复方鱼腥草颗粒质量标准研究

目的 :制定复方鱼腥草颗粒 (鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘 )的质量标准。方法 :用TLC鉴别制剂中鱼腥草、金银花、连翘 ;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出鱼腥草、金银花、连翘 ;HPLC法测得黄芩苷含量 7.33～ 7.65mg·g- 1 ,平均回收率为 99.1 6 % ,RSD为 1 .0 6 % (n =6)。定性、定量方法简便、准确、专属性强结论 :建立的方法能有效地控制复方鱼腥草颗粒的质量。     

基于多指标成分定量评价复方鱼腥草胶囊

目的:基于多指标成分定量评价分析复方鱼腥草胶囊,为复方鱼腥草胶囊的质量控制提供参考。方法:首先制备复方鱼腥草胶囊供试品溶液及槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷、黄芩苷对照品溶液,色谱条件采用CAPCELL-PAK-MG-C_(18)色谱柱(5μm,规格:4. 6 mm×250 mm),柱温以35℃为宜,进样量为10μL,流速为1. 0 m L/min进行高效液相色谱(HPLC)检测,以流动相A(乙腈)和流动相B(水+0. 01%磷酸)为条件进行梯度洗脱,优化高效液相(HPLC)的方法学严谨性,进行线性回归、精密度、重复性、稳定性、专属性试验和加样回收率试验,多指标成分定量分析样品中槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷和黄芩苷的含量。结果:1)采用HPLC色谱法对复方鱼腥草胶囊中鱼腥草、板蓝根、金银花、连翘、黄芩等进行专属性试验,结果显示复方鱼腥草胶囊中鱼腥草、板蓝根、金银花、连翘、黄芩专属性良好。2)线性范围考察结果显示槲皮苷对照品、连翘苷对照品、绿原酸对照品在4～201μg/m L范围内、表告依春对照品、黄芩苷对照品在12～601μg/m L范围内的线性关系均良好。3)精密度试验结果显示槲皮苷、连翘苷、绿原酸、表告依春对照品、黄芩苷峰面积相对标准偏差(RSD)分别是0. 45%、0. 52%、0. 66%、0. 59%、0. 31%,结果表明此色谱条件下的HPLC仪器精密度良好。4)稳定性试验结果显示复方鱼腥草胶囊供试品溶液相对峰面积RSD是1. 33%,表明24 h内复方鱼腥草胶囊供试品溶液基本稳定。5)重复性试验结果显示复方鱼腥草胶囊供试品溶液相对峰面积RSD为0. 92%,表明该HPLC方法的重复性良好。6)结果显示槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷和黄芩苷的平均回收率分别为99. 10%、99. 26%、99. 07%、98. 05%、98. 82%、98. 32%,RSD为1. 81%、1. 49%、0. 94%、1. 58%、1. 01%,表明回收率较好。7)基于多指标成分定量测定结果显示不同厂家不同批次的复方鱼腥草胶囊中有效成分槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷和黄芩苷的含量存在较大差异。结论:基于多指标成分定量测定结果显示不同厂家不同批次的复方鱼腥草胶囊中有效成分槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷和黄芩苷的含量存在较大差异。     

复方鱼腥草胶囊中连翘苷和黄芩苷的高效液相色谱法含量检测

目的:评价采用高效液相指纹图谱分析复方鱼腥草胶囊中连翘苷和黄芩苷的含量。方法:首先制备复方鱼腥草胶囊供试品溶液及连翘苷、黄芩苷对照品溶液,通过文献检索和预实验优化高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱的条件,色谱条件为采用ACQUITY-BEHP-henyl-C_(18)保护柱(5μm),以室内温度为柱温,进样量为20μL以乙腈为流动相A,以水+0. 02%磷酸为流动相B,流速1. 0 mL/min:检测波长为327 nm;进行线性回归、精密度、重复性、稳定性、专属性试验和加样回收率试验,考察HPLC方法学的严谨性,检测样品中连翘苷和黄芩苷的含量。结果:复方鱼腥草胶囊中连翘和黄芩专属性良好。连翘苷回归方程Y=98 009X-86 650,r=0. 999 2(n=5),连翘苷对照品在3. 23～103. 02μg/mL范围内线性关系良好;黄芩苷回归方程Y=212 284 X+108 806,r=0. 999 8(n=5),黄芩苷对照品在2. 74～87. 89μg/mL范围内线性关系良好。薄层色谱法鉴别连翘苷和黄芩苷经365 nm的紫外灯观察发现连翘苷和黄芩苷在阴性对照品位置上相互之间不存在干扰现象。样品1连翘苷含量0.51 mg,RSD为1.72%,黄芩苷含量14. 6 mg,RSD为4. 95%;而样品2连翘苷0. 50mg,RSD为1. 69%,黄芩苷含量14.3 mg,RSD为4. 92%; 2组复方鱼腥草胶囊样品中连翘苷和黄芩苷的含量差异无统计学意义(P 0. 05)。结论:复方鱼腥草胶样品质量可控性、稳定性和专属性均较好。     

复方甘露清热合剂质量标准研究

目的:建立复方甘露清热合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC法)对复方甘露清热合剂中青蒿、黄芩和连翘进行定性鉴别；应用HPLC法对复方甘露清合剂中黄芩主要成分黄芩苷进行含量测定和方法学验证，并对复方甘露清合剂的相对密度和pH值进行检测。结果:TLC法能够有效鉴别处方中青蒿、黄芩和连翘，对应斑点显色清晰，分离度好，阴性对照无干扰；含量测定中，黄芩苷在0.0749～0.7486 mg/L浓度范围内线性关系良好，线性方程为y=4049.9936x-8.5246(R²=1.0000),平均回收率为100.93%, RSD为0.28%;复方甘露清热合剂相对密度和pH值均符合既定规定。结论:薄层色谱法进行定性分析、HPLC法进行定量分析简单易操作，专属性强，灵敏度高，重现性好，可用于复方甘露清热合剂的质量控制。     

菊芩颗粒的质量标准研究

目的：制订菊芩颗粒的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中连翘酯苷、梓醇、丹皮酚和芍药苷;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：TLC色谱中均能明显地检出连翘、地黄、丹皮、赤芍;HPLC法测得黄芩苷含量20.93～21.74mg/g,平均回收率为99.16%,RSD为0.92%（n=6）,定性定量方法简便、准确、专属性强。结论：建立的方法能有效地控制菊芩颗粒的质量。     

岗梅根提取物的HPLC指纹图谱

目的：构建复方鱼腥草片的质量控制方法。方法：采用HPLC测定复方鱼腥草片中绿原酸、黄芩苷含量,采用HPLC建立复方鱼腥草片的指纹图谱。结果：绿原酸、黄芩苷的线性范围分别为0.031 7~0.475 5,0.33~4.95 μg,加样回收率分别为99.18%,98.81%;确定了15个共有峰,构建其共有模式,12批样品中相似度较高,均在0.8以上。结论：所建立方法稳定、简单,可用于复方鱼腥草片的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方鱼腥草颗粒多组分含量

目的:采用HPLC建立复方鱼腥草颗粒中多成分的含量测定方法。方法:采用月旭C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min;检测波长为275 nm;柱温为35℃。结果:异连翘酯苷、连翘酯苷A、金丝桃苷、连翘苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素分别在5.2～520μg/m L、0.8～80μg/m L、1.5～150μg/m L、1.2～120μg/m L、1.6～160μg/m L、1.4～140μg/m L、1.8～180μg/m L、1.3～130μg/m L的范围内与峰面积的线性关系良好,r≥0.9990;10批复方鱼腥草颗粒中上述8个成分的平均含量分别为2.4231、0.2652、0.4361、0.3284、0.4743、0.3747、0.5515、0.3535 mg/g。结论:该研究建立的多成分含量测定方法快速简便,重复性好,可为复方鱼腥草颗粒的质量控制提供依据。     

复方黄芪颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄芪颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方黄芪颗粒中的首乌藤、黄芪、黄芩药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方黄芪颗粒中黄芩苷的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.045 69 mg/mL～0.913 9 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.47 %,RSD=0.83 %。结论:本研究建立的鉴别方法重现性好、专属性强、方法准确、简便可靠,增强了该制剂质量的可控性。     

抗炎消肿丸质量标准的研究

目的:建立抗炎消肿丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中地丁、蒲公英、栀子、连翘,以HPLC测定黄芩苷的含量。结果:TLC鉴别可明显鉴别地丁、蒲公英、栀子、连翘,黄芩苷在0.016 48～0.082 4 g.L-1线性关系良好(r=1),平均回收率为99.95%,RSD 0.89%。结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

柴黄软胶囊质量标准研究

目的制定柴黄软胶囊质量标准。方法采用TLC法鉴别柴胡和HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出柴胡皂苷a、黄芩苷,HPLC测定黄芩苷在20.2~242.4μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为1.3%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制柴黄软胶囊的质量。     

复方红根草片的薄层色谱鉴别方法

目的:对复方红根草片提供定性鉴别依据。方法:采用薄层色谱法对红根草、野菊花和鱼腥草进行了鉴别。结果:空白对照无干扰,专属性强,重复性好。结论:本法可作为复方红根草片质量标准的鉴别项目。     

复方鱼腥草分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备复方鱼腥草分散片,以黄芩苷为指标考察体外溶出度。方法:以分散均匀性为考察指标,采用正交设计试验对分散片的处方工艺进行筛选和优化。结果:优化处方的崩解剂组成为CMS-Na5%,MCC20%,L-HPC10%,制备的分散片分散均匀性符合中国药典规定,3min累积溶出百分数达95%以上。结论:试验研制的复方鱼腥草分散片处方工艺简单可行。     

复方枣仁安神胶囊质量控制研究

目的建立复方枣仁安神胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对复方枣仁安神胶囊中远志、当归、黄连和木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果薄层色谱法检测远志、当归、黄连和木香具有很强的专属;阿魏酸在20.2～404.0ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.12%,RSD=1.45%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方枣仁安神胶囊的质量控制。     

复方百部止咳颗粒薄层色谱研究

目的为复方百部止咳颗粒的制剂质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对复方百部止咳颗粒中的桑白皮、知母、天南星（制）、枳壳（炒）进行了定性鉴别。结果桑白皮、知母、天南星（制）、枳壳（炒）的薄层鉴别专属性强，结果满意，阴性对照无干扰。结论本方法简单、可行，对控制复方百部止咳颗粒制剂的质量具有实际意义。     

复方南板蓝根冲剂质量标准研究

 目的研究复方南板蓝根冲剂的质量标准。方法用TLC对处方中的咖啡酸、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC测定蒲公英中咖啡酸的含量。结果TLC色谱能检出咖啡酸、紫花地丁;咖啡酸的含量在0142～0710μg内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=09997,平均回收率974%,RSD=127%。结论建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于复方南板蓝根冲剂的质量控制。     

复方秦艽巴布剂质量标准研究

目的建立复方秦艽巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中秦艽、川芎、延胡索、当归进行定性分析。采用高效液相色谱法对复方秦艽巴布剂中的延胡索乙素进行定量分析,HypersilBDS—C18（250mm×4．6min,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-三乙胺（70：30：0．3,36％乙酸调pH至6．3）,流速1．0mL／min,柱温：35℃,检测波长：280nm。结果秦艽、川芎、延胡索、当归的定性分析方法专属性强,阴性无干扰;延胡索乙素平均回收率96．01％（17;6）,RSD=1．25％,进样量在6．952～69．52ng范围内呈良好的线性关系。结论所建立的的定性、定量分析方法能有效地控制该巴布剂的质量。     

复方蒲黄肠康胶囊中五倍子的质量标准研究

目的:建立复方蒲黄肠康胶囊中五倍子的质量标准。方法:用TLC法鉴别制剂中的五倍子,用HPLC法测定制剂中没食子酸的含量。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇:0.1%磷酸溶液(10∶90);检测波长为273nm。结果:在TLC色谱中能检出五倍子,没食子酸在26~56μg/ml范围内,线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为98.99%,RSD为1.22%。结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方蒲黄肠康胶囊中五倍子的质量控制。     

近红外光谱快速测定复方丹参片中水分含量的方法

【目的]应用近红外光谱技术建立复方丹参片中水分定量快速测定的检测方法。【方法】通过对复方丹参片的近红外光谱应用OPUS软件进行分析处理,建立水分定量测定模型,验证样品的数据基本符合。【结果】该方法能准确、快速测定复方丹参片的水分,相对误差为2．23％。【结论】该方法简便,快速,准确,重现性好,且不破坏样品,能应用于药品生产、检验工作中对药品中水分的快速检测。     

一种基于声光可调滤光器-近红外光谱技术的复方丹参片快速定性分析方法

目的：以声光可调滤光器(AOTF)-近红外(NIR)光谱技术建立复方丹参片快速定性分析方法。方法：收集不同厂家的复方丹参片，采集样品的近红外光谱，采用主成分分析法建立复方丹参片的定性分析模型（FFDS-C），并以该模型对复方丹参片验证集样品、与其相似组方的中成药和丹参、三七、冰片3种阴性对照进行定性鉴别。结果：建立的复方丹参片FFDS-C定性分析模型，能准确鉴别复方丹参片及相近的中成药和阴性对照品。结论：该方法是一种简便、快速、低耗的新型分析技术，可用于复方丹参片的快速定性鉴别。     

四联法治疗输卵管阻塞性不孕症疗效分析

目的：观察中医药内、外配合治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效。方法：应用自拟疏通汤方一方三用即内服、保留灌肠、药渣热敷下腹部并配合复方鱼腥草注射液宫腔灌注治疗本证60例。结果：治愈率73.3%,总有效率总有效率91.6%。结论：采用疏通汤方一方三用及宫腔灌注四种方法联合治疗本症,安全且疗效肯定。