专家坦言中药制剂现代化的瓶颈和关键问题

前不久召开的“全国中药关键技术研讨会”上，解放军第一军医大学罗佳波教授指出，目前制约中药制剂发展的瓶颈主要有以下几方面：①中药制剂研究过份追求剂型的先进性，忽略了药物疗效；②中药制剂与国外天然药物制剂在技术上有较大的差距；③中药活性成分不清楚，用药剂量大，限制了剂型的选择；④中药制剂机械设备、制剂辅料落后；⑤     

中药缓控释制剂研究进展

缓控释制剂具有给药次数少、作用时间长、生物利用度高、释药稳定、不良作用小等特点,已经成为药物研究的热点剂型。通过回顾中药缓控释制剂的历史沿革,梳理中药缓控释制剂分类及释药原理,归纳临床常用中药缓控释剂型,探讨中药缓控释制剂制备方法以及临床应用人群,结合相关文献对中药缓控释制剂的研究概况进行综述,以期对中药缓控释制剂深入研究和推广应用提供参考。     

中药液体制剂的剂型设计关键技术:组分的溶解性质与增溶技术应用北大核心CSCD

中药现代液体剂型如口服液,虽与传统汤剂相似,但在其剂型选择与设计方面还有所不足,而制剂前物料的溶解性质是其关键。该课题组在研究中药制剂前物料的基础上,建立了中药制剂前物料性质体系。该文构建了以组分溶解性质为核心的中药口服液体制剂剂型设计策略,指出物料组分的饱和体积V_(i-n)与制剂日服用量V_(d)之间的关系是剂型设计的关键,V_(i-n)≤V_(d)时可设计选择相关液体剂型,当V_(i-n)>V_(d)时则需要对物料组分采用适宜的增溶技术以满足V_(i-n)≤V_(d)。目前可供选择的增溶技术有添加增溶剂/助溶剂等辅料、调节溶液pH、制备药物的制剂中间体和组分协同增溶等;而随着对中药多糖研究的深入,发现其在中药难溶性成分增溶方面显现出巨大的潜力。中药多糖作为新型的增溶辅料具有一定的前景。     

中药制剂与美学

从美学的角度出发，阐述中药制剂中制剂理论、剂型、疗效、制备工艺、名称寓意等方面美的内容与美学的关系，以期发掘中药制剂的美学内涵，促进中药制剂工作向更美的方向发展。     

中药浸膏制剂研究进展

中药剂型目前大致分三类：即浸膏剂、浸膏＋生药粉末剂及生药粉末制剂。中药全浸膏制剂是现代中药制剂的主要形式,此制剂既可确保汤剂中所有的有效成分,又符合中药固体制剂化的要求,故是一种常用剂型。     

组分结构理论指导下创新中药制剂的拓展与外延

中药制剂学是研究原料制成适宜剂型以供临床应用的科学,其研究范围与传统的化学制剂药物存在显著差别。中药由于成分复杂多样,成分性质不明确、不统一,其制剂前处理过程是影响中药制剂成药性及药物安全有效性的关键因素。中药制剂的内涵是一个巨大的系统工程,不仅应包括传统上的剂型设计过程,还包含物质基础组分结构优化过程;组分提取、分离、精制纯化过程;中药组分性质表征过程;以及为了选择适宜剂型以在最大程度上发挥药效和对制剂进行评价所进行的药物药理毒理等研究过程。因此,该文根据现代创新中药制剂的要求,基于中药的整体和系统性,重点阐述现代中药制剂的拓展性和外延性特点,包括基于组分结构理论探究中药作用的物质基础、组分的分离精制纯化、组分结构优化与网络药理与调控、代表性组分生物药剂学性质,并以此为依据构建多单元释药系统以及中药多维结构过程动态质量控制技术体系。该文科学阐述现代创新中药制剂的科学内涵和系统性,为研发现代创新中药制剂提供思路和方法。     

近10年来中药方剂制剂学研究文献分析(Ⅶ)

有关方剂制剂学的研究,从中药配伍的角度所能检索到的文献量较小,是四部分文献中数量最少的一部分。其中大多数是研究中药注射剂与抗生素的配伍关系,部分是探讨配方的质量问题,只有少数是从配伍的角度探讨方剂制剂学问题。 赵氏等[1]通过对中药复方制剂与中药化学成分关系的分析,指出中药配伍及剂型的改革,不但要以中药性味功能为依据,而且也要以中药化学理论为指导。根据中药化学成分的性质,合理配伍,精心设计制备工艺,是中药剂型改革的最好途径。 张氏[2]对汤剂变革为组合式新剂型作了探讨,用统计分析与现代药理两种方法进行研究,…     

中药制剂“毒与效”的整合探析

中药制剂过程蕴藏着中药"毒-效"合和关系,是实现中药"减毒增效"的重要环节。该文从制剂角度阐释中药制剂复方合煎、中药制备工艺、剂型及给药途径、辅料品质等对中药"毒-效"的影响,指出应从中药制剂全过程、基础研究及中药现代制剂角度加强对中药"毒-效"关系的整合分析,探寻制剂过程中"减毒增效"的机制,明确中药制剂在中药"毒与效"中的核心地位,确保中医临床用药的安全性和有效性。     

超滤法在中药制剂纯化工艺中的应用研究进展

本文综述了超滤法在中药制剂工艺中的应用研究进展，列举了超滤法应用于提取中药有效成分、制备中药注射液、口服液以及其它剂型的实例。评述了该方法的优点，指出存在的问题，并提出解决的方法和建议。     

中药制剂与美学

从美学的角度出发，阐述中药制剂中制剂理论、剂型、疗效、制备工艺、名称寓意等方面美的内容与美学的关系，以期发掘中药制剂的美学内涵，促进中药制剂工作向更美的方向发展。     

中药新工艺与新技术应用与发展

目前中药已经受到全世界的广泛关注 ,但往往由于工艺落后无法与国际接轨 ,因此提高中药生产的科技水平 ,提高中药的质量势在必行。1　中药发展趋势　　中药传统制剂历经数百年或上千年 ,无外乎“丸、散、膏、丹、汤、酒” ,其固有的缺点是 :量大、体积大、制剂粗糙、工艺落后 ,很难予以发掘和加以提高 ,所以早些时候提出了剂型改革 ,相继出现了中药片剂、胶囊剂、注射剂等。剂型改革为中药制剂的发展做出了贡献 ,但是同现代药剂学相比自然十分落后。借鉴现代研究药剂学的要求 ,中药制剂的发展也应该达到以下要求 :1 .1　中药制剂要达到三小…     

中药化学成分与中药制剂

本文通过对中药复方制剂与中药化学成分关系的分析,指出中药配伍及剂型的改革,不但要以中药性味功能为依据,而且也要以中药化学理论为指导,根据中药化学成分的性质,合理配伍,精心设计制备工艺,是中药剂型改革的最好途径。     

中药和天然药靶向制剂的研究进展

靶向制剂可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应 ,是一种比较理想的给药方式 ,为第四代的药物剂型。采用脂质体作为药物载体是研究的重点 ,磁靶向 ,酶靶向制剂也是研究热点。此外 ,口服结肠靶向给药系统 (OCDDS)也是靶向制剂的一个重要部分 ,其是经口服将药物运送到回盲肠后释放并发挥局部或全身的治疗作用。中药靶向制剂的研究在我国还仅处于试探阶段 ,目前中药和天然药物的靶向制剂的研究大多数是以天然单一有效成分为原料药物 ,而用中药有效部位研制的靶向制剂屈指可数 ,这与制定中药有效部位的质量标准及制剂工艺难度大有关。中药新剂型和新技术的开展是中药国际化的关键 ,需要有组织地开展多学科合作 ,靶向制剂是中药今后发展的一个重要课题。     

中药滴丸剂研究概况

利用固体分散技术新原理制备的中药滴丸剂现已成为一种有发展前途的中药新剂型。该剂型以中医、中药学为理论基础,辅以现代剂型新技术,并与其他制剂技术相结合,经过精制、富集有效成分或有效部位制备而成,其成分明确,质量易于控制、提高药物生物利用度。随着近年来滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,在临床应用中逐渐显示出其优势,并表现出其他传统中药剂型所不具备的一些优点。与传统中药制剂相比避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点,同时发扬了传统中药毒副作用小、安全性好、不良反应少等优点。更接近中药现代化要求。中药滴丸剂这一优良剂型得到了更为广泛的应用。     

浅谈新医改条件下医院中药制剂的发展

当前,随着我国中医药事业的不断发展,医院中药的制剂规模也在随之不断的加大,中药制剂的剂型以及品种也随之逐渐的增多。但是就目前的情况而言,新医改条件下的医院中药制剂领域还存在尚未完善之处。本文针对当前我国医院制剂所面临的挑战做了初步的分析,从与临床密切相联系、注重创新及管理以及重视个体剂型的配制的角度探讨了新医改条件下的医院中药制剂发展,并对医院制剂发展的方向进行了相关阐述。     

中药分散片与其他中药口服制剂特点比较

目的:对比中药分散片与其他中药口服剂型的作用特点。方法:逐一对比中药分散片与传统口服剂型和现代口服剂型的区别。结果:中药分散片兼具固体制剂和液体制剂的优势,溶出快、生物利用度高且服用方式多样、制备简单易行。结论:中药分散片具有独特优势,是一应用前景广阔的新型中药口服剂型。     

中药新剂型——靶向制剂的应用

目的论述中药制剂的新剂型——靶向制剂的研究与应用。方法检索近年来有关中药靶向制剂研究的文献,并对其进行综合分析和总结,提出中药靶向制剂研究存在的问题与建议。结果靶向制剂可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应,是一种比较理想的给药方式。结论中药新剂型和新技术的研发是中药国际化的关键,需要有组织地开展多学科合作,中药靶向制剂的研究切实可行,并且具有其独特的临床意义和优势。     

中药固体缓控释制剂研究进展

对近年来中药固体缓控释制剂的研究进展进行综述,包括片剂、胶囊、微丸、滴丸等现代中药剂型以及微球、微囊、固体分散体等新型中药给药形式,可为研究和开发中药新剂型提供借鉴。中药缓控释制剂研究尚处于起步阶段,还存在许多不足之处。     

中药制剂发展方向与前景

中药现代化发展战略中,通过充分发挥中药制剂的特点,改进制剂技术及剂型,从整体上提高了中药制药的技术水平.运用现代科学技术和方法,开发防治重大疾病和医疗保健的新制剂,创造出传统特点的与现代制药技术进步适应的中药新药,是中药开发研究的发展方向.     

中药新剂型的研究进展

中药是中华民族的瑰宝,中药的传统剂型有膏、丹、丸、散等。近年来,随着科学技术的迅速发展,我国对中药新药的发展和创新已经做了大量有意义的研究和探索,取得了重要的成就,发展了胃内滞留型漂浮制剂、缓控释制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂以及微球、凝胶剂、巴布剂、穴位贴敷剂等一系列新剂型。