解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药

中成药解毒痤疮丸，珍牡胶囊，桂龙咳喘宁片，化学药品复方庆大霉素膜，日前经国家食品药品监管局审定后转换为非处方药。     

治伤软膏等48种药品转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。自发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]     

第7期药品不良反应信息通报

2004年11月30日，国家食品药品监管局发布第7期《药品不良反应信息通报》。通报内容为：莪术油注射液的不良反应和警惕抑肽酶注射剂的过敏反应。     

新版药品GMP出炉大型制药企业受益

当公众利益与企业利益相冲突的时候,我们要保证公众的利益。国家食品药品监管局（下称国家药监局）局长邵明立年初曾在全国食品药品监督管理工作会议上如此表示。     

我国药品不良反应监测任重道远 意识要加强

我国药品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）安全等问题的监测和分析评议，提出风险管理的建议，供SFDA决策之用。     

国家食品药品监督管理局印发药品定期安全性更新报告撰写规范

2012年09月13日SFDA网站发布,为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定     

关于盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药的通知国食药监安[2008]319号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 2001年，盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）要求，现决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，并就有关事宜通知如下：     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

国家食品药品监督管理局2008年6月27日发布通知[国食药监安（2008）319号]，根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》[国食药监安（2004）101号]要求，决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。自本通知下发之日起，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

关注氯霉素滴眼液的不良反应

2006年1月，国家食品药品监督管理局发出通知，决定将氯霉素滴眼液等12种非处方药转换为处方药。此决定是根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效作出的。