五味子水煎物大鼠血清中移行成分分析

目的:研究五味子水煎物给药后血清中移行成分,为确定其药效物质奠定基础。方法:采用中药血清药物化学研究方法,建立五味子水煎物给药后大鼠血中移行组分高效液相色谱分析方法,通过体内、体外两种色谱指纹图比较分析,确定五味子水煎液血中移行成分及其来源。结果:在此色谱条件下,五味子水煎物给药后产生了5个血中移形成分,分别为1、2、3、4、5号峰。4、5号峰为原形成分(其中1个是五味子醇甲)进入体内,1、2、3号峰可能是原型成分的代谢产物。结论:5个血中移行成分可能成为五味子的体内作用物质,对其进行深入的研究,有助于阐明五味子的药效物质基础及药效机制。     

复方五仁醇胶囊血清药化学研究

目的对复方五仁醇胶囊进行血清药化学研究,以便与该制剂血清药理学研究结果进行谱效关系分析,阐明其药效物质基础。方法以已经建立的高效液相色谱指纹图谱分析方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清色谱图和空白血清色谱图,分辨该制剂给药后血清中产生的药源性成分,进一步比较全方制剂及各缺味、单味制剂给药后的血清色谱图,分析血中药源性成分的来源,并通过对照品比对对部分成分进行鉴定。结果ig给药后血清中产生药源性成分13个,13个成分全部来自君药五味子,其中8个为制剂原形成分,包括五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素,其余5个为代谢产物。结论复方五仁醇胶囊体内直接作用物质很可能出自血清中的13个药源性成分,结合血清药理学对其作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

复方五仁醇胶囊含药血清中木脂素类成分的UPLC-MS/MS分析

目的:分析复方五仁醇胶囊大鼠灌胃后消化吸收进入血液的木脂素类成分,以便与该制剂血清药理学研究相结合,阐明其药效物质基础。方法:采用UPLC-MS/MS方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清、体外制剂、空白血清及对照品提取离子流色谱图(EIC),并通过质谱图相关离子峰分析,确认进入血液的木脂素类成分。结果:发现制剂中存在的五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素5个木脂素类成分进入血液。结论:这5个木脂素类成分很可能是复方五仁醇胶囊体内直接作用物质的重要组成部分,结合血清药理学作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础。     

HPI.C法测定金芪降糖颗粒中绿原酸含量

金芪降糖颗粒为国家四类新药,由金银花、黄连、黄芪等中药组成,功能清热益气,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病.绿原酸为该方君药金银花清热解毒的主要成分.其含量测定已报道有紫外分光光度法[1],脉冲极谱法[2],薄层扫描法[3],HPLC法[4].由于复方中药制剂组分复杂,为了有效控制药品质量,采用HPLC法对该方有效成分绿原酸进行含量测定,获得满意效果.     

成分分析检测在中药质量控制中的运用

中药质量控制从原料药材质量控制、饮片质量控制到中药提取物 (或制剂 )及产品质量控制 ,指标成分的分析检测是保证产品质量的关键方法 ,同时 ,它也是中药走向现代化的必要条件。1　选题方法首先涉及到一个选题的问题。分析检测的对象可以是生药、饮片、中药提取物以及成品中的某一个或一类成分 ,进行成分分析检测方法开发时 ,第一步要确定我们准备研究的指标成分 ,该成分可以是通过药理实验资料证实的有效成分 ,也可以是根据样品确定的含量占优的主要成分 ,还可以是样品中化学性质稳定且含量较高的成分。确定研究对象后 ,就可以着手收集其…     

以“等效成分群”为标示量的中药质量控制体系的构建

中药质量标准化是其走向世界的通行证。中国要引领世界,其中标准引领当先行。现今中药质量控制和评价模式正逐步由无指标、到单指标、再向多指标成分过渡,但是如何选准指标成分、如何定准含量范围,依旧是中药质量标准研究的瓶颈问题。笔者结合近年来在中药活性成分（群）发现以及质量评价研究中的体会,提出“等效成分群”的中药质量控制理念,以“等效成分群”作为中药药效成分标示量,紧扣“成分-药效-质量”三要素,构建以成分为中心、以药效为重心、以质量为核心的中药质量控制与评价方法体系,以期为实现中药"化学成分清楚、药效物质明确、质量稳定可控"的目标提供普适性的研究思路与技术方法。     

不同产地酒五味子饮片中五味子醇甲的含量比较

五味子始载于《神农本草经》,是木兰科植物五味子Schisandra chinensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实,是临床常用的补益类中药,具有补肾宁心、益气生津作用.临床常用的炮制品有醋五味子、酒五味子、蜜五味子.五味子经酒炙后其性味酸、温,入肺、心、肾经,为固涩药,其滋肾涩精、止汗止泻作用增强.五味子中主要含木脂素、挥发油及有机酸等三类有效成分,大量文献表明五味子中所含的木脂素类成分是其主要的有效成分,且药典对五味子采用五味子醇甲作为其质量控制的指标[1],关于五味子醇甲的含量测定方法已有报道[2,3],本实验对不同产地酒五味子饮片中五味子醇甲进行了含量测定.     

中药功效相关成分动态药效质量评价模式研究

分析我国现行中药质量评价模式存在的问题,提出采用中药功效相关成分进行药效质量动态评价的新模式,以中药功效为依据,以产生药理效应的相关成分为检测对象,对来源于同一药用植物的中药材、中药饮片和由它们组成的不同复方制剂的药效质量进行评价和控制,进而控制中药制剂的质量;对新模式的评价方法和可行性做了进一步分析。     

胃肠动力学和血清药动学在中药有效组分研究中的运用

为了能更科学更快地将中药开发成高水平新制剂．使中药新药开发更严密和科学，拟从胃肠动力学和血清药动学的角度谈谈对中药新药开发中中药有效组分研究的看法。首先、作为任何一味中药，目前还没能探清其药效和临床的物质基础，更不用说中药复方，因此任何中药或复方均是一个“灰箱”系统，既包括药效和理化性质明确的成分，也包括药效和理化性质不明确或不甚明确的成分．为了严密考察制剂研究的合理性，从植物化学、药理和制剂相结合的角度对中药有效成分研究提出如下三条原则．1只有被胃肠液溶出的成分才能被机体吸收．该原则是根据中药…     

中药制剂指标性成分群辨识思路与方法解析

中药制剂具有多成分、多靶点、多环节整体作用的特点,使得其制备工艺优化及质量标准体系构建困难,正确辨识中药制剂中与功效密切相关的主要活性成分群并以此构建中药制剂工艺、质量评价体系成为中药制剂工艺设计与质量控制亟待解决的关键科学问题。较为全面地分析了谱-效相关、中药药动学、血清药物化学和血清药理学、整合效应关联性分析、计算机虚拟筛选以及敲入/敲除对比分析等研究方法的可行性,以期为中药制剂工艺与质量评价基于标志性活性成分群的辨识思路提供借鉴。     

基于肠吸收的质量评价指标选择的方法和原则

目前中药材、饮片、提取物和成方制剂质量评价指标的选择缺乏客观依据和选择方法.通常,药材和饮片多选择含量高或者易得成分作为对照品,而复方多选择君药或处方中其它药味有对照品者作为评价指标.在这些评价指标中,许多与药效和质量缺乏相关性,这样将很难有效控制中药质量、疗效和安全性.     

川芎6种活性成分的含量测定

目的:建立川芎6种特征药效成分含量测定的高效液相色谱方法。方法:采用HPLC反相色谱法,运用外标法计算川芎药材及制剂药效成分的含量。结果:建立的含量测定方法,对川芎药材或制品进行多指标成分定性定量分析,较全面、准确地反映川芎药材及制品的质量,弥补了单以川芎嗪或阿魏酸作为川芎药材及其制品的质量控制指标的不足,改进了检测方法,提升了质量标准。结论:川芎6种成分定量方法适合于川芎药材和川芎相关产品的研究和质量监控。     

中药炮制对制剂药化成分的影响

中药经过炮制后,由于加热、水浸及酒、醋、药汁等辅料的处理,使某些药物的理化性质产生了不同程度的改变。一种中药往往含有多种化学成分,炮制后有些则分解或转化为新的成分,有些则是各种成分含量比例发生变化。所有这一切,均与制剂药效的发挥密切相关。     

中药制剂稳定性研究中含量测定的问题分析

本文旨在揭示中药制剂稳定性研究中含量测定存在的问题,为控制制剂质量、保证药物疗效、科学进行稳定性研究提供参考。通过检索2000年以来国内有关中药制剂稳定性含量测定研究的文献报道,对其内容进行分类总结。并从稳定性研究法规、含量测定指标成分以及测定方法发展趋势三方面综述了中药制剂稳定性研究的概况,从指标成分的选择、样品前处理、仪器分析方法等方面对制剂稳定性研究中含量测定的存在问题进行深入分析,可为中药制剂稳定性研究提供参考。目前制剂标准的制定偏重于制剂工艺,为了指标成分达标,通过各种工艺使其富集,造成了考核指标与临床疗效脱节的现象,使稳定性考察意义大大降低。所以,开展中药制剂的药效物质研究,减少用药的不安全性,完善中药制剂稳定性含量测定研究,需要在不断实践的基础上,吸收先进的方法与技术手段,进行多方面的理论探讨和实验研究,以控制中药制剂的质量。     

南五味子及其制剂中总木脂素和酯甲的含量测定

本文对南五味子和以南五味子为原料,生产的降低血清谷丙转氨酶的中药制剂,用变色酸比色法测定了具有亚甲二氧基的总木脂素的含量,用薄层层析—紫外分光光度法测其主要成分酯甲的含量。酯甲的测定是用硅胶G-CMC Na板,以苯:乙酸(7:3)为展开剂,用碘蒸气对斑点定位,刮取相应的斑点,甲醇定溶,于280nm波长处测其含量。为南五味子作原料生产的中药制剂的原料和成品的质量控制提供了分析方法。     

高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中五味子甲素的含量

健肝灵胶囊是由五味子、灵芝和丹参三味中药组成的.具有益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用.用于急性、迁延性、慢性肝炎.首选含量测定指标应为本品君药五味子所含的有效成分,2000版药典五味子药材项下含量测定是以五味子醇甲作对照品,但五味子种子中醇甲含量较低,甲素含量较高,因此,以五味子药材中另一有效成分五味子甲素[1]为含量测定指标,对本品进行含量测定考查,控制其质量,取得满意的效果.     

复方五仁醇胶囊主要成分的定性定量分析

目的:对复方五仁醇胶囊所含主要成分进行定性定量分析,为该制剂药效物质研究奠定基础。方法:使用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)和超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)检测相结合进行成分定性分析,分别采用紫外检测器和蒸发光散射检测器测定主要木脂素类和皂苷类成分的含量。结果:液相色谱图显示峰面积大于总峰面积0.1%的成分27个,通过对照品比对鉴定出三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素8个成分,结合文献资料初步推测出米辛J、戈米辛N和五味子丙素3个成分;UPLC-MS/MS分别鉴定出木脂素类成分8个,其中包括戈米辛J、戈米辛N和五味子丙素。分别建立了同时测定5种木脂素类成分和3种皂苷类成分含量的方法。结论:复方五仁醇胶囊主要成分包括木脂素和皂苷两大类,以木脂素类成分为主,这两类成分可能是该制剂的主要药效物质。     

五味子主要成分在寿延口服液中的转移率研究

五味子功能收敛固涩,益气生津,补肾宁心.主要成分木脂素系脂溶性成分,难溶于水,而易溶于有机溶剂,据载[1,2],一般将五味子打粗粉,加适量(3～4倍量)高浓度乙醇提取.但在含五味子的口服液中,五味子主要成分五味子乙素等成分因其水溶性差常损失较大.寿延口服液处方中,五味子为君药,本试验拟加入乳化剂,以提高五味子乙素在成品中的转移率.     

HPLC测定正柴胡饮中柴胡皂苷a的含量

正柴胡饮是由柴胡、陈皮、赤芍、防风等中药加工而成的中药制剂,具有表散风寒、解热止痛之功效.方中柴胡为君药,其主要成分为柴胡皂苷a,具有抗炎、抗病毒等作用.目前有关复方制剂中柴胡皂苷a的含测方法较少,单味柴胡曾报道用HPLC法测定柴胡皂苷a、d的含量[1-4].为了有效控制该制剂的质量,本法用HPLC法对柴胡中柴胡皂苷a进行了含量测定研究.本方法结果准确,为该制剂的质量控制提供了实验依据.     

黄芪、丹参中多种有效成分的制备和质量控制

在分析多成分测量方法的基础上,采用HPLC／MSD多指标成分含量测定法测定黄芪的主要药效成分,采用HPLC／DAD多指标成分含量测定法测定丹参的多种有效成分。通过对应的方法分别测定了三种不同产地的黄芪和丹参的主要药效成分含量,对药品质量进行了全面系统的评测,以此为标准来判定三种中药的质量,并提出了相应药材的质量控制方法。