AstraZeneca宣布Faslodex的Ⅲ期研究阳性数据

2009年12月10日，美国SanAntonio乳腺癌专题会（SABCS）年会上第一次宣读的新的Ⅲ期研究数据证实英国一瑞典制药公司AstraZeneca公司的乳腺癌药Faslodex（fulvestrant）（I）500mg与目前批准的（I）250mg相比能显著改善对疾病的控制而不影响耐受性。     

AF临床研究显示idraparinux不如华法林

Idraparinux（I）是法国Sanofi—Aventis制药公司的一种抗血栓药物，研究资料显示，此药在用作心房颤动患者抗血栓栓塞治疗时，较华法林（warfarin）可引起更多的临床出血事件。（I）治疗组出血事件为346例，而华法林组为226例。这项于2005年提早终止的研究结果最近发表在Lancet杂志上，Sanofi公司称其已在于去年年末启动的新的AF研究中调整了（I）的剂量方案。     

Rituxan联合化疗可改善难治性血液肿瘤的无进展生存期

Genentech有限公司和Biogen Idec公司宣布，两项对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的全球性Ⅲ期研究，CLL8和REACH，以无进展生存期（PFS）为主要终点，显示Rituxan（rituximab）（I）联用化疗比单用化疗显著延长患者疾病无进展的时间。两项研究都没有新的安全性信号，安全性与（I）的以往经验一致。两项研究的结果均在圣弗朗西斯科举办的美国血液病学协会（ASH）第50届年会上报道。     

Orhto Evra的标签增加新的安全性发现

第三项流行病学研究使Johnson＆Johnson公司的Ortho Evra（ethinyl estradiol＋norelgestromin）（I）在美国使用的标签增加新的安全性发现,这是第二项显示该避孕贴剂使静脉血栓栓塞（VTE）风险增加两倍的研究。     

Sigma—Tau公司的ACT联合能保护患者免受新的疟疾感染两个月

两项新的大规模试验显示dihydroartemisinin（I）及哌喹（piperaquin）（Ⅱ）联合使用能保护患者免受新的疟疾感染至少两个月。     

研究显示碧萝芷可改善OA症状

《植物疗法研究》8月刊发表的一篇研究称，碧萝芷（Pycnogenol）（I）可减轻总体膝骨关节炎（OA）症状。（I）是从生长在法国西南海岸的松树皮中提取的天然植物提取物，含有独特的矢车菊配质、生物类黄酮及有机酸，至今已做了3项（I）治疗OA的临床试验。本研究调查了（I）治疗终止后关节症状情况，显示停药两周后病情无复发，提示（I）的抗炎机制可能有助于关节功能的恢复。     

Lilly／Alize签订糖尿病药物开发协议

Lilly公司与位于里昂的Alize公司签订一项新的研究和许可协议，开发Alize公司的AZP—01（I）。这是一种非酰化食欲刺激素（UAG）激动剂，用于治疗2型糖尿病。     

抗氧化维生素在心肌缺血再灌注中的应用

心肌缺血再灌注（ischemia／reperfusion，I／R）损伤可以导致心律失常、心肌顿抑，改变已受损伤心肌细胞的坏死进程。心肌I／R过程中自由基对心肌的损伤是I／R损伤最重要的病理基础。应用抗氧化剂对抗I／R产生的自由基对心肌的损伤，有可能成为冠心病的一种新的治疗方向。笔者对维生素E、维生素C和辅酶Q（CoQ）在心肌I／R中作用的研究成果进行综述。以利今后的研究。     

AVE0010有望用于2型糖尿病

Sanofi—Aventis公司研制的一种新的毒晰激动肽型胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂AVE0010（I）有望用于治疗不能充分控制的2型糖尿病。在美国糖尿病学会第68届年会上发表了评估（I）对人体胰岛细胞疗效的结果。2型糖尿病动物模型显示，（I）能改善胰岛对葡萄糖的应答，并且保持β细胞功能。     

肌肉骨骼系统用药——AC-100可刺激骨形成

美国私营生物制药公司Acologix已经公布，其从骨细胞和齿细胞产生的内源性人蛋白衍生的新型合成肽AC-100（I），可刺激新的成骨细胞形成。在芝加哥召开的矫形术研究学会会议上公布的一项拔牙模型临床前研究结果显示，在28天中，与安慰剂比较，将（I）以浸泡骨胶原棉棒的方式给药，可显著且呈剂量依赖性改善新骨形成的质量。（I）在新近的Ⅱ期试验中也显示，当直接在牙损部位给药时，可刺激牙的形成。Acologix公司相信，（I）有潜力用于牙周病学和矫形方面适应症的骨修复，其用于牙周手术的Ⅱ期结果有望在2006年底得到。     

Gilenia获得FDA的优先审查

在一项新的研究中，按简要疼痛列表（BPI）的平均疼痛评分法测定，Cymbalta（duloxetineHCl，盐酸度洛西汀）（I）60mg，每日一次，与安慰剂相比，能显著地减轻慢性下背痛。这些数据已在得克萨斯州圣安东尼奥市举行的美国疼痛医学学会（AAPM）年会上宣读。     

IC51致免疫性的Ⅲ期评估

一跨国研究小组进行的一项无对照、多中心Ⅲ期随访研究评估了Intercell公司开发的IC51（I）致免疫性的强度和持续时间。（I）是甲醛灭活的日本脑炎（JE）病毒疫苗。资料来自健康志愿者参与的两项较前的随机、对照Ⅲ期研究之一。研究将（I）与另一种JE疫苗（JE—VAX）（Ⅱ）和安慰剂进行比较。     

GSK提出retapamulin美国申请

GlaxoSmithKline公司新的抗生素retapamulin（I）新药申请（NDA）已为美国FDA接受，今年晚些时候可得到许可证。（I）申请用于因金黄色葡萄球菌及酿脓链球菌易感株引起的无并发症的皮肤及皮肤结构感染的局部治疗，每天外用两次，五天为一疗程。     

Thiakis的减肥药首次进入临床

英国私营制药公司Thiakis的TKS1225（I）已开始第一项临床试验。（I）是公司新研制的胃泌酸调节素类似物，用于治疗肥胖。在研究（I）对食欲和进食效应之前，临床试验将主要集中于药物安全性和耐受性研究。     

低剂量阿司匹林可降低成人新发作哮喘风险

美国研究人员报告，使用低剂量阿司匹林（I）可减少新报告的成人哮喘发作。他们采用参与妇女健康研究的37270例无哮喘史妇女的数据，她们随机接受（I）100mg，隔日一次及维生素E或安慰剂。在平均随访9．7年期间，（I）组成人哮喘发作的累计发生率显著低于安慰剂组，风险比（HR）0．90，表示（I）组的相对危险降低10％。在肥胖症妇女亚组中没有显示出（I）的效益。     

银杏叶提取物有助于改善难治性精神分裂症

根据在土耳其开展的一项研究结果，使用银杏叶提取物作为氯氮平（clozapine）（I）佐剂可改善难治性精神分裂症患者的阴性症状。研究中46例患者随机接受（I）加银杏叶提取物120rag／天（23例），或仅接受（I）。治疗12周后，用SANS＊分值评价，接受银杏叶提取物的患者比只接受（I）的患者阴性症状有显著更多改善（SAN分值分别为-7．9和1．8）。     

Venus公司推出复方输注GI产品

Abbott公司称,FDA已经接受审查Lupron Depot（leuprolide acetate长效混悬注射液）（I）新的6个月（45mg）配方的增补新药申请（sNDA）,用于晚期前列腺癌的姑息治疗。     

加拿大更新temsirolimus的安全信息

Wyeth制药公司与加拿大卫生部联合发布新的安全信息，关注与抗肿瘤药Torisel（＊emsirolimus）（I）有关的过敏／输注反应。     

Netrin-1对活体大鼠心肌缺血再灌注损伤影响的实验研究

目的：研究Netrin-1对活体大鼠心肌缺血再灌注损伤（Ischemia reperfusion injury,I/R）的影响及机制。为临床上提供体外循环（Cardiopulmonary bypass,CPB）下心肌保护新的策略。方法雄性Spraghe-Dawley（SD）大鼠20只,体重450-500g,随机分成2组,体外循环预充液中添加Netrin-1（10只）[I/R＋Netrin-1组],体外循环预充液中不添加Netrin-1（10只）[I/R组]。建立无血预充大鼠深低温停循环（Deep hypothermic circulatory arrest,DHCA）的心肌缺血再灌注的模型。实验结束2h后处死大鼠留取心脏标本。在CPB前、CPB75min （复温后15min）,CPB后2h留取大鼠动脉血测定心肌损伤指标[心肌肌钙蛋白I （cTn I）和心型脂肪酸结合蛋白（HFABP）]。实验结束取大鼠心脏标本用TUNEL法检测心肌细胞凋亡;用Western-blot法测定局部心肌组织直肠癌结肠癌缺失基因（Delete in colorectal carcinoma gene,DCC）蛋白指标。大体光镜下观察心脏组织病理形态学改变;大鼠CPB 前、CPB 15min、CPB 45min （停循环15min）以及 CPB 90min （复温30min）监测血气分析。结果 I/R＋Netrin-1组较I/R组：血清中心肌肌钙蛋白I（cTn I）和心型脂肪酸结合蛋白（HFABP）含量明显减少;心肌缺血再灌注后心肌凋亡明显减少27.5%（P〈0.05）;DCC表达增加（P〈0.05）。HE染色镜下观察发现I/R＋Netrin-1组心肌细胞损伤程度明显减轻。结论Netrin-1对心肌缺血再灌注损伤有保护作用,其机制可能与DCC有关。     

流感疫苗减少CAD患者MACE频率

波兰的FLUCAD研究提示接种流感疫苗（I）能改善冠。D病（CAD）的临床病程，减少冠状动脉缺血性事件。 研究人员指出，目前CAD患者使用（I）的指南“不一致”。他们的随机研究设计成评估经优化治疗的CAD患者经接种（I）后对冠状动脉缺血事件发生率的效应。在2004年10月至2005年12月期间，