以美国为突破口 加速中药国际化

一、美国草药市场特点与西欧情况类似,美国草药市场亦属西方草药市场的一部分,主要指白人社会或称主流社会草药市场。１．规模不大,增长率高于西欧１９９５年,美国草本饮食补充剂零售额达２３亿美元,加上含草药的天然食品、个人养护品等,共约３０亿美元。规模虽不及     

开拓西欧中药市场的战略

西欧与北美各国的草药市场合称西方草药市场。迄今为止,这是中药几乎未涉足的市场,也就是说,中药仅以各种食品名义而未能以药品身份进入这一市场。而这一市场购买力强,且出现回归大自然、采用天然药物的潮流,因而是值得开拓的市场。一、西欧草药市场１．市场特点与概...     

西草药的发展对中医药研究的一些启示

目的:西草药的研究与发展一直未受到国内中药界的关注.西草药与中药一样,来源以植物为主,具有共同的化学物质基础和相似的作用机制,西草药的研究与发展对中药发展具有一定的借鉴意义.本研究通过介绍并分析国际天然药物市场的组成、西草药的历史以及西草药近年的发展,同时阐述中药自身的特色、中药引进西草药以及中药走向国际的可行性,建议中医药在国际化的进程中,既要保持自己特色与独立性,同时也应吸收西草药发展的经验与资源,并提出中药以西草药作为载体进入国际市场更为现实,也是中药国际化的一种途径.     

英国传统草药管理法律制度与中药英国注册策略研究

2004年,欧盟发布《传统草药注册程序指令》（Directive2004/24/EC）,要求所有在欧盟市场上公开销售的人用传统草药在2011年4月30日之前必须完成注册,否则将禁止销售。2005年10月30日,为落实《传统草药注册程序指令》的要求,英国发布《药品（人用传统草药）条例》,建立了英国传统草药注册制度。上述政策法规的出台,为中药在欧洲市场获得合法药品身份提供了机遇。但受制于国内经济发展、认识水平及中药自身的特点等多方面原因,绝大多数中药产品在英国或其他欧盟国家至今未能获得注册,对中国中药生产企业及欧洲中药经营业者产生巨大影响。本文试图对英国传统草药管理法律制度进行深入研究,总结其规律,进而论证中药在英国注册的必要性及优点的基础上,结合中药自身特点为中药在英国顺利通过注册提供对策,希望对推动中国中药产业发展进而实现国际化有所裨益。     

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。     

菲律宾草药简介

本文重点介绍菲律宾经过科学研究和临床试验并有制剂生产的草药10种,抗癌草药6种,防治心血管病草药8种,抗疟药6种,治糖尿病草药8种,抗真菌感染草药3种。并介绍了马尼拉中药市场概况。     

欧盟草药专论现况及对中药在欧盟注册的影响

欧盟是传统植物药的重要市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重要的参考资料就是欧盟草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)。本文就欧盟草药专论的数量、治疗领域、专论状态等进行分析,以期为我国中药企业注册提供帮助。     

我国中药出口的现状与发展策略（Ⅰ）

随着回归大自然风潮的兴起,天然药物越来越受到青睐,我国中药出口已遍及世界130多个国家和地区,出口量呈上升趋势。但我国中药在国际市场上的份额还极小,中药出口还存在许多问题亟待解决。下面分析一下我国中药出口的现状,找出其中存在的问题,并探讨解决措施,提出开拓中药国际市场的发展策略,与大家一起商榷。 1 中药国际贸易的现状 1.1 概述 目前,世界草药市场基本上包括华裔中药传统市场、日韩中药市场及西方草药市场三大部分。其中西方草药市场主要是指西欧、北美和澳大利亚的草药市场。我国的中医药基本上还未进入西方草药市场。1999…     

药企要寻找中药走向国际市场的突破口

近日，《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段件成果的产生。这项课题研究，源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004／24／EC。2004／24／EC指令是针对进入欧盟市场的草药药品注册管理的法案（该指令在国内被称为“欧盟草药药品法案”）。     

非洲草药注册管理办法及中药在非洲注册策略研究

非洲草药使用广泛且历史悠久, 草药在较多非洲国家已陆续合法化并建立注册上市机制。本研究简述中非中药历史交流与现代贸易, 从草药管理法规与指南、注册管理机构简述非洲国家草药注册管理体系, 从申报资料、注册路径、质量控制与生产、有效性证据、食品补充剂等方面比较分析非洲各国注册制度的差异, 归纳非洲草药注册管理共同点。中药注册策略包括评估注册投资风险, 构建中非多边多元化合作网络, 坚持守正创新, 推动中药国际化发展, 以期形成中药在非洲的标准化注册路径, 开拓非洲中药市场。     

中医药在海外的现状及发展趋势

传统药品是当今世界发展最快的传统产业，目前世界草药市场的总价值已超过600亿美元，每年以平均10％的速度还在增长。据有关国际组织预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。为此将给中国的中药产业带来前所未有的良机。     

从上市公司业绩看我国中药产业化进程中——企业存在的问题与对策

“七五”以来，中药经济保持了较快的增长速度和良好的发展趋势，初步形成了由中药农业、中药工业、中药商业、中药信息网络化组成的产业和以50强为代表的中药工业企业集团。中药出口已达130多个国家和地区，年出口总额达7亿多美元。国际草药市场以每年10％～20％左右的速度增长。如何抓住需求增长的机会，提高国际市场竞争力，是我国中药企业正在思考的问题。     

欧盟草药药品注册管理现状与中药欧盟注册策略

欧盟是全球最重要的区域一体化组织,也是西方最成熟的植物药市场,2004年《欧盟传统草药指令》(2004/24/EC)的颁布标志着欧盟草药药品注册管理制度的成熟和完善,不仅对统一监管草药具有里程碑式意义,而且为中药国际化发展提供了重要机遇。2004/24/EC法令颁布至今已有17年,已批准2000余件草药药品上市申请,而我国仅有极少数中药产品成功在欧盟成员国获批,中药欧盟注册仍然任重道远。旨在系统分析欧盟草药药品注册管理制度及其实施有关数据情况,并探索未来中药欧盟注册的思路与策略,以期为有关企业及政府部门提供参考。     

专统医药综合资讯

6个传统医药项目入选非物质文化遗产保护成果展，开拓越南中成药市场须谨慎，欧盟草药市场和我国中草药出口欧盟现状，中药进入德国的前景，泰国草药行业增长迅速前景广阔。[编者按]     

国际中药市场的现状（续）

3 正在发展的西欧中药市场 西欧12国有人口3.5亿,其医疗卫生和医药工业均非常发达,尤其是德国和法国的药剂营业分别为世界第3、4位。与强大的西药市场相比,西欧草药市场规模很小(1992年草药的销售额达17.6亿美元),但发展很快,年均增长率达10％,目前已形成了一定的规     

001欧盟传统草药的最新立法研究及对中药进入欧盟之影响

通过研究欧盟传统草药法令(编号2004-24-EC)的立法背景及相关内容,分析了我国传统中药进入欧盟市场面临的困难,以及当前存在的问题、机遇,以期为国内中药企业积极应对最新立法提供思路和参考.研究内容主要包括了欧盟传统草药市场、申请范围、注册要求、专论的建立及传统草药委员会成立等.传统药的简化注册申请将是中药进入欧盟市场的有效途径.     

中药若干概念问题探讨

“天然药’是自然界中不改变其理、化属性就可供药用的植、动、矿物;“中药”是相对西药而言的比较性名词,指我国各民族使用的天然药,包括传统中药、草药、民族药;“传统中药”是汉族应用较久、较广、由传统中医理论阐释药理并指导临床应用的天然药;“草药”是指流传民间、以经验指导应用的天然药;草药是传统中药的初级形式,传统中药是草药的提高阶段。“中草药”是一组合性名词,为传统中药、草药和部分民族药的合称,它的出现强调了发掘、利用草药的重要性;“民族药”指我国汉族以外各兄弟民族使用的天然药,可分为类传统中药型、类草药型和中间型。     

世界卫生组织为草药制定指导方针

据海外媒体报道 ,世界卫生组织日前为市场额为数百亿美元的草药市场制定了指导方针 ,以确保其安全性和有效性。该方针为用于治疗多种疾病或减肥的草药产品的种植和收获方式作出规定 ,要求明确标注产品成分。根据联合国机构统计 ,全球草药市场规模估计每年可达 60 0亿美元 ,占整个药品市场的 2 0 %左右。然而仅仅在中国、日本和欧盟有关于草药种植的法规。世界卫生组织有关人员说 ,该指导方针并不强制每个国家都实行 ,但是它可以为各个国家制定自己的规则提供了一个示范。美国食品和药物管理局去年 1 2月对麻黄的安全性问题发出了一个消费警…     

国际草药市场近况及前景预测

草药的应用始于中国,有几千年的历史。从《神农本草经》记载的365味中药,发展至今已达12,800余种,其中草药数千种。然而草药传播到西方却不足200年的历史,而且一直未受到重视。20世纪70年代以后,特别是近十几年得到迅猛发展,在世界大约130余个国家和地区得到应用。1 几个主要国家草药市场的近况1.1 美国1972年,尼克松总统访华观看针刺麻醉开刀的全过程和1973年Harvard大学医学教授组团到中国考察针刺麻醉术,并摄下了针刺麻醉的全过程。其后在美国电视播放。这两件事在美国产生较大影响,使中医中药(草药)在美国开始受到重视,促进了草药在美国的应用。特别是有关降脂减肥、滋补美容等草药制品,其需求量日益增加。1996年美国草药销     

美国草药——市场,立法和机构

美国是世界最大的药品市场，其草药市场因受本国法律的严格限制而一直处于低糜状态，直到１９９４年，草药列入食品补充剂范畴后，草药市场才得以迅速发展。本文对美国草药市场的发展、立法和草药有关的重要商贸协会，科研组织和政府机构等作一介绍和分析。