两台尿液分析仪室内质控结果的分析

目的提高同一实验室不同尿液分析仪测定结果的可比性。方法将两个仪器间每个批号室内质控结果分析和进行Wilcoxon秩和检验。结果96．5％的结果位于两个级别之内，20031216组结果显示仪器间结果不一致，经改进后的20031012组结果基本一致。结论实验室存在多台尿液分析仪时，在做好各机室内质控的同时，应及时加以比对，使实验室的尿液分析仪结果精确可靠，具有可比性，因而提高尿液检查的检测质量。     

血液粘度测定质量控制物实验比较

建立血液粘度测定的质控方法，以保证测定结果的不可靠性。用聚二乙醇６０００制备高值和低值质控物，浓度分别为１５０ｇ／Ｌ与７５ｇ／Ｌ。质控物随每批标本测定，并将结果点入质控图，定期评南控情况。在切变率２００ｓ＾－１、３０ｓ＾－１、５ｓ＾－１、１ｓ＾－１时，高值质控物批间变异系数分别为５．６７％、５．６８％、６．３１％、１０．２０％。低值质控和批间变异系数分别为８．４０％、８．９５％、７．０７％、７．３     

天津市血清肌酐测定室间质评现状分析

目的了解天津市二级以上医院临床生化室血清肌酐检测的现状,为该项目的标准化提供依据。方法通过室间质量评价的方式,向109家实验室统一发放临床化学质控血清。要求各实验室在规定时间段测定,并通过网上在线回报方式上传数据,将所用方法、仪器、试剂等信息一同上报。结果全市109家实验室PT合格率为75.6%;测定高值质控品的平均CV分别为苦味酸法8.7%、酶法3.0%,偏差3.2%,差异无统计学意义;测定低值质控品的平均CV分别为苦味酸法34.3%、酶法9.3%,偏差178.4%,差异有统计学意义（P〈0.01）。检测用生化分析仪涉及18个品牌32种机型,用户最多品牌的占有率仅为22.9%;所用试剂厂家29个,最多用户占有率为28.4%。结论酶法测定实验室间变异较小;质控物基质效应对血清肌酐测定结果尤其是苦味酸法检测低值质控品影响很大。在室间质量评价（EQA）质控物的使用上应尽量选择基质效应低、方法学差异小的产品。     

从室间质评看尿液干化学分析存在问题

２０００～２００１年江西省临床检验中心对本省１５９家尿液参控实验室共发放了十六个批号的尿液质控物，进行了尿胆元、尿胆红素、尿隐血、尿酮体、尿糖、尿蛋白、尿pH值、尿亚硝酸盐八个项目的质评活动。经统计分析处理，发现存在不少问题，其中最具有代表性的是质控品中尿酮体、尿胆红素、尿亚硝酸盐在低浓度时，其测定结果符合率低。１材料与方法１．１质控品来源：上海医化所。１．２方法：２０００年考核三次，第一次发放一个批号质控物第二、三次各发放三个批号质控物，共发放七个批号尿液质控物；２００１年考核三次，每次三个批…     

自制尿液微量清蛋白质控品及其性能评价

目的应用乳胶增强免疫比浊法检测尿液微量清蛋白(UmALB)时,国内缺乏稳定的质控物,而进口质控物价格昂贵。本文探讨了自制尿液微量清蛋白质控品作为该法测定尿液微量清蛋白室内质控品的可行性。方法用试剂盒所附的标准液把两份尿液调节为低值和高值的两个水平尿液微量清蛋白质控品,防腐、分装、-20℃保存。使用RANDOX公司定值质控品做好室内质控,对尿液微量清蛋白质控品进行性能评价。结果两个水平的尿液微量清蛋白质控品的批内不精密度均小于2.5%,天间不精密度均小于3.5%;-20℃保存稳定期至少5个月(P>0.01);瓶间无显著性差异。结论 -20℃保存的低值、高值两个水平自制尿液微量清蛋白质控品能够符合室内质控品要求。     

多水平参比物应用对检验质量影响的评价

目的探讨多水平参比物对提高检测结果质量的作用。方法选择了肌酐、葡萄糖和尿素氮为代表对不同水平质控物检测结果进行对比分析。结果肌酐多水平参比物使用不同方法配制试剂检测结果:单试剂法与双试剂法相比,低值组间差异有统计学意义;中值、高值组间差异无统计学意义。多水平参比物对肌酐室间质控结果:2008年与2009年,2010年与2011年相比,差异无统计学意义;2010、2011年与2008、2009年相比,差异均具有统计学意义。多水平参比物对葡萄糖、尿素氮检测结果:低值组葡萄糖、尿素氮结果与靶值相比,差异有统计学意义;中值、高值组葡萄糖、尿素氮结果与靶值相比,差异无统计学意义。结论多水平参比物在临床检验中的应用,为检验质量的提高起了积极作用。     

CMV-DNA荧光定量PCR检测室内质控物的制备及初步应用

目的制备巨细胞病毒DNA(CMV-DNA)荧光定量PCR检测的室内质控物,并对其临床应用进行初步评价。方法收集一批CMV-DNA阳性尿液标本混合后作为室内质控物,前20次检测采用"即刻法"判断结果是否在质控范围内,20次后采用Levey-Jennings质控图,确定其靶值、标准差和变异系数,对室内质控结果进行判断。结果 107次试验中,前20次根据"即刻法",室内质控结果在控;20次后采用Levey-Jennings质控图,结果在控;60次检测结果的均值为5.41,标准差为0.33,变异系数为6.15%。结论利用混合尿液标本制备CMV-DNA室内质控物,制备方便,测定结果稳定,可以用作本实验室检测CMV-DNA的室内质控物。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

参加全国血细胞计数室间质量评价活动的实验室存在的主要问题和改进意见是什么?

使用无配套校准物、质控物血液分析仪仪器组的检测结果普通欠性；一些实验室测定正常水平质评物的成绩较好，检测异常水平质评物，特别是低值质评物的成绩较差：未开展室内质控或使用非配套试剂实验室的质评成绩较差(主要表现为检测结果的CV值偏大，及格率较低：“其他组”实验室的CV偏大，及格率也较低．评价结果可能存在不客观的情形。     

自制尿液校准物在电解质分析仪上的应用

很多临床实验室在使用电解质分析仪分析尿液中钾、钠、氯浓度时,没有国产质控品进行质量控制,购买进口的电解质尿液校准物价格昂贵,有效期短,不容易买到.本实验室自制了一种高值和低值校准品,用于校准仪器或作为质控品,以评价电解质分析仪测定尿液K^＋、Na^＋、Cl^-浓度的准确性和可靠性.     

福建省2004、2005年度肿瘤标志物室间质量评价情况分析

目的通过肿瘤标志物室问质量评价活动，提高全省医疗机构肿瘤标志物的检测质量和各临床实验室问检测结果的可比性。方法通过定期向全省参评实验室寄发质控样品，要求各参评实验室在规定的时问内分别检测甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）、糖抗原（CA）153、CA125、CA199、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、铁蛋白9个项目，其中β-HCG、β2-MG、铁蛋白不作评价，按试剂分组统计结果作出评价。结果2年共计发放12支质控品。2004年有50家参评单位，优秀率为40．0％，总合格率为58．0％；2005年有99家参评单位，优秀率为51．5％，总合格率为63．7％。按试剂分组统计变异系数（CV）〉50％的共有30组。结论我省2年来的肿瘤标志物室间质量评价的结果显示，各实验室对质控品的测定结果离散度大，各实验室间的检测结果的可比性不理想。其原因是目前各厂家试剂的量值溯源、定标的标准不尽相同，因此选择可靠的方法，选用优质的试剂和规范的实验操作，才能提高肿瘤标志物的检测质量和各实验室间检测结果的可比性，为临床提供可靠的检测信息。     

黄石地区一级医院血液学室间质量评价结果分析

我国基层医疗机构，特别是广大农村乡镇卫生院，医疗设备条件差，卫技人员素质较低，其临床检验方法与技术还处于相对落后状态，检验工作以常规检验为主要内容，因此对其质量管理是地市级检验中心不可忽视的问题。我们自1998年以来，对黄石地区35家一级医院血液检验开展了室间质评活动，迄今已有6年时间，在此期间，黄石市临床检验中心保证了质评活动开展项目，稳定了参控实验室．加强了室间质评工作的管理，促进了本地区一级医院检验质量的提高，现将本地区一级医院血液学室同质评结果总结报道如下，以引起同道们的重视。     

现场调查EQA质控品选择及靶值确定的探讨

目的确认使用国际知名厂家定值质控品进行现场调查EQA（External Quality Assessment）及靶值确定的可行性，对地市级特剐是各个医院检验科设备、技术、人员素质相差太大的地区尤有重要指导意义。结果国际知名厂家定值质控品的给定靶值与参加卫生部或省临床检验中心室间质量控制连续多次获得优秀成绩的24家单位（包括两家参比实验室）所测结果的靶值相比对，都相接近；不同检测系统检测人血清与质控品各调查项目的统计结果表明：人血清的CV与质控品的CV均接近；全市近40家单位用相同方法检测同一批号质控品的结果与此24家单位检测同一批号质控品结果相接近；且后者比前者更接近于厂家的定值；而CV值前者却明显大于后者且有很大的差别；依CLIA’88标准使用厂家定值为靶值及使用优秀实验室测定结果均值为靶值对优秀实验室来说合格率几乎相同；而使用所有参评实验室的结果均值作为靶值对优秀实验室来说合格率相对降低，而对所有参评实验室来说合格率相对偏高。结论国际知名厂家定值质控品与人的混合血清具有互通性；使用国际知名厂家定值质控品进行现场调查EQA是可行的；使用参加现场调查的优秀实验室（包括参比实验室）所测定的数据的统计学结果的均值比使用所有参加现场调查的实验室所测定的数据的统计学结果的均值来确定靶值准确性更高些；国际知名厂家定值质控血清本身定值可作为重要参考；小量现场调查可以直接作为靶值使用。     

云南省临床免疫学丙型肝炎病毒抗体室间质评结果分析

[目的]对2001～2004年云南省各临床实验室丙型肝炎病毒抗体测定的室问质量评价进行总结分析，以提高各实验室丙型肝炎病毒抗体的检测质量。[方法]每年发放卫生部临检中心提供的丙型肝炎病毒抗体质控血清10支，分2次测定，对其回报的结果进行统计、分析。[结果]四年来云南省临床免疫学丙型肝炎病毒抗体40支质评样本中有3份低值阳性样本，其阳性检出率分别为27．9％、54．8％和48．2％，阴性样本14支，符合率较高，几乎都在90％以上；使用不同试剂PT成绩存在差异；开展与不开展室内质控的实验室胛成绩差异显著（P〈0．05）；使用与不使用酶标仪的实验室门成绩差异极显著（P〈0．01）。[结论]使用酶标仪判读，严格开展室内质控的实验室质评成绩明显优于未使用仪器及未开展室内质控者。     

不同检测系统测定胆固醇的比对和偏差研究

目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部应用不同的设备时对同一项目的检验结果的准确性。方法以可溯源的R0che模块式全自动生化分析仪检测系统为目标检测系统f比较方法），日立7170A全自动生化分析仪为实验方法，对40份病人新鲜血清胆固醇进行检测．同时用两种检测系统对朗道质控物f水平2和水平3）进行胆固醇测定21次。对实验方法fY）和比较方法fX）之间进行偏差评估，以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）推荐的最大允许误差范围的1，3为标准．判断不同检测系统测定结果的系统误差（％SE）。结果两种检测结果的平均系统误差为1．7％，小于1／3CLIA’88最大允许误差。结论两种系统检测结果的偏差可以被接受．     

不同检测系统测定胆固醇的比对和偏差研究

目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部应用不同的设备时对同一项目的检验结果的准确性。方法以可溯源的R0che模块式全自动生化分析仪检测系统为目标检测系统f比较方法），日立7170A全自动生化分析仪为实验方法，对40份病人新鲜血清胆固醇进行检测．同时用两种检测系统对朗道质控物f水平2和水平3）进行胆固醇测定21次。对实验方法fY）和比较方法fX）之间进行偏差评估，以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）推荐的最大允许误差范围的1，3为标准．判断不同检测系统测定结果的系统误差（％SE）。结果两种检测结果的平均系统误差为1．7％，小于1／3CLIA’88最大允许误差。结论两种系统检测结果的偏差可以被接受．     

医院检验科临床凝血试验结果的质量评价分析

目的 分析本院检验科参与河南省临床凝血试验室间质量评价项目(2007- 2010年)的检测结果,总结临床凝血试验操作经验,探讨不断提高凝血试验检测水平的方法.方法 本院检验科3个实验室按照河南省临床检验中心要求,对其4年间发放的60份临床凝血质控样品进行检测.对相关参控项目的检测结果进行统计学分析.结果 本院凝血试验室间质量评价参控项目总正确率为95.8％.单项检测结果显示,凝血酶原时间(PT)的检测正确率最低(91.7％),活化部分凝血活酶时间(APTT)检测正确率次之(95％),PT-国际标准化比值(INR)(98.3％)、纤维蛋白原(FIB)(98.3％)检测正确率最高.结论 为保证临床凝血试验检验结果的准确性,实验室应按照相关规程做好各项质量控制,如定期校准仪器,优选试剂,不断完善实验室质量管理等规范工作.     

从室间质评看尿液干化学分析存在问题

2000～2001年江西省临床检验中心对本省159家尿液参控实验室共发放了十六个批号的尿液质控物，进行了尿胆元、尿胆红素、尿隐血、尿酮体、尿糖、尿蛋白、尿pH值、尿亚硝酸盐八个项目的质评活动。经统计分析处理，发现存在不少问题，其中最具有代表性的是质控品中尿酮体、尿胆红……     

解冻温度对生化干粉质控品中值和病理值测定结果的影响

目的探讨临床常规生化检验中常用的质控干粉分装检测罗氏中值、病理值用不同温度解冻时对其检验结果的影响。方法罗氏干粉质控品中值、病理值分别用去离子水溶解，37℃静置15min后混匀，分装于80支微型带盖塑料管中，在-20℃冰箱暗盒保存，在不同温度下进行解冻测定。结果在不同温度下解冻，测定结果变异系数值均在3％以内。结论质控品是实验室质量控制的载体，在控制实验室检验质量中起着重要作用，保证分装质控品对温度的要求，应在25℃解冻，保证常规生化同步检测时备用。