我国临床生物样本库平台化建设

医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中，临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用，通过整合有限的生物样本与数据资源，为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及药物研发和健康预防等提供资源保障。本文着重阐述我国临床生物样本库平台标准化建设特点与发展、公共管理平台运行模式、信息化平台与资源平台运行管理及质量控制，以期推动我国临床生物样本库平台化、标准化建设。     

生物样本库实习生安全教育和培养

为了满足研究活动中对人类遗传资源的需求,目前国内很多医学类院校和医疗机构陆续开始建设生物样本库和数据平台.生物样本库中储存的临床和科研所需的重要生物样本、生物样本库的人员安全及生物样本信息安全成为生物样本库建设者尤为重视的内容.该文在总结生物样本库管理经验的基础上,对生物样本库实习生的岗前培训、安全教育、应急演练展开讨论.充分对生物样本库实习生进行安全教育,按时展开应急演练有利于培养实习生的科研能力和安全意识,维护生物样本库的生物安全.     

多中心结直肠癌临床研究生物样本库信息系统的建设与管理

近年来,我国结直肠癌的发病率显著升高。随着对结直肠癌复发、转移机制的深入探索,可提供全面生物医学信息的生物样本库信息系统显得尤为重要。本文阐述了采用微服务架构构建包含临床电子数据采集系统、生物样本管理系统和生物信息数据平台三个子系统的多中心结直肠癌临床研究生物样本库信息系统,同时介绍各子系统在多中心临床研究中的管理模式和特色功能;并通过统一化编码规则、结构化临床信息、标准化样本流转信息和规范化数据存储等数据标准化管理方案,保障数据质量和互联互通,从而为推进转化医学研究和精准医疗发展提供全方位生物医学信息。     

建设特勤人员生物样本库的思考

随着精准医疗和转化医学的发展进步,生物样本库作为链接临床工作和实验室研究的重要环节,在国内外医学研究领域越来越受到重视。本文从生物样本库的国内外发展现状、特勤人员生物样本库建设要点、建设特勤人员生物样本库的意义这三个方面进行阐述,分析探讨建设特勤人员生物样本库的重要性,加强未来对特勤人员的精准化、个性化医疗保障工作。     

生物样本库知情同意书规范化设计

知情同意书的签署是生物样本库伦理建设的核心, 其结构包括"知情告知"和"自主同意"两部分主体内容。本文依据现阶段生物样本库的特点, 提出生物样本库知情同意书的规范化设计, 具体描述从"生物样本库完备告知"到"捐赠者充分知情"两部分核心内容和要求, 以供生物样本库实践者参考和借鉴。     

精准医疗时代下生物样本库的建设与发展特点

近年来,在"健康中国"大背景下,精准医疗和生物样本库迎来了快速发展的黄金时期。精准医疗时代,生物样本库作为医疗行业的新兴领域,有其自身发展趋势和特点,表现为发展进程需标准化和规范化、高度依赖信息化建设、离不开多中心联盟和资源共享、需多学科融合支撑等。随着精准医学的不断发展,生物样本库已从生物样本和信息资源的整合平台,逐步发展为精准医疗研究的支撑服务平台及成果转化的合作平台。此外,生物样本库发展进程中尚存在数据安全、隐私保护及可持续发展运营等问题,亟待规范和完善。     

重构生物样本库建设理念，促进临床研究资源协同应用与发展

自2009年起，我国生物样本库建设进入了快速发展时期。在发展过程中，由于建设理念和认识不同，生物样本库建设目标各异且相互之间协同性差，导致生物样本库资源共享与应用陷入困境。针对生物样本库发展面临的主要问题，本文引用计算机软件开发行业中的“重构(refactoring)”理念，讨论和阐明生物样本库建设和发展面临的主要问题及相应改进方式，旨在建议通过调整建设生物样本库的程序改善生物样本库的质量和功能，提高生物样本库建设成果的可维护性及建设模式的可扩展性，使生物样本库的设计模式和架构更趋于合理化。     

生物样本库发展的现状、机遇与挑战

生物样本库是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一,随着精准医学计划和“健康中国2030”战略规划的提出,生物样本库迎来了难得的发展机遇。同时我国生物样本库存在的问题也日益凸显,包括相关国家标准尚未出台、标准化流程实施与质量控制有待推进、共享应用机制尚待完善、低层次重复建设较为严重、自身造血能力普遍较弱及可持续发展机制有待探索等。在过去十年,生物样本库在标准化、共享应用、集约化和可持续发展等方面取得了一定发展,促进了生物样本资源在生物医药产业链各环节的充分应用,开启了中国生物样本库标准化建设的新时代。     

2015（第二届）生物样本库与临床研究论坛

随着“十二五”国家科技计划的推进，我国的生物样本库建设也蓬勃发展，其中注重临床研究的疾病样本库和流行病研究的人群队列样本库备受重视。在生物样本库的建设过程中．国际上生物样本库有哪些可借鉴的经验，国内的建设情况、遇到问题和困难，如何保证生物样本库质量和安全管理体系等，如何利用生物样本库与临床研究结合，为转化医学提供有力的支持．都是我们面临的一系列现实问题。     

临床实验室体液样本库建设

生物样本库是临床医学、基础医学和转化医学研究的基石和重要推动力。临床实验室(检验科)以血液等体液为日常检测对象,拥有丰富的体液标本资源,在体液样本库建设中具有显著优势。临床实验室应推进生物样本库标准操作规程文件撰写,标准化、规范化建设体液样本库,以促进医学检验学科的科研、教学的发展。     

健康医疗大数据下疾病监测报告模式的变革——宜昌市健康管理大数据分析中心建设的启示

目的 探讨疾病监测报告模式的变革发展方向。 方法 通过分析我国现行疾病监测系统的发展,结合宜昌市健康管理大数据建设及在疾病监测报告领域的应用情况,获得今后疾病监测报告模式变革的启示。 结果 我国疾病监测信息系统取得了较快发展,但仍然存在数据共享利用不充分,病例漏报、错报等问题;基于医院信息化的疾病监测信息管理取得了一些进展,但在数据互联共享和综合利用上有难度;宜昌市通过依托健康管理大数据分析中心建设,开展了疾病智能监测报告系统的建设与应用,并取得了一些成效。 结论 健康医疗大数据的背景下,疾病监测报告模式与管理将会出现信息系统向基层下沉、转向主动智能监测、危险因素监测、早期预警等一系列变革与发展。      

信息化技术在压力性损伤护理管理中的应用进展

从应用概述、信息化管理模块构建与应用、使用效果方面综述信息化技术在压力性损伤护理管理中的应用进展,旨在为护理工作者了解压力性损伤皮肤管理信息化建设进程以及探索未来可发展方向提供思路。     

Digital pathology and image analysis augment biospecimen annotation and biobank quality assurance harmonization

Standardization of biorepository best practices will enhance the quality of translational biomedical research utilizing patient-derived biobank specimens. Harmonization of pathology quality assurance procedures for biobank accessions has lagged behind other avenues of biospecimen research and biobank development. Comprehension of the cellular content of biorepository specimens is important for discovery of tissue-specific clinically relevant biomarkers for diagnosis and treatment. While rapidly emerging technologies in molecular analyses and data mining create focus on appropriate measures for minimizing pre-analytic artifact-inducing variables, less attention gets paid to annotating the constituent makeup of biospecimens for more effective specimen selection by biobank clients. Both pre-analytic tissue processing and specimen composition influence acquisition of relevant macromolecules for downstream assays. Pathologist review of biorepository submissions, particularly tissues as part of quality assurance procedures, helps to ensure that the intended target cells are present and in sufficient quantity in accessioned specimens. This manual procedure can be tedious and subjective. Incorporating digital pathology into biobank quality assurance procedures, using automated pattern recognition morphometric image analysis to quantify tissue feature areas in digital whole slide images of tissue sections, can minimize variability and subjectivity associated with routine pathologic evaluations in biorepositories. Whole-slide images and pathologist-reviewed morphometric analyses can be provided to researchers to guide specimen selection. Harmonization of pathology quality assurance methods that minimize subjectivity and improve reproducibility among collections would facilitate research-relevant specimen selection by investigators and could facilitate information sharing in an integrated network approach to biobanking.     

An information system to manage the rollout of the antiretroviral treatment programme in the Free State

The Acquired Immune Deficiency Syndrome epidemic, caused by the Human Immunodeficiency Virus, is a global crisis which threatens development gains, economies, and societies. Within sub-Saharan Africa, where the epidemic began the earliest and the HIV prevalence is the highest, African countries have death rates not seen before. In South Africa the epidemic has a devastating impact which creates profound suffering on individuals and their families, and the impact on the socio-economic level is of great concern. The eradication of HIV/AIDS represents one of humanity's greatest challenges, which requires co-operation and comprehensive collaboration between many different role players. In this endeavour clinical information plays a major role. To combat the effect of the disease, the Free State Department of Health started with the provisioning of antiretroviral therapy in the public health sector. The objective of this paper was to address the challenges they faced in order to develop and implement an information system to manage the rollout of antiretroviral treatment effectively. They started with a paper-based system to collect vital information. It was followed by a palm computer project that was initiated to electronically capture the data collected by the paper-based system. This system was then replaced by a comprehensive Hospital and Clinic Information System which was acquired and customised for the antiretroviral data collection process. Research partners developed a standalone antiretroviral data warehouse for collecting information associated with the monitoring and evaluation of the Free State antiretroviral and HIV/ AIDS treatment programme. The data warehouse successfully produced several management information reports to the antiretroviral management team. A need was identified to design a comprehensive antiretroviral data warehouse that will integrate data from several operational sources which are all associated with HIV/AIDS.     

临床级干细胞库的建设与管理

近年来，干细胞在疾病治疗、组织修复、抗衰美容等多个领域均展现出极大的发展潜力与广阔的临床应用前景，已成为生命科学的重要研究方向之一，受到全球范围的广泛关注。优质的临床级干细胞库既是干细胞产品进入临床的前提条件，也是干细胞行业成功的关键要素，必将为干细胞临床研究提供不可或缺的资源。本文结合我国国情和同济大学附属东方医院在临床级干细胞库建设与管理方面的实践与探索经验，重点阐述临床级干细胞库的规划、建设与全流程链管理，涵盖采集、制备、检验、冷冻保存、分发、质量管理体系的建立以及干细胞生命周期信息追踪与数据管理等，以供同行借鉴。     

临床科室应用计算机管理系统的体会

笔报道医院病房应用住院信息网络管理系统的体会。介绍医院住院信息管理系统的组成及功能，阐述病人管理、医嘱管理、工作单、信息查询、数据维护操作方法，认为该系统在应用过程中操作简便，功能齐全，对医院住院管理实现科学化、规范化、系统化，提高护理人员素质，提高医护质量和工作效率，减少医患矛盾起到重大的作用。     

The Emergency Medicine Specimen Bank: An Innovative Approach To Biobanking In Acute Care

The Emergency Medicine Specimen Bank (EMSB) was developed to facilitate precision medicine in acute care. The EMSB is a biorepository of clinical health data and biospecimens collected from all adult English‐ or Spanish‐speaking individuals who are able and willing to provide consent and are treated at the UCHealth–University of Colorado Hospital Emergency Department. The EMSB is the first acute care biobank that seeks to enroll all patients, with all conditions who present to the ED. Acute care biobanking presents many challenges that are unique to acute care settings such as providing informed consent in a uniquely stressful and fast‐paced environment and collecting, processing, and storing samples for tens of thousands of patients per year. Here, we describe the process by which the EMSB overcame these challenges and was integrated into clinical workflow allowing for operation 24 hours a day, 7 days a week at a reasonable cost. Other institutions can implement this template, further increasing the power of biobanking research to inform treatment strategies and interventions for common and uncommon phenotypes in acute care settings.