VarV(VarV₁和VarV₂)接种率以及AEFI发生率。结果 研究对象VarV₁、VarV₂接种率分别为63.35%、48.12%;VarV₁接种率从1岁的76.30%下降至6岁的49.20%,VarV₂接种率从4岁的52.23%下降至6岁的44.85%。VarV AEFI总报告发生率为46.83/10万剂(1 027例),其中一般反应、异常反应分别为44.91/10万剂(985例)、1.60/10万剂(35例)。在不良反应中,局部红肿、局部硬结、发热、过敏性皮疹报告发生率分...     

2015—2019年连云港市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015—2019年连云港市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,为疫苗的安全使用提供参考依据。方法采用Excel、SPSS和描述流行病学方法进行数据统计分析。结果 2015—2019年连云港市累计报告AEFI病例6 757例,平均报告发生率为75.91/10万剂。第2、3季度发生AEFI病例4 416例(65.35%);≤1岁5 106例(75.57%);在接种后1天内出现AEFI病例5 840例(86.43%)。一般反应6 250例(92.50%),异常反应502例(7.43%)。一般反应主要以发热、局部红肿为主,异常反应主要以过敏性皮疹为主。一般反应、异常反应、严重异常反应报告发生率分别为70.22/10万剂、5.64/10万剂和0.10/10万剂。免疫规划疫苗中AEFI发生率较高的疫苗为无细胞百白破疫苗(236.57/10万剂)、白破疫苗(168.73/10万剂)和麻风疫苗(167.67/10万剂)。结论 2015—2019年连云港市AEFI以一般反应为主,严重异常反应发生率极低。需重点关注1岁内儿童疫苗接种后24 h内AEFI发生情况。     

2018～2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解鞍山市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征,为疫苗的安全使用提供依据.方法 收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市2018～2019年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法 进行分析.结果 鞍山市2018～2...     

Post-marketing safety surveillance for inactivated Enterovirus 71 vaccines in Jiangsu,China from 2017 to 2019

IntroductionTwo types of enterovirus 71 (EV71) vaccines, manufactured using human diploid (H2) and Vero cells, have been administered in Jiangsu Province, China since 2017. In this study, we evaluated their safety profiles using records collected from the Chinese National Adverse Events Following Immunization (AEFIs) Information System (CNAEFIS) and Electronic Immunization Registries System (EIRS) between 2017 and 2019.MethodsDemographic characteristics of the patients, AEFI incidence rates(IRs), symptoms, and time intervals were summarized from the reported AEFI data in the CNAEFIS. Also, the administered doses of the two vaccines were exported from the EIRS to calculate the IRs of AEFIs and thus compare the AEFIs between the two types of EV71 vaccines.ResultsIn total, 209, 407, and 344 AEFIs cases following EV71 vaccine administration were reported during 2017, 2018, and 2019, respectively, yielding IRs of 59.2, 48.2, and 54.2 per 100,000 doses, respectively. Fever, irritability, allergic eruptions, fatigue, loss of appetite, redness and induration at the injection site were the most commonly reported AEFIs. No significant differences in rare reactions were found between the two types of EV71 vaccinations. The majority of AEFIs were developed within 30 min to 3 days after administration.ConclusionEV71 vaccines showed satisfactory safety profiles since their first use 3 years ago in the Jiangsu Province. The AEFI profiles were identical to those in pre-marketing studies; most AEFIs after vaccination were mild and common. More active surveillance studies should be performed to provide more comprehensive post-marketing safety data.     

Enhanced surveillance for adverse events following immunization during the 2019 typhoid conjugate vaccine campaign in Harare,Zimbabwe

BackgroundDuring February 25–March 4, 2019, Zimbabwe’s Ministry of Health and Child Care conducted an emergency campaign using 342,000 doses of typhoid conjugate vaccine (TCV) targeting individuals 6 months–15 years of age in eight high-risk suburbs of Harare and up to 45 years of age in one suburb of Harare. The campaign represented the first use of TCV in Africa outside of clinical trials.MethodsThree methods were used to capture adverse events during the campaign and for 42 days following the last dose administered: (1) active surveillance in two Harare hospitals, (2) national passive surveillance, and (3) a post-campaign coverage survey.ResultsThirty-nine adverse events were identified during active surveillance, including 19 seizure cases (16 were febrile), 16 hypersensitivity cases, 1 thrombocytopenia case, 1 anaphylaxis case, and two cases with two conditions. Only 21 (54%) of 39 patients were hospitalized and 38 recovered without sequelae. Attack rates per 100,000 TCV doses administered were highest for seizures (6.27) and hypersensitivity (5.02). Only 6 adverse events were reported through passive surveillance by facilities other than the two active surveillance hospitals. A total of 177 (10%) of 1,817 vaccinees surveyed reported experiencing an adverse event during the post-campaign coverage survey, of which 25 (14%) sought care.ConclusionsIn line with previous evaluations of TCV, enhanced adverse event monitoring during an emergency campaign supports the safety of TCV. The majority of reported events were minor or resulted in recovery without long-term sequelae. Attack rates for seizures and hypersensitivity were low compared with previous active surveillance studies conducted in Kenya and Burkina Faso. Strengthening adverse event monitoring in Zimbabwe and establishing background rates of conditions of interest in the general population may improve future safety monitoring during new vaccine introductions.     

2013 - 2018年郑州市严重疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2013 - 2018年郑州市严重疑似预防接种异常反应（AEFI）的报告情况。方法 从中国免疫规划信息管理系统和河南省免疫规划信息管理系统,导出2013 - 2018年郑州市报告的严重 AEFI的分类、疫苗、临床诊断以及接种剂次数等相关信息,参考郑州市常规免疫报表,用描述流行病学方法对其分析。结果 2013 - 2018年郑州市共报告71例严重AEFI个案,报告发生率3.15/100万剂,包括异常反应57例,占80.28％;偶合症13例,占18.31％;心因性反应１例,占1.41%。上街区和登封市严重AEFI的报告发生率较高;8月为报告高峰（11例,占15.49%）;64.79%在接种后2 d内发生反应;预防接种后发生严重AEFI的病例中,77.47％分布于3岁以下的幼儿。严重AEFI报告发生率较高的疫苗为麻风疫苗和23价肺炎疫苗。最终临床诊断为热性惊厥和过敏反应 - 血小板减少性紫癜的AEFI病例较多;73.24%病例转归为痊愈、7.04%为好转、1.41％为加重、7.04％后遗症以及8.45%死亡。结论 郑州市2013 - 2018年严重AEFI主要分类为异常反应,常发生于小年龄组,大多短时间内发生反应并转归良好。     

2007-2019年哈尔滨市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析哈尔滨市2007-2019年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价哈尔滨市AEFI监测系统运转情况和预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集哈尔滨市2007-2019年报告的AEFI个案数据,以描述流行病学方法进行分析。结果哈尔滨市2007-2019年共报告AEFI 16963例,报告发生率为66.57/10万剂,报告乡级覆盖率100%,48 h内报告率为99.83%,48 h调查率为98.07%,调查3 d内报告率79.33%,AEFI分类率为100%;男、女性别比约1.44∶1;≤1岁婴幼儿为主;夏季发病略多;常见于发热、局部红肿、局部硬结等一般反应,且多发生于接种后1 d内;市区高于县(市);报告病例数居首位的疫苗为无细胞百白破疫苗。结论哈尔滨市AEFI监测系统运转良好,预防接种安全性较高,但严重异常反应偶有发生,应加以重视。     

海口市疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的:了解疑似预防接种异常反应(AEFI)病例监测运行状况,分析各类疫苗AEFI发生的特点,为改进海口市预防接种疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法:采用描述流行病学方法对2010年海口市AEFI信息管理系统监测报告个案调查资料进行分析。结果:以区为单位报告发病率均>1/万剂次;48 h及时报告率96.59%,48 h内及时调查率96.15%,个案调查率及完整率100%,3日内调查表报告率54.81%。一类疫苗报告发生率为3.86/万剂次,报告发生率最高的是百白破(8.37/万剂次)。二类疫苗报告发生率为3.28/万剂次,报告发生率最高的为7价肺炎疫苗(20.16/万剂次)。结论:海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高。     

乙型肝炎疫苗预防接种与疑似不良反应

乙型肝炎(乙肝)是严重危害我国人群健康的传染病,按照2006年全国乙肝血清流行病学调查结果估算,我国总人群中有34％的人感染过HBV,其中HBsAg携带者约为9 300万,每年有大约26万人由于感染HBV导致肝硬化和原发性肝癌死亡?。HBV可通过母婴、血液和性接触三种途径传播,目前尚无有效治愈乙肝的药物,因此接种疫苗成为控制乙肝的关键。     

589 例疑似预防接种异常反应数据分析

目的分析东莞市2013年疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）的发生特征,为促进预防接种安全提供依据。方法通过AEFI监测系统,收集东莞市2013年AEF1个案数据,采用描述性方法进行分析。结果共收到个案589例,其中男女性别比为1．73：1;〈2岁占70．29％;6—8月份发生最多;共占38．53％;一般反应326例,占55．35％,主要以发热、局部红肿、局部硬结为主,涉及疫苗报告数居前3位的是百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、23价肺炎疫苗;异常反应213例,占36．16％,主要以过敏性皮疹为主,涉及疫苗报告数居前五位的是麻风疫苗、水痘疫苗、百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、脊灰减毒（猴肾细胞）疫苗;不良反应主要集中在接种后≤1d,占89．31％;所有AEF1个案均治愈或好转,未见有后遗症病例和死亡病例。结论AEFI常发生在〈2岁Jll童、棒种后≤1d：此为峨涮重点．     

合肥市2009年疑似预防接种异常反应监测数据的分析与评价

目的了解合肥市2009年疑似预防接种异常反应发生情况。方法采用描述性流行病学方法分析监测数据。结果共收集到AEFI报告个案152例,其中疫苗引起的反应占96.7%,偶合症占1.3%,异常反应占2.0%。临床诊断一般反应为多见,其次为异常反应中的过敏性皮疹。结论合肥市免疫规划疫苗安全性与预防接种服务质量良好。     

2012年山东省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2012年山东省疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI系统运转情况。方法　通过AEFI系统,收集2012年个案,采用描述性方法对系统进行评价,对病例进行流行病学分析。结果　2012年山东省142个县均有数据报告,48 h报告率99.22%,48 h调查率100%。全省共收到个案12 665例,其中≤1岁占77.43%,男女性别比1.44∶1。国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗占76.67%,首剂接种占58.56%,85.94%发生在接种后≤1 d;一般反应占97.59%,异常反应占2.14%,其中以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主。全省NIP疫苗常见异常反应报告发生率为0.18/100万～43.62/100万。12656例治愈或好转;5例死亡,其中异常反应1例;4例后遗症。结论　山东省AEFI监测敏感性和质量仍需提高。小年龄、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1 d,为监测重点。     

2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对2015-2018年天津市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI))监测结果进行流行病学特征分析,为疫苗的安全使用提供依据。方法 采用描述流行病学方法,对2015-2018年天津市AEFI监测资料进行统计学分析。结果 2015-2018年天津市共报告AEFI病例10378例,报告发生率分别为60.03/10万、57.32/10万、62.53/10万和67.48/10万,2016-2018年报告发生率有上升趋势(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=35.256,P＜0.001)。小于等于1岁组最多(占74.40%)。5-8月份高发。88.01%发生在接种疫苗后48小时内。一般反应和偶合症的构成逐年上升(〖XC小五号.EPS;P〗趋势=4.026,P=0.045;〖XC小五号.EPS;P〗趋势=11.896,P=0.001)。一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。AEFI报告发生率前3位为麻风疫苗(314.07/10万)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(289.22/10万)、23价肺炎疫苗(268.56/10万)。麻疹和麻风疫苗、3种含百白破成分的疫苗、乙脑减毒和灭活疫苗、EV71(Vero)和EV71(二倍体)AEFI发生率均有统计学差异(〖XC小五号.EPS;P〗=204.003,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=59.864,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=57.975,P<0.001;〖XC小五号.EPS;P〗=8.106,P=0.004)。结论 疫苗安全性较好,AEFI监测能科学评价接种疫苗的利弊,并能及时进行处置,应进一步加强AEFI监测工作。