2013年成都市锦江区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解成都市锦江区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法对锦江区2013年AEFI个案数据进行分析。结果 2013年合计报告AEFI134例,报告发生率为49.21/10万。报告发病率,一般反应为39.66/10万,异常反应为9.18/10万,偶合症为0.37/10万;乙脑(灭活)疫苗为351.49/10万,23价肺炎疫苗为269.14/10万,麻风疫苗为207.73/10万,腮腺炎疫苗为196.85/10万,百白破、IPV和Hib联合疫苗为153.32/10万。134例AEFI中,男性占61.19%,女性占38.81%,1岁者占38.81%;成龙路街道辖区占26.87%,柳江街道占11.94%,东光街道占9.70%;4-5月和7-8月分别占29.10%、26.87%。一般反应占80.59%,异常反应占18.66%,偶合症占0.75%。134例AEFI中,接种后1d内发生反应的占86.57%;治愈的占100.00%。全区报告街道辖区覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率和个案调查完整率均达到100.00%。结论全区2013年AEFI主要发生在小年龄儿童,使用疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。     

张家港市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析张家港市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征和影响因素,提高监测敏感性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI个案数据统计分析。结果 2012年共报告AEFI 300例,涉及18种疫苗,报告发生率62.29/10万;一类疫苗报告271例,发生率72.68/10万;二类疫苗报告29例,发生率26.67/10万。一般反应占94.33%,多为发热/红肿/硬结;异常反应5.33%,多为过敏性皮疹。病例多发生在1岁儿童(占50.00%),多在接种后24 h内发生(69.33%)。结论张家港市AEFI监测报告的完整性、及时性、调查率均较高。     

武汉市江汉区2012-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

为了解武汉市江汉区疑似预防接种异常反应(adverse events following immuniation,AEFI)发生的相关特征,评价监测质量、疫苗的安全性和预防接种服务质量,将中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中武汉市江汉区监测报告的2012-2013年发生的AEFI个案数据导出,使用EXCEL 2003软件对数据进行处理,采用描述性分析方法对数据进行分析。结果显示:2012-2013年,武汉市江汉区报告AEFI监测病例85例,其中2012年报告27例,2013年报告58例;48h内报告率、48h内调查率、3d内调查表报告率2013年达到100.00%;病例中男性多于女性,发生年龄集中于≤1岁儿童;5~8月份报告例数占55.29%(47例);56.47%(48例)的AEFI病例发生于疫苗接种第一剂次后;82.35%(70例)的AEFI病例发生在接种后≤1d;97.65%(83例)的AEFI病例归类于不良反应,无疫苗质量事故、接种事故;AEFI总报告发生率为34.66/10万剂,异常反应发生率为2.57/10万剂。江汉区AEFI监测系统运行良好,监测质量逐年提高;AEFI常发生于≤1岁儿童、5~8月份、疫苗接种第一剂次后和接种后≤1d;疫苗的安全性在预期范围内,预防接种服务质量良好。     

2011-2013年泸州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的评价四川省泸州市疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测工作,分析AEFI发生特征和疫苗安全性。方法采用描述流行病学方法对泸州市2011-2013年AEFI监测资料进行分析。结果 3年共报告AEFI 411例,乡镇覆盖率100.00%,48 h内报告率99.03%,48 h内调查率100.00%,7日内完成调查报告率90.00/%,3日内个案调查表报告率95.65%,个案调查表完整率100.00%,分类诊断率100.00/%,报告个案数和各项监测指标呈逐年上升趋势。AEFI总发生率为8.78/10万剂,各类疫苗发生率在0~47.39/10万剂,国家免疫规划(NIP)疫苗的发生率(9.47/10万剂次)高于非NIP疫苗(5.73/10万剂次)。以一般反应为主(89.05%),异常反应占7.30%,严重异常反应(SRAR)2例;发热/红肿/硬结占一般反应的96.17%,过敏性皮疹占异常反应的63.33%。个案年龄中位数1岁零8月,7岁占91.97%,接种后≤1d发生较多,占88.08%。结论泸州市AEFI监测的及时性、完整性和敏感性均到达了国家要求,监测质量逐年提高。疫苗不良反应发生率在预期范围内,无疫苗质量事故,安全性较好。AEFI常发生在NIP疫苗、小年龄儿童和接种早期,为AEFI监测的重点。     

黑河市2015年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析黑河市2015年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集全市2015年报告的AEFI个案数据,用描述流行病学方法进行分析。结果全市2015年共报告AEFI个案348例,一般反应占0.29%,0岁组占45.11%,性别比为1.23:1,12月报告个案数最多。疫苗以DTa P为主,占35.63%。AEFI报告发生率为134.91/10万剂次。结论全市AEFI监测敏感性有待进一步提高。AEFI发生年龄以0岁组为主,接种后1天内最多,AEFI报告发生率不高于预期,各疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

海口市疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的:了解疑似预防接种异常反应(AEFI)病例监测运行状况,分析各类疫苗AEFI发生的特点,为改进海口市预防接种疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法:采用描述流行病学方法对2010年海口市AEFI信息管理系统监测报告个案调查资料进行分析。结果:以区为单位报告发病率均>1/万剂次;48 h及时报告率96.59%,48 h内及时调查率96.15%,个案调查率及完整率100%,3日内调查表报告率54.81%。一类疫苗报告发生率为3.86/万剂次,报告发生率最高的是百白破(8.37/万剂次)。二类疫苗报告发生率为3.28/万剂次,报告发生率最高的为7价肺炎疫苗(20.16/万剂次)。结论:海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高。     

2011-2012年滦南县疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析滦南县2011-2012年疑似预防接种异反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI监测系统,收集2011-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测系统运转进行评价,对AEFI病例进行流行病学分析。结果 2011-2012年全县18个接种单位均有AEFI个案报告,共报告135例,其中国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗117例,占86.67%。首剂接种疫苗占42.22%,2、3剂接种疫苗各占18.52%,4剂接种疫苗占19.26%。发生在接种后≤1 d 125例,占92.6%,48 h内报告率为100%,48 h内调查率为100%,一般反应114例,异常反应20例,偶合症1例,异常反应中过敏反应18例,占90.0%。估算全县NIP疫苗常见预防接种异常反应报告发生率为16.61/100万-172.5/100万;134例（99.3%）治愈,1例（0.7%）好转。结论滦南县AEFI监测质量尚需提高,AEFI多发生在首剂接种、接种后≤1 d,此为监测重点。     

江门市2012—2018年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的 分析江门市2012—2018年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2012—2018年江门市报告的AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述流行病学方法进行数据分析。结果 江门市2012—2018年共报告1 207例AEFI个案,年均增长率为13.45%,全市7个市(区)均有报告,98.76%的个案在48 h内报告,99.46%的个案在48 h内完成调查。男女性别比为1.39∶1,≤1岁占52.86%,AEFI发生在接种后1 d内占91.47%,各年报告发生率为7.20/10万~12.43/10万;异常反应发生率为2.55/10万~3.53/10万。一般反应以发热和局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应少见。结论 江门市AEFI监测的敏感性逐步提高,达到全国监测方案标准。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1 d,以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2012年报告的AEFI,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2012年海淀区共报告AEFI个案174例,报告发生率12.0/10万,一般反应报告率为6.4/10万,48 h内报告率和调查率均为100%。AEFI报告个案中≤2岁占82.2%,男、女比例为1.24:1,多发生在接种后24 h,没有明显的季节聚集性。反应分类一般反应占53.5%,异常反应占31.0%,偶合症占15.5%。一般反应以接种百白破后发热/红肿/硬结发生率最高(38.2/10万),异常反应以接种7价肺炎疫苗过敏性皮疹发生率最高(53.3/10万)。结论海淀区AEFI监测敏感性和及时性较高,但仍需进一步加强一般反应监测。     

2016—2020年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析简阳市2016—2020年疑似预防接种异常反应(adverse event following immuni-zation,AEFI)发生特征,评价预防接种异常反应监测系统运转情况,为AEFI监测工作提供参考依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集简阳市2016—2020年AEFI个案数据,采用描述流行病学的方法进行统计分析。结果2016—2020年简阳市共报告AEFI 622例,报告发生率为46.65/10万剂,简阳市21个乡镇均有AEFI报告,48 h内报告报告率为99.84%,48 h内调查率为98.51%。AEFI报告发生例数≤1岁组占74.60%,接种后0~1 d发生占91.00%,集中发生在5~8月。AEFI分类中一般反应555例,发生率41.63/10万剂;异常反应54例,发生率4.05/10万剂;偶合症13例,发生率0.96/10万剂。AEFI报告发生率居前5位的疫苗分别为DTap-Hib四联疫苗(25.68‰)、23价肺炎球菌疫苗(13.67‰)、百白破(无细胞)疫苗(12.93‰)、含麻疫苗(麻腮风疫苗+麻腮疫苗)(5.46‰)和乙脑减毒活疫苗(3.67‰)。结论2016—2020年简阳市AEFI监测系统运转良好、监测敏感性逐年提高、各类疫苗安全可靠、预防接种服务质量较好,但是AEFI监测报告发生率与实际存在一定偏差,监测数据的敏感性、准确性及监测质量有待进一步提高。     

扬州市2009-2011年一类疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解扬州市一类疫苗AEFI发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法通过国家疑似预防接种异常反应信息管理系统和中国免疫规划监测信息管理系统,收集扬州市2009-2011年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2009-2011年共报告一类疫苗AEFI 923例,平均报告率为4.07/万,其中一般反应830例,占89.92%;异常反应93例,占10.08%。男性多于女性,≤2岁儿童占79.20%。11种一类疫苗均有AEFI发生,以DPaT报告率最高,为11.02/万,不同疫苗报告率差异有统计学意义(P<0.01)。全市AEFI及时报告率、调查率、个案完整率和规范处置率均为100%。结论全市2009-2011年AEFI网络监测系统运转正常,免疫规划疫苗安全性与预防接种服务质量良好。     

芜湖市鸠江区2015～2017年疑似预防接种异常反应分析

目的分析芜湖市鸠江区疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法由AEFI监测系统收集全区2015～2017年AEFI个案数据,采用描述性方法进行分析。结果全区上报AEFI个案共75例,一般反应69例,占92.00%;异常反应5例,占6.67%;偶合症1例,占1.33%。涉及17种疫苗,无细胞百白破疫苗比例最高(60.67%)。AEFI报告发生率27.58/10万,一般反应报告发生率为25.37/10万,异常反应报告发生率为1.84/10万,偶合症报告发生率为0.37/10万。98.67%的AEFI发生于疫苗接种后1d内,发生年龄主要集中在0～2岁(占82.67%),发生时间在3～8月异常反应占70.67%。临床诊断类型以发热、红肿、硬结为主(占92.00%)。结论芜湖市鸠江区预防接种安全性较好,需进一步提高AEFI监测质量和病例搜索的主动性,加强AEFI宣教与风险沟通等,妥善应对AEFI风险,保证预防接种工作顺利开展。     

2010—2014年江苏省灌云县疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析灌云县2010—2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法 通过AEFI信息管理系统,收集灌云县2010—2014年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2014年灌云县共报告AEFI 549例,报告发生率为34.47/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)234例(42.62%),发生率为95.67/10万剂;白破47例(8.56%),发生率为144.54/10万剂;b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗34例(6.19%),发生率为39.64/10万剂。男女性别比为1.42∶1;病例主要发生在≤2岁组人群,占65.03%;4—8月份报告病例最多,占59.93%。一般反应503例(皆为发热/红肿/硬结),占91.62%;异常反应46例,占8.38%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的73.91%。75.23%的AEFI在接种后1 d发生;48 h内报告率及调查率为100%,未出现接种差错和疫苗质量事故。结论 灌云县AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高。     

深圳市2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析深圳市2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价监测系统运转情况及预防接种安全性。方法 通过全国AEFI监测系统,收集截至2013年1月31日报告的2012年AEFI个案数据,用描述性流行病学方法分析。结果 2012年深圳市AEFI监测系统共收到1 414例个案,其中≤1岁占46.3%,男女性别比为1.40∶1,无明显的季节分布。AEFI一般反应占68.3%,其中90.4%发生在接种后1 d内;异常反应占26.5%,以过敏反应为主,86.1%发生在接种后1 d内。估算各类异常反应报告发生率为2.10/100万至1 479.76/100万。患者99.9%治愈或好转,仅1例有后遗症,尚未诊断。全市8个区均有AEFI数据报告,48 h内报告率为99.5%,48 h内调查率为98.5%。结论 深圳市疫苗使用整体安全性较好,主要以一般反应和过敏反应为主,且预后良好,但AEFI监测的敏感性各区差异较大,有待提高,应进一步加强培训和督导,推进信息化管理,提高监测质量。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

2011-2013年台州预防接种异常反应（AEFI）监测系统分析

目的系统分析2011-2013年台州地区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）发生特征,评价预防接种服务的质量和疫苗的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应监测系统按报告日期,收集台州市2011-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2011-2013年全市共报告532例AEFI病例;AEFI报告发生率为6.69/10万,一般反应估算发生率为4.83/10万,异常反应估算发生率为1.56/10万。一般反应以发热为主（75.2%）,其次为红肿（43.49%）、硬结（17.19%）;异常反应以过敏性皮疹为主（58.06%）。AEFI年龄≤1岁儿童为主,发生时间绝大多数在接种后0～1 d,AEFI发生报告率在10/10万以上的疫苗有7价肺炎、23价肺炎、乙脑灭活、流脑A＋C结合、白破、HIB、麻风、水痘、无细胞百白破9种疫苗。结论疫苗预防接种异常反应报告发生率在预期范围内,所使用的疫苗安全性和服务质量良好。但个别疫苗的异常反应,需进一步动态观察。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。