多项式评价线性在实验医学中的应用

目的调查我室常规检测生化项目实验方法的线性程度,探讨多项式评价线性在实验医学中的应用。方法根据多项式线性评价方法,利用统计软件进行数据拟合,结合临床目标判断数据精密度和线性程度。结果不同项目的线性判定结果不尽相同。结论线性评估可有效保证实验方法准确、可靠;多项式线性评价方法充分利用统计理论,结合临床可科学评价实验方法线性程度。     

多项式线性评价在自建生化检测系统中的初步应用

目的 考查该医院检验科自建生化检测系统中国产试剂的线性程度,探讨多项式线性评价在自建生化检测系统中的应用.方法 利用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP6-A指南及EP6-A补充的方法推荐的多项式回归分析方法判断统计学标准的线性和非线性,考查自建生化检测系统中国产试剂的线性程度.结果 调查的14个项目精密度皆符合要求,线性分析为线性1的有8个,分别为ALT、AST、ALP、TG、Chol、BUN、Cr和UA;为线性2的有5个,分别为GGT、HDL-C、LDL-C、Glu和Mg;非线性的为CK-MB,CK-MB试剂不符合临床质量要求已经淘汰.结论 多项式回归评价线性科学、可靠,将线性评价和临床应用有机结合,提高了临床实验室对检测项目评价的实用性,有助于指导自建生化检测系统中国产试剂的使用.     

CLSIEP6-A2在原子吸收光谱法全血铅测定线性评价中的应用

目的 对北京博晖BH2100原子吸收光谱仪检测血铅(Pb)的线性范围进行评价.方法 运用CLSI EP6-A2线性评价方案及其统计学方法对数据进行拟合分析,同时结合临床可接受限判断线性程度.结果 当全血铅在0.0~569.5 mg/L 范围时,BH2100检测为一级线性,最佳拟合多项式为Y=114.971 429X-90.566 667.结论 与厂家提供的数据作比较,BH2100型原子吸收光谱仪测定Pb的线性范围能够满足临床需要.     

检测系统线性与稀释验证优化方案的应用探讨

[目的]针对CAP及CLIA提出的两点校准项目的线性验证要求，所有没有参加质评组织线性规划的项目均需要实验室自行验证，本课题从科学性和实用性角度出发寻求适合于实验室的验证方案，包括样本类型、浓度、数量、预期值计算、X轴内容选择、测定方式、结果判断及验证完毕后的实验室运用-最大稀释倍数、建议稀释下区间的建立。[方法]对没有参加线性评价项目LDL、CK-MB进行了线性验证，以改良的IRC法为主，其中增加了超出线性结果的确认方式，再根据线性验证的结果及临床可报告范围对稀释倍数及稀释建议下落区间进行了确立。[结果]以CAP-IRC方法对本检测系统LDL及CK-MB进行了线性验证与稀释验证，两个项目的验证结果均具有自行验证的代表性：线性验证LDL由于标本收集的原因只验证到厂家声明的一半，在这种情况下建议下落区间的建立需要注意选择参与计算的应为推荐稀释倍数，CK-MB线性验证超出厂家的声明范围，除了需要注意稀释验证进行前的两个条件外，建议下落区间的建立参与计算为最大稀释倍数。[结论]线性验证浓度的广泛性和方法的特殊性使其成为监测实验室检测系统早期质量缺陷的重要工具，临床实验室自行进行线性验证优化方案的选择和确立对于整个验证效果及实验室运用都是必要且关键的。     

三种线性评价方法的比较及在生化检验中的应用

目的 探讨CAP-IRC,EP6-A和改良的Doumas等三种线性评价方法的区别和适用性及在生化检验中的应用.方法 采用CAP-IRC,EP6-A,改良的Doumas等三种方法对33个临床化学检验项目进行线性评价,比较评价结果的异同.结果 在33个临床化学检验项目中,EP6-A方法有22个可直接判断为线性,7个为临床可接受线性,4个为非线性;CAP-IRC方法有14个为直接线性,18个为可接受线性,1个为非线性;改良的Doumas方法有18个为线性,15个为非线性.结论 EP6-A方法客观,更适用于临床,是目前较理想的线性评价方法.     

临床常用线性评价方案的应用比较

目的熟悉美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP6-A线性评价方案的应用;探讨美国临床病理学家协会设备委员会（CAP-IRC）法、EP6-P、EP6-A线性评价方案的区别及适用性。方法按照EP6-A对采用电化学发光法检测的甲胎蛋白（AFP）、速率法检测的尿素和丙氨酸转氨酶（ALT）、免疫比浊法检测的载脂蛋白B（apoB）和荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）进行线性评估;以尿素为例建立检测线性范围;比较CAP—IRC法、EP6-P、EP6-A方案评价apoB线性结果的异同。结果按照EP6-A,AFP、ALT和HBVDNA（对数）可直接判断呈线性;尿素的真实线性范同为5．305～46．975mol／L。apoB目测法可判断呈线性;EP6-P判断呈非线性;CAP—IRC法判断呈非线性但在临床可接受范围;EP6-A判断旱非线性,但在一定范围内呈线性。结论推荐临床实验室使用EP6-A线件评价方案对各个检测项目进行线性评价保证检测结果的准确可靠。     

临床常用线性评价方案的应用比较

目的熟悉美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A线性评价方案的应用;探讨美国临床病理学家协会设备委员会(CAP-IRC)法、EP6-P、EP6-A线性评价方案的区别及适用性。方法按照EP6-A对采用电化学发光法检测的甲胎蛋白(AFP)、速率法检测的尿素和丙氨酸转氨酶(ALT)、免疫比浊法检测的载脂蛋白B(apo B)和荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)进行线性评估;以尿素为例建立检测线性范围;比较CAP-IRC法、EP6-P、EP6-A方案评价apo B线性结果的异同。结果按照EP6-A,AFP、ALT和HBV DNA(对数)可直接判断呈线性;尿素的真实线性范围为5.305~46.975 mol/L。apo B目测法可判断呈线性;EP6-P判断呈非线性;CAP-IRC法判断呈非线性但在临床可接受范围;EP6-A判断呈非线性,但在一定范围内呈线性。结论推荐临床实验室使用EP6-A线性评价方案对各个检测项目进行线性评价保证检测结果的准确可靠。     

胆碱酯酶测量系统不精密度与线性范围评价

目的观察胆碱酯酶(ChE)检测系统的不精密度、线性范围与ChE试剂盒说明书范围是否一致。方法收集患者血清标本,制备活性水平分别为2 673、7 345、12 645 U/L的标本组1及活性水平分别为845、14 004 U/L的标本组2。以标本组1为不精密度评价标本,优选Roche(A)、迈瑞(B)、九强(C)、利德曼(D)、威特曼(E)、夸克(F)公司ChE试剂盒,分别与日立7170A全自动生化分析仪组成检测系统,按EP15-A2文件评价各检测系统测量ChE的不精密度。以标本组2按比例配制活性水平分别为845、1 785、2 725、3 665、4 605、5 545、6 485、7 425、8 364、9 304、10 244、11 184、12 124、13 064、14 004 U/L的标本组3,按EP6-A文件评价A~F检测系统的线性范围。结果 A~F检测系统在重复性条件下测量低、中、高活性水平标本的变异系数(CV)分别是1.34%、0.88%、0.50%、0.89%、1.21%、1.14%;0.98%、0.44%、0.63%、0.77%、1.03%、0.87%;0.78%、0.43%、0.68%、0.73%、0.84%、0.96%。在实验室内复现性条件下测量相同标本的CV分别是1.61%、1.25%、0.86%、1.06%、1.32%、1.29%;1.09%、0.94%、0.90%、0.97%、1.15%、0.93%;1.23%、1.22%、0.84%、0.91%、1.00%、1.20%。A~F检测系统线性范围分别为1 785~13 064 U/L、1 785~9 304 U/L、1 785~9 304 U/L、1 785~14 004 U/L、1 785~10 244U/L、2 725~10 224 U/L。结论 A~F检测系统的不精密度均符合公认的临床检验技术指标(CV2.7%)。除A测量系统与厂家声称不精密度范围不符外,其他系统均符合要求。     

拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价

目的对拜耳ADVIA2400全自动生化仪主要性能进行初步评价。方法以美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准，通过一系列试验设计，在拜耳ADVIA2400全自动生化仪上对实验室常用的生化检验项目以及电解质部分（Na^＋、K^＋、Cl^-1）进行检测，评价其精密度、准确度、线性、可比性、抗干扰性等。结果ADVIA2400生化仪精密度良好，批内精密度CV在0．18％～2．94％，日间CV为0．25％～3．78％；准确度高，与控制血清靶值相对偏差在5．0％以内（除总胆红素6．38％）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总蛋白（TP）、载脂蛋白A1（apoAl）线性良好，高胆红素和脂血对检测项目尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、总胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B无干扰（P〉0．05），电解质部分在与AVL988对比实验中，K^＋、Na^＋、Cl^-相关系数分别为0．9940、0．9870、0．9819，相关性良好，高低值标本间携带污染率〈0．001％。结论ADVIA2400各方面性能良好，测定样本快速、准确；精密可靠、微量吸样、污染少，是大中型医院实验室较为理想的一种生化分析仪。     

线性评价和干扰试验中NCCLS评价方案的应用

建立一个新的分析方法，或引进新的方法、试剂和仪器，都应对它们的技术性能如精密度，方法比较，线性范围，以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会（ＮＣＣＬＳ）制订了一套评价方案（ＥｖａｌｕａｔｉｏｎＰｒｏｔｏｃｏｌｓ），能客观而正确地对上述技术...     

多项式拟合曲线的临床应用

目的探讨多项式拟合曲线在临床中的应用。方法以TBIL、ALT、DBIL、Cr4个实验项目为例,对其线性实验数据进行多项式拟合。结果TBIL项目最适多项式为y=-3.886 7.544x,评价为线性1;ALT项目最适多项式为y=5.293 25.897x-0.043x2,评价为线性2;DBIL项目最适多项式为y=-2.950 1.688x 0.011x2,评价为非线性;Cr项目最适多项式为y=11.654 14.512x-0.010x2,评价为不精密。结论多项式拟合曲线是较为理想的线性评价方法,既保证了实验结果的准确性、可靠性,而且更适用于临床。     

检测系统线性验证在临床检验工作中的意义

目的通过对实验室检测系统检测项目的线性验证,来发现检测过程中线性问题,寻找问题来源和解决问题,从而让临床医务人员了解实验室报告的结．果与谊分析物的真实浓度水平或数量或活性是怎样的线性关系。同时也体_现检测系统线性验证的重要性。方法按美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP6一A《定量测量方法线性评价：一种统计学方法,批准指南》的文件要求,以德国拜耳CentaurXP化学发光仪13项目为例,对谊项目进行线性验证（AMR）。结果在检测系统线性验证的过程中,出现验证通过和不通过两种情况,如果出现不通过,需要改变该项目检测的线性范围。结论通过对检测系统线性验证的过程,可以及时发现检测系统在实际工作中存在的线性缺陷和问题。从而减少误差,提醒实验室工作人员合理应用线性,指导临床工作并理解线性验证的重要性。     

模糊综合评判法在护理管理中的应用

转变管理理念,提高管理质量。将模糊综合评判法应用于护理管理中,对全科16名在编护士工作表现进行季度性评价,护理质量显著提高,收到了很好的社会效益。     

尿镁试剂盒线性范围的验证研究

目的验证罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP6-A2文件,选用高值标本(H)和低值标本(L)按比例配成等间距的6个不同浓度标本,在日立7180全自动生化分析仪上进行检测,每个标本重复测定2次,所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果样本重复测定比例误差(CVr)为1.48%,小于试剂盒说明书的批内不精密度要求3.00%。二次回归多项式非线性系数b2(t=-3.958,P=0.029)与0之间差异有统计学意义,三次回归多项式非线性系数b3(t=-2.448,P=0.134)与0之间差异无统计学意义,二次回归多项式为最适多项式。线性偏倚分析显示第一浓度点的线性偏倚(DLi)为-498.00%,大于设定目标5.00%。剔除第一浓度点,对剩余数据进行多项式回归分析,二次回归多项式的非线性系数b2(t=-3.113,P=0.090),三次回归多项式的非线性系数b2(t=2.708,P=0.225)、b3(t=-3.656,P=0.170)与0差异无统计学意义,一次回归多项式为最适多项式。多项式回归修正后的DLi≤5.00%。结论罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围为3.4750~16.8850mmol/L,与试剂盒申明的线性范围基本一致,能够满足临床常规检测要求。     

不同线性评价方法在临床化学测量中的应用

目的探讨不同的线性评价方法在临床化学测量中的应用。方法运用目测法、改良Doumas法、《临床化学设备线性评价指南》(以下简称卫生行业标准法)及美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP6-A文件(以下简称EP6-A法)对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)等测定项目进行分析测量范围的建立。结果目测法显示各项目的预期值和测量均值基本在一条直线上。改良Doumas法评价CK为非线性,舍弃最后两点评价为线性;其余项目评价为线性。卫生行业标准法评价CK、Urea为非线性,但不能判断其非线性是否为临床可接受;其余项目评价为线性。EP6-A法直接判断ALT、Glu、UA为线性;CK、Urea评价为临床可接受线性,舍弃最高值后评价为线性。结论 EP6-A文件标准将线性评价与临床目标相结合,通过设定方法学偏移,在临床可接受范围内扩大对分析方法呈线性的认可范围,更具临床实用性。     

无创性技术在检验医学中的应用

无创性技术(non—invasive technology)，又称无创性实验诊断学(non—invasive diagnostics)或无创性临床实验室检测(non—invasive clinical laboratory testing)，是指结合多种方法和原理对机体血液／体液成分进行检测，而不引起机体损伤和疼痛便可得到所需的实验结果，是最近诞生于实验医学领域中的热点学科。由于其既无需检测试剂又无需穿刺而获取检测标本(如血液)，     

临床检验方法评价决定图的制作及应用

目的介绍一种新的图形工具用于对分析方法性能作出决定。方法制作方法评价决定图,需要以允许总误差(TEa)形式规定分析质量要求。在图上,Y轴为“允许不准确度[偏倚(b ias)]”,其刻度为0至TEa,X轴为“允许不精密度[变异系数(CV)],其刻度为0至1/2TEa,画出通过Y轴上的TEa点和X轴上的1/2TEa点的b ias 2s线,画出通过Y轴上的TEa点和X轴上的1/3TEa点的b ias 3s线,画出通过Y轴上的TEa点和X轴上的1/4TEa点的b ias 4s线,并在图上相应的区域标记出“差、边界、良好、优秀”。结果方法评价决定图与操作过程规范图有着密切的关系,并提供了将方法性能分为差、良好或优秀的指南。结论借助于方法评价决定图很容易并快速地作出方法性能的客观决定。     

360度绩效考核法在护士长能力评估方面的应用

目的：针对护士长在能力及管理上存在的不足加以干预,促进临床护理管理工作的发展。方法：以360度绩效考核法基本要点为基础,结合护理管理工作特点设计考核表,选择32名评估对象进行评定。结果：4种类型的评分者所给分数有统计学差异。3项得分中业务能力和工作绩效两者间高度相关。总分与护士长的任职年数间中度相关。结论：护士长管理组可在应用360度绩效考核法全面、客观地评估护士长能力及管理工作的基础上,对问题加以干预,促进护士长个人业务发展及护理队伍整体进步。     

检验医学中临床应用指南的制定

检验医学方面的临床应用指南正引起检验医学工作者的关注。本文简要论述了检验医学临床应用指南的主要应用价值、选题、编写的主要过程、主要内容和格式、应用建议的分类方法、评审和正式发布过程，以及定期修订等问题。