天芎注射液干扰鲎试验检查的研究

天芎注射液由天麻和川芎组成，临床上主要用于治疗头疼和风湿痹症。自从20世纪60年代阐明鲎血凝集的机制并由此建立鲎试验方法学以来，世界各国越来越多地通过鲎试验法来替代家兔热原检查法以检测药品、生物制品中的致热物质。近年来国内也逐步开展了鲎试验在中药注射液细菌内毒素检查中的应用，但由于大多数中药注射液成分复杂，对鲎试验存在较大的干扰作用。天芎注射液细菌内毒素的量是关系到该药质量好坏的一个重要指标。     

喹诺酮类的几种注射液对家兔体温的影响

喹诺酮类的几种注射液对家兔体温的影响目前喳诺酮类的药物制剂比较多，如乳酸环丙沙星（ＣｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎＣＰＬＸ）、氧氟沙星（ＯｆｌｏｘａｃｉｎＯＦＬＸ）、诺氟沙星（ＮｏｒｆｌｏｘａｃｉｎＮＦＬＸ）、洛美沙星（ＬｏｍｅｆｌｏｘａｃｉｎＬＦＬＸ）、...     

鲎试验法对4种注射液热原的检查

鲎试验法检查ＶｉｔＣ，甘露醇、肌苷、ＶｉｔＢ６注射液热原，药典目前尚未正式确认。我们通过与兔法对比，对用鲎试验法检查４种注射液热原的可行性进行了验证。鲎试验法的实验准备，操作方法和判断标准按照卫生部标准ＷＳ１－３６３（Ｂ－１２２）－９１之细菌内毒素检...     

复方丹参注射液与喹诺酮类注射液配伍禁忌

考察复方丹参注射液与喹诺酮类注射液是否存在配伍禁忌。实验结果证明,丹参类注射液有效成分在pH＜4．1时易析出沉淀。因此,使用丹参类注射液时,应避免与喹诺酮类注射液等酸性药物配伍。     

喹诺酮类注射液与香丹注射液存在配伍禁忌

近年来，随着医药事业的发展，喹诺酮类药物以其广谱、高效、安全、方便等特点被广泛应用于临床，近期在临床操作中，本人发现喹诺酮类注射液与香丹注射液配伍时出现浑浊，经查阅由宗希乙编著的中国医药科技出版社出版的《256种注射剂配伍变化检索表》，未查阅见喹诺酮类注射液与香丹注射液存在配伍禁忌，为进一步证实两药之间存在配伍禁忌，特进行了以下试验，现报告如下：     

喹诺酮类注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立喹诺酮类注射液的细菌内毒素(BET)检查方法方法：通过实验验证喹诺酮类注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,提出在样品稀释过程中加入适量的二价金属阳离子(Mg^2 ),以补充因螯合作用而减少的部分,从而消除此类样品对内毒素检查的抑制作用。结果：补充适量Mg^2 可以有效消除此类样品对BET的抑制。结论：喹诺酮类注射液可以建立细菌内毒素检查方法。     

两种喹诺酮类注射剂细菌内毒素检查方法的实验研究

通过实验验证氧氟沙星葡萄注射液、乳酸环丙沙星注射液对 BET有抑制作用 ,干扰的原因是此类产品的p H值偏低所致。通过实验研究推荐使用高灵敏度 ( TAL )或使用 p H调节剂调节样品的 p H水平来作 BET。     

鲎试验法对注射液热原检测的应用

许多国家药典确认的热原检测法均为家兔体内生物学试验法(简称兔法),但缺点尚多。四溴苯酚酞(TBP)法、紫外分光光度法也均不理想。利用鲎变形细胞溶解物(简称鲎试剂)检测注射液热原得到了国内外普遍重视。自1985年初,我们应用鲎法检测本院自制注射液热原并和兔法进行比较,观总结如下。材料和方法一、鲎试剂(TBL):0.1ml/支(冻干剂)福建省药检所制,批号841219     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

鲎试验对灯盏花素注射液细菌内毒素的检测

目的评价鲎试验法对灯盏花素注射液细菌内毒素检测的可行性。方法通过细菌内毒素限值的确定、最大有效稀释倍数、鲎试剂标示灵敏度的复核及干扰试验用鲎试验法对灯盏花素注射液进行细菌内毒素检测。结果灯盏花素注射液在1∶10稀释度下,采用灵敏度为0.5 EU.ml-1的鲎试剂,对鲎试剂有明显的增强作用,在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。结论灯盏花素注射液在1∶20稀释度下,采用灵敏度为0.25 EU.ml-1的鲎试剂可消除干扰,进行细菌内毒素检测。     

喹诺酮类对儿童禁忌吗

邻居张先生向我咨询,他的女儿才5岁,因患菌痢,医生处方氟哌酸口服,他看了药物说明书,发现有“儿童禁用”一句话,不由得感到困惑。问我,儿童可服氟哌酸吗?氟哌酸又叫诺氟沙星,很多人都服用过此药,它属于喹诺酮类。喹诺酮类药物很多,目前临床上使用得较多的还有第三代喹诺酮类药环丙沙星、氧氟沙星等。现在公认,喹诺酮类药是效果很好的抗菌药,具有抗菌谱广,能快速杀菌的特点,口服后吸收良好,组织分布广,且能进入吞噬细胞,可用于治疗呼吸系统、消化系统、泌尿系统细菌感染性疾病,是菌痢、伤寒、尿路感染的首选药,疗效胜过氯霉素、复方新诺明和…     

两种氟喹诺酮药物的耐药性试验

两种氟喹诺酮药物的耐药性试验费玉林崔亚娟陈娟齐齐哈尔铁路中心医院（齐齐哈尔１６１０００）药敏试验是判断细菌耐药程度，遴选敏感抗菌药物的有效手段之一。针对细菌对氟喹诺酮类药物耐药性日益增多现象，本院根据菌群种属做了相关的抗菌药物的敏感试验，现将诺氟沙星...     

肝素对两种血氨测定方法的干扰

目的:研究不同浓度肝素对干化学法和酶动力学法测定血氨的影响。方法:将不同浓度肝素分别加入低、中、高血氨浓度的样本中,用干化学法和酶动力学法测定各样本中血氨的浓度,与未加肝素的基础样本比较,观察肝素对两种方法测定血氨的影响,确定采用肝素抗凝样本的最佳浓度。结果:对于干化学法测定血氨,低、中浓度样本肝素浓度≤40 U/ml,高浓度样本肝素浓度≤60/ml时,对血氨测定影响较小。对酶动力学测定血氨,低浓度样本肝素浓度≤40 U/ml,中、高浓度样本肝素浓度≤60 U/ml时,对血氨测定影响较小。结论:采用肝素抗凝血样本测定血氨浓度,肝素浓度需控制在10～40 U/ml以内为宜。     

鲎试验检测甲硝唑注射液热原的研究

甲硝唑注射液是临床常用的抗厌氧菌制剂，其质检标准中热原是必检项目。由于该制品用量较大，使用药典载家兔法（简称RT）检测热原费时、费力，影响临床药物供应。我国卫生部WSI－363－（B－122）-91部标准把鲎试法（简称LT）检测“四种大输液”的细菌内毒素结果定为热原合格与否的标准，为了深入探讨开发LT对药品质控的实用价值，经作者多年来反复对临床常用的各种输液制剂及输液附加药进行了LT检测热原试验研究，其中甲硝唑注射液研试结果，证明LT能有效用于该制品热原监控工作，报道如下。1材料1．1试剂与实验动物鲎试剂，0．1ml／…     

天芎注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：探讨天芎注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：通过稀释法和超滤法等排除干扰的方法对样品中的细菌内毒素进行鲎试验研究。结果：3批天芎注射液经最大有效稀释后对普通鲎试剂及特异性鲎试剂的细菌内毒素检查均有明显的干扰作用，而经超滤后对鲎试验检查无干扰作用。结论：日常细菌内毒素检查时可将天芎注射液进行超滤以排除其干扰作用。     

鲎试验法检测甲硝唑注射液热原的研究

本文探讨了鲎试验法用于检测甲硝唑注射中热原的可行性。通过检品对鲎试验的干扰验证和鲎实验法与家兔法的对比，结果认为，检品对鲎试验无干扰，该法可代替家兔热原试验，使９０％以上的甲硝唑注射液检品不再进行繁琐而费时的家兔热原检查。