乙脑减毒活疫苗两针法免疫效果观察

目的观察流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗现行的2针免疫法免疫效果。方法在广州市海珠区选取未接种过乙脑疫苗且未患过乙脑的8~10月龄儿童176人,进行乙脑减毒活疫苗的初免以及14~18月后加强免疫;于每剂次免疫前后1个月采集静脉血检测乙脑中和抗体。结果初免前抗体阳性率9.6%,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶1.27;初免后抗体阳性率86.9%,GMT为1∶19.35,抗体阳转率85.5%。加强免疫前抗体阳性率75.0%,GMT为1∶9.38;加强免疫后抗体阳性率96.0%,GMT为1∶40.92,加强免疫抗体阳转率84.1%,2针次后抗体总体阳转率95.6%。结论现行的乙脑减毒活疫苗的免疫程序能取得很好的免疫效果。     

纯化乙型脑炎减毒活疫苗的免疫效果和不良反应观察

目的观察纯化乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗的免疫效果和不良反应。方法筛选405名8～20月龄无乙脑疫苗免疫史和419名18～36月龄并仅接种一次纯化乙型脑炎减毒活疫苗的二组健康婴幼儿为观察对象,接种纯化乙型脑炎减毒活疫苗后观察其接种不良反应,并在两组观察对象中抽取193名用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前和免疫后1个月血清乙脑中和抗体。结果纯化乙脑疫苗不良反应总发生率为5.22%;免疫成功率为78.9%;基础免疫后抗体阳性率为82.47%,GMT达1:23.1,1年后抗体阳性率为60.91%,GMT为1:10.9,加强免疫后1月抗体阳性率高达93.24%,GMT为1:28.6,基础、加强免疫前后抗体滴度分布、阳性率差异均有统计学意义。结论纯化乙型脑炎减毒活疫苗是一种安全、有效的乙脑疫苗,值得在控制乙脑工作中大力推广使用。     

国产冻干水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的比较国产冻干水痘减毒活疫苗(Var V-FD)加强免疫的免疫原性和安全性,为制定加强免疫策略提供依据。方法选择完成水痘减毒活疫苗(Var V)初次免疫的1 084例1~7岁健康儿童分组观察间隔3个月、1年、3年和5年加强免疫后的水痘抗体水平和不良反应。结果共968名(89.30%)受试者纳入分析。受试者Var V初次免疫后间隔3个月、1年、3年、5年水痘抗体阳性率分别为99.35%、93.90%、88.14%和89.05%(χ2=33.80,P0.001);抗体GMT分别为1∶30.05、1∶11.11、1∶7.50和1∶8.21(F=121.75,P0.001)。抗体阳性率和GMT随着免疫间隔时间延长呈下降趋势(χ2=29.15,P0.001;F=333.94,P=0.003)。间隔3个月、1年、3年、5年加强免疫后,水痘抗体阳转率分别为32.69%、77.00%、92.37%和95.71%(χ2=336.31,P0.001),其中间隔3年与5年组之间无显著性差异,其余各组间均有显著性差异;抗体GMT分别为1∶49.67、1∶86.99、1∶114.15和1∶138.55(F=58.92,P0.001),均显著高于加强免疫前水平,其中间隔3年与5年组之间无显著性差异,其余各组之间均有显著性差异。加强免疫后抗体阳转率和GMT随着免疫间隔时间延长呈上升趋势(χ2=57.26,P0.001;F=189.55,P=0.005)。各组加强免疫后不良反应率分别为12.00%、8.22%、5.93%和5.88%(χ2=9.36,P=0.025),未观察到严重不良反应。结论国产Var V-FD在Var V初次免疫后不同间隔时间进行加强免疫均具有良好的免疫原性和安全性,推荐Var V初次免疫后间隔3年加强免疫1剂次。     

流行性乙型脑炎灭活疫苗与减毒活疫苗不同免疫策略效果研究

目的:为合理利用流行性乙型脑炎灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点,降低预防接种副反应的发生率,提高免疫效果。方法:初免疫2针均接种乙脑灭活疫苗,初免1年后实验组使用乙脑减毒活疫苗,对照组使用乙脑灭活疫苗。观察比较两种疫苗单一使用与联合使用的免疫效果和安全性。结果:接种乙脑减毒活疫苗24 h内副反应发生率为6.06%,未发生中重度反应;接种灭活疫苗副反应发生率为25.53%,中反应以上发生率为4.12%。加强免疫后1年中和抗体的GMT从1∶20.42降至1∶7.37。第3针免疫后,联合免疫组中和抗体阳性率为99.24%,单纯使用灭活疫苗组阳性率为95.86%,差异无显著性。结论:对儿童使用乙脑灭活疫苗进行基础免疫,用减毒活疫苗进行加强免疫有很好的免疫效果和安全性,是理想的免疫策略。     

乙脑灭活与减毒活疫苗联合免疫的前瞻性研究

目的　为合理利用乙脑灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点 ,降低预防接种反应的发生率 ,提高免疫学效果 ,开展了乙脑灭活疫苗与减毒活疫苗联合免疫的前瞻性研究。　方法　对 6～ 11月龄初次免疫且免疫前抗体测定阴性的婴儿用灭活疫苗基础免疫 2针、次年用减毒活疫苗加强免疫 1针 ,追踪观察两年。另设立单一使用灭活疫苗组和减毒活疫苗组作为对照组 ,比较两种疫苗联合免疫与单一使用的免疫学效果。　结果　联合免疫组、灭活疫苗组和减毒活疫苗组基础免疫后的阳转率分别为 82 .3%、89.9%和 83.1% ,经统计学检验 ,差异不显著 (χ2 =3.2 2 ,n=2 ,P>0 .0 5 )。加强免疫后 ,联合免疫组中和抗体阳性率可升至 10 0 % ,与单一使用灭活疫苗组的阳性率 (95 .3% )和减毒活疫苗组的阳性率 (97.4 % )相比 ,差异不显著。　结论　对婴幼儿用灭活疫苗基础免疫 2针与减毒活疫苗加强免疫 1针的联合免疫法有很好的免疫学效果 ,且安全性也较高     

水痘减毒活疫苗首剂免疫持久性及加强免疫效果分析

目的观察儿童水痘减毒活疫苗(VarV)首剂接种后免疫持久性和加强免疫的效果,为实施加强免疫防控水痘疫情提供参考。方法选择657名接种过1剂次国产或进口VarV的2~7岁儿童分别在首剂接种后间隔1、3、5年加强免疫1剂次国产VarV,检测和比较加强免疫前后血清中水痘Ig G抗体水平。结果 VarV首剂免疫后1、3、5年抗体阳性率分别为93.9%、88.6%、88.9%(x~2=4.33,P=0.115),抗体GMT分别为1∶11.06、1∶7.57、1∶8.22(F=9.25,P0.001);国产和进口VarV的抗体阳性率或GMT均无显著性差异。首剂接种后间隔1、3、5年加强免疫后抗体阳转率分别为76.9%、92.4%、95.7%(x~2=41.94,P0.001);抗体GMT分别为1∶86.18、1∶112.54和1∶139.12(F=12.64,P0.001),均显著高于加强免疫前水平。结论国产和进口VarV免疫持久性相当,VarV抗体水平随时间衰减,国产VarV加强免疫效果良好,建议VarV首剂接种后间隔3年加强1剂次VarV。     

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(ORV)与麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(MMR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法设2种疫苗同时接种组(ORV-MMR组)和单苗接种组(ORV组和MMR组),观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果各接种组临床反应都轻微,共报告AEFI 10例,AEFI发生率为3.64%,各组间发生率无差异(χ2=2.124,P=0.346);实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无统计学意义(P0.05)。结论 ORV与MMR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗两针免疫法免疫效果研究

目的了解流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗当前使用的两针免疫法的免疫效果。方法在广州市海珠区选取未接种过乙脑疫苗且未患过乙脑的8月龄~10月龄儿童,按当前8月龄始初免、24月龄始加强的程序先后进行两针次免疫,并于免疫前和免疫后1个月各采集静脉血(共4次)进行乙脑中和抗体检测。结果 176名儿童的初免前抗体阳性率为9.6%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:1.27;初免后抗体阳性率为86.9%,GMT为1:19.35;至加强免疫前抗体阳性率降至75.0%,GMT降至1:9.38;加强免疫后抗体阳性率为96.0%,GMT为1:40.92;免疫后抗体应答强弱与免疫前抗体滴度高低呈负相关关系。结论我国当前使用的乙脑减毒活疫苗两针免疫法的免疫效果良好。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

目的 评价国产水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法 选择1～12岁的健康儿童以随机方式接种国产和进口冻干水痘减毒活疫苗,依据<预防接种手册>观察安全性,用膜抗原荧光抗体(FAMA)法测定血清中的抗水痘病毒抗体阳性率和抗体水平.结果 国产疫苗和进口对照疫苗局部反应率分别为5.3%和6.0%,全身反应为13.0%和8.0%,差异均无统计学意义;试验疫苗和对照疫苗免疫后水痘抗体阳性率分别为98.3%和99.4%;抗体GMT为1:146.34和1:153.58,均无组间差异.结论 试验疫苗与进口对照疫苗具有同样良好的安全性和免疫原性.     

两种流行性乙型脑炎疫苗的安全性和免疫效果观察

目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗和Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗(Vero细胞乙脑疫苗)的安全性和免疫效果。方法在湖南省沅江市和衡东县筛选8～20月龄无乙脑疫苗免疫史(基础免疫组)和1.5～3岁完成了基础免疫(加强免疫组)的二组健康儿童作为观察对象。沅江市的观察对象接种乙型脑炎减毒活疫苗,衡东县的观察对象接种Vero细胞乙脑疫苗。然后从每个市县的二组观察对象中抽取部分对象检测免疫前和免疫后1个月血清乙脑中和抗体滴度,并观察其接种不良反应。结果乙型脑炎减毒活疫苗接种不良反应总发生率为5.2%;Vero细胞乙脑疫苗接种不良反应总发生率为8.8%。两种疫苗的接种不良反应以全身发热为主,分别占不良反应的95.4%和92.3%,发热72h后恢复正常。乙型脑炎减毒活疫苗基础免疫后抗体阳性率为82.5%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:23.1;加强免疫后抗体阳性率为93.2%,GMT为1:28.6。Vero细胞乙脑疫苗基础免疫后抗体阳性率为83.2%,GMT为1:25.1;加强免疫后抗体阳性率为93.7%,GMT为1:32.4。结论乙型脑炎减毒活疫苗和Vero细胞乙脑疫苗安全、有效,可在预防控制乙脑工作中推广使用。     

1～6岁儿童接种冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫原性观察

目的评价1~6岁儿童接种单剂冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法选择符合试验条件的351名1~6岁儿童接种冻干水痘减毒活疫苗,并于接种前和接种后6周分别采血1次,采用膜抗原荧光抗体法(FAMA)检测水痘病毒抗体。统计接种后不良事件发生率及抗体阳转率。结果接种水痘疫苗后10 d内共收集166例次不良事件,其中征集性不良事件26例次,发生率为7.41%;其余140例次为腹泻、感冒等非征集性不良事件,发生率为39.88%。易感人群(免疫前抗体滴度1∶4)160人,在接种水痘疫苗6周后抗体几何平均效价(GMT)为125.80,抗体阳转率为100.00%;非易感人群(免疫前抗体滴度≥1∶8)166人,免疫后抗体GMT为200.93,抗体阳转率为100.00%。结论冻干水痘减毒活疫苗对1~6岁儿童具有良好的安全性和免疫原性。     

国产水痘减毒活疫苗不同时间加强免疫免疫原性观察

目的观察国产水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)在初次免疫不同间隔期后加强免疫的免疫原性。方法选择年龄在1~7岁的儿童初免后1、3、5年接种第2剂水痘疫苗,接种时和接种后35~42天采集静脉血,采用膜免疫荧光法(FAMA)检测血清水痘抗体,观察加强免疫后抗体水平变化。结果加强免疫后抗体水平比加强免疫前显著升高。初免后1、3、5年时加强免疫后血清抗体阳转率均为100%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为1∶84.82、1∶40.65、1∶47.03,比加强免疫前GMT分别增长5.75、5.32、5.91倍;抗体≥4倍增长比例分别为42.53%、59.09%、72.22%。结论国产水痘疫苗加强免疫后具有良好的免疫原性,结合当前的水痘流行病学特征,加强免疫在初免后3年为最佳时段。     

水痘减毒活疫苗安全性与免疫原性观察

目的 评价水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性.方法 按随机、双盲的抽样原则,以国产水痘疫苗为对照,对600名1～12岁儿童接种水痘减毒活疫苗,在接种前后分别采集受试者血清,同时观察其临床反应,利用膜免疫荧光法（FAMA法）检测收集到的血清的水痘抗体滴度,并用统计学方法对结果进行分析.结果 试验苗和对照苗不良事件总反应率分别为30.5%和35.0%,二者比较无统计学差异.水痘易感者血清抗体阳转率分别为100.0%和98.73%;抗体GMT分别为1： 48.6和1： 39.0.水痘非易感者血清抗体4倍增长率分别为89.33%和77.42%;抗体GMT分别为1： 139.10和1： 153.07.两组抗体阳转率无显著性差异,但易感者接种试验疫苗组受试者抗体GMT高于接种对照疫苗组.结论 试验疫苗有良好的安全性和免疫原性,可用于预防水痘-带状疱疹病毒感染.     

冻干和液体甲肝减毒活疫苗接种安全性与免疫效果观察

为了解冻干和液体甲肝减毒活疫苗的接种安全性和免疫效果,在衢州市选择24~36月龄和18~25岁人群,分2组接种冻干和液体甲肝减毒活疫苗1针,观察免疫后48h内局部和全身反应,检测免疫后6周血清甲肝抗体阳转率和抗体滴度。结果显示:儿童和成人接种2种甲肝减毒活疫苗后,均未见有明显接种反应,疫苗安全性良好。冻干疫苗接种组和液体疫苗接种组,接种前甲肝抗体阳性率分别为20.41%和25.93%,两组间无显著性差异;接种后6周,甲肝抗体阳性率分别为95%和72.55%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为160.85mIU/ml和48.56mIU/ml,接种后两组间抗体阳性率和GMT均有显著性差异,说明冻干疫苗较液体疫苗具有更好的免疫原性。     

3岁以下儿童接种2剂次水痘减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的评价接种1剂次和2剂次水痘减毒活疫苗(Var V)后的免疫原性和安全性,为制定Var V加强免疫策略提供数据支持。方法以知情同意、自愿参加为原则,选择3岁以下的常住儿童为受试对象,分析受试者接种1剂次和2剂次(间隔3个月)Var V后的水痘抗体水平和不良反应发生情况。结果受试者接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体GMT分别为1∶5.75、1∶30.05和1∶49.67,接种1剂次前后、接种2剂次后与接种1剂次后的抗体GMT差异均有统计学意义(均P0.01)。接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体阳性率分别为82.85%、99.35%和100.00%,接种1剂次前后的抗体阳性率差异有统计学意义(P0.01),而接种2剂次后与接种1剂次后的抗体阳性率差异则无统计学意义(P0.05)。接种1剂次后和接种2剂次后的抗体阳转率分别为68.28%和80.58%,差异有统计学意义(P0.01)。受试者接种1剂次和接种2剂次水痘疫苗后14 d内,不良反应发生率分别为9.24%和12.00%,差异无统计学意义(P0.05)。结论接种1剂次和2剂次Var V后均可获得良好的免疫原性,且疫苗安全性较好。     

两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究

目的分析上海市长宁区适龄儿童在接种1剂水痘疫苗1年后,再次接种1剂国产水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的血清抗体水平变化情况。方法以长宁区曾经接种过1剂水痘疫苗的1~3岁儿童为观察对象,共计入组206人。间隔1年对观察对象接种第2剂次水痘疫苗,于接种疫苗前和接种后35~42 d采集静脉血,用膜免疫荧光法(FAMA)进行血清水痘抗体水平检测,比较第2剂水痘疫苗接种前后抗体水平的差异。结果比较观察对象在接种第2剂水痘疫苗前后的血清水痘抗体滴度情况,免前的抗体几何平均滴度(GMT)为1∶11.90,免后的GMT为1∶71.04,后者的抗体水平明显高于前者,差异有统计学意义(t=18.1,P0.01)。抗体增长≥4倍者比例为82.52%。结论间隔1年后接种第2剂水痘疫苗能有效提高受种者血液中的水痘抗体滴度。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察

为比较流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性 ,选择北京市 1～ 2周岁应初免儿童 2 6 4名 ,分组接种乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗 ,观察人体接种反应 ,采用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前及免疫后血清乙脑中和抗体。结果显示 :减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体几何平均滴度 (GMT)分别为91 30 %和 1∶2 0 2 2 ;灭活疫苗组为 6 4 38%和 1∶16 5 1。经统计学分析 ,减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体GMT均高于灭活疫苗组。经观察 ,减毒活疫苗组和灭活疫苗组人体反应均为发热和接种部位轻度红肿 ,发热率分别为 8 5 1%和 8 13% ,中、强反应率为 2 13%和 0 81% ,红肿率为 1 4 2 %和 0 81%。所有发热及轻度红肿者均于2 4h恢复正常。提示 :乙脑减毒活疫苗免疫效果好 ,免疫针次少 ,安全性好 ,是现阶段预防乙脑比较理想的疫苗 ,适宜推广使用     

国产单价腮腺炎减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的探讨单价腮腺炎减毒活疫苗(MuV)加强免疫的免疫原性和安全性。方法选择甘肃省两个区县3-6岁接种1剂次含腮腺炎成分疫苗1年以上的健康儿童,接种1剂次研究MuV,采集接种前和接种后28d血样进行腮腺炎抗体检测,观察接种后28d内的不良反应。结果受试者免疫前腮腺炎抗体阳性率为23.8%(73/307),抗体几何平均滴度(GMT)为1∶1.5;免疫后抗体阳性率为88.9%(273/307),抗体阳转率为82.7%(254/307),抗体GMT为1∶9.1。各年龄组免疫后抗体阳转率在79.0%-86.8%之间(x~2=0.60,P=0.605),抗体GMT在1∶7.8-1∶11.1之间(Z=2.81,P=0.422)。免疫后总不良反应发生率为18.5%(62/335),未观察到3级及以上不良反应。结论采用研究疫苗对目标人群进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性。     

国产水痘减毒活疫苗初次和加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的观察国产水痘减毒活疫苗(Var V)初次免疫和加强免疫的免疫原性和安全性。方法采用单纯随机抽样方法选择16月龄儿童接种2剂次Var V(16月龄组),选择18月龄儿童接种1剂次Var V(18月龄组);分别采集受试者免疫前和每剂免疫后35-42d的血标本,采用膜免疫荧光抗体法(FAMA)检测水痘抗体;观察接种后30d内的不良反应。结果在16月龄组和18月龄组Var V初次免疫中,免疫前水痘抗体阳性率(SPR)分别为89.47%、87.96%(x~2=0.17,P=0.68),抗体几何平均滴度(GMT)分别为1∶5.80、1∶5.62(t=0.33,P=0.74);免疫后抗体阳转率(SCR)分别为49.56%、75.00%(x~2=19.44,P=0.00),GMT分别为1∶20.16、1∶35.23(t=5.94,P=0.00)。在16月龄组Var V加强免疫中,1剂次和2剂次免疫后SCR分别为49.52%和86.19%(x~2=64.72,P=0.00),GMT分别比免疫前增加2.53倍和7.01倍(F=433.97,P=0.00)。16月龄组第1剂次和第2剂次Var V、18月龄组1剂次Var V免疫后的局部红肿发生率分别为2.19%、0.95%、2.78%,发热发生率分别为0.88%、0.48%、0.93%,无其他不良反应报告。结论 Var V初次和加强免疫的免疫原性和安全性均良好。     

冻干水痘减毒活疫苗最小免疫剂量的研究

通过临床研究确定冻干水痘减毒活疫苗的最小免疫剂量 ,为制定规程中的免疫剂量提供科学依据。观察对象接种不同免疫剂量的冻干水痘减毒活疫苗后 ,于接种前和接种后 6周采血 ,采用荧光抗膜抗体 (FAMA)法检测其抗体阳转率和几何平均滴度 (GMT)。接种不同免疫剂量的疫苗 ,抗体阳转率差异无显著的统计学意义。疫苗中抗原含量在 2 5 0 0 0PFU/ml和 2 0 0 0PFU/ml之间 ,GMT差异无显著的统计学意义 ,但 2 5 0 0 0PFU/ml、2 0 0 0PFU/ml与 2 0 0PFU/ml之间抗体GMT的差异有极显著的统计学意义。研究结果表明 ,2 0 0 0PFU/ml为冻干水痘减毒活疫苗的最小免疫剂量。