中药的研究与开发

本文探讨了中药研究和开发过程中若干理论问题和实际操作问题。如：中药的开发途径;研制安全有效、质量稳定可控的中药的重要性;提高制剂和工艺水平的重要性;中药二次开发的方法学等。作者在论述中强调了应用现代科技的重要性。     

中药复方药效物质基础研究进展

本文综述了近年来中药复方药效物质基础研究的现状与进展,对于近年较前沿的学术问题,包括新观点与假说、研究方法与研究思路以及实现途径进行了梳理,读者能够从中得到启示。     

分子生物学技术在中药领域的应用及其对中药新药研究的影响

分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用，并对中药新药研究产生了深刻的影响。本文对PCR、RFLP、PCR—RFLP、RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用，以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面应用和影响进行了概述。     

中药新药开发制备工艺研究的要求和注意点

中药新药开发,制备工艺研究是最主要的环节之一。其剂型的选择、提取路线的设计、技术条件的优选等均要在中医理论的指导下进行并满足中医临床的需要;要适合于工业化生产;要尽可能提高质量标准;要采用先进科学技术,使所研制的新药达到安全、有效、可控、稳定。 1 处方的选择 开发中药新药,处方是关键。没有合理的处方,不可能开发出好的中成药。开发中药新药的处方,必须考虑以下几方面:①符合中医理论。②安全有效。③功能主治明确,主治病种集中。④处方要精炼。药味一般要控制在10味以下,否则质量控制难度大,每日剂量要尽量小,否则药效…     

中药药效物质筛选与辨识的研究思路及进展

中药及其复方所含化学成分复杂多样,药理作用具有多途径、多靶点协同作用的特征,中药药效物质基础研究是中药现代化的重点和难点。目前,中药药效物质基础研究思路和研究方法不断创新,综述并归纳了中药药效物质筛选与辨识的思路及进展,指出应建立多学科交叉、多维立体筛选和评价的研究模式,以期为深入和全面地揭示中医药作用机制和配伍规律,以及构建中药质量评价体系等提供参考。     

中药新药制备工艺研究的技术要求

新的《新药审批办法》已经实施,国家药品监督管理局注册司于１９９９年６月１０日至１７日召集有关专家召开了“中药新药研究的技术要求研讨会”,对原有的中药新药研究的技术要求进行了修改、定稿,为使中药研究工作者了解有关内容,指导中药新药开发研究,本文将分期刊出中药新药研究的要求及其修改说明。     

中药指纹图谱及其对中药发展的影响

简要介绍了中药指纹图谱的原理，探讨了建立中药指纹图谱对提高中药质量控制标准的水平，加快中药现代化的进程，建立了中药材规范化栽培，促进中药新药研制水平的提升和知识产权的保护以及对中药资源保护和开发的影响。     

中药新药研发及评价关键技术- -关于中药工艺研究

中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异。在中药复方新药开发过程中,应遵循临床应用历史,关注影响制剂品质的关键质量属性,合理选择评价指标优化工艺参数,从而达到改善成型工艺,提高制剂产品质量的目的。     

中药复方药效物质基础的研究方法与技术

中药复方化学物质基础的研究和药效模型的建立是中药现代化的关键问题。本文利用现代高效色谱方法及其技术对中药全成分范畴进行系统分离和分析,并结合药理实验,阐明起作用的主要组成或成分,进一步利用制备色谱重组,对这些组分或成分进行药效验证和配伍优化。     

中药复方新药开发国家工程研究中心在京成立

被列入国家高技术产业发展项目计划的中药复方新药开发国家工程研究中心2006年12月28日在北京成立。其目标是建成代表国内最高水平的现代复方中药研究、开发和试验基地。     

中药复方的组方、提取与制剂技术一体化研究思路

为了探索中药复方研发的新思路,通过建立工业模式下中药制备平台,针对一个组方或具有相同适应症的一组组方,制备物质结构和组成上有显著差异的样品供药效学筛选;采用模式识别方法对样品进行评价和分类,构造标准化最小样品集;对药效最优的样品根据其中活性成分的特点选择合适的辅料和制剂工艺、设计药物释放方式和速率,使最终的制剂达到最佳的协同作用与疗效。并结合相关的实验结果阐明这一思路的具体研究方法,为中药复方研发提供一个新的途径。     

中药新药研究应尽早实施GLP标准

GLP是英文Good Laboratoty Practice for Non—Clinical Study的缩写。根据其内容可译为“药品非临床研究质量管理规范”。药物是人类与疾病作斗争必不可少的武器,无论是中药还是西药,都是一种特殊商品,具有不可回避性和不可替代性两大特点,换而言之,任何人患病都不能回避药品,任何商品都不能替代药品。因此,对药品的要求远比对其它商品严格得多,这些要求归根结底可以用安全性和有效性来概括。中药虽然有几千年的历史和长期临床实践基础,但就其在新药的研究和开发活动中,仍需要十分重视它的安全性和真实性、完整性、可靠性的必要条件。     

中药复方的组方、提取与制剂技术一体化研究思路

为了探索中药复方研发的新思路,通过建立工业模式下中药制备平台,针对一个组方或具有相同适应症的一组组方,制备物质结构和组成上有显著差异的样品供药效学筛选.采用模式识别方法对样品进行评价和分类,构建标准化最小样品集.对药效最优的样品根据其中活性成分的特点选择合适的辅料和制剂工艺,设计药物释放方式和速率,使制剂达到最佳的协同作用与疗效.并结合相关的实验结果阐明这一思路的具体研究方法,为中药复方研发提供一个新的途径.     

浅谈中药新药制备工艺研究

就制备工艺研究的前期准备工作以及制备工艺研究中剂型的选择、工艺路线的确定、工艺条件的优选、分离技术的选择、成型工艺的研究、工艺稳定性的考察等各项,结合自身工作实践,做一些简要的分析,同时提出了一些自身的看法和体会。认为工艺研究是中药新药研制开发的必备程序,是产品生产的基础,其工作必须严格按照新药审批办法进行。工艺不合理,会影响新药的疗效;工艺不稳定,会影响其它项目的实验结果;工艺不成熟,会影响新产品的投产。     

中药复方新药创新途径

中医是一门具有自己独特理论体系的医学,其临床用药有许多特点,在新药研究过程中,只有遵循这些特点,才能研制出有更高疗效的新药。而目前在新药研制过程中,尚存在许多不足之处。认真分析产生这些不足的原因,并寻找相应的解决办法,对于进一步完善新药的研制程序是非常必要的。1　当前中药新药创新思路中存在的不足之处当前中药新药研究的方法是,首先确定有效方,然后进行制剂工艺的研究,在剂型确定之后,进行药效毒理学研究。达到     

中药质量研究的特色与展望

中药与中成药的质量是中药研究的重要问题。中药材及中成药近十多年来，日益受国内外重视。中药质量与中药开发的研究，各有其特色，也具有良好的前景。     

论中药复方新药研究的直捷思路

中药复方历来为现代中药研究的特点 ,无论从基础研究还是从开发来说均是如此。随着对复方研究的不断深入和经验的积累 ,一些新的认识在不断的提出 ,如有学者建议对中药复方应从多靶点、多效用角度着手进行研究( 1) ,有人还提出了复方研究的“霰弹理论”( 2 ) 。中药复方的基础研究与新药开发有无区别 ,它们各有何特点 ,新药研究有无自己的规律和思路。对此进行探讨 ,具有重要的理论和实际意义。1　直捷思路的内容1 1　“直捷思路”(Ｄｉｒｅｃｔｒｅｓｅａｒｃｈ)　是我们在近几年对中药新药 ,尤其是二类中药复方新药的研制过程中 ,经过不断认识和思索 ,最终设想提出的。具体来说 ,直捷思路过程主要有以下几     

中药凝胶贴膏研究进展及问题展望

凝胶贴膏(原巴布剂)是近年来兴起的新型经皮给药制剂,因其在对中药复杂成分的承载与释放等方面有着不可替代的优势,越来越受到中医药研究者的青睐,并逐步向产业化、标准化方向发展。查阅近3年凝胶贴膏的相关文献资料,将当前中药凝胶贴膏的研究热点,以及涌现的新技术、新方法、新工艺进行了归纳整理、总结和分析,指出了当前研究中存在的一些问题,为中药凝胶贴膏的进一步研究和发展提供参考和依据。