雷帕霉素洗脱支架临床应用分析

目的　评价雷帕霉素洗脱支架 (CypherTM)的安全及近期有效性。方法　回顾分析 112例接受CypherTM 支架置入术患者的即刻疗效和临床随访结果。结果　 112例患者共处理 173处病变 ,置入支架 2 2 7枚 ,其中 132处病变置入15 9枚CypherTM支架。 2处严重钙化病变需辅以高压球囊才充分扩张 ,1处支架近端发生内膜撕裂。其余全部成功置入 ,手术过程及住院期间无严重并发症发生 ,成功率 98 1%。10 4例患者随访 3～ 17个月 ,平均 (7 2± 4 0 )个月 ,无心源性死亡和心肌梗死发生 ,9例患者心绞痛再发 ,其中 5例为普通金属支架内的再狭窄 ,4例为其他分支的新病变。 112例患者中共 2 8例复查了冠状动脉造影 ,CypherTM支架内均无再狭窄。结论　CypherTM支架近期安全有效。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效及安全性。方法观察接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者,即刻疗效和随访结果。结果本组111例患者,137个血管段,植入190枚国产雷帕霉素药物洗脱支架,其中13个血管段为支架内再狭窄,分叉病变23个,慢性闭塞病变7个;单支血管病变56例,二支血管病变38例,三支血管病变17病。平均血靶管直径2.92±0.31mm,平均靶病变长度30.3±8.15mm。在(7.2±4.1)个月的随访期内,无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡,有18例冠状动脉造影复查,无支架及节段内再狭窄。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病安全有效。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI中的疗效分析

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性.方法 对41例急性心肌梗死患者罪犯血管行急诊PCI,共置入了46枚国产雷帕霉素药物洗脱支架.其中前壁心肌梗死18例,下壁心肌梗死21例,高侧壁心肌梗死2例.结果 41例急诊PCI均获成功,38例置入支架,3例仅行单纯球囊扩张,未发生与PCI相关的并发症,住院期间1例因输液反应导致支架内亚急性血栓形成死亡,其余未发生主要不良心血管事件.随访12个月,有1例术后8个月再次行冠状动脉血运重建术,其余未发生主要不良心血管事件.结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI应用中有较高的安全性和有效性.     

两种国产雷帕霉素药物洗脱支架临床应用结果比较

目的对比研究两种国产雷帕霉素药物洗脱支架在心血管疾病临床应用中的近中期结果。方法58例符合药物洗脱支架（DES）置入术治疗入选条件的冠心病（或合并外周血管病变）患者被随机分为Firebird组30例与Partner组28例。两组的临床一般资料基本匹配，分别接受Firebird与Partner雷帕霉素DES置入术治疗，统计对比分析两组的术中应用及住院期与出院后随访期结果。结果Firebird与Partner组分别置入DES36枚与33枚，成功率相应为100％与97％（P〉0．05）。Partner组有1枚DES未能通过C型成角病变，2例24atp加压后扩张时支架球囊未破裂；Firebird组2例18atp加压后扩张时支架球囊破裂，2例术后即刻DES内残余（〈20％）狭窄（P〉0．05）。两组随访时间不等，Firebird组明显长于Partner组[（9．4±5．5）个月和（3．9±2．1）个月，P〈0．05]。随访期内，Firebird组2例再发非致命性ST段抬高的心肌梗死，1例术后再狭窄，均经再次PCI靶血管重建；Partner组猝死1例。Partner与Firebird组总的主要不良心脏事件（MACE）分别为3．6％与10．0％，但随访期内两组间的上述临床结果差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论两种国产DES对冠心病或伴下肢缺血性疾病均具有同样优良的近中期临床效果，安全可靠。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变的临床疗效评价

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHERTM支架)治疗冠状动脉分叉病变的近、远期疗效。方法:76例冠状动脉分叉病变且有临床缺血症状的患者接受了主支CYPHERTM支架及分支血管球囊扩张术,术后对患者进行临床随访及冠状动脉造影复查,回顾性分析其结果。结果:76例中有35例行吻合球囊扩张术,主支无残余狭窄或残余狭窄<10%,分支残余狭窄<50%,住院期间无严重并发症如支架内血栓形成、急性心肌梗死、紧急外科冠状动脉搭桥术或死亡等。患者平均随访时间(8.3±1.9)个月,有1例患者心绞痛复发,无心肌梗死或死亡。冠状动脉造影的随访率81.6%,主支平均晚期管腔丢失(0.08±0.02)mm,分支血管晚期管腔丢失(0.20±0.05)mm。靶血管血运重建率5.26%。结论:应用主支CYPHERTM支架和分支血管球囊扩张的方法治疗分叉病变安全、可行,并可有效防止主支血管再狭窄。     

冠心病患者应用紫杉醇与国产雷帕霉素洗脱支架的随机对照研究

目的:观察冠心病患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架后临床不良心血管事件的发生率。方法:本研究为随机开放平行对照研究,共入选患者168例,雷帕霉素支架组83例,紫杉醇支架组85例。两组患者在年龄,性别组成,吸烟比例,糖尿病比例,血压水平,总胆固醇水平,冠状动脉病变支数,冠状动脉病变积分(Gensini法),左心室射血分数均无统计学上的差异。术后严格要求患者服用阿司匹林和噻氯匹定或氯比格雷9个月。通过门诊或电话随访术后患者临床不良心血管事件的发生率,部分患者进行了冠状动脉造影复查。结果:平均随访10.6个月,失访患者3例(包括2例雷帕霉素支架组患者与1例紫杉醇支架组患者),失访率为1.79%。在随访的81例雷帕霉素支架组共7例(8.64%)发生了临床不良心血管事件。在随访到的84例紫杉醇支架组8例(9.52%)患者发生了不良心血管事件。以上2组患者不良心血管事件发生率差异无统计学意义(卡方检验P>0.05)。雷帕霉素支架组冠状动脉造影再狭窄率为200%(3/15),紫杉醇支架组冠状动脉造影再狭窄率为25%(6/24),两组之间无统计学差异(P>0.05)。结论:短期临床随访结果表明,冠心病患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架临床心血管事件的发生率较低,两组无统计学差异。冠状动脉造影复查两组再狭窄率无统计学差异     

雷帕霉素与紫杉醇药物涂层支架的比较

药物涂层支架通过在金属支架表面涂层抗狭窄药物,抑制血管平滑肌细胞的过度增生,有效地预防了支架内再狭窄的形成.目前研究和应用得最为广泛的是雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架.本文将对雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架的临床研究结果进行比较,并对影响两种药物涂层支架临床疗效的因素进行论述.     

雷帕霉素与紫杉醇药物涂层支架的比较

药物涂层支架通过在金属支架表面涂层抗狭窄药物,抑制血管平滑肌细胞的过度增生,有效地预防了支架内再狭窄的形成。目前研究和应用得最为广泛的是雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架。本文将对雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架的临床研究结果进行比较,并对影响两种药物涂层支架临床疗效的因素进行论述。     

雷帕霉素药物涂层支架(CYPHERTM)治疗前降支长病变的临床研究

目的　评价雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHERTM ,Codis)治疗前降支长病变的临床效果。方法　我院在 2 0 0 2年 10月至 2 0 0 3年 4月的 6 5例冠心病患者置入CYPHERTM 支架 (Cordis)治疗 ,对 5 3例前降支病变置入CYPHERTM 支架 6 5个 ,其中 4 2例为长病变 (病变长度≥ 2 0mm) ,病变长度 2 0～ 5 0mm[(2 8 2± 8 8)mm],术前病变狭窄程度 88 9%± 8 5 % ;血管直径 (3 0± 0 9)mm。 3例慢性闭塞病变。 2例支架内再狭窄。其中 12例前降支病变 >35mm ,置入 2个支架重叠 ;30例为 1个长支架覆盖病变。观察药物涂层支架的手术成功率、术中并发症、住院期间及 1～ 6个月随访期间的心绞痛、心肌梗死、猝死、再次血管重建等发生。结果　手术即刻成功率 10 0 % ,术后造影病变残余狭窄 5 0 %±4 8% ,支架完全覆盖病变 ,支架近、远端无新夹层 ,血流TIMI 3级。 1例术后 38h因胸痛心肌梗死冠脉造影证实为支架内血栓形成。临床随访 1～ 6个月 38例患者心绞痛消失 ,4例心绞痛症状减轻。其中 8例术后 3～ 6个月复查冠状动脉造影 ,无血管再狭窄。结论　雷帕霉素药物涂层支架(CYPHERTM)治疗前降支长病变是安全有效的 ;短期临床随访结果明显优于既往报告前降支普通支架置入的临床结果。     

氮氧化钛生物有效性支架与雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的比较

目的:对比氮氧化钛生物有效性支架(Titan2-BAS)与雷帕霉素药物洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)在冠状动脉血运重建方面的临床疗效。方法:冠心病患者141例,根据植入的支架不同分为A组(Titan2-BAS)87例,B组(SES)54例,A组病变内径(3.1±0.4)mm,长度(24±3)mm,B组病变内径(3.0±0.5)mm,长度(22±4)mm,两组无显著差异。均采用经桡动脉或尺动脉途径冠脉血运重建。A组阿司匹林与氯吡格雷治疗1~3月,B组至少12月。计算A,B两组支架病变的通过率、早期支架内血栓发生率及随访MACE发生率(指死亡、急性心肌梗死、靶血管重建等)。结果:A组146处75%狭窄病变共植入Titan2-BAS 168枚,1枚支架未能通过病变(RCA),通过率99.3%;B组86处病变共植入SES94枚,通过率100%,两组无显著差异。随访1~17(平均5.8)月。两组均无死亡病例;A组无急、晚期血栓。B组1例术后2 d出现支架内血栓;A组1例术后3月行靶血管重建,B组无靶血管重建;两组MACE发生率无显著差异。结论:Titan2-BAS与SES在冠脉血运重建方面的近期及远期疗效相近,Titan2不增加MACE发生率。     

西罗莫司洗脱支架术后极晚期血栓形成四例分析

目的回顾性分析西罗莫司洗脱支架术后发生极晚期支架内血栓形成患者的临床资料。方法2002年10月至2005年8月,共612例患者置入835枚西罗莫司洗脱支架,其中4例患者（0．65％）于2006年1至8月发生极晚期支架内血栓形成,导致急性前壁ST段抬高的心肌梗死再次入院。回顾性分析该4例患者的临床情况、抗血小板药物应用情况、造影结果以及PCI过程等相关资料。结果4例患者均为男性,年龄40～69岁,血栓发生时间为术后31～37个月。患者第一次支架术后服用氯吡格雷7～12个月,其中1例患者血栓发生前18个月停用阿司匹林。支架置入部位均为前降支,急诊造影提示支架内闭塞,局部可见明显血栓征象,前向血流TIMI0级,均再次行PCI治疗后存活。结论药物洗脱支架术后可以发生极晚期血栓形成,药物洗脱支架术后的远期随访问题值得重视。     

Drug eluting balloon versus drug eluting stent in percutaneous coronary interventions: Insights from a meta-analysis of 1462 patients

Background

Drug eluting balloons (DEB) have been developed to overcome the limitations of drug eluting stents (DES), but clinic results of various DEB studies are still not consistent. Thus, we performed a meta-analysis to compare outcomes of DEB and DES for the treatment of coronary artery disease (CAD).

Methods

Medline/Web databases were searched for studies comparing DEB and DES for obstructive CAD, reporting late lumen loss (LLL) and rates for overall mortality, myocardial infarction (MI), stent thrombosis (ST) and target lesion revascularization (TLR).

Results

8 studies (1462 patients) were included in the meta-analysis. Compared with DES, DEB treated patients showed non-significantly higher LLL (weighted mean difference [WMD] 0.32, 95% confidence interval [CI] − 0.15 to 0.78, P = 0.18) and non-significantly higher rate of binary restenosis (odds ratio [OR] 1.40 [0.68–2.48], P = 0.36). Mortality (OR 1.13[0.54–2.37], P = 0.74), MI (OR 0.95, [0.50–1.80], P = 0.87), ST (OR 1.12, [0.34–4.19], P = 0.77) and TLR rates (OR 1.19[0.60–2.38], P = 0.61) were similar between the 2 treatments. A pre-specified meta-regression analysis showed that LLL WMD and TLR OR were inversely correlated to the prevalence of diabetes (P < 0.0001) and directly correlated to reference coronary diameters (P < 0.001).

Conclusions

The present meta-analysis showed that compared to DES, DEB use resulted in similar clinical efficacy and safety. Thus DEB could be considered a reasonable alternative to DES for the treatment of CAD in selected clinical settings (Clinicaltrials.gov identifier: NCT01760200).     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用

目的:评价国产雷帕霉素支架在急性ST段抬高型心肌梗死中应用的安全性和有效性,并观察其近、中期临床疗效. 方法:将147例急性ST段抬高型心肌梗死、发病12h以内在我院接受急诊介入治疗的患者随机分为2组,分别植入国产药物支架(Firebird支架组,n=78)和金属裸支架(Driver支架组,n=69).2组年龄、性别、发病时间、病变特征等基础临床情况无显著差异.78支罪犯血管植入Firebird支架83枚,69支罪犯血管植入Driver支架72枚.比较2组住院期和1年随访期的临床转归. 结果:2组所用支架长度、内径、术中扩张峰值压力及操作时间无明显差异;术后患者达TIMI 3级血流的比例相似.住院期间手术成功率无统计学差异(93%对95 %,P>0.05).1年随访期内Firebird组与Driver组造影随访率分别为53%和49 %,Driver支架组再狭窄率高于Firebird组(24%对2.5%,P<0.05),2组均未发生支架内血栓及心源性死亡. 结论:国产药物支架对急性ST段抬高型心肌梗死有较好的安全性和临床近、中期疗效.     

Efficacy and safety of zotarolimus-eluting stents compared with sirolimus-eluting stents in patients undergoing percutaneous coronary interventions — A meta-analysis of randomized controlled trials

Background

Whether ZES can further improve angiographic and clinical outcomes compared to SES still remains uncertain.

Objectives

The aim of this study was to assess the efficacy and safety of zotarolimus-eluting stents (ZES) compared with sirolimus-eluting stents (SES) in patients undergoing percutaneous coronary interventions (PCI).

Methods

Major electronic information sources were explored for randomized controlled trials comparing ZES with SES among patients undergoing PCI during at least 9 months follow-up. The primary efficacy outcomes were target lesion revascularization (TLR), target vessel revascularization (TVR), and major adverse cardiac events (MACE); safety outcomes were stent thrombosis (ST), myocardial infarction (MI), and cardiac death.

Results

Seven comparative studies were identified (a total of 5983 patients). When compared with ZES at 12-month follow‐up, SES significantly reduced risk of MACE (relative risk [RR]: 0.74, 95% confidence interval [CI]: 0.61 to 0.89, p = 0.002), and TLR (RR:0.39; 95% CI: 0.29 to 0.52; p < 0.00001), without significant differences in terms of TVR (RR:0.68, 95% CI: 0.38 to 1.20; p = 0.18), ST (RR:0.71; 95% CI: 0.39 to 1.31; p = 0.28), cardiac death (RR:0.83; 95% CI: 0.49–1.42, p = 0.50) or MI (RR:1.08; 95%CI: 0.80 to 1.45; p = 0.62).

Conclusions

At 12-month follow-up, SES are superior to ZES in reducing the incidences of TLR and MACE in patients undergoing PCI, without significant differences in terms of TVR, ST, cardiac death, and MI.     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用

目的：评价国产雷帕霉素支架在急性ST段抬高型心肌梗死中应用的安全性和有效性,并观察其近、中期临床疗效。方法：将147例急性ST段抬高型心肌梗死、发病12h以内在我院接受急诊介入治疗的患者随机分为2组,分别植入国产药物支架（Firebird支架组,n=78）和金属裸支架（Driver支架组,n=69）。2组年龄、性别、发病时间、病变特征等基础临床情况无显著差异。78支罪犯血管植入Firebird支架83枚,69支罪犯血管植入Driver支架72枚。比较2组住院期和1年随访期的临床转归。结果：2组所用支架长度、内径、术中扩张峰值压力及操作时间无明显差异;术后患者达TIMI3级血流的比例相似。住院期间手术成功率无统计学差异（93％对95％,P〉0．05）。1年随访期内Firebird组与Driver组造影随访率分别为539,6和49％,Driver支架组再狭窄率高于Firebird组（24％对2．5％,P〈0．05）,2组均未发生支架内血栓及心源性死亡。结论：国产药物支架对急性ST段抬高型心肌梗死有较好的安全性和临床近、中期疗效。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉复杂病变的临床及冠状动脉造影随访观察

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHER支架)治疗冠状动脉(冠脉)复杂病变的安全性及疗效。方法:143例复杂病变且有临床缺血症状的患者接受了CYPHER支架治疗,196处靶病变共置入231个CYPHER支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失情况等。结果:所有支架均成功置入,无残余狭窄或残余狭窄<10%,未见任何并发症。临床随访11±4·4(5~22)个月,临床随访率94%,有7例(5·2%)症状再发,后经冠状动脉造影证实其中4例为支架内再狭窄所致,需再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件,无一例死亡。术后6~18(9±2·3)个月共109例患者复查冠脉造影,造影随访率76·2%,支架近端边缘节段平均晚期管腔丢失(0·22±0·02)mm,支架内平均晚期管腔丢失(0·25±0·04)mm,支架远端边缘节段(0·10±0·02)mm;病变再狭窄率2·6%,病例复发率5·2%,再次血运重建率3·4%。结论:CY-PHER支架治疗冠脉复杂病变安全、有效,能明显降低6个月后的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

Post-infectious pseudoaneurysm after coronary angioplasty using drug eluting stents

Infections at the site of coronary stents are uncommon, and believed to be the result of either direct stent contamination at the time of delivery, or from transient bacteraemia from the access site. A case of pseudoaneurysm ("mycotic" aneurysm) of the left anterior descending coronary artery, due to infection with Staphylococcus aureus after paclitaxel-eluting stents implantation is presented.     

联合应用不同类型的药物洗脱支架治疗多支冠状动脉病变

目的探讨联合应用不同类型的药物洗脱支架（DES）治疗多支冠状动脉病变的有效性和安全性。方法在进行多支或多处冠状动脉病变的介入治疗过程中,不同类型的DES（cypher和taxus）同时置人同一患者体内,并分为cypher组和taxus组,所有患者术后进行10个月临床和造影随访。结果34例患者入选,其中靶血管52支,靶病变68处,共置入支架75枚,其中cypher支架36枚、taxus39枚。术前两组狭窄程度分别为（75．4±14．2）％和（76．9±18．2）％,病变长度为（13．5±9．4）mm和（10．9±4．7）mm（P均〉0．05）。置入支架直径cypher组低于taxus组[（2．6±0．3）mm比（2．8±0．4）mm,P〈0．05]。支架长度分别为（16．8±6．3）mm和（16．0±6．3）mm（P〉0．05）。处理同一病变时,cypher和taxus两种支架重叠6例。对所有患者进行了平均（10±5）个月的临床随访,心脏事件（MACE）发生率为8．8％（3／34）。9例患者随访期间进行了冠状动脉造影,其中发生MACE的3例患者有2例发生支架内再狭窄（cypher和taxus组各1例）,另1例为其他部位新的病变。6例支架重叠的患者无MACE发生。结论对多支或多处冠状动脉病变的患者同期置入不同的DES是安全和有效的。