胃痛宁片中氢氧化铝含量测定方法的评价

目的：比较和评价胃痛宁片各个标准中氢氧化铝的含量测定方法。方法：采用不同前处理方法后用锌盐返滴定法测定。结果：炽灼使胃痛宁片中氢氧化铝的含量测定结果下降；YBZ12922005标准方法的回收率平均值为101.7%，RSD为0.3%（n=6)。结论：该方法更为客观准确，处理简便，重复性好，可用于标准的统一。     

原子荧光光谱法测定氢氧化铝凝胶中的微量砷

目的测定氢氧化铝凝胶中的微量砷。方法通过原子荧光光谱法利用HClO4-HNO3湿法消解,对氢氧化铝凝胶中的As进行原子荧光测定。结果As在1.0000~8.0000μg.L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,平均加样回收率为96.97%(RSD=0.7%,n=9)。结论该质量标准的研究有效控制了氢氧化铝凝胶的质量,提高了方法的专属性,方法简单、结果准确、灵敏度高。     

复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高

目的：对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高：建立处方中颠茄浸膏的鉴别方法和碳酸氢钠的含量测定方法。方法：采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别；采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC?-HILIC(150mm×4.6 mm,5μm)柱,以0.02mol.L-1醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节pH至4.8)-乙腈(80：20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测(参考条件：飘移管温度70℃),流速0.5mL.min-1。结果：薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好；Na+进样量在0.3965μg～3.9653μg范围内线性关系良好(γ=0.9998),平均回收率为99.3%(n=9)。结论：所建立的方法简便、准确,可更好地控制该制剂的质量。     

氢氧化铝吸附热原法在rhIL-3制备中的应用

去除ｒｈＩＬ－３中间品中的热原物质。方法：采用氢氧化铝溶胶吸附法，研究氢氧化铝对内毒素的吸附效果及其对ｒｈＩＬ－３的影响。结果：对八批中间品的平均吸附率为８０．５％，而ｒｈＩＬ－３的平均回收率为８１．８％，且对ｒｈＩＬ－３纯度和比活性没有明显影响。结论：该法操作简单，可用于去除ｒｈＩＬ－３中间品中的热原物质，并在重组蛋白类药物工业化生产中有一定应用价值。     

氢氧化铝凝胶辅助治疗上消化道出血的疗效观察

目的：观察氢氧化铝凝胶辅助治疗上消化道出血的疗效。方法：140例上消化道出血患者随机分为两组：对照组40例，采用奥美拉唑、立止血、凝血酶、云南白药等常规治疗，治疗组100例，在采用常规治疗基础上加用氢氧化铝凝胶，并观察其疗效。结果：治疗组疗效优于对照组，在显效方面尤其明显。结论：氢氧化铝凝胶辅助治疗上消化道出血有效、价廉、使用方便、不良反应少。     

热水洗涤法降低“铝镁加”原料中钠的含量

目的：为合成符合8.0版《欧洲药典》标准的“铝镁加”,采用热水洗涤法降低“铝镁加”原料氢氧化铝和氢氧化镁中的钠含量。方法：采用单因素试验考察洗涤温度、洗涤时间、洗涤次数以及单次水量,采用原子吸收光谱法测定氢氧化铝和氢氧化镁中可溶钠含量。结果：最佳洗涤工艺为,洗涤温度80℃,洗涤时间10 min,洗涤3次,每次10倍量纯化水,可将氢氧化铝与氢氧化镁中钠含量降低至150 ppm以下。结论：该方法可降低“铝镁加”原料氢氧化铝和氢氧化镁中可溶性钠含量,工艺简单,易行,确保“铝镁加”合成后的钠含量符合8.0版《欧洲药典》的质量标准。     

胃达喜治疗非溃疡性消化不良临床疗效分析

目的：研究胃达喜（铝碳酸镁片）治疗非溃疡性消化不良的临床疗效。方法选取2013年12月至2014年4月经胃镜确诊的非溃疡性消化不良患者141例,随机分为对照组（70例）和治疗组（71例）。对照组患者给予硫糖铝片治疗,治疗组患者给予胃达喜治疗。治疗持续4周,并对两组治疗前后消化道症状变化、并发症发生情况进行观察比较。结果治疗组患者治疗总有效率[95.8%（68/70）]、并发症发生率[4.2%（3/70）]明显优于对照组[84.3%（59/71）、10.0%（7/71）],差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论胃达喜对治疗非溃疡性消化不良的临床效果甚好,可广泛应用于临床。     

碱式碳酸铝镁混悬液治疗消化性溃疡和慢性胃炎的临床疗效

目的:观察碱式碳酸铝镁混悬液(Hyd)对消化性溃疡和慢性胃炎的疗效.方法:采用随机分组平行对照法,全组共165例.十二指肠溃疡组用Hyd 15ml.qid;胃溃疡用Hyd 15ml,tid;十二指肠溃疡对照组用氢氧化铝凝胶10ml.qid;胃溃疡对照组用氢氧化铝凝胶10ml.tid;开放组用Hyd 15ml,tid;各组疗程均为4wk.结果:临床症状控制率治疗组为50.0%,对照组为26.7%(P<0.01);有效率治疗组为81.7%,对照组为46.7%(P<0.01),开放组的临床症状控制率和有效率分别为28.9%和60.0%.Hyd对反酸、烧心、疼痛等症状的控制明显优于对照组,但对饱胀、暧气等症状的控制与对照组比较无明显差异.溃疡痊愈率治疗组为35.0%.对照组为13.3%(P<0.01).在治疗中未见明显不良反应.结论:Hyd对改善消化性溃疡和慢性胃炎患者的症状均有明显作用,促进溃疡的愈合方面优于氢氧化铝凝胶.     

合成甘羟铝的新方法

采用了活性氢氧化铝合成甘羟铝的方法 ,该法成本低廉 ,工艺简单 ,产品检验程序简化。结果满意 ,方法可行     

高效液相色谱法测定桂花中毛蕊花苷的含量

目的：建立HPLC法测定桂花中毛蕊花苷含量的方法。方法：采用ODSC18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（10∶35）为流动相,流速1 ml/min,检测波长为310 nm。结果：该方法线性关系良好,毛蕊花苷平均回收率为99.83%,RSD为0.40%。结论：该方法快速、简便、准确、重现性好,可用于桂花中毛蕊花苷的质量控制。     

灰色体系中H-point法的应用研究

目的：研究广义H-point法在灰色体系中的应用，考察其分析结果的可靠性。方法：扫描槐米和芦丁的紫外吸收光谱，优化纯组分区间，利用标准加入系列光谱数据，测定主要成分芦丁的含量，并与药典方法比较。结果：该法回收率为100.6%，RSD=3.11%（n=7），芦丁的含量为16.17%，RSD=3.37%(n=5)；药典方法测得量为17.24%，RSD=4.95%(n=5），两无显性差异。结论：此法适合于灰色体系的分析，为快速分析中药提供了一条重要思路，具有一定的实际应用价值。     

定氮法测定鱼藤酮辣椒碱悬浮剂中辣椒碱含量

目的:建立鱼藤酮-辣椒碱悬浮剂辣椒碱含量的化学定氮分析方法.方法:定氮法测定悬浮剂中辣椒碱含量.结果用空白对照及蛋白质氮含量进行校正.结果:定氮法测定辣椒碱含量均值为0.25 g/100 mL(精密度RSD 1.77%),回收率100.67%(RSD 1.65%),蛋白质对辣椒碱含量测定的影响在误差控制范围内.结论:本方法操作简便,重现性好,可作为鱼藤酮-辣椒碱悬浮剂中辣椒碱质量控制方法.     

逐瘀扶正胶囊中蒽醌类成分的含量测定

目的:建立测定逐瘀扶正胶囊中蒽醌类成分含量的方法。方法:利用蒽醌类成分与醋酸镁反应显红色的特性,利用比色法测定其含量。结果:醋酸镁比色法操作简便,结果准确,平均加样回收率为(100.78±1.98)%,重复性好(RSD=2.78%,n=5),可有效控制逐瘀扶正胶囊的质量。结论:醋酸镁比色法可作为逐瘀扶正胶囊中蒽醌类成分的定量方法。     

盐酸氯环利嗪质量标准研究

目的: 改进盐酸氯环利嗪含量测定方法,建立盐酸氯环利嗪残留溶剂测定法。方法: 采用不使用汞盐的电位滴定法测定盐酸氯环利嗪的含量、气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的残留溶剂。结果: 含量测定中盐酸氯环利嗪在0.16～0.24g范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为0.3%(n=9);残留溶剂测定中乙醇与乙酸乙酯能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好（相关系数分别为0.999 3,0.999 8）,平均回收率（n=9）分别为101.3%、100.9%。结论: 所建方法专属性强,准确度高,可用于盐酸氯环利嗪的质量控制。     

柱前衍生化HPLC测定人纤维蛋白粘合剂中盐酸精氨酸和亮氨酸的含量

目的:建立HPLC法测定人纤维蛋白粘合剂中盐酸精氨酸和亮氨酸的含量.方法:采用Shim-pack CLC-ODS色谱柱,柱前衍生化,流动相A为50%乙腈,流动相B为醋酸盐缓冲液;检测波长362 nm;用外标法检测.结果:本色谱条件下2种氨基酸衍生物能良好地分离,衍生化试剂对氨基酸分析无干扰.平均回收率:盐酸精氨酸为102.8%,RSD为0.83%;亮氨酸为103.8%,RSD为0.92%.结论:本方法准确,方便,费用低,可用于人纤维蛋白粘合剂中2种氨基酸含量的控制.     

AlphaLISA方法测定抗白介素-17受体单抗生物学活性

目的：利用AlphaLISA方法建立抗白介素-17受体单抗的生物学活性测定方法。方法：以人包皮成纤维细胞系作为靶细胞,通过AlphaLISA检测系统建立抗IL-17R单抗的生物学活性测定方法,根据四参数拟合分析计算抗IL-17R单抗的相对效价,并对该方法进行了验证。结果：抗IL-17R单抗在该方法中存在量效关系,并且符合四参数方程：y=（A-D）/[1+（x/C）^B]+D。6批抗IL-17R单抗经3次测定,相对效价平均值在（84.93±3.12）%~（107.51±1.66）%,相对标准偏差小于5%。2批回收率样品经3次测定,回收率分别为（100.66±13.65）%和（115.69±3.85）%。结论：本研究利用AlphaLISA方法在国内首次成功建立重复性好、准确性高的抗IL-17R单抗的生物学活性测定方法。     

硝呋太尔片微生物限度检查方法的探讨

目的:建立硝呋太尔片的微生物限度检查法.方法:采用离心沉淀集菌-培养基稀释(每皿 0.2 mL)联合应用法测定细菌数;采用培养基稀释法(每皿 0.5 mL)测定霉菌和酵母菌数;用离心沉淀集菌法,胆盐乳糖增菌培养基 200 mL,进行控制菌(大肠埃希菌)的检查.结果:该药物对黑曲霉菌无抑制作用,培养基稀释法可消除该药物对白色念珠菌的抑制作用,离心沉淀集菌-培养基稀释联合应用法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率均大于70%.结论:采用离心沉淀集菌-培养基稀释联合应用法可有效地控制其药物卫生学质量.     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂的含量

目的 采用HPLC法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂中磺胺甲嗯唑(SMZ)和甲氧苄啶(TSW)的含量。方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱；以磷酸盐缓冲液-乙腈(75：25)为流动相；流量为1．0ml／min；检测波长为230nm；用外标法测定。结果 平均回收率：SMZ为99．68％，RSD为0．26％；TMP为100．6％，RSD为0．76％。结论 该方法简便、准确、可靠，适用于复方磺胺甲噁唑混悬剂的定量检测。     

比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度

目的:建立罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出量.结果:罗红霉素在60～100 mg·L-1的浓度范围内峰线性关系良好(R2=0.999 9),平均回收率在99.41%(n=9).结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度的测定.     

AccQ-Tag法测定复方精氨酸胶囊中精氨酸的含量

目的：建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ—Tag法^[1,2,3]。方法：以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂，与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生，用Waters HPLC仪，AccQ—Tag^TM氨基酸分析柱，以pH4．95醋酸钠缓冲液为流动相A，乙腈—水(3：2)为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为248nm。结果：线性范围：0．1006～0．9054μg，r=0．9995(n=5)。回收率：99．7％，RSD0．38％(n=5)。结论：本法快速、简便，辅料无干扰，结果满意。