生物样本库发展的现状、机遇与挑战

生物样本库是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一,随着精准医学计划和“健康中国2030”战略规划的提出,生物样本库迎来了难得的发展机遇。同时我国生物样本库存在的问题也日益凸显,包括相关国家标准尚未出台、标准化流程实施与质量控制有待推进、共享应用机制尚待完善、低层次重复建设较为严重、自身造血能力普遍较弱及可持续发展机制有待探索等。在过去十年,生物样本库在标准化、共享应用、集约化和可持续发展等方面取得了一定发展,促进了生物样本资源在生物医药产业链各环节的充分应用,开启了中国生物样本库标准化建设的新时代。     

我国临床生物样本库平台化建设

医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中,临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用,通过整合有限的生物样本与数据资源,为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及药物研发和健康预防等提供资源保障。本文着重阐述我国临床生物样本库平台标准化建设特点与发展、公共管理平台运行模式、信息化平台与资源平台运行管理及质量控制,以期推动我国临床生物样本库平台化、标准化建设。     

生物样本库知情同意书规范化设计

知情同意书的签署是生物样本库伦理建设的核心, 其结构包括"知情告知"和"自主同意"两部分主体内容。本文依据现阶段生物样本库的特点, 提出生物样本库知情同意书的规范化设计, 具体描述从"生物样本库完备告知"到"捐赠者充分知情"两部分核心内容和要求, 以供生物样本库实践者参考和借鉴。     

临床生物样本库信息系统建设与发展

随着转化医学的快速发展, 临床生物样本库的作用日益凸显, 其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分, 其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程, 通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安全系统, 形成一体化整合数据库和公共门户网站, 实现生物样本、临床资料和分子数据等各种资源的高效管理和全面共享。     

建设特勤人员生物样本库的思考

随着精准医疗和转化医学的发展进步,生物样本库作为链接临床工作和实验室研究的重要环节,在国内外医学研究领域越来越受到重视。本文从生物样本库的国内外发展现状、特勤人员生物样本库建设要点、建设特勤人员生物样本库的意义这三个方面进行阐述,分析探讨建设特勤人员生物样本库的重要性,加强未来对特勤人员的精准化、个性化医疗保障工作。     

生物样本库实习生安全教育和培养

为了满足研究活动中对人类遗传资源的需求,目前国内很多医学类院校和医疗机构陆续开始建设生物样本库和数据平台.生物样本库中储存的临床和科研所需的重要生物样本、生物样本库的人员安全及生物样本信息安全成为生物样本库建设者尤为重视的内容.该文在总结生物样本库管理经验的基础上,对生物样本库实习生的岗前培训、安全教育、应急演练展开讨论.充分对生物样本库实习生进行安全教育,按时展开应急演练有利于培养实习生的科研能力和安全意识,维护生物样本库的生物安全.     

综合护理在鼻咽癌生物样本库管理中的应用

目的探讨综合护理在鼻咽癌患者生物样本库管理中的应用。方法选取2016年5月至2017年5月在广西医科大学第一附属医院门诊进行鼻咽癌筛查患者560例,其中男352例,女208例,确诊病例482例,高危疑似病例78例。确诊患者采用随机数字表分为对照组和试验组,各241例。高危疑似患者同样采用随机数字表法分为对照组和试验组,各39例。分别将鼻咽癌患者及高危患者分为试验组及对照组。对照组患者采用常规护理,试验组患者进行综合护理。对试验组及对照组患者进行档案合格率、患者满意度、复诊率、并发症发生率、戒烟率等对鼻咽癌样本库管理效果进行评价。结果随访1年内,确诊患者中试验组的档案合格率、患者满意度、复诊率、并发症发生率显著优于对照组,高危患者中试验组在档案合格率、患者满意度、复诊率、戒烟率显著高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论综合护理对提高鼻咽癌患者生物样本库管理起着重要作用。     

建立安徽省慢性阻塞性肺疾病生物样本库的思考

<正>慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD),是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,进一步进展可发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病,在我国致残率和病死率均较高[1]。据流行病学调查,全球40岁以上发病率高达9%~10%,在我国40岁以上人群中具有较高的患病     

精准医疗时代下生物样本库的建设与发展特点

近年来,在"健康中国"大背景下,精准医疗和生物样本库迎来了快速发展的黄金时期.精准医疗时代,生物样本库作为医疗行业的新兴领域,有其自身发展趋势和特点,表现为发展进程需标准化和规范化、高度依赖信息化建设、离不开多中心联盟和资源共享、需多学科融合支撑等.随着精准医学的不断发展,生物样本库已从生物样本和信息资源的整合平台,逐...     

多中心结直肠癌临床研究生物样本库信息系统的建设与管理

近年来,我国结直肠癌的发病率显著升高。随着对结直肠癌复发、转移机制的深入探索,可提供全面生物医学信息的生物样本库信息系统显得尤为重要。本文阐述了采用微服务架构构建包含临床电子数据采集系统、生物样本管理系统和生物信息数据平台三个子系统的多中心结直肠癌临床研究生物样本库信息系统,同时介绍各子系统在多中心临床研究中的管理模式和特色功能;并通过统一化编码规则、结构化临床信息、标准化样本流转信息和规范化数据存储等数据标准化管理方案,保障数据质量和互联互通,从而为推进转化医学研究和精准医疗发展提供全方位生物医学信息。     

我国部分医学院校循证医学教学实践情况调查

目的了解目前我国开展循证医学教学的现状和存在的问题.方法以2005年教育部循证医学青年骨干师资培训班的104名学员为调查对象.在其报到的当天由专人负责发给调查表,现场填写后由专人收回.结果收回调查表75份,占72%.学员平均年龄38岁,有硕士和博士学历者占61.3%;高级技术职称者占53%.学员来自全国18个省、直辖市和25个市的50个医疗卫生机构.有14所医学院校已开设"循证医学"课程.开课对象:9所为研究生,2所为本科生,1所为公卫学员,2所为在职医护和管理人员.学时数为8～36学时.授课方式均为讲授和讲座形式.开展循证医学教学和实践的主要困难有师资缺乏,领导不够重视,忙于本专业业务和经济效益,对循证医学缺乏基本认识等.结论循证医学教学正在我国高等医学院校逐步广泛开展,加强循证医学的师资建设是当务之急.     

我国心理从业人员社会支持现状调查

目的:探讨我国心理从业人员社会支持水平。方法:以华东、中南和西北地区的600名心理从业人员为研究对象,采用社会支持评定量表(SSRS)为研究工具,问卷调查后运用描述统计、差异检验等进行统计。结果:不同性别的心理从业人员SSRS总分及3个维度无统计学差异;不同地区的心理从业人员主观支持上无统计学差异,总分及客观支持和对支持的利用度上有统计学意义(P<0.05),华东地区与西北地区和中南地区差异显著;来自学校、医院和社会机构的心理从业人员的社会支持无统计学差异(P>0.05);专职和兼职心理从业人员的客观支持差异有统计学意义(P<0.05)。结论:华东地区心理从业人员的客观支持和对支持的利用度上高于中南地区和西北地区;兼职心理从业人员的客观支持高于专职心理从业人员。     

我国医药生物技术现状调查与分析

目的了解目前我国医药生物技术发展的现状,存在的主要问题,并提出相应对策.方法对全国除西藏以外的30个省份卫生系统中有条件开展生物技术的单位最近5～10年(截止2004年)的现况进行问卷调查,并将调查结果与美国相关资料进行比较分析.结果有25个(83.4%)省(市)、自治区返回了调查问卷,共有149个单位共开展了1 477个医药生物技术项目,内容涉及一般技术和前沿的再生医学、干细胞研究等,其中基础研究所占比重很大.调查结果显示:我国各地区生物医药技术的发展不平衡,与各地区经济发展水平呈正相关;研究人才梯队已经初步形成,结构比较合理,学科带头人以国内培养占据绝对优势;项目资金投入相差很大,总体上投入力度不够,政府资金支持仍居主导地位;自主开发项目的专利申请数量很少,反映出专利意识不强;对生命伦理认知各地区有明显差异,半数以上单位未设立伦理委员会.从研究文献发表情况看,我国干细胞文献数量已经接近美国,基因治疗和组织工程已超过美国,但基因诊断文献量远远落后于美国.结论我国医药生物技术人才梯队已初步形成,结构较为合理,学科带头人以国内培养为主.今后的人才布局应充分发挥经济发达地区的资源优势,带动欠发达地区的应用与推广.在应用开发方面,应优先发展应用型技术,形成基础研究和技术开发与应用同时并举的核心竞争力.同时加强伦理知识培训与规范;建立一套科学的医药生物技术评估与管理制度.     

Association Between Personal Activity Intelligence and Mortality: Population-Based China Kadoorie Biobank Study

ObjectiveTo prospectively investigate the association between personal activity intelligence (PAI) — a novel metabolic metric which translates heart rate during physical activity into a simple weekly score — and mortality in relatively healthy participants in China whose levels and patterns of physical activity in addition to other lifestyle factors are different from those in high-income countries.Patients and MethodsFrom the population-based China Kadoorie Biobank study, 443,792 healthy adults were recruited between June 2004 and July 2008. Participant’s weekly PAI score was estimated and divided into four groups (PAI scores of 0, ≤50, 51–99, or ≥100). Using Cox proportional hazard analyses, we calculated adjusted hazard ratios (AHRs) for cardiovascular disease (CVD) and all-cause mortality related to PAI scores.ResultsDuring a median follow-up of 8.2 (interquartile range, 7.3 to 9.1) years, there were 21,901 deaths, including 9466 CVD deaths. Compared with the inactive group (0 PAI score), a baseline weekly PAI score greater than or equal to 100 was associated with a lower risk of CVD mortality, an AHR of 0.87 (95% CI, 0.81 to 0.94) in men, and an AHR of 0.84 (95% CI, 0.78 to 0.92) in women, after adjusting for multiple confounders. Participants with a weekly PAI score greater than or equal to 100 also had a lower risk of all-cause mortality (AHR, 0.93; 95% CI, 0.89 to 0.97 in men, and AHR, 0.93; 95%, 0.88 to 0.98 in women). Moreover, this subgroup gained 2.7 (95% CI, 2.4 to 3.0) years of life, compared with the inactive cohort.ConclusionAmong relatively healthy Chinese adults, the PAI metric was inversely associated with CVD and all-cause mortality, highlighting the generalizability of the score in different races, ethnicities, and socioeconomic strata.     

我国临床护理专家课程设置调查研究

目的 :了解临床护理人员、护理管理人员和专职护理教师对我国临床护理专家课程设置的意见 ,为设置符合我国国情的课程提供依据 ,为培养我国临床护理专家奠定基础。方法 :采用自行设计的问卷 ,对广州地区 3 18名护理人员、15 3名护理管理人员和 47名专职护理教师进行调查。结果 :3组人群对临床专科护理、公共医学基础和专科医学基础课程的重要性评价基本相同 (P >0 .0 5 ) ,认为临床专科课程最重要 ;对研究类课程和高级护理理论课程的重要性评价 3组间存在差异 (P <0 .0 5 )。结论 :临床护理人员、护理管理人员和专职护理教师都希望我国临床护理专家有丰富的专科护理知识和高超的临床技能 ,同时拥有高级护理理论基础和一定的科研能力     

A Survey on 465 Patients With Post-Stroke Depression in China

The incidence of PSD patients is very high. To analyze the related factors and incidence of post-stroke depression (PSD). A total of 465 stroke patients were evaluated by a self-designed questionnaire, Self-Rating Depression Scale (SDS) and Hamilton Depression Rating Scale (HAMD). The neurologic deficit score was tested using the National Institute of Health stroke scale (NIHSS). A multiple factor analysis with the logistic regression method was carried out to analyze related factors of PSD. A total of 146 cases (31.4%) were identified as suffering from PSD. In addition the stepwise regression analysis showed that important risk factors of PSD included of sex, lesion location, the course of post-stroke and degree of neurological deficit score (all P < 0.05). Above mentioned factors about the patients of PSD are very significant and may provide reference for further treating.     

Advance Care Planning and Dying in Nursing Homes in Flanders,Belgium: A Nationwide Survey

ContextIn Belgium, data on actual advance care planning (ACP) in nursing homes (NHs) are scarce.ObjectivesTo investigate the prevalence and characteristics of documented advance directives and physicians' orders for end-of-life care in NHs, and the authorization of a legal representative in relation to the residents' demographic and clinical characteristics and care received.MethodsThis was a retrospective cross-sectional study, including all NH residents deceased during September and October 2006 in all 594 NHs in Flanders, Belgium. Structured mail questionnaires about the resident's characteristics, hospital transfers, palliative care delivery, ACPs, and authorization of legal representatives were completed via the NH administrators and nurses involved in the care of the resident.ResultsAdministrators of 318 NHs (53.5%) reported 1303 deaths. Nurses provided information about 1240 (95.2%) of these deaths. At the end of life, NH residents often had dementia (65.2%) and were severely dependent (76.1%). Almost half (43.1%) had at least one hospital transfer during the last three months of life and two-thirds received palliative care. Half had an ACP, predominantly a physician's order and less often an advance directive. Having advance directives or physician's orders was associated with receiving palliative care. Residents with a physician's order more often died in the NH. Nine percent had an authorized legal representative.ConclusionPrevalence of ACPs and formal authorization of a legal representative was low among the deceased NH residents in Flanders, Belgium. There was a higher prevalence of physicians' orders, often established after the resident had lost capacity. Initiatives should be developed to stimulate more advance discussion on care options and making end-of-life decision with the residents while they retain capacity.     

A Nurse in Business

The internal environment of the body must be kept in a constant state of equilibrium. Vicky Aspinall looks at the role of the urinary system in regulating the volume, acidity and composition of the body fluids essential in this equation