气相色谱法测定人血浆中的单硝酸异山梨酯并用于药代动力学研究

单硝酸异山梨酯 (ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅｍｏｎｏｎｉｔｒａｔｅ ,ＩＳＭＮ)是硝酸异山梨酯 (ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅｄｉｎｉｔｒａｔｅ ,ＩＳＤＮ)的主要活性代谢物 ,是预防和治疗心绞痛的血管扩张药。本文介绍适合人血浆样品中ＩＳＭＮ定量测定的有效毛细管ＧＣ法。用无药血浆和从受试者给药后 12ｈ得到的含 19.5 μｇ·Ｌ- 1ＩＳＭＮ的血浆样品得到了典型的色谱图 ,ＩＳＭＮ和内标的保留时间分别为 2 .6 3和4 .2 7ｍｉｎ ,操作 1次总时间大约 5ｍｉｎ ,ＩＳＭＮ浓度在2 .5～ 5 0 μｇ·Ｌ- 1范围内测定是有效的 ,数据是通过峰高对加入ＩＳ…     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的比较

目的 :比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 58例 ,随机分为缓释片组 30例 ,给缓释片60mg ,po ,qd ,共 4wk ;缓释胶囊组 2 8例 ,给缓释胶囊 50mg ,po ,qd ,共 4wk。结果 :缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为 93%和 57% ;缓释胶囊组依次为 93%和 61% ,组间比较差别无显著意义 (P >0 .0 5)。 2药不良反应均轻微。结论 :2种单硝酸异山梨酯缓释剂型治疗冠心病心绞痛疗效相近     

复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛42例疗效观察

目的对比复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗稳定型心绞痛的疗效。方法 82例符合WHO稳定型心绞痛诊断标准的患者随机分为观察组42例和对照组40例。观察组服用复方丹参滴丸,对照组服用单硝酸异山梨酯缓释胶囊,疗程均为4周。结果观察组临床症状总有效率为90.5%高于对照组的80.0%,且治疗后心电图改善总有效率为81.0%高于对照组的52.5%,差异均有统计学意义(P<0.05和P<0.01)。结论复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效优于单硝酸异山梨酯缓释胶囊,且其不良反应明显较少,患者耐受性好。     

通心络与单硝酸异山梨酯合用治疗老年冠心病心绞痛疗效观察

目的 :探讨通心络与单硝酸异山梨酯合用治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 :以临床症状、体表心电图、血脂分析等方法观察通心络与单硝酸异山梨酯合用治疗老年冠心病心绞痛的疗效 ,并与单用单硝酸异山梨酯组作对照。结果 :通心络与单硝酸异山梨酯合用临床症状有效率 96 .6 7%、心电图改善 76 .6 7%、显效率均高于单用单硝酸异山梨酯组 (P <0 .0 5 ) ;血清胆固醇和低密度脂蛋白治疗后下降明显 (P <0 .0 5 ) ,而单用单硝酸异山梨酯组治疗前后血脂无明显变化 (P >0 .0 5 )。结论 :通心络与单硝酸异山梨酯合用能够很好地改善老年冠心病心绞痛的临床症状及心电图的缺血变化 ,并对血液黏稠度和血脂有很好的改善作用 ,同时能减少单硝酸异山梨酯的用量及副作用     

复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛42例疗效观察

目的 对比复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗稳定型心绞痛的疗效.方法 82例符合WHO稳定型心绞痛诊断标准的患者随机分为观察组42例和对照组40例.观察组服用复方丹参滴丸,对照组服用单硝酸异山梨酯缓释胶囊,疗程均为4周.结果 观察组临床症状总有效率为90.5%高于对照组的80.0%,且治疗后心电图改善总有效率为81.0%高于对照组的52.5%,差异均有统计学意义(P<0.05和P<0.01).结论 复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效优于单硝酸异山梨酯缓释胶囊,且其不良反应明显较少,患者耐受性好.     

单硝酸异山梨酯胶丸人体药物动力学与生物等效性研究

单硝酸异山梨酯 (ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅ - 5 -ｍｏｎｏｎｉｔｒａｔｅ,ＩＳＭＮ)是硝酸异山梨酯主要活性代谢产物 ,适用于冠心病和心绞痛的防治。由于无肝脏首过作用 ,口服吸收完全 ,半衰期较长 ,深受临床欢迎。本实验采用气相色谱—电子捕获检测法测定 5 -ＩＳＭＮ血药浓度 ,根据 5 -ＩＳＭＮ分子结构中含有硝基 ,采用高灵敏度的电子捕获检测器 (6 3Ｎｉ)、ＨＰ— 5毛细管柱分流进样方式进行气相色谱分析。选择硝酸异山梨酯 (ＩＳ ＤＮ)为内标 ,其分配行为、分子结构、挥发性及色谱行为均与 5 -ＩＳＭＮ相似。根据测得对照品峰面积 (Ａｓ)…     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本—效果分析

目的 探讨同一药物不同缓释剂型在临床治疗中的疗效及成本－效果比。方法 将42例冠心病心绞痛患者随机分为两组，单硝酸异山梨酯缓释片组和缓释胶囊组，运用药物经济学的成本－效果分析方法进行评价。结果 两种缓释剂型在治疗冠心病心绞痛的临床疗效相近，但应用缓释片更合理、更经济。结论 缓释片是治疗冠心病心绞痛的单硝酸异山梨酯缓释剂型的较佳药物。     

单硝酸异山梨酯对稳定性劳力型心绞痛的疗效观察

目的：评价国产单硝酸异山梨酯对稳定性劳力型心绞患的疗效及耐受性。方法：92例稳定性劳力型心绞痛患随机分为两组：单硝酸异山梨酯组和硝酸甘油组。单硝酸异山梨酯20mg加入5％葡萄糖500ml静滴qd,连用14d;硝酸甘油10mg加入5％葡萄糖500ml静滴qd,连用14d。结果：临床总有效率,单硝酸异山梨酯组91．3％,硝酸甘油组84．8％,两组疗效有显差异（P＜0．05）;心电图总有效率,单硝酸异山梨酯组87％,硝酸甘油组74％,两组也有显差异（P＜0．05）。结论：单硝酸异山梨酯对稳定性劳力型心绞痛患安全有效,易于耐受。     

注射用单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床疗效

目的 :观察单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :172例冠心病心绞痛患者随机分为 2组 ,其中治疗组 92例 ,用单硝酸异山梨酯 2 0mg加入 5 %GS 2 5 0mL中 ,ivgtt,qd ,连用 10d ;对照组 80例 ,用硝酸甘油 10mg加入 5 %GS2 5 0mL中 ,ivgtt,qd ,连用 10d。结果 :治疗组疗效和常规ECG改善均显著优于对照组 (P <0 0 1) ,治疗组仅有 4例出现面色潮红。结论 :单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛疗效优于硝酸甘油 ,且较安全     

单硝酸异山梨酯有关物质的测定

单硝酸异山梨酯 (5 -ＩＳＭＮ)为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药 ,吸收良好 ,半衰期长。 80年代首先在西德上市 ,国内已有多种剂型批准生产 ,对其含量测定报道很多 ,但对原料及其制剂的有关物质测定未见系统报道 ,本文参考有关文献 ,结合单硝酸异山梨酯的生产工艺及性质 ,采用ＨＰＬＣ和ＴＬＣ两种方法对其主要有关物质 2 -单硝酸异山梨酯 (2 -ＩＳＭＮ)和硝酸异山梨酯 (ＩＳＤＮ)进行了检测 ,结果表明两种方法分离和检测效果都很好 ,ＨＰＬＣ法的灵敏度、分离度、重现性有更大优势 ,且能够控制样品杂质的量。1　试药和仪器单硝酸异山梨酯…     

让合理、安全用药知识(五十二) 走进千家万户

(接上期)四、抗心绞痛药2.单硝酸异山梨酯(5-单硝酸异山梨醇、5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、长效心痛治、异乐定)新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药,作用机制与硝酸甘油相同,但作用时间较长。临床用于:1.用于冠心病的长期治疗;预防劳累性心绞痛、变异型心绞痛及混合     

让合理、安全用药知识(五十二) 走进千家万户

正(接上期)四、抗心绞痛药2.单硝酸异山梨酯(5-单硝酸异山梨醇、5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、长效心痛治、异乐定)新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药,作用机制与硝酸甘油相同,但作用时间较长。临床用于:1.用于冠心病的长期治疗;预防劳累性心绞痛、变异型心绞痛及混合     

治疗心绞痛应用单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊的疗效比较

目的 比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 冠心病心绞痛患者58例,随机分为缓释片组30例,给缓释片60 mg,po,qd,共4周 ;缓释胶囊组28 例,给缓释胶囊50 mg,PO,qd,共4周.结果 缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为93%和57% ;缓释胶囊组依次为93%和61%,组间比较差别无显著意义(P>0.05).两药不良反应均轻微.结论 两种单硝酸异山梨酯缓释剂型治疗冠心病心绞痛疗效相近.     

中药方剂治疗证属气虚血瘀型稳定型心绞痛效果的临床观察

<正>冠心病心绞痛属中医学"胸痹"、"真心痛"、"厥心痛"等范畴,为临床常见病和多发病,病死率较高。近年来发病率呈现逐年上升趋势,且年轻化,严重危害人类健康。笔者应用单硝酸异山梨酯缓释胶囊联合中医辨证治疗稳定型冠心病心绞痛患者,并与单纯应用单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗进行比较,前者的疗效较为满意。现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料:选择近年来来我院就诊的100例证属气虚血瘀型稳定     

熔融法制备5-单硝酸异山梨酯缓释微丸及其体外释放考察

目的制备5-单硝酸异山梨酯缓释微丸,并对其体外释放度进行考察。方法采用高速熔融搅拌法制备5-单硝酸异山梨酯微丸,以微丸体外溶出参数t50为考察指标设计正交试验对处方进行筛选,通过释放度曲线药物代谢动力学拟合确定微丸的缓释机制。结果确定的最佳处方为每粒胶囊含有主药60 mg、预胶化淀粉16 mg、固体石蜡100 mg、单硬脂酸甘油酯16 mg、磷酸氢钙120 mg、硫酸钙适量;所制备的5-单硝酸异山梨酯缓释微丸的体外释放行为符合Higuchi方程Qt=0.242 2t1/2+0.084 2(r=0.996 0)。结论采用高速熔融搅拌法制备的5-单硝酸异山梨酯缓释微丸表面光滑,圆整度高,具有良好的缓释效果。     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析

目的　探讨同一药物不同缓释剂型在临床治疗中的疗效及成本 效果比。方法　将 42例冠心病心绞痛患者随机分为两组 ,单硝酸异山梨酯缓释片组和缓释胶囊组 ,运用药物经济学的成本 效果分析方法进行评价。结果　两种缓释剂型在治疗冠心病心绞痛的临床疗效相近 ,但应用缓释片更合理、更经济。结论　缓释片是治疗冠心病心绞痛的单硝酸异山梨酯缓释剂型的较佳药物     

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析

目的探讨同一药物不同缓释剂型在临床治疗中的疗效及成本-效果比.方法将42例冠心病心绞痛患者随机分为两组,单硝酸异山梨酯缓释片组和缓释胶囊组,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果两种缓释剂型在治疗冠心病心绞痛的临床疗效相近,但应用缓释片更合理、更经济.结论缓释片是治疗冠心病心绞痛的单硝酸异山梨酯缓释剂型的较佳药物.     

通心络与单硝酸异山梨酯合用治疗老年冠心病心绞痛60例疗效观察

目的探讨通心络与单硝酸异山梨酯合用治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法以临床症状、体表心电图、血脂分析等方法观察通心络与单硝酸异山梨酯合用治疗老年冠心病心绞痛的疗效,并与单用单硝酸异山梨酯组作对照。结果通心络与单硝酸异山梨酯合用临床症状有效率96.67%、心电图改善76.67%、显效率均高于单用单硝酸异山梨酯组(P<0.05);血清胆固醇和低密度脂蛋白治疗后下降明显(P<0.05),而单用单硝酸异山梨酯组治疗前后血脂无明显变化(P>0.05)。结论通心络与单硝酸异山梨酯合用能够很好地改善老年冠心病心绞痛的临床症状及心电图的缺血变化,并对血液黏稠度和血脂有很好的改善作用,同时能减少单硝酸异山梨酯的用量及副作用。     

3种单硝酸异山梨酯缓释制剂的人体相对生物利用度

目的对珠海许瓦兹公司生产的单硝酸异山梨酯缓释胶囊与德国麦克乐公司生产的缓释胶囊和瑞士阿斯特拉公司生产的缓释片剂进行药物动力学比较.方法采用气相色谱法,以对硝基苯乙腈为内标,测定受试者体内单硝酸异山梨酯(5-ISMN)的血浆浓度,计算药物动力学参数.方法的线性范围为10～1000μg     

5—单硝酸异山梨酯治疗劳力型心绞痛

目的：比较鲁南药厂生产的５－单硝酸异山梨酯（鲁南ＩＳ－５－ＭＮ）与圣多纳药厂生产的５－单硝酸异山梨酯（圣多纳ＩＳ－５０ＭＮ）治疗劳力型心绞痛的疗效。方法：劳力型心绞痛５０例（男性３０例，女性２０例；年龄５８±ｓ６ａ）采用鲁南ＩＳ－５－ＭＮ２０￣４０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ治疗。另有劳力型心绞痛２０例（男性１２例，女性８例；年龄５９±８ａ）采用圣多纳ＩＳ－５－ＭＮ２０￣４０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ治疗。２组疗程