对《中国药典》2000年版叶酸片溶出度测定方法的一点意见

叶酸片是治疗恶性贫血的特效药物.<中国药典>2000年版与1995年版相比,在叶酸片质量标准中,增加了0.4 mg的规格.而溶出度测定方法与1995版药典的测定方法相同,均为:取本品,照溶出度测定法(附录XC第一法)[1]测定[2 ].     

叶酸片溶出度测定方法的研究

建立了用紫我分光光度法,在２８１ｎｍ波长处测定叶酸片溶出度的方法,同时测定了叶酸的吸收系数为６６０。用Ｅ＾１％１ｃｍ值计算溶出量,方便快捷。方法的回收率为１００．５％,ＲＳＤ为０．８％用此法测定国内３家药厂生产的叶酸片溶出度,结果较为满意。     

高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片溶出度

醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗,临床应用广泛.由于醋酸地塞米松难溶于水,其制剂溶出度的大小直接影响体内的生物利用度和临床疗效,因此有必要对其进行溶出度检查,以完善药品质量标准[1].     

茴拉西坦胶囊质量标准的改进

目的：改进和完善茴拉西坦胶囊含量测定和溶出度的质量标准。方法采用HPLC法测定茴拉西坦胶囊中主药的含量,采用紫外-分光光度法测定其溶出度。结果含量测定流动相改为甲醇-水（45∶55）后,方法学结果为：茴拉西坦的含量在60.12～140.28μg· mL －1范围内具有良好的线性关系,r＝0.99999,平均回收率为97.64％,RSD＝0.51％;溶出度转速改为50r· min －1后,自制茴拉西坦胶囊与参比制剂溶出度相似度因子f2为78,溶出行为一致。改进后的质量标准更准确的反应大多数患者的实际情况。结论改进后的标准重现性好,专属性强,方便准确,可用于茴拉西坦胶囊的质量标准控制。     

提高维生素B2片溶出度工艺改进之探讨

中国药典"维生素B2片"质量标准项下明文规定该片剂的主药的溶出度应为≥75%[1].药典规定的片剂溶出度是该片剂中主药在规定的溶剂中溶出的速率与程度.在一定的时间内,主药溶出的多少,将直接影响到药物的疗效.     

利巴韦林片溶出度考察

利巴韦林片溶出度考察陈珏，孙建伟（浙江省药检所，杭州３１０００４）利巴韦林（三氮唑核苷）片是当前临床上应用较普遍的抗病毒类新药。根据卫生部药品审评中心规定，新药固体制剂的质量标准中应订溶出度检查项．本文对利巴韦林片溶出度检查方法进行了考察．利巴韦林制...     

复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察

目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

盐酸雷尼替丁片溶出度的研究

盐酸雷尼替丁片是临床上广泛应用的抗消化性溃疡药 ,对十二指肠溃疡、良性胃溃疡、手术后溃疡、反流性食管炎、卓 -艾氏综合症及预防应激性溃疡引起的消化道出血有特效 ,疗效确切 ,副作用小。药典标准规定其溶出度在 80 %以上 ,但其溶出度低于药典规定是多年来一直存在的质量问题 ,严重影响了该药的药效和吸收 ,经过进一步研究 ,发现导致这一现象的原因是由于放置过程中该药内的蔗糖吸潮及制备工艺不完善而导致片剂溶出度在有效期内 (2年 )不合格 ,为了提高溶出度 ,筛选出解决其溶出度不合格的最佳试验条件 ,以溶出度为指标 ,用正交试验法对…     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法

<正> 甲氧氯普胺为止吐药,中国药典对其片剂溶出度未作规定,美国药典22版对其溶出度已有规定。甲氧氯普胺片服用剂量小,口服后是否及时显效与其溶出速率有关。本文用回归方程法对甲氧氯普胺片的溶出度测定方法进行了初步探讨,并对4批样品进行了考察。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。