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中药川芎指纹图谱共有模式的建立及其在药材质量控制中的应用 总被引:3,自引:0,他引:3
本文详述了笔者运用现代分析手段,根据川芎所含化学成分的特性,分别建立气相色谱和高效液相色谱指纹图谱共有模式。为控制川芎药材质量提供了一种新的思路,同时,在气相色谱和高压液相色谱分析研究的基础上,选取主流产地中多个相似度较高的样品进行峰位(保留时间)的校正,使谱峰匹配,建立了川芎对照用气相色谱指纹图谱和高效液相色谱指纹图谱(共有模式)。以川芎指纹图谱共有模式为标准,对来源于不同地区,不同规格,不同年份的川芎进行了比较,并与抚芎、山川芎作了比较。 相似文献
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杜仲药材HPLC指纹图谱及其共有模式的建立 总被引:4,自引:0,他引:4
目的用高效液相色谱法建立杜仲药材的指纹图谱分析方法。方法采用Lichrospher C18(250mm×4.6mm,5μm)分析柱,甲醇-0.1%磷酸水为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0mL/min,检测波长为230nm,柱温30℃。结果共有11个共有峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》,计算各被测样品的HPLC指纹图谱的整体相似度,10批被测样品的色谱指纹图谱的整体相似度在0.574~0.958,并得出了杜仲药材的对照指纹图谱。结论该指纹图谱方法简便、重现性好,可专属性地研究杜仲药材的指纹图谱,为有效地控制杜仲药材的内在质量提供了科学依据。 相似文献
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中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用 总被引:24,自引:0,他引:24
中药制剂质量稳定,尤其是注射剂以药材提取物投料可以减少药材投料质量不稳定的不利因素,而提取物生产工艺的现状和标准化将是关键。色谱的方法选择、方法学验证应视研究对象的具体情况而定,以能提供可重视的、足以构成指纹特征的适宜的柱色谱或平面色谱为目的,注意方法的多样化和实用化;量化操作得到的指纹图谱用以表达批间产品整体相似度,与特定成分的含量测定概念和要求不同,因此不应生搬硬套含量测定的方法学验证;建立指纹图谱的试验阶段对此应有清晰的概念。同时结合国情允许在科学和规范的前提下,有一个由浅入深、由精到细、由低到高的循序渐进的过程,以利于指纹图谱控制中药质量研究和实施的推广和深化。 相似文献
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刺五加注射液指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立刺五加注射液HPLC指纹图谱,为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效的方法。方法:HPLC法,Kromasil-C18反相色谱柱,A相为0.2甲酸水溶液,B相为35乙腈水溶液,梯度洗脱,检测波长为270nm。对生产工艺中原料提取液、半成品、成品分别进行指纹图谱测定,进行比较。结果:10批刺五加注射液指纹图谱相似度≥0.977。刺五加药材提取物、中间体、成品进行指纹图谱有明显差异。结论:该方法稳定可靠,可以有效地用于刺五加注射液生产过程的质量控制和产品的质量评价。 相似文献
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中药川芎的指纹图谱分析 总被引:4,自引:0,他引:4
本研究对川芎原药材进行了提取处理,水提取物经萃取后获得化学组分。采用高效液相-质谱联用法(HPLC-MS)分析发现,在本实验条件下,用HPLC-MS能对指纹图谱的主要特征峰对应的化学成分进行分析,发现有相同的分子离子峰[M+H]+(m/z 225),易形成碎片离子m/z 207,并进一步阐明洋川芎内酯成分主要碎片离子峰的形成过程。 相似文献
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目的:建立路路通的高效毛细管电泳指纹图谱,研究不同产地路路通药材的质量,建立评价路路通质量优劣的指纹图谱分析方法。方法:利用HPCE方法,采用未涂层熔融石英毛细管柱(57cm×75μmID,有效长度50cm)为分离通道,以12mmol·L-1硼砂:甲醇(80:20)为电泳介质,分离电压30kV,毛细管温度30℃,检测波长200nm。结果:确定了路路通药材中的10个共有峰,初步体现路路通药材的特征性。结论:路路通药材的高效毛细管电泳指纹图谱,重复性好,专属性强,用于路路通的质量评价切实可行,可结合含量测定用于全面控制路路通药材的质量。 相似文献
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目的 建立黄葵胶囊的HPLC指纹图谱,为本产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据。方法 采用高效液相色谱法。色谱条件:Thermo scientific Hypersil GOLD(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,波长360 nm,柱温30 ℃。对原料、半成品、成品分别进行指纹图谱测定,并比较分析三者的相似度及相关性。结果 10批黄葵胶囊与其共有模式之间相似性良好,相似度均在0.95以上。黄葵胶囊原料、半成品、成品指纹图谱相关性较好。结论 所建立的HPLC指纹图谱方法有较好的重现性,可有效地用于黄葵胶囊生产过程的质量控制和产品的质量评价。 相似文献
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中药制剂色谱指纹图谱(图像)鉴别 总被引:115,自引:5,他引:115
中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药的质量,分析化学由分解、微观向宏观、综合分析钭成为必然的趋势,色旨纹图谱(图像)分析是对中药及其制剂进行综合宏观分析的可行手段之一。原料药材、生产工艺的规范化是研究色谱指纹图谱的基本条件;样本代表性、色谱条件优化是色谱指纺图谱专属、可靠、稳定的基本保障。色谱指纹的研究将要求中药制剂研制水平及质量控制水平全在提升。 相似文献
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中药虎杖特征指纹图谱研究 总被引:4,自引:5,他引:4
目的:建立虎杖药材HPLC指纹图谱研究方法,为虎杖的质量控制提供依据。方法:色谱柱为DIKMA C18(4.6mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液线性梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为303nm。结果:测定13批虎杖药材有13个共有峰,各共有峰面积之和大于总峰面积的90%,13批虎杖药材相似度评价结果均大于0.9。结论:建立的虎杖药材HPLC指纹图谱,可较全面的反映虎杖药材中化学成分的信息,为虎杖药材的质量控制提供了科学实验依据。 相似文献
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中药指纹图谱一个较大的实用价值就是用于中药生产的全面质量管理。文章从中药指纹图谱在全面质量管理中的具体特性出发,分析了其在质量管理中的三方面实现方式,为中药指纹图谱的实际应用提出了一定思路。 相似文献
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目的:建立藤梨根药材的HPLC-UV特征指纹图谱,为其品质评价提供参考.方法:以乙腈-0.25%甲酸水为流动相梯度洗脱,测定波长280 nm,指纹图谱相似度评价软件确定共有峰后,建立藤梨根的标准指纹图谱并计算了每批药材的相似度,利用聚类分析方法对指纹图谱数据进行分析.结果:建立了含有15个共有指纹峰的藤梨根HPLC-UV特征指纹图谱,并标定熊果酸、油酸、阿魏酸、槲皮素等7种共有成分.结论:该方法快速、准确,可用于评价藤梨根药材质量. 相似文献