新加坡的中医药管理

早在１４世纪，新加坡已有大量中国人侨居。１８６７年新加坡建立了最早的中医慈善机构———同济医社，１８９２年更名为“同济医院”。１９０１年７月新加坡出版了首份内容包括中医中药理论的杂志《新加坡医学报》。新加坡负责管理中药的部门是卫生部，其药品局下设药品管理署，包括对中药的管理。目前中药管理方面尚未建立“中国专卖医药产品”，进口、生产和在本地销售的许可证制度，但他们已明确提出，在近期将采取新的方式改进现有管理，包括对中药商品、产品进行注册。目前新加坡进口的中药材和成药需向卫生部申报，获批准后方可经销…     

新加坡进口中药实行新规

新加坡最近宣布将分三阶段对进口中药实施新的管理规定。新规定的主要内容：自1999年9月1日起,对进口中药采取以下管理措施：1、所有中药进口商、批发商、制造商和包装商均必须在其产品进入新加坡市场前先向新加坡卫生部门提出申请并在获取进口许可证的情况下方能进口。     

中药在马来西亚市场份额具有上升趋势

本刊讯 近年来,马来西亚把目光越来越多的投向传统天然药物(包括中药及保健品)。目前,市场份额约为20%,而且大有上升的趋势。马来西亚对中药进口的关税为零,保健品的关税为10%,但在市场上销售的药品、保健品必须取得马来西亚卫生部药品监督局的注册许可。如无特殊疑问,海关不对     

新加坡将对进口中药实施许可证管理制度

新加坡最近宣布将从１９９９年９月１日起分三阶段对进口中药实施新的管理规定。规定指出，为确保本国进口中药的质量以及使用的安全性、可靠性，自１９９９年９月１日起，将对进口中药采取以下管理措施：１．所有中药进口商、批发商、制造商和包装商都必须在其产品进入新加坡市场前先向新加坡的卫生部门提出申请并在获取进口许可证的情况下方能进口；２．中药进口商或代理商在申请进口许可证时必须出示有效证件，证明其进口中药制品不含西药成分以及每一种进口中药重金属含量和微生物含量的检测报告，并提供所有中药应附有的有关标签，内容…     

新加坡颁布对马兜铃科属药物管理办法

根据新加坡中医中药两大团体回复卫生部的信件及卫生部与中药联委会的会议,有关马兜铃科属药物的事项决议如下:l马兜铃毒性事件的发生,是在非中医理论下,与西药同时长期服用而导致。由此,卫生部决定将不是中成药而含马兜铃属草药的产品(如保健品)按类似西药的管制方法进行注册。l为了确保公众的健康,卫生部将要求所有含马兜铃属草药的文献记载含马兜铃酸(请参阅附件1)的中成药加贴警示标签,以提醒消费者不得长期使用或在不当情况下使用。自2000年11月15日开始,所有经营有关这些含有马兜铃属草药的中成药的进出口商、制造商和分装商,都必须在…     

加强对中药毒剧药品的管理

<正> 为保障人民身体健康及确保用药安全,卫生部,国家医药管理总局,各省、市、自治区卫生局、医药局发文,要求各级医药公司,中药材收购部门、医疗单位,对中药毒剧药品应严加管理。中国药典77年版第一部收载毒剧中药66种,分三大类.即大毒、毒、剧。大毒药为“川乌”、“马钱子”、“草乌”等8种。毒药为“斑蝥”、“天南星”、“白附子”等39种。剧药为“盐酸麻黄碱”、“颠茄酊”等19种。卫生部、国家医药总局79年文件将毒性中药分二大类:一类药为“砒石”、“水银”     

石家庄神威药业15个中成药品种获准进入马来西亚

石家庄神威药业股份有限公司生产的“五福心脑清软胶囊”、“藿香正气软胶囊”、“清开灵软胶囊”等15个品种,最近被马来西亚列入获准进口的国外药品目录,取得了由该国药品监督管理部门颁发的有效期为5年的注册批准文号。神威的产品在马来西亚注册成功,奠定了神威在马来西亚的合法地位。许多当地经销商对神威中药产生了浓厚兴趣,有的客户提出独家代理“感冒清热颗粒”、“多烯康胶丸”等几个药品的注册和经销工作。(本刊通讯员) 石家庄神威药业15个中成药品种获准进入马来西亚     

信息大观

ＤＢ－９９２００国家药品监督管理局重新确认药品临床基地国家药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行了近一年的认真审核,日前确认了新的药品临床基地,并由原“卫生部临床药理基地”更名为“国家药品临床研究基地”。据了解,此次得到重新确认的西药“国家药品临床研究基地”共有８５个,包括北京医科大学和中国医学科学院协和医院等１１５个医疗单位;中药“国家药品临床研究基地”共有３６个,包括中国中医研究院西苑医院、广安门医院等３９个医疗单位。根据今年重新颁发的《新药审批办法》,药品研制单位进行新药临床试验,必…     

毒性中药的致毒原因及减毒应用

毒性中药,是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量比较接近、使用不当会致人中毒或死亡的中药,包括中药原药材和饮片。目前已有28种被列入卫生部“毒性药品管理品种”范围,受《医疗用毒性药品管理办法》约束,如砒石、砒霜、水银、生马钱子等。临床应用中,要正确认识毒性中药,了解其所含毒性成分、致毒机理及毒性产生的原因,这对临床减毒应用,保证用药安全,是十分必要的。     

新加坡允许医院使用传统医学方法准备工作接近完成

2005年6月22日,新加坡卫生部政务部长巴拉吉一行 访问了中国中医研究院,双方就刚刚签署的中新中医药合作 计划书的具体细节进行了磋商。巴拉吉表示,在已经签订的 合作计划书中,双方将在未来3年内,在中医药治疗某些专科 专病和艾滋病两个领域开展非常紧密的合作。新加坡国内修 订有关法规,允许公立或私立医院使用传统医学方法的准备 工作已接近完成,希望中国的专家能够到新加坡的医院里工     

信息总汇

进口中药紧逼国药 2001年10月20日,法国施维雅药厂在北京建立了它在世界上的第12个研发中心―― 施维雅北京医药研发中心,旨在加快在中药中发现新的药物成分。施维雅的总裁直言,在北京建立研发中心,目的是协调中医的发展和现代科技的进步,更好地开发应用中药的潜在价值。该中心把研究的重点放在癌症、糖尿病、衰老病理(血管、神经)等治疗药的研究开发上。他说明年预计有50家中国的研究队伍将与其一起进行合作研究。中国加入WTO以后3年内,药品进口的关税平均要下调60%。这会使得“洋药”进口增加,我国医药工业将面临严峻的考验。目前在国…     

整顿中药保健药品工作今年启动

据悉 ,关于开展中药保健药品整顿工作的具体方案不日即将出台。这次中药保健药品整顿的范围为各地卫生厅（局）按照卫生部《中药保健药品的管理规定》批准的中药保健药品。参加整顿的品种 ,由中药保健药品生产企业向省级药品监督管理部门申报 ,并由省级药品监督管理部门重新审核合格后 ,上报国家药品监督管理局药品注册司。上述中药保健药品经审查符合要求的 ,核发新的批准文号。不符合要求的撤销其批准文号。预计到２００４年１月１日 ,“健字号”药品将在市场上销声匿迹。整顿中药保健药品工作今年启动     

卫生部对台湾药品实行注册制度

据悉,卫生部自今年六月开始对台湾地区医药产品进入大陆实行注册制度。注册的具体要求和程序均按《药品管理法》和《进口药品管理办法》的规定办理。台湾地区医药产品系指在台湾地区生产的中西药品和生     

入世卫生承诺公布

“加入WTO后,根据我国的承诺,要扩大医疗卫生服务市场和健康相关产品的市场准入。这包括:开放牙医和医疗服务市场;开放保险市场和药品分销市场;在食品、药品、医疗器械贸易中降低关税;规范非关税措施,保护知识产权。”这是卫生部副部长王陇德在“中国加入WTO及其对卫生部门的影响研讨会”上公布的入世卫生承诺。     

加强研究尽快建立中药不良反应监察制度

随着人们对药品不良反应的认识的不断提高,中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监察都建立了一定的制度。1968年,世界卫生组织制定了国际药品监察合作计划,参加国有46个之多。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。于1993年在26个省、市、区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应监察报告制度,使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。     

新加坡将实施新的中药管制条例

中药材和中成药,经过历代医学家的实践,已形成一套严谨、完整的中医药治疗理论,并确有很好的疗效。几十年来,中国政府大力扶持和发展中医药,使中医药更进一步科学化、理论化、世界化。中药在日本、韩国、东南亚各国享有盛名。为了让中药更好地走向世界,本文对新加坡卫生部最新公布的1999年9月1日起实施新的中药管制条例等有关内     

卫生部强调:中药保健药一律不准报销

为了满足人民群众对保健、滋补营养类药品的需求,加强对中药保健药品的监督管理,最近卫生部颁发了《中药保健药品的管理规定》。《规定》重申:中药保健药品是指对人体有一定程度的滋补营养、保健作用。长期服用对人体无害的药品。要求生产中药保健药品不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品和濒危动植物药材或以进口为主的原料。而所用的补料、添加剂应符合     

中药外用贴敷剂按药品注册管理

最近,国家食品药品监督管理局印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(以下简称《通知》),对中药外用贴敷类产品的注册管理问题予以了明确规定,同时对药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题也提出了相应要求。《通知》将于2004 年8 月1 日起施行。　　　依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,《通知》提出,中药外用贴敷类产品应按药品进行注册管理,由药品注册司负责;药品和医疗器械相结合产品中,由药品起主要作用、医疗器械起辅助作用的(如预装了药品的注射器等),按药品进行注册…     

我国八成中成药作为注册药出口

在第七届中国企业跨国投资研讨会暨第八届中医药国际发展论坛会议上,中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示：＂中国的中成药出口80%是以注册药品出口的;中国中药产业占有全球传统药市场30%的份额。”刘张林说,目前社会上流传的两个有关数据是错误的,应该纠正。一是“中国的中成药基本上是以保健品和食品出口的”,5年以前或者10年以前可以这样说,但是现在根据海关数据,中国的中成药出口80％是以注册药品出口的,     

中药安全管理成重点

2009年12月11日，卫生部、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部局召开全国药品安全专项整治部际协调会议，建立药品安全专项整治部际协调工作机制。会上确定的《药品安全专项整治工作方案》将中药安全管理作为重点之一，提出要把好中药饮片、中成药等安全管理关，确保人民群众用药安全。