中药进入德国医药市场的可行性分析

最近,国家药品监督管理局副局长桑国卫提出,目前中医药走向世界主要有两种模式:一种是“美国模式”,一种是“欧洲模式”。进军国际市场时不能总想美国,还应把目光瞄向欧洲及东南亚。我们在中药进入德国的进程中做了一些尝试和探索,现将该工作思路介绍如下：一、欧盟的医药市场和法规１、市场分析欧洲的医药工业非常发达,拥有世界闻名的制药企业,其产品行销世界各地,其中德国和法国的药剂销售总额分别居世界第３、４位。欧洲草药市场较大,占全球销售额的４５．５%,约占西方市场的２／３,而且发展很快,年均增长率达１０%。德国的草药应用历史…     

235欧盟发布传统草药新法规

在欧盟所有成员国,工业制造的草药产品被大量地使用。在欧洲,草药正在大量用于医疗,尤其用于抗静脉曲张、止咳、促进血液循环、抗肌痛、助消化、镇静和催眠、缓泻,以及膀胱、肾和肝疾病的治疗。德国和法国分别占欧洲草药市场销售额的39％和29％。许多欧洲国家的草药市场主要依赖自开处方(在欧洲自我治疗占60％,其中非处方药中的草药占24％)。此外,还有相当数量的草药物质     

德国植物药市场概况

(中国中医研究院中医药信息研究所 无论是草药的市场销售还是草药法律的建立,欧洲都是世界植物学研究范围中最重要角色之一。尤其现在欧共体集中了欧洲最强数国,所以要研究世界范围植物药,必须研究欧洲,要研究欧洲植物药,必须研究欧共体;要研究欧共体的植物药,必须研究德国。整个世界草药市场尤其西欧草药市场,德国是最重要国家之一,其不仅影响欧共体草药法规的决策,而且多少也影响到美国决策。1976年德国明确将草药列为药品,1978年德国卫生部(Bundesgesundheismt现称德国医药局)组织一个由医生、药剂师、药理学专家、毒理学家及药厂代…     

我国草药海外市场占有率提高

从国家药品监督管理局获悉,据韩国有关部门统计：随着对草药国际市场的开拓,我国草药海外市场占有率逐步提高,我国和韩国在美、日、欧盟草药市场的占有率差距正在扩大。在日本、韩国草药的占有率从１９９４年的４．９％,下降至１９９８年的４．３％,而中国草药的占有率却从原来的１０％,上升至１３,２％。在美国,１９９８年韩国草药的占有率２．６％,而中国草药的占有率已达到７．８％,在欧盟草药市场,韩国草药的占有率２２％,而中国草药占有率达到５．５％。 业内人士分析认为,中国草药在海外市场占有率的提高,主要原因是中…     

德国植物药应用的现状和展望

欧洲,尤其是德国有着长期使用植物药的传统。由于受古希腊和古罗马的影响,数百年来德国医学界一直把源于植物的处方作为治疗的主要选择。尽管近代德国医学中合成药物占药物疗法的主流,但植物药在保健体系中仍然起着重要作用。据1997年以来的调查,德国人口中约65％的人定期服用草药产品,欧洲植物药品市场的44％在德国,草药产品占德国全国药品市场总额的10％,占全国OTC市场     

西方草药概况及我国开发对策

随着我国加入世贸组织 (ＷＴＯ) ,各行各业均在调查分析本行业的国际市场情况 ,并加紧研究采取的对策。在新的世纪里 ,草药和植物药广泛被认为是健康产业中最具有活力的组成部分。我国具有中医中药的独特优势 ,在中药现代化和国际化的进程中 ,如何能更好地了解西方草药及植物药的概况 ,并作出我们正确的战略安排 ,迫在眉睫。1　西方草药概况西方草药在全球总的销售额估计约为 12 0亿美元。其中欧盟各国又以德国、法国、意大利为主约占70 %左右 ,北美 (以美国为主 )约占 10 % ,其他地区约为 2 0 %。西方草药又与保健食品 (功能性食品 )、天然…     

德国中药检测标准

德国是西方发达国家中应用草药最普遍的国家,也是欧洲草药销售额最高,根据《欧洲草药市场报告》(Europe Herbal Market)到1995年估计达30.18亿美元,占整个欧洲草药市场销售额的79％左右;德国也是草药法规最完善的西方国家,对国内及进口草药(指单味草药原药,即中药之饮片。不包括草药制剂,即中成药)有一整套检验标准,不合格者不得进口、不得销售,违者绳之以法。 中药饮片作为草药可正式进入德国,但必须经过政府指定药检机构作性状及理化检测,检测合格,发给     

152 德国草药药品管理和中草药出口欧盟的思考

介绍了目前德国草药药品管理相关机构的组成、职能和市场准入申请程序以及德国的特殊医疗系统(PTS)和草药注册的最新情况.由于德国草药市场在欧盟占有极其重要的地位,本文旨在通过对其分析为中草药进入欧盟提供思路.     

德国草药药品管理和中草药出口欧盟的思考

介绍了目前德国草药药品管理相关机构的组成、职能和市场准入申请程序以及德国的特殊医疗系统(PTS)和草药注册的最新情况。由于德国草药市场在欧盟占有极其重要的地位，本文旨在通过对其分析为中草药进入欧盟提供思路。     

简讯

药企要寻找中药走向国际市场的突破口近日,《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段性成果的产生。这项课题研究,源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC。2004/24/EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案(该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”)。“欧盟草药药品法案”于2005年4月30日正式生效,并在多个欧盟成员国内进入实施阶段;欧盟药品审评管理局EMEA还成立了草药药品委员会(HMPC),这标志着欧盟对草药药品注册的管理进入了一个新时期。法…     

国外植物药质量控制战略及对我国中药发展的启示

欧盟对植物药的定义为单一或多种植物配伍,含有专一活性成分和（或）植物提取物,用于医疗目的的医疗产品。目前,植物药已成为世界医药市场的一个重要组成部分。然而,在全球植物药市场中,我国的植物药所占份额落后于其他国家,在国际植物药市场中占主导地位的是欧洲草药制剂和日本汉方制剂。我国有中药12807种,其中药用植物类达11146种,     

世界各国对草药的安全使用加大了监管力度

当前，世界草药市场估计约有600亿美元的规模。德国、中国和印度都有悠久的草药使用历史。法国和德国有40％的草药产品在全球销售。草药正为越来越多的患者所认同，其作为替代疗法已经为WHO、美国和欧洲的药品管理部门认可，然而，草药的毒副作用发生率也在上升。据悉，WHO在2004年制订了使用替代疗法的指南，可以作为参考。草药的毒副作用曾被人们忽视，但现在各国越来越重视草药毒副作用的监管，     

世界草药市场中国草药的份额在扩大

据南韩报道,中国草药的市场份额,在日本,从原先的10%升至13.2%;在美国,则从2.6%升至7.8%;在欧洲,市场份额升至5.5%。而南韩草药制剂在这些国家和地区的市场份额却在下降。专家认为中国草药制剂市场份额的急剧上升主要是归功于中国草药的高质量、低成本以及高级别。以下是中国草药与南韩草药在不同市场上份额的比较: 中国 南韩 日本市场.1994(%) 10 4.9 日本市场.1998(%) 13.2 4.3 美国市场.1998(%) 7.8 2.6 欧洲市场.1998(%) 5.5 2.2 世界草药市场中国草药的份额在扩大…     

药企要寻找中药走向国际市场的突破口

近日，《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段件成果的产生。这项课题研究，源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004／24／EC。2004／24／EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案（该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”）。     

专统医药综合资讯

6个传统医药项目入选非物质文化遗产保护成果展，开拓越南中成药市场须谨慎，欧盟草药市场和我国中草药出口欧盟现状，中药进入德国的前景，泰国草药行业增长迅速前景广阔。[编者按]     

国际草药市场中韩占有率信息

中国和韩国在美、日、欧盟草药市场的占有率差距正在扩大。在日本草药市场,韩国草药占有率从1994年的4.9％,下降至目前4.3％,而中国草药占有率却从原来10％,上升至13.2％;在美国草药市场,韩国草药占有率为2.6％,而中国草药占有率已达7.8％;在欧盟草药市场,韩国草药占有率为2.2％,而中国草药占有率则为5.5％。     

欧盟传统草药产品简易注册分析

欧洲在世界中草药市场占据重要地位,中药在欧盟的注册对中药国际化发展意义重大。欧盟药品管理局对草药产品的注册监管具有较为完备的管理体系与法规指南,《欧盟传统草药产品注册指令》（2004/24/EC）的颁布标志着我国传统中成药可通过简易注册进入欧盟市场。本文从欧盟传统草药产品（Traditional Herbal Medi...     

美国草药产品市场增长可观

香港中药研究中心及中药企业负责人指出,美国草药保健产品市场未来数年将有可观增长,国内及香港企业须完善中药科研及品质控制,将中药推向国际市场。香港传统中药研究中心行政总裁、李锦记健康产品集团有限公司企业拓展总监杨国晋,近日出席中国中医药成就展交流推介会研讨会,以《开拓中药保健品国际市场》为题,向国内来港的中药厂商及中药科研机构学者,发表其对中药国际化的见解。目前,欧洲为全球最大的草药市场,据1997年数字,全球草药市场的零售额165亿美元当中,欧洲占75亿,美国及亚洲各占30亿。欧洲这个全球最大的草药市场,未来数年的地位…     

香港中医药见闻

培养中医药人才 1996年9月美国《生活》杂志刊登了1篇长达12页题为“治疗的革命”的文章,大致描述了美国医疗界一种新现象,即越来越多的美国人正在寻求正统西医之外的疗法来治疗疾病,不少美国西医在学习东方的针灸、草药来为病人治病。在欧洲,特别是法国、德国和英国,民意调查显示不少的人在逐渐相信中医药的疗效。在这种     

欧盟药品市场准入审批程序之述评

2002年,欧盟上网公布了传统草药注册程序指令草案, 并于2004年正式定稿、颁布、生效。由于该指令和中药准 入欧洲市场密切相关,故引起了我国有关中医药管理部门和 学术界的关注。由于欧盟在修订有关人用药品法规时,非常 重视法规“纵向”发展的连贯性和延续性,因此,一个新法规