国产比伐卢定对急性冠状动脉综合征患者介入术中凝血功能的影响

目的:探讨国产注射用比伐卢定和普通肝素在急性冠状动脉综合征患者冠状动脉介入术中对凝血功能的影响。方法:入选95例择期行PCI的急性冠状动脉综合征患者,随机分为肝素组(n=49)和比伐卢定组(n=46),其中肝素组脱落3例,比伐卢定组脱落5例,比伐卢定组和肝素组各剔除6例。根据分组不同术中分别采用国产注射用比伐卢定或肝素抗凝。分别在用药前、用药后5 min、首次用药后30 min、停药后1 h及6 h检测活化凝血时间(ACT)。比较首次给药5min后和30min后的ACT达标率。结果:2组患者基线资料具有可比性,术前凝血指标差异无统计学意义(P>0.05),比伐卢定组和肝素组用药后ACT值迅速升高,2组5min和30minACT达标率相当,差异无统计学意义(P>0.05)。用药结束后比伐卢定组ACT值下降迅速,用药结束后1hACT值较肝素组显著降低,2组之间差异有统计学意义(P<0.05)。用药结束后6 h,2组ACT值下降至与基线相当,2组之间差异无统计学意义(P>0.05)。肝素组用药后5 min、30 min和1 h,ACT值的标准差均大于比伐卢定组。结论:与常规肝素抗凝相比,比伐卢定在PCI术中可以获得更稳定的抗凝效果,其作为抗凝剂用于PCI术中安全有效。     

高龄急性冠脉综合征伴糖尿病患者应用比伐卢定的疗效及安全性

目的探讨高龄急性冠脉综合征合并糖尿病患者行经皮冠脉介入(PCI)时应用比伐卢定抗凝的疗效及安全性。方法急性冠脉综合征合并糖尿病,择期行冠脉造影及PCI治疗且年龄≥75岁的患者141例,随机分为比伐卢定组(70例)及肝素组(71例)。比较两组PCI术后30 d出血发生率及主要不良心血管事件。结果比伐卢定组术后出血发生率(2.86%)明显低于肝素组(9.86%,P0.05);30 d主要不良心血管事件两组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论在高龄急性冠脉综合征合并糖尿病患者中使用比伐卢定安全有效,降低出血发生率,未增加不良心血管事件。     

比伐卢定在老年急性心肌梗死患者急诊行经皮冠状动脉介入术中的效果

目的研究比伐卢定在老年急性心肌梗死患者急诊行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗术中的效果。方法入选2017年4月至2018年12月武汉亚洲心脏病医院接受PCI术的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者124例,随机数表法分为研究组和对照组,每组62例。2组患者术前给予同样剂量阿司匹林和氯吡格雷口服,术中对照组经静脉给予普通肝素,研究组给予比伐卢定。比较2组患者术前和术后30 d左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、B型利钠肽(BNP)、出血事件以及住院期间、术后30 d和60 d主要不良心血管事件(MACEs)。应用SPSS 18.0统计软件对数据进行分析。依据数据类型,采用t检验或χ2检验进行组间比较。结果2组患者术前LVEF、LVEDD、BNP水平差异无统计学意义(P>0.05)。相比术前,2组患者术后30 d LVEF水平均升高,LVEDD和BNP水平下降,且研究组相比对照组LVEF、BNP[(46.9±4.7)%和(43.1±4.5)%;(182.8±83.4)和(294.5±107.6)ng/L]水平改善明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。术前,研究组1例轻度出血,对照组1例轻度出血,1例中/重度出血,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组相比对照组术后30 d出血发生率[3.23%(2/62)和6.45%(4/62)]明显降低,差异有统计学意义(χ2=5.145;P<0.05)。研究组与对照组术后30 d和60 d的MACEs发生率[1.61%(1/62)和3.23%(2/62);3.23%(2/62)和4.84%(3/62)]差异均无统计学意义(χ2=1.290,χ2=0.112;P>0.05)。结论比伐卢定可改善行PCI术急性心肌梗死患者心功能指标,并显著减少PCI术后出血事件的发生。     

比伐卢定在急性冠状动脉综合征中的应用进展

大出血是急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术治疗预后不佳和病死率增加的主要危险因素,并可导致住院时间延长和费用增加。因此,预防出血和治疗缺血同等重要。多项临床研究表明,直接凝血酶抑制剂比伐卢定可减少缺血事件,尤其在出血高危患者,可减少出血风险,现就比伐卢定在急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术中的应用做一综述。     

比伐卢定在直接经皮冠状动脉介入术治疗应用的临床研究进展

比伐卢定是水蛭素类衍生物,通过直接凝血酶而发挥抗凝作用。相关基础及临床研究证实其可以作为普通肝素和血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的替代药物应用于非高危患者的经皮冠状动脉介入术治疗,比伐卢定是否能够同样安全、有效地应用于行直接经皮冠状动脉介入术治疗的急性ST段抬高型心肌梗死患者仍在继续研究。     

比伐卢定在尿毒症依赖透析并急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗中的抗凝疗效和安全性研究

背景 肾功能不全患者介入治疗出血风险高,术中抗凝需严密监测凝血指标.比伐卢定作为新型抗凝药,在肾功能不全的急性冠脉综合征(ACS)患者介入治疗中的抗凝疗效和安全性如何尚无指南明确推荐,且欠缺大样本研究证实.目的 探讨比伐卢定在尿毒症依赖透析并ACS患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的抗凝疗效和安全性.方法 选取201...     

比伐卢定在高龄急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗中的应用体会

目的：比较年龄＞80岁的急性冠状动脉综合征（ACS）患者在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期应用比伐卢定和普通肝素的安全性和有效性。方法共入选64例患者,按顺序交替分为两组,PCI术中分别应用普通肝素（32例）或比伐卢定（32例）,比较两组抗凝效果、PCI成功率、出血不良反应发生率。结果普通肝素组和比伐卢定组术中活化凝血时间（ACT）达标分别为30例（93.8%）和28例（87.5%）,PCI成功分别为26例（81.2%）和28例（87.5%）,两组差异均无统计学意义;轻度出血分别为4例（12.5%）和1例（3.1%）,严重出血分别为2例（6.2%）和0例,总体出血分别为6例（18.8%）和1例（3.1%）,两组差异有统计学意义,比伐卢定组优于普通肝素组（P＜0.05）。结论比伐卢定在高龄ACS患者PCI术中的抗凝疗效与普通肝素相当,而且出血不良反应发生率显著低于普通肝素。     

65岁以上老年急性冠脉综合征患者择期PCI术中比伐芦定减量使用与推荐剂量对比研究

目的 探讨65岁以上老年急性冠脉综合征（ACS）患者择期行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术中比伐芦定减量使用（推荐剂量的80%）且术后不持续静脉滴注的疗效和安全性。方法 连续性纳入2019年1月至2021年2月行择期PCI且术中使用比伐芦定的65岁以上老年ACS患者854例,推荐剂量组485例,减量组369例。通过倾向性评分匹配（PSM）校正混杂因素。主要研究终点为术后30 d净不良临床事件（NACE）,次要终点为主要不良心血管事件（MACE）和出血事件的发生率。结果 减量组ST段抬高型心肌梗死、高血压、贫血患者所占比例低于推荐剂量组,差异有统计学意义（P<0.05,P<0.01）。PSM后,两组间上述各项临床资料比较,差异无统计学意义。PSM前或后两组负荷剂量5 min后活化凝血时间（ACT）值和两组患者ACT≥250 s所占比例差异均无显著统计学意义。PSM前或后,两组PCI术后30 d的NACE、MACE和出血发生率,差异均无显著统计学意义。结论 65岁以上老年ACS患者择期PCI术中可以应用80%推荐剂量的比伐芦定抗凝,未增加血栓和出血风险。     

比伐卢定与肝素用于急性冠状动脉综合征患者急诊经皮冠状动脉介入术的疗效荟萃分析

目的系统评价比伐卢定与肝素制剂在急性冠状动脉综合征(ACS)患者急诊经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的安全性及有效性。方法计算机检索Pub Med、MEDLINE、Embase、Elsevier、Cochrane图书馆数据库及中国万方、中国知网(CNKI)数据库,收集比伐卢定与肝素用于ACS患者急诊PCI的随机对照试验(RCT),由两名研究者独立检索和评价相关文献,利用Rev Man 5.3软件进行数据统计学处理。观察短期(住院期间至30 d)的主要不良心血管事件(MACEs,包括死亡、再次心肌梗死、再次血运重建)及术后出血并发症、急性与亚急性支架血栓。结果共纳入12项研究,26 822例患者。Meta分析显示,比伐卢定与肝素无论单用或者联用血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂,两组全因死亡(RR=1.02,95%CI:0.85~1.22,P=0.85)、心肌梗死(RR=1.15,95%CI:0.95~1.40,P=0.16)、30 d支架内血栓(RR=1.36,95%CI:0.89~2.07,P=0.15)、亚急性支架血栓(24 h~30 d)(RR=0.88,95%CI:0.54~1.42,P=0.60)、再次血运重建(RR=1.15,95%CI:0.98~1.34,P=0.08)发生率差异均无统计学意义;而比伐卢定组短期出血风险较肝素组显著降低(RR=0.61,95%CI:0.46~0.81,P=0.000 8),比伐卢定组24 h内急性支架内血栓的发生率高于肝素组(RR=3.76,95%CI:2.12~6.66,P<0.000 01)。结论对ACS患者行急诊PCI时,比伐卢定与肝素在全因死亡、心肌梗死、再次血运重建、30 d内支架血栓及24 h~30 d支架血栓的结局相似,比伐卢定在降低术后出血风险上较肝素更有优势,但会增加24 h内急性支架血栓形成的风险。     

老年急性心肌梗死患者直接冠状动脉介入治疗的特点及疗效

目的分析老年急性心肌梗死（AMI）患者行直接冠状动脉介入治疗（PCI）的可行性及近远期疗效。方法196例AMI患者分为老年组（108例）和非老年组（88例），分析两组患者临床特征、冠脉病变特点、是否进行球囊预扩张、支架植入情况、近远期疗效。结果老年组患者多有冠心病史（44．4％vs23．9％，P=0．003）；老年组梗死相关动脉（IRA）以LAD（50．9％）和RCA（44．4％）为主，非老年组IRA以LAD（59．1％）为主（P=0．005）；两组IRA狭窄程度、病变形态无差异性（P均〉0．05）；老年组常有2支或3支冠脉病变（80．6％），非老年组患者以单支病变为主（46．6％，P=0．001）；与非老年组相比，老年组支架植入前常需进行球囊预扩张（89．2％vs72．3％，P=0．004），但植入支架直径、长度及血运重建程度无差异性。住院及随访期间老年组靶血管血运重建率及死亡率均较非老年组偏高，但未达到统计学意义。结论老年AMI患者进行直接PCI安全有效，但与非老年患者相比，支架植入前常需进行球囊预扩张。     

老年急性冠状动脉综合征患者介入术中应用替罗非班的疗效和安全性

目的 探讨老年急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)中应用替罗非班的疗效和安全性. 方法 将256例高危ACS患者,随机分为替罗非班组(替罗非班+PCI,130例)和常规PCI组(126例),替罗非班组又根据年龄分为老年组(68例,≥60岁)和非老年组(62例,<60岁)2个亚组.两组患者PCI术后罪犯血管的心肌梗死溶栓治疗(TIMI)3级血流达标率、校正的TIMI帧计数(CTFC)、心肌灌注分级(TMPG),以及36 h和30 d的主要心脏不良事件发生率作为疗效观察指标.并观察两组患者术后血小板减少和出血并发症的发生率. 结果 替罗非班组PCI术后TIMI3级血流发生率较常规PCI组高,但差异无统计学意义(93.6%比91.3%,χ~2=1.02,P=0.313),TMPG 3级所占比例替罗非班组高于PCI组(83.1%比67.5%,χ~2=4.05,P=0.046),CTFC示替罗非班组血流快于PCI组(31.6±7.7比23.8±6.1,t=2.49,P=0.026).两组在36 h和30 d的主要心脏不良事件发生率差异均有统计学意义(6.9%比19.0%,χ~2=6.30,P=0.013;3.8%比11.90%,χ~2=5.82,P=0.018).与常规PCI组比较,替罗非班组TIMI轻度出血的发生率有增加趋势(20.2%比15.2%,χ~2=3.65,P=0.065).亚组分析表明,老年组轻度出血并发症的发生率较非老年组稍增高(25.0%比14.5%,χ~2=4.98,P=0.026),但两组严重出血事件发生率和血小板减少发生率均相似. 结论 老年ACS患者介入术中使用替罗非班是有效和安全的,其疗效优于常规治疗,但轻度出血风险有可能增加.     

比伐芦定在急性冠脉综合征患者PCI围术期的有效性及安全性

目的 探索比伐芦定在急性冠脉综合征（ACS）患者接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗围术期应用的有效性及安全性。方法 收集2018年1月～2020年6月收治的接受PCI治疗且术前应用阿司匹林与替格瑞洛作为双联抗血小板治疗的ACS患者309例,根据围术期应用的抗凝方案分为比伐芦定组和肝素联用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂（GPI）组（肝素GPI组）,分别收集到58例和251例。进行1:1比例的倾向性评分匹配（两组均n=50）,通过门诊及电话随访统计终点事件发生情况。主要终点为术后30 d净不良临床事件（NACE）发生率,定义为包括符合美国出血学术研究联合会出血标准（BARC）的全部出血和主要不良心脑血管事件（MACCE）,即包括各种原因引起死亡、紧急的靶罪犯血管需行再次血运重建（uTVR）、心肌梗死、卒中的复合终点。次要终点为术后30 d和6月内的MACCE事件及全部出血,以及术后6月内的NACE。结果 两组术后30 d的NACE事件、MACCE事件、全部出血事件以及术后6月发生的NACE事件、MACCE事件及全部出血的发生率差异均无统计学意义。两组术后30 d发生符合BARC(3～5)...     

老年急性冠状动脉综合征患者急诊介入治疗中冠状动脉内应用替罗非班的临床观察

目的探讨对于行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的老年急性冠状动脉综合征(ACS)患者,冠状动脉内应用替罗非班的有效性及安全性。方法选择行急诊PCI的老年ACS患者118例,随机分为对照组(静脉内使用替罗非班负荷量)和研究组(冠状动脉内使用替罗非班负荷量),每组各59例患者。比较两组PCI术后即刻冠状动脉造影结果,PCI术后7、30 d时主要不良心血管事件(MACEs)发生率间的差异。结果 PCI结束后共有115例患者入选。研究组(58例)与对照组(57例)比较,患者PCI术后梗死相关血管血栓积分(0.7±0.2比1.6±0.5,P<0.01)、TIMI血流分级(TIMI 3级:51%比41%,P<0.05)及TIMI心肌灌注分级(TMPG 3级:49%比38%,P<0.05)均明显改善,远端血管栓塞的发生率也明显降低(1.7%比14%,P<0.05)。PCI术后30 d时研究组患者的左心室射血分数较对照组明显改善[(67.4±6.2)%比(60.7±4.6)%,P<0.05]。研究组PCI术后7 d时总MACEs的发生率明显低于对照组(3.5%比17.5%,P<0.05),但PCI术后30 d时两组总MACEs的发生率之间比较差异无统计学意义(1.7%比7.0%,P>0.05)。两组患者用药后出血并发症的发生率之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于行急诊PCI的老年ACS患者,与静脉内使用替罗非班相比,冠状动脉内应用安全,且更有利于改善PCI术后冠状动脉血流、心肌灌注,7 d时MACEs发生率低于对照组,30 d时无明显差别。     

Antithrombotic efficacy of bivalirudin compared to unfractionated heparin during percutaneous coronary intervention for acute coronary syndrome

Bivalirudin is associated with an increased risk of acute stent thrombosis (AST) compared to unfractionated heparin (UFH) in acute coronary syndrome patients (ACS) during short-duration percutaneous coronary intervention (PCI). The mechanisms involved are unknown. We aimed to investigate the antithrombotic efficacy of bivalirudin compared to UFH during PCI. In a monocenter study, we prospectively enrolled 30 patients undergoing PCI for a non–ST elevation ACS. They were randomly assigned to a single intravenous (IV) bolus of UFH (70 IU/kg) or an IV bolus of bivalirudin 0.75 mg/kg followed by a 1.75 mg/kg/h infusion during PCI. All patients received a loading dose (LD) of 180 mg of ticagrelor at the time of PCI. The VASP index and activated partial thromboplastin time (aPTT) were used to assess the course of platelet reactivity (PR) and antithrombotic activity. The two groups were similar regarding baseline, angiographic, and interventional characteristics. There was no difference between the two groups in the course of PR following ticagrelor LD. An optimal PR inhibition was obtained 4 h after the LD of ticagrelor. The level of antithrombotic activity was significantly lower in the bivalirudin group compared to the UFH group (p < 0.001) during PCI but similar at 2 and 4 h post-PCI. We observed that, in ACS undergoing PCI, the antithrombotic efficacy of an IV bolus of bivalirudin is significantly lower than that of a 70-IU/kg UFH bolus. This could contribute to the excess in thrombotic acute events observed during short-duration PCI.     

老年不稳定型心绞痛患者介入治疗中比伐卢定的安全性及有效性

目的 探讨老年不稳定型心绞痛患者择期行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时应用比伐卢定的有效性与安全性。方法 2010年11月至2013年3月拟择期行PCI治疗的60～75岁老年不稳定型心绞痛患者90例。比伐卢定组（47例）PCI术前静脉注射比伐卢定0.75mg/kg作为负荷剂量,5min后检测活化凝血时间（ACT）,若ACT小于225s,再静脉注射比伐卢定0.3mg/kg,术中静脉滴注1.75mg/（kg·h）至手术结束。普通肝素组（43例）术前静脉注射普通肝素钠100U/kg,5min后检测ACT,若ACT小于225s,再静脉注射肝素钠3000U（若1h后手术仍未结束,再静脉注射肝素钠1000U）。主要安全性及有效性指标为两组患者PCI术后30d内出血事件发生率、主要心脏不良事件（MACE）发生率及术中使用的ACT达标情况监测。结果 比伐卢定组与普通肝素组比较,PCI术后30d内出血率与MACE发生率差异无统计学意义（P＞0.05）,有效性指标与普通肝素组一致。结论 比伐卢定在老年不稳定型心绞痛患者PCI术中的使用是安全有效的。