不同剂量帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床观察

目的:比较不同剂量的帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法:将80例精神分裂症患者随机分成4组,分别给予帕利哌酮缓释片3,6,9和12 mg口服治疗8周,在治疗前及治疗第2,4和8周末采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)和不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptoms Scale,TESS)评定疗效和安全性。结果:在治疗的第2,4和8周末,4组的PANSS量表总分及各因子分及减分率与基线相比均有统计学差异(P<0.05);第4周末,12 mg组的PANSS评分明显低于3 mg组(P<0.01),治疗第8周末,6,9和12 mg组的PANSS评分明显低于3 mg组(P<0.05),差异有统计学意义。帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系反应、失眠、头晕和头痛。结论:帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症安全有效,呈一定的量效关系。     

帕利哌酮缓释片对急性期精神分裂症患者疗效与社会功能的影响

目的比较帕利哌酮缓释片与奥氮平对急性期精神分裂症患者疗效与社会功能的影响。方法将120例患者分为帕利哌酮缓释片组(60例)、奥氮平组(60例)分别于入组时和治疗后第1、2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表(positive and negative symptoms scale,PANSS)和第4、8周末采用个人与社会功能量表(personal and social performance scale,PSP)进行评定。结果治疗后第1、2、4、8周末帕利哌酮缓释片组PANSS各因子分减分及总分减分与奥氮平组相当,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);第8周末帕利哌酮缓释片组PSP加分略优于奥氮平组。结论急性期用药能改善患者的精神症状及社会功能,帕利哌酮缓释片与奥氮平疗效相当;在社会功能改善方面,帕利哌酮缓释片略优于奥氮平。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂急性期患者的应用价值分析

目的探究帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症急性期的临床疗效及应用价值。方法选择100例前来我院就诊并确诊精神分裂症的患者,随机分成两组,每组50例。对照组(给予奥氮平治疗)和实验组(给予帕利哌酮缓释片治疗),给予药物连续治疗8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)于治疗前、治疗1周、治疗2周、治疗4周、治疗8周评价临床疗效;采用个人与社会功能量表(PSP)于治疗4周、治疗8周评价社会功能。结果两组患者在治疗后2周、4周、8周末的PANSS评分均较治疗前明显下降(P<0.01),在相同时间点两组患者之间的PANSS评分没有显著的统计学差异(P>0.05);采用PSP量表于治疗后4周、8周末评价两组患者的社会功能,较基线值均明显升高(P<0.01),在相同时间点两组患者的PSP值相似(P>0.05);奥氮平组患者不良反应发生率为34%,帕利哌酮缓释片组患者不良反应发生率为30%,两组之间无统计学意义(P>0.05),但不良反应种类存在差异性,奥氮平主要不良反应是体质量增加及嗜睡,帕利哌酮缓释片主要是椎体外系反应。两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论帕利哌酮缓释片能改善精神分裂症急性期患者的精神症状和社会功能,是一种治疗精神分裂症急性期安全有效的药物。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效和安全性研究

目的:观察可变剂量帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患者的疗效与安全性。方法:将79例精神分裂症住院患者给予帕利哌酮缓释片治疗6周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人与社会功能量表(PSP)和副反应量表(TESS)作为评价指标。结果:研究组在治疗后第2周末及第6周末的PANSS各因子分及总分均低于基线时,基线时阳性症状因子分为(25.42±4.74),阴性症状因子分为(23.72±2.54),一般精神病理因子分为(23.72±2.54);第2周末阳性症状因子分为(19.14±5.26),阴性症状因子分为(18.19±4.43),一般精神病理因子分为(45.39±3.27);第6周末阳性症状因子分为(13.14±3.04),阴性症状因子分为(14.31±2.35),一般精神病理因子分为(58.92±5.35);差异均具有显著性意义(P<0.005)。研究组在治疗第6周末PSP总分(61.32±7.24)高于基线(48.83±6.64)时,增加(9.1±15.5),具有显著性意义(P<0.005)。帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系不良反应(EPS)、失眠、便秘、泌乳素升高等。结论:帕利哌酮缓释片均可有效地...     

帕利哌酮缓释片门诊治疗精神分裂症疗效及社会功能的临床研究

目的:探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症的疗效及安全性。方法:门诊确认的精神分裂症患者分为帕利哌酮缓释片治疗组(n=76)和利培酮对照组(n=79),共治疗4周,治疗前及治疗4周后分别应用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)和副反应量表(TESS)评定疗效及安全性。结果:帕利哌酮组治疗4周后PANSS总分及各因子评分低于基线,差异均具有统计学意义(P<0.05);帕利哌酮组PANSS总分及阴性症状评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,帕利哌酮组PSP评分较利培酮组有不同程度提高,差异具有统计学意义(P<0.05)。帕利哌酮组不良反应与利培酮组相当,均未见严重不良反应。结论:帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状以及社会功能,安全性较高。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症20例

目的探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效。方法将40例精神分裂症患者随机均分为两组,研究组服用帕利哌酮缓释片治疗,剂量6～12 mg/d,对照组予氯丙嗪片治疗,剂量400～600 mg/d,疗程均为8周。于治疗前和治疗后第2周末、第4周末、第8周末用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用个人和社会功能量表(PSP)评定社会功能。结果所有患者PANSS评分和PSP评分治疗前后均有显著性差异(P<0.01),研究组PANSS评分于治疗第4周末显著低于对照组(P<0.05),PSP评分于第2周末极显著高于对照组(P<0.01)。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症能够较氯丙嗪片更显著地改善症状、提高患者社会功能。     

可变剂量帕利哌酮缓释片治疗急性期精神分裂症的疗效及对糖脂代谢的影响

目的:研究可变剂量帕利哌酮缓释片治疗急性期精神分裂症的有效性、耐受性及其对糖脂代谢的影响。方法:采用开放、单组研究,使用可变剂量(3～12 mg)帕利哌酮缓释片治疗急性期精神分裂症患者,为期8周。使用阳性与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)评价有效性,治疗后较基线减分率≥30%为有效,同时比较治疗后PANSS总分及各分量表得分较基线的差异。测量血压、腹围、空腹血糖(fsat plasma glucose,FPG)、总胆固醇(total cholesterol,TG)及三酰甘油(triglyceride,TC),比较治疗后与基线的差异。结果:符合入组标准患者55例,最终纳入有效统计为48例。治疗8周末的有效率为79.17%,PANSS总分与基线相比有统计学意义(P<0.01)。治疗终点时45.83%患者的剂量为9 mg.d-1,43.75%为6 mg.d-1,2.08%的患者因不能耐受而下调剂量至3 mg.d-1。患者腹围在治疗8周末较基线增加(P<0.01)。血糖、血压及总胆固醇无明显变化。结论:可变剂量帕利哌酮缓释片治疗急性期分裂症有效,耐受性好,对糖脂代谢影响有待进一步研究。     

急性期精神分裂症转换帕利哌酮治疗的疗效及安全性

目的:对接受足疗程奥氮平单一治疗无效的急性期精神分裂症住院患者,逐步替换为帕利哌酮缓释片单一治疗后,观察其疗效和不良反应,以及对患者个人和社会功能的改善作用。方法:将45例受试者随机分为两组,研究组23例,由原先的奥氮平替换为帕利哌酮缓释片治疗6周;对照组22例,由原先的奥氮平替换为利培酮治疗6周。治疗前后分别用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人与社会功能量表(PSP)和不良反应量表(TESS)评价疗效和不良反应。结果:研究组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理分自基线降低,以及PSP总分自基线升高均具有统计学意义(P<0.01)。研究组发生失眠、嗜睡、锥体外系不良反应(EPS)、血清催乳素升高各1例,但均可耐受。结论:对于奥氮平治疗无效的急性期精神分裂症患者,替换为帕利哌酮缓释片治疗或能安全有效地控制阳性/阴性症状,且明显改善患者的个人和社会功能。     

帕利哌酮与阿立哌唑治疗男性精神分裂症患者疗效及对性功能的影响对照

目的:研究帕利哌酮治疗男性精神分裂症患者的疗效及对性功能的影响。方法:将78例已婚男性精神分裂症患者分别给予帕利哌酮(38例)与阿立哌唑(40例)治疗,在基线时及8周末采用阳性与阴性症状(PANSS)量表、个人和社会功能量表(PSP)及简明男性性功能量表评价临床疗效及性功能,检测血清泌乳素(PRL)水平。结果:治疗8周末,2组有效率无显著性差异(P>0.05);2组间PANSS评分无统计学意义(P>0.05),帕利哌酮组PSP评分明显高于阿立哌唑组(P<0.01);帕利哌酮组的性欲、性唤起、性高潮及性功能总分均显著低于基线值(P<0.01),阿立哌唑组性功能各因子无明显下降;治疗第8周末,帕利哌酮组的泌乳素(PRL)水平明显高于基线时水平,高于阿立哌唑组(P<0.01)。结论:帕利哌酮治疗男性精神分裂症疗效与阿立哌唑相当,社会功能恢复优于阿立哌唑,但可能导致性功能下降。     

帕利哌酮缓释片对改善慢性精神分裂症患者个人和社会功能效果

目的探讨采用帕利哌酮缓释片治疗慢性精神分裂症效果及对个人和社会功能影响。方法将53例精神分裂症患者随机分为两组,帕利哌酮缓释片组(观察组)27例与奥氮平组(对照组)26例。于治疗前及治疗后4、8、12周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)和不良反应量表,评估所有患者精神症状、个人和社会功能及安全性。结果治疗后两组有效率和组间PANSS总分大体一致;治疗第8、12周末组间PSP差异有统计学意义。结论帕利哌酮缓释片治疗慢性精神分裂症疗效显著,患者的个人和社会功能有明显改善。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和耐受性以及对生活质量及社会功能的影响

目的:探讨帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症在疗效、耐受性、改善生活质量及社会功能方面的差异。方法:符合入组标准的精神分裂症患者被随机分为研究组(n=48)和对照组(n=62),分别接受帕利哌酮缓释片或利培酮治疗12周。分别在治疗前及治疗后评定两组病例的阳性和阴性症状量表(PANSS)、锥体外系症状评定量表(ESRS)、健康状况调查问卷(SF-36)及个人和社会功能量表(PSP)评分,并统计两组病例在治疗期间的不良事件。结果:研究组和对照组各有2例和3例患者脱落。与治疗前及对照组相比,研究组在治疗d 7,142,8,568,4时PANSS总分均显著下降;从治疗d 4开始,研究组各个治疗时间点的阳性症状因子评分显著下降;治疗d 84时,研究组PANSS其他因子评分、SF-36总分及PSP总分明显改变(P<0.05)。与治疗前相比,对照组在治疗d 142,8,568,4的PANSS总分、阳性症状及焦虑抑郁因子评分显著改变;治疗d 28,568,4的阴性症状、敌意/兴奋因子评分有显著变化;d 56和d 84时思维混乱因子评分有明显改变(P<0.05)。治疗期间,研究组与对照组不良事件的发生率分别为33.3%(16/48)和53.2%(33/62),二者差异有统计学意义(P<0.05)。治疗d 28,568,4时,两组病例的催乳素浓度与其基线值均有统计学显著差异;治疗d 28和d 84时研究组的催乳素浓度与对照组有显著差异(P<0.05)。与治疗前以及对照组相比,研究组在治疗各个时间点的ESRS总分、体重、血糖、血脂及QTc间期没有明显改变。结论:帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症在疗效(包括起效时间)、耐受性、改善生活质量及社会功能方面均优于利培酮,可为精神分裂症患者的治疗提供更新、更有益的选择。     

帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗儿童青少年首发精神分裂症的疗效观察

目的:探讨帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗儿童青少年精神分裂症的临床疗效、社会功能及安全性。方法:将80例儿童青少年精神分裂症患者随机分为帕利哌酮组和奥氮平组,每组40例,进行为期12周的开放性、对照研究。应用阳性与阴性症状量表(PANSS)以及个人和社会功能量表(PSP)评价临床疗效和社会功能,应用副反应量表(TESS)评价不良反应,同时进行实验室监测。结果:最终有67例患者纳入分析,帕利哌酮组35例,奥氮平组32例。治疗12周末时,两组的PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和一般精神病理症状分均较治疗前有显著下降(P<0.01)。帕利哌酮组和奥氮平组的有效率分别为85.7%和87.5%,疗效无显著性差异;治疗2周末,帕利哌酮组PANSS各项减分率下降更明显,两组有显著性差异(P<0.05)。治疗12周末,两组PSP值均有不同程度提高(P<0.01),帕利哌酮组提高更明显,两组间比较有显著性差异(P<0.01)。两组均未发生严重不良反应,帕利哌酮组体质量的增加较奥氮平组少(P<0.05)。结论:帕利哌酮治疗儿童青少年精神分裂症的疗效与奥氮平相当,且起效快、安全性高,能有效改善社会功能。     

帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效与安全性分析

目的探讨帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法对100名精神分裂症患者进行为期8周的帕利哌酮缓释片系统治疗,在治疗期间定期进行PANSS、TESS、CGI评定以及血常规、生化系列、心电图检查。结果帕利哌酮缓释片治疗前后PANSS、CGI评分差异有统计学意义(P<0.05)。最常见的不良反应是失眠、头痛和静坐不能。结论帕利哌酮缓释片能有效治疗精神分裂症,无严重不良反应,安全性高,服药方便。     

自然状态帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症患儿的疗效和安全性研究及用药建议

目的:探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症住院患儿的疗效及安全性,提出利培酮滴定渐换帕利哌酮缓释片以及其他抗精神病药渐换帕利哌酮缓释片的用药建议。方法:入组2009年6月-2011年7月入住我院、接受口服帕利哌酮缓释片治疗、疗程满12周的所有精神分裂症患儿,共55例。帕利哌酮缓释片采用利培酮滴定逐渐加量方法,在基线时及治疗后第2,4,6,8,10和12周末应用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,使用不良反应量表(TESS)评价安全性,并于基线和治疗后第4,8和12周进行血常规、血生化、泌乳素、心电图检查,每周进行生命体征及体重测量。结果:全部患儿加药过程顺利,没有患儿因为帕利哌酮缓释片加量而出现耐受性问题。自第2周开始单用组、合用或换用帕利哌酮缓释片组PANSS总分、阳性量表分、阴性量表分、一般精神病理量表分均低于基线,差异均具有显著性意义(P<0.05)。单用组、合用或换用组均未见严重不良反应。单用组对体重影响较小,两组对泌乳素的影响无统计学差异。结论:帕利哌酮缓释片可有效改善精神分裂症患儿的阳性症状、阴性症状,安全性高,适合青少年精神分裂症的治疗。在青少年中使用时可尝试采用利培酮滴定逐渐换用和增加帕利哌酮缓释片剂量的方法。     

帕利哌酮缓释片对精神分裂症男性患者的疗效及社会功能影响

摘要目的观察帕利哌酮缓释片对男性急性期精神分裂症患者的疗效及社会功能的影响。方法将65例患者随机分为治疗组33例，对照组32例，进行为期12周的开放性对照研究。治疗组给予帕利哌酮缓释片6 mg&#8226;d－1；对照组给予利培酮片1 mg&#8226;d－1 起始，1周内增至4 mg&#8226;d－1。于治疗前、治疗第2，4，8，12周末分别采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、个人和社会功能量表（PSP）、不良反应症状量表（TESS）评定疗效、社会功能和不良反应，并进行实验室监测。于治疗前和治疗第4，8，12周末检测两组的血清催乳素水平。结果至研究终点，两组有效率相似（66.7%，62.5%，P＞0.05）；两组PANSS评分总分及分量表分较治疗前均有明显下降，PSP总分显著高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗第2，12周末时，治疗组显著优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组受试者血清催乳素水平均明显升高（P＜0.05），对照组升高更明显（P＜0.05）。治疗组血清催乳素水平在治疗8，12周末较治疗4周末持续下降，且无高催乳素血症相关症状。两组均未出现严重不良反应，治疗组不良反应较轻微（P＜0.05）。结论帕利哌酮缓释片治疗男性急性期精神分裂症的疗效与利培酮相当，安全性好，能有效改善社会功能。     

帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症37例的疗效及安全性

目的:探讨帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症患者临床疗效及安全性。方法:对37例儿童期首发精神分裂症患者应用帕利哌酮缓释片治疗,观察6个月。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)评定临床疗效,并通过治疗满意度调查问卷(MSQ)调查治疗满意度;采用副反应量表(TESS)评定不良反应,并进行实验室监测。结果:观察结束时总有效率为86.5%;PANSS总分、阳性症状分量表、一般精神病理分量表评分于治疗4 d起较治疗前有所下降(P<0.05),于治疗1周末、2周末、3月末、6月末,均较治疗前有显著下降(P<0.01);阴性症状分量表评分于治疗1周时有所下降(P<0.05),于治疗2周末、3月末、6月末,均较治疗前有显著下降(P<0.01)。不良反应轻微,多可自行缓解。社会功能明显改善,治疗满意度为81.1%。结论:帕利哌酮缓释片治疗儿童期首发精神分裂症患者起效快,疗效确切,不良反应轻微,安全性高,依从性好。     

Reliability,validity and ability to detect change of the clinician-rated Personal and Social Performance scale in patients with acute symptoms of schizophrenia

ABSTRACT

Objective: To describe the measurement properties of the Personal and Social Performance scale (PSP), a clinician-reported measure of severity of personal and social dysfunction, in subjects with acute symptoms of schizophrenia.

Methods: Pooled data from three paliperidone extended-release clinical studies (n?=?1665) and data from a separate noninterventional, cross-sectional, validation study (n?=?299) were analyzed.

Results: The PSP showed good interrater (intraclass correlation coefficient [ICC]?=?0.87) and test–retest (ICCs?>?0.90) reliability. Pearson correlation coefficient for association between baseline PSP and Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores was ?0.32 for subjects assessed by the same rater and ?0.29 for subjects assessed by different raters, suggesting low overlap in measurement constructs between the PANSS and PSP. Spearman Rank correlation coefficient for association between baseline PSP and Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) scores was ?0.51 with the same rater and ?0.15 with different raters. Hypothesized relationships between the PSP and the PANSS or CGI-S based on levels of disease severity were prospectively defined. These hypotheses were confirmed by analyses showing statistically significant differences between baseline mean PSP scores in subjects grouped by severity rating on the CGI-S (mild or less vs. at least moderate) (p?<?0.001) and the PANSS (‘low symptom severity’ vs. ‘high symptom severity’) (p?=?0.005). The PSP was sensitive to change based on statistically significant correlations between change in the PSP and change in the CGI-S (p?<?0.001) and the PANSS (p?<?0.001). Limitations of analyses include pooling data across studies, interrater reliability assessment in the validation study only, post hoc assessment of test–retest reliability in the paliperidone ER studies, different raters for the PSP and PANSS not specified in the paliperidone ER studies, PSP validity assessment based on the PANSS and the CGI-S as comparators rather than another social function instrument.

Conclusion: These initial reliability and validity assessments suggest the PSP has promise as a measure of social functioning in patients with acute symptoms of schizophrenia.