宁心通痹胶囊剂的成型工艺研究

宁心痛痹胶囊是由丹参、川穹及维吾尔中药材阿里红、新塔花等9味中药组成的复方制药,用于治疗心脑血管疾病.由于中药提取物普遍具有较强的吸湿性,吸湿后的物料会表现出流动性差、黏性强等不良特点[1],造成制粒困难,易结块、不易封装等问题、制剂较困难、也影响了中药制剂稳定性.为更好发挥其疗效,以吸湿和休止角指标,选用合适辅料,对该胶囊剂的成型工艺进行优选.     

不同天然澄清剂对醒鼻凝胶水提液澄清工艺研究

目的:比较壳聚糖、ZTC1+1-Ⅲ、101果汁澄清剂3种天然澄清剂对醒鼻方水提取液的除杂效果,以优选出醒鼻方水提液的最佳纯化方法。方法:以丹皮酚保留率、药液澄清情况等为考察指标,对3种天然澄清剂的除杂效果进行了比较研究。结果:采用壳聚糖除杂后的药液较为澄清,且对丹皮酚保留率略高,101果汁澄清剂、ZTC1+1-Ⅲ对丹皮酚保留率无太大的差别。结论:用量10%的壳聚糖用于醒鼻方水提取液除杂效果最佳。     

芍丹乙肝颗粒澄清工艺的研究

目的：优选芍丹乙肝颗粒的澄清工艺。方法：分别采用高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清技术对芍丹乙肝颗粒进行除杂，以水浸出物收率、总多糖保留率及芍药苷保留率作为评价指标，并与自然沉降法进行比较。结果：3种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响。其中吸附澄清技术中加入4％药液量B组分和8％药液量A组分的正天成(ZTC)1 1-Ⅱ型天然澄清剂。能使水浸出物收率降至18％左右．有效成分保留率分别在80％和90％以上。结论：吸附澄清技术中加入ZTC1 1-Ⅱ型天然澄清剂可作为芍丹乙肝颗粒的澄清工艺。     

补肾通痹胶囊的提取工艺研究

目的研究正交实验法优选补肾通痹胶囊的提取工艺。方法以蜂房总黄酮化合物的提取率为指标,选用L9（34）正交实验考察筛选补肾通痹胶囊的工艺,并对正交实验结果进行验证。结果称取2倍量的处方药材,按所定的最佳提取工艺进行提取,测定总黄酮含量,计算总黄酮的提取率,结果3次实验的总黄酮提取率为（1.21±0.09）均为正交试验的较高水平,且结果稳定。结论所选工艺条件合理、稳定、重现性好。     

ZTC1+1天然澄清剂处理蚁宝口服液的工艺研究

采用ＺＴＣ１＋１天然澄清剂ＺＴＣ－Ⅲ型处理蚁宝口服液的浓缩药液，解决了成品的澄明度问题。ＴＣＬ和含量测定等质量检测表明，该处理方法对成品质量无影响。该处理方法有别于ＺＴＣ－Ⅲ的使用说明，拓展了ＺＴＣ－Ⅲ。     

黑木耳提取液除杂工艺研究

目的筛选黑木耳提取液的除杂工艺。方法采用ZTC1＋1天然澄清剂法，以多糖保留率、总固形物、澄清度及色泽为指标，追行综合评分，筛选除杂工艺。结果黑木耳提取液除杂工艺为：ZTC1＋1Ⅱ型天然澄清剂，用量为6％（V／V），浓缩比为1：60，反应温度20℃，搅拌速度为200r／min。结论筛选的除杂工艺合理可行，可能为黑木耳提取液提供一种新的除杂工艺。     

丹参水提液的纯化工艺研究

目的 优选丹参水提液纯化工艺。方法 以丹参提取液的浊度、鞣质以及有效成分的量为指标,优选两种絮凝澄清剂的用量和絮凝搅拌速度,筛选出较佳参数;对比研究醇水沉淀、絮凝结合乙醇沉淀、絮凝结合膜过滤3种纯化方法。结果 使用壳聚糖进行絮凝澄清处理后的丹参水提液上清液浊度低于用ZTC1+1Ⅱ型絮凝剂处理后的浊度,并能够更好地减轻膜污染程度;壳聚糖结合膜过滤法对丹参水提液的有效成分保留率较高,收膏率相对较高,浊度和鞣质含量无显著差异。结论 壳聚糖作为丹参水提液絮凝澄剂效果优于ZTC1+1Ⅱ型絮凝剂,壳聚糖结合膜过滤法纯化丹参水提液的综合评价指标优于其他两种方法。     

ZTC1＋1Ⅱ天然澄清剂用于黄刺玫果醇提液的纯化研究

目的：研究ZTC1＋1Ⅱ天然澄清剂纯化黄刺玫果醇提液的最佳工艺。方法：实验通过ZTC1＋1Ⅱ澄清剂A、B的加入顺序、澄清剂用量、醇提液料液浓度比、温度、搅拌速度等影响因素,在单因素分析的基础上应用正交试验设计优化澄清条件,通过紫外分光光度计检测总黄酮含量,优选最佳纯化工艺。结果：优选出的最佳工艺条件是：料液浓度比为1：2,在温度恒为50℃时按2％B＋1％A澄清剂用量,以先加B组份后加A组份的次序以100 r/min的搅拌速度进行。结论：ZTC1＋1Ⅱ天然澄清剂可用于纯化黄刺玫果醇提液。     

可博利口服液澄清工艺研究

目的：研究可博利口服液的澄清工艺。方法：以两种不同工艺配制制剂,比较总固体物含量,并采用正交试验法,以冬虫夏草多糖含量及总固体物含量为指标,优选澄清工艺,再进行稳定性考察的比较。结果：壳聚糖澄清工艺的总固体物含量比原工艺高14.7%,优选的澄清工艺为药液温度50℃、药液浓度（g∶ml）=1∶4、1%壳聚糖的用量为3%（W/W）。结论：本实验简化了壳聚糖澄清工艺,使有效成分的总保留量得到提高,且制剂稳定。     

没食子提取液的澄清工艺研究

目的 考察及筛选没食子提取液的澄清工艺.方法 采用自然沉降、离心、醇沉、ZTC1+1 Ⅲ型4种方法澄清没食子水提液,以提取液中鞣质保留率、没食子酸保留率、干膏得率为指标,对澄清效果进行比较.结果 最佳澄清工艺为自然沉降.结论 优选得到的最佳澄清工艺稳定、合理.     

葡萄精华软胶囊的制备工艺研究

目的:确立葡萄精华软胶囊的最佳成型工艺。方法:通过单因素筛选,确定葡萄精华软胶囊内容物处方中助悬剂以及抗氧化剂的用量,囊壳处方中色素及遮蔽剂的用量。结果:按内容物配方葡萄籽提取物17.5%,原花青素10%,蜂蜡3%,特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01%,葡萄籽油72.5%,加热搅拌混匀,工艺最佳。二氧化钛(TiO2)、苋菜红、葡萄紫分别为0.5%、0.3%、0.1%时,其遮蔽及感观效果最好。结论:本制备工艺简单、稳定、可靠,可适用于工业化生产。     

壳聚糖用于健脾壮腰药酒澄清工艺的实验研究

目的：研究并探讨壳聚糖澄清剂在健脾壮腰药酒中的澄清作用。方法：通过絮凝澄清法筛选壳聚糖澄清剂在该澄清工艺中的最佳浓度。结果：在室温常压下,浓度为0．3g/L壳聚糖对健脾壮腰药酒的澄清效果好,且经过工艺改进前后的产品质量检验,有效成分无明显变化。结论：壳聚糖澄清剂可以用于健脾壮腰药酒的澄清工艺。     

柴胡疏肝软胶囊制备工艺的研究

目的 优选柴胡疏肝软胶囊的内容物组成及囊壳胶液配比.方法 采用单因素平行试验对软胶囊内容物组成（浸膏粒度、基质、润湿剂、助悬剂）筛选,通过正交试验对囊壳胶液的配比进行优选.结果 优选的软胶囊内容物组成质量比为浸膏粉∶大豆油∶蜂蜡∶司盘-80=1∶1∶0.1∶0.04,囊壳胶液的质量比为明胶∶甘油∶水=1∶0.45∶1.2.结论 制得的软胶囊内容物组成合理,均一性、流动性及稳定性好,所确定的胶液配比合理,适合于工业化生产.     

赤红补肺胶囊水提工艺研究

目的：优选赤红补肺胶囊的水提工艺。方法：采用高效液相色谱法测定芍药苷含量,以水提物中有效成分芍药苷含量和千浸膏收率为指标,运用正交设计法对赤红补肺胶囊水提取工艺进行优选。结果：赤红补肺胶囊最佳水提取工艺为加入12倍量水浸泡60min,煎煮3次,每次2h。结论：采用该水提工艺提取,水提取物中芍药苷的收率较高且稳定。     

调经止痛软胶囊成型工艺的研究

目的研究调经止痛软胶囊的最佳成型工艺。方法采用单因素平行试验的方法,进行处方筛选。结果最佳工艺为:称取大豆油18.2 g,加入蜂蜡1.6 g,加热熔融,放冷,加入吐温-80及过100目筛的延胡索、甘草提取物搅匀,依次加入香附、木香等药材超临界提取物,搅拌均匀,以明胶∶甘油∶水(质量比1.0∶0.5∶1.0)为囊材,制成软胶囊100粒。结论工艺稳定,操作简便,适用于工业生产。     

妇炎舒胶囊药理作用的实验研究

目的 研究妇炎舒的抗炎、解热和抑菌的药理作用. 方法 采用角叉菜所致的大鼠足肿胀模型,二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀模型和醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型,观察妇炎舒胶囊的抗炎作用; 采用三联菌苗所致的大鼠实验性发热模型,观察妇炎舒胶囊的解热作用; 采用琼脂平板法,观察妇炎舒胶囊对五种细（真）菌的抑制作用. 结果 妇炎舒胶囊对角叉菜所致的大鼠足肿胀有显著的抑制作用（P＜0.01）.对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有显著的抑制作用（P＜0.001）.对醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性有显著的降低作用（P＜0.01）.对三联菌苗所致的大鼠实验性发热有显著的降低作用（P＜0.05）. 体外抑菌试验表明,妇炎舒胶囊对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、克雷柏杆菌有一定的抗菌作用,对白色念珠菌则无抗菌作用. 结论 妇炎舒胶囊有显著的抗炎和解热作用,并有一定的抑菌作用.