硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的　对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察 ,为评定药品的质量提供依据。方法　以pH =3.0 75的磷酸盐缓冲液为溶出介质 ,用紫外分光光度法对 4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果　A、B、C片体外释放符合一级动力学 ,D片符合零级动力学。结论　均能达到缓、控释目的 ,减少用药次数     

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察,为评定药品的质量提供依据.方法以pH=3.075的磷酸盐缓冲液为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较.结果A、B、C片体外释放符合一级动力学,D片符合零级动力学.结论均能达到缓、控释目的,减少用药次数.     

硝苯地平控释片的体外释放度考察

比较了国产硝茉地平控释片与艾克迪平片的体外释放放度，结果表明，两样品Ｔｄ间有显著差异。     

硝苯地平控释片的体外释放度考察

比较了国产硝苯地平控释片与艾克迪平片的体外释放度。结果表明,两样品Td间有显著差异。     

尼莫地平控释片释放度试验研究

本文研究了尼莫地平控释片的释放度试验方法——转篮法，释放介质为含有２２％异丙醇的０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸液；磷酸盐缓冲液（ｐＨ５．８）和ｐＨ７．２的溶液。含量测定方法：紫外分光光度法，在三种介质中尼莫地平分别在１～３０μｇ·ｍｌ－１，１０～５０μｇ·ｍｌ－１和１０～５０μｇ·ｍｌ－１的范围内，浓度与吸收度有较好的线性关系。回归方程分别为Ａ＝０．６１５Ｃ＋０．０２３（ｒ＝０．９９９９）；Ａ＝０．０６１４Ｃ＋０．０１２（ｒ＝０．９９９５）；Ａ＝０．０６１２Ｃ＋０．００８８（ｒ＝０．９９９９）。平均回收率分别为９９．６３％，９９．９８％及１００．７７％，ＲＳＤ（％）分别为１．３４％，１．５９％及１．４１％。本方法的体外释放百分率与体内吸收分数有较好的相关性（ｒ＝０．９９１）。     

四厂家硝苯地平缓释片（Ⅰ）在不同pH介质中释放度比较

摘 要 目的： 对四个不同厂家生产的硝苯地平缓释片（Ⅰ）的体外释放度进行考察,以反映其内在品质差别。方法: 分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐溶液、pH6.8的磷酸盐溶液和水为释放介质,采用紫外分光光度法测定市售硝苯地平缓释片（Ⅰ）的体外释放度,释放曲线采用相似因子f₂法进行比较。结果:四厂家产品释放度均符合我国药品标准,但不同厂家、不同释放介质中释放曲线不完全相似。 结论: 四厂家产品质量存在差异,我国的释放度测定标准有待提高。     

曲马多缓释片的体外释放度考察

以0.1mol/L盐酸为溶剂，采用浆法和紫外分光光度法测定曲马多缓释片整片与半片的释放度。实验结果表明，盐酸曲马多缓释片整片和半片的体外释放度参数k无显性差异（P＞0.05)，而T50和Td有显性差异（P＜0.05)。     

雷诺嗪缓释片体外释放度的测定

目的建立雷诺嗪缓释片的体外释放度测定方法。方法以0.9%的盐酸水溶液为溶出介质,溶出方法为转篮法(100 r.min-1)。结果采用紫外分光光度法在272 nm测定雷诺嗪的浓度,其检测线性范围为10～200 mg.L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.04%(RSD=1.26%);3批样品在2、6、12 h的释放量分别为标示量的30%、60%、70%以上。结论该方法准确、可靠,可用于该制剂的释放度测定。     

罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度。结果罗通定在281nm处有最大吸收,在5~25μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X 0.0378,r=0.9999。罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274,r=0.9992。结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制。     

罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为.方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度.结果罗通定在281 nm处有最大吸收,在5～250 μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X+0.0378, r=0.9999.罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想,符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274, r=0.9992.结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制.     

二种硝苯地平长效片释放度的对比研究

本文采用紫外分光光度法(λ=333nm)对进口硝苯地平长效控释片进行体外释放度考察,并与国产硝苯地平缓释片进行比较。实验结果显示:在人工胃液中,其T_(50)分别为13.63小时、1.90小时(P<0.01),在人工肠液中,其T_(50)分别为9.27小时、2.60小时(P<0.01),由实验结果可看出:进口控释制剂的体外溶出呈零级过程,符合控释制剂的要求。控释效果优于国产缓释片。     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的 制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法 用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片；用紫外分光光度法，以226nna为测定波长进行释放度测定。结果 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论 制备工艺可行，测定方法准确、简便。     

依托度酸缓释片释放度研究

依托度酸缓释片以ｐＨ７．５磷酸盐缓冲液（ＵＳＰ２３版）为释放介质,采用桨法,转速１００ｒ／ｍｉｎ进行释放度测定。紫外分光光度法以２７８为检测波长,本法线性关系良好。     

盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度研究

目的研究盐酸二甲双胍缓释片的体外释放度。方法参照《中华人民共和国药典》(2000年版)二部附录C溶出度测定法浆法，采用紫外分光光度法测定，检测波长为233 nm，转速为50 r·min^-1。结果盐酸二甲双胍缓释片样品和进口对照样品在不同时间点的释放量差异无显著性，被测样品释放度的均一性较好，3批被测样品1 h内的释放量均＜30%，4 h内的释放量均约为50%，10 h内的释放量均＞75%。结论该方法用于测定盐酸二甲双胍缓释片的释放度切实可行。     

硝苯地平缓释片释放度测定方法的改进

硝苯地平 (Ｎｆ)为二氢吡啶类钙拮抗剂 ,广泛用于高血压及心绞痛的治疗。硝苯地平缓释片(纳欣同 ,2 0ｍｇ) ,药效持续 2 4ｈ ,可有效降低Ｎｆ反射性心率加快这一不良反应的发生 ,其释放度测定 ,卫生部药品标准[1] 采用水作溶出介质 ,存在着取样量大 ( 10 0ｍＬ)、取样至滤过时间长的不足。近年来 ,国外主张在释放介质中加入适量表面活性剂 ,以增加难溶性药物的溶出[2 ] ,本文参考有关资料[3] ,以 0 0 2 %十二烷基硫酸钠 (ＳＬＳ)为溶剂 ,取样量降到了 2 0ｍＬ ,同时把取样至滤过的时间缩短到规定的 30ｓ内[4 ] 。比较用 2种方法测定的释放…     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

硫酸吗啡控释片在人工肠液中的释放度考察

为了考察硫酸吗啡控释片 (CRM)在人工肠液中的释放度 ,以推测直肠给药是否安全 ,以水介质为对照用紫外分光光度法考察 CRM在人工肠液中的释放度。结果 CRM在两种不同介质中的累积释放度无差异 (P >0 .0 5 ) ,而所有的释放度参数均有极显著性差异 (P <0 .0 1)。结果表明 CRM在人工肠液中的释放度在不同时间点均有推迟 ,直肠给药有可能蓄积中毒     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的　制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法　用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片 ;用紫外分光光度法 ,以 2 2 6nm为测定波长进行释放度测定。结果　 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论　制备工艺可行 ,测定方法准确、简便。     

复方阿司匹林控释片释放度检测方法的研究

目的:建立复方阿司匹林控释片的释放度测定方法,以控制该控释片的质量。方法:模拟人体胃肠道的情况,先以盐酸液作溶出介质,经120min后,加入磷酸钠液调节介质pH值为6.8,以双波长紫外分光光度法测定在284nm和268nm两波长下的△A,从而测定其释放度。结果:回收率为(98.8±0.96)％,3个批号样品在24h时释放均较完全。结论:本文为复方阿司匹林控释片提供了简便、快速、准确的释放度检测方法。     

硝苯地平双层控释片的制备与体外释放

目的:采用渗透泵技术,制备硝苯地平控释片,并进行体外释放研究。方法:采用单因素筛选处方,分别考察含药层高分子聚氧乙烯(PEO)相对分子质量、含药层渗透压活性物质、助推层中高分子PEO相对分子质量、助推层的含量、压力、包衣膜厚度和释药孔孔径等因素对释放度的影响。结果:通过系列研究,结果表明,衣膜的完整性、能否释放药物以及释药速度的快慢主要受含药层中高分子PEO的相对分子质量、渗透压活性物质和助推层中高分子PEO相对分子质量、含药层和助推层体积比及压力、孔径、半透膜等因素的影响。结论:自制的硝苯地平双层渗透泵控释片在体外释药条件下释药稳定,在3～14h内零级特征明显(r=0.9995)、平均释药量约为8%/h、衣膜完整。