客观评价希森美康XE-2100血细胞分析仪性能

全血细胞分析在临床诊断和治疗中具有重要的作用，实验室要如何获得全血细胞准确可靠的测定结果，首先要对分析仪的分析方法性能进行方法学评价。但是由于客观条件的存在，方法学评价需要对精密度、准确度、分析检测范围、参考区间等许多方面进行评估，短期内临床检验工作者难以对分析性能评价的可接受性做出准确快速的判断。本文的目的是引入方法评价决策图（Method Evaluation Decision chart，MEDx Chart），客观确定全血细胞分析方法的性能是否满足质量规范的要求。     

Sysmex XS-1000i血细胞分析仪报警异常血象细胞形态学镜检结果分析

目的：强调多功能（核酸荧光染色＋半导体激光＋流式细胞技术）全自动五分类血细胞分析仪在细胞形态学检查中仍然也只能作为一种过筛手段,尤其是在仪器报警异常的病理条件下,必须进行人工细胞形态学镜检复查的重要性。方法：在生物显微镜油镜下对Sysmex XS-1000i血细胞分析仪报警异常的1 080例血象进行涂片染色做细胞形态学检查和人工白细胞分类,然后对与疾病相关的主要异常细胞学形态分组作统计学分析。结果：Sysmex XS-1000i血细胞分析仪报警异常的1 080例血象复检,782例可检出异常的细胞形态（真阳性）,检出率（真阳性率）为72.40%。结论：Sysmex XS-1000i血细胞分析仪对报警异常血象只能起到初筛的目的,不能代替人工细胞形态学复检,只有二者结合,优势互补,才能减少漏诊和误诊。     

SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪的性能评价分析

目的探讨SysmexXT-1800i全自动血细胞分析仪的性能,对其性能进行评价分析。方法通过选取本院33例患者,A组应用SysmexXT-1800i进行WBC、RBC、HGB、PLT、HCT检测,B组再对这33例患者进行手工分类检测,对比两组的检测结果,对检测结果进行分析。结果 SysmexXT-1800i的准确性、精密度、明显高于B组手工分类检测;总重复性、携带污染率明显低于B组手工分类检测。结论 SysmexXT-1800i具有检测速度快、准确、精准等众多优点,应在临床血液分析方面广泛应用。     

日本光电MEK-7222K全血细胞分析仪性能评价

目的:对日本光电MEK-7222K全血细胞分析仪的主要性能作初步评价。方法:按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定对全血细胞指标进行测试。从精密度、总重复性、携带污染率、线性、白细胞分类结果与手工镜检的相关性、与SysmexXE-2100相关性以及仪器全血和预稀释两种计数模式之间的相关性等方面评价MEK-7222K全血细胞分析仪。结果:日本光电MEK-7222K全血细胞分析仪的批内、批间精密度CV值及总重复性CV值均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均<1%;线性良好;与SysmexXE-2100对比分析,所对比参数相关性良好;白细胞分类结果与手工镜检的相关性良好;全血和预稀释两种计数模式的相关性良好。结论:日本光电MEK-7222K全血细胞分析仪分析结果准确、可靠,仪器的各项主要性能都能满足临床的需要,可供国内大中小医院选用。     

ADVIA2120血液分析仪对动物血细胞的分析性能评价

目的对ADVIA2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价。方法对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价,并与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)较好,红细胞压积(HCT)较差;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好,单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差。结论 ADVIA2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好,携带污染率低,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动血细胞分析仪,可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要。     

sysmex k-4500血细胞分析仪的初步评价

目的:对sysmexk-4500血细胞分析仪性能作初步评价.方法:按照国际血液学标准化委员会和美国临床试验室标准化委员会制定的评价标准对其性能进行评价.结果:sysmex k-4500血细胞分析仪各项指标的批内批间的精密度良好(cv<5%),各参数的携带污染率低(<1%),总重复性令人满意(cv<5%),线性实验表明各项指标线性良好(r>0.992).与手工法的相关性良好(r>0.957).结论:sysmex k-4500血细胞分析仪各项指标良好,具有操作简单,快速,结果稳定,可靠,过筛能力强用血量少等特点,能满足急诊实验室对血液标本进行快速.有效筛查的需要.     

Sysmex XT-1800i全自动血细胞分析仪故障分析及排除

Sysmex XT-1800i是临床实验室进行体外诊断的五分类全自动血细胞分析仪,可提供24个参数结果.其光学检测部采用半导体激光器,以流式细胞术原理及核酸荧光染色方法分析白细胞:红细胞检测部分采用液路聚焦加电阻抗检测原理俗称鞘流阻抗法,分析红细胞和血小板数;血红蛋白检测部分采用SLS-Hb检测方法,分析血红蛋白(HGB).在信息处理单元(IPU)显示分析数据.该仪器精密度好、准确度高,使用中文操作系统,无语言障碍,操作简便.现将3年多来在使用过程中常见的故障及排除方法介绍如下,以供同行参考.     

Sysmex SE-9500血细胞分析仪白细胞计数假性降低原因分析

<正>使用Sysmex SE-9500血细胞分析仪对4016例住院患者进行常规检测,发现5例标本WBC计数严重假性降低。现分析报告如下。1资料和方法1．1仪器试剂日本东亚公司生产Sysmex SE-9500全自     

BC-5800全自动血液分析仪的性能评价

目的评价迈瑞BC-5800全自动血液分析仪的性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床和实验室标准研究院(CLIS)的有关文件要求对其性能进行评价。结果 BC-5800血液分析仪的各参数本底计数为0,线性和携带污染率均符合要求,其检测WBC、RBC、Hb、MCV的精密度良好,PLT低值的CV>8%,与希森美康XS-800i比较:WBC、RBC、Hb和Hct的相关系数(r)>0.99,PLT的相关系数(r)为0.956。结论 BC-5800血液分析仪性能良好,与其他品牌血球仪有可比性,可用于大中型医院对全血细胞进行筛查。     

血凝仪法测定注射用降纤酶效价方法研究

目的:建立血凝仪测定降纤酶效价的方法.方法:以纤维蛋白原为底物,采用血凝仪测定降纤酶对底物的凝固时间,根据对照品的凝固时间及效价,来计算降纤酶的效价.结果:降纤酶浓度在2.5~20 U·ml-1的范围内线性关系良好,回归方程:lgY=2.094 3lgX-0.785 0,r=-0.999 0.平均回收率为97.6%,RSD为1.16%(n=9).结论:本方法简便、灵敏、准确.     

TRT4半自动血凝仪的评价与应用

目的 通过对TRT4半自动血凝仪线性关系,准确性等的检测,更好地了解和使用该仪器.方法 用不同浓度的PT、APTT、FIB标准定值血浆分别检测TRT4半自动血凝仪的线性关系、精密度、主要干扰物影响.结果 该仪器的线性关系的相关系数在0.9941～0.9983,精密度CV值(0.78～4.8)%之间,主要干扰物对检测结果无明显影响.结论 TRT4半自动血凝仪的各项技术指标符合要求,精密度高,准确性好,干扰物影响少,可开展项目多,操作简单,其重复性优于手工操作,适合国内中小型实验室使用.     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪复检规则运用的探讨

目的采用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪对专家推荐的23条复检规则进行评估验证,并制定出适合本院患者人群使用的复检规则。方法对仪器检测的1 229份血液标本,同时推血片、染色、镜检,使用专家推荐的23条复检规则,并与之比对,根据假阳性和假阴性情况对23条复检规则进行适当的修改。结果按专家推荐的23条复检规则检测了700份标本,结果为真阳性率23.00%,假阳性13.28%,真阴性率61.00%,假阴性率2.71%,推片率36.28%;用修改后的20条复检规则检测529份标本,结果为真阳性率24.76%,假阳性率3.59%,真阴性率69.37%,假阴性率2.27%,推片率28.35%。结论根据所用仪器性能特点、结合本地区的实际情况,制定合理适用的血细胞计数和涂片的20条复检规则,既能保证检验质量,又可提高工作效率。     

新型血细胞分析仪ADVIA 120成人静脉血参考范围调查

目的 调查广州地区成人静脉血新型血细胞分析仪ADVIA 120的参考范围.方法 收集ADVIA 120血细胞分析仪在1年内检测健康成人静脉血的结果数据.结果 少部分结果与常用的参考范围差异显著:明显偏高的是男LYMPH%参考上限47.9%、女LYMPH%参考上限48.0%、男PLT(149～353)× 109/L、男PDW(36.9～64.7)%、女PLT(155～369)×109/L和女PDW(31.2～64.9)%;明显偏低的是男NEUT%参考下限40.5%和女NEUT%参考下限41.3%;略偏高的是男性的WBC(4.36～10.53)×109/L、RBC(4.30～5.71)×1012/L和Hb(133～171)g/L.结论 不同地区的环境条件和检测手段会对参考范围产生较大影响,故应建立不同地区和不同性别的血细胞参考范围.     

UF-500i尿液分析仪在孕妇尿液分析中的应用

目的研究UF-500i尿液分析仪在孕妇与正常人尿液分析中各参数阳性率的差异性。方法随机选择100例孕妇的中段尿和100例正常人中段尿,采用全自动尿沉渣分析仪UF500i和干化学分析进行检测,然后显微镜复检,比较其多个参数结果,研究与正常对照组阳性率上的差异。结果 UF-500i尿沉渣分析仪检测在正常人群中白细胞假阳性率为12.7%,红细胞假阳性率为13.9%,管型假阳性率9.3%,结晶假阳性率为15.5%。在孕妇人群中白细胞假阳性率为30.2%,红细胞假阳性率为32.6%,管型假阳性率30.4%,结晶假阳性率为34.2%。结论 UF-500i尿沉渣分析仪在孕妇尿液分析中的各参数假阳性率高于正常对照组,当孕妇尿液病理成分检测结果提示阳性或与干化学检测结果不太相符时,应引起高度重视,结合尿沉渣镜检分析十分重要。     

实验环境对血细胞分析仪检测值的影响因素分析

目的 探讨实验环境对全自动血细胞分析仪检测结果的影响。方法 按规范方法制备3组检测样本,并设置为3个组,第1组是环境组,第2组是放置时间组,第3组是温度组。按常规方法测定各自标本,测定数据进行统计学方法处理。结果 环境组防尘和不防尘的血液PLT、MPV和PDW有显著性差异（p＜0．01和p＜0．05）,标本放置2小时、3小时内对标本检测结果无差异。结论 实验环境对血细胞分析结果有一定影响,实验室必须保持洁净的实验环境。     

HST-302血细胞分析流水线有关复检规则的建立

目的制定适合笔者所在实验室HST-302血细胞分析流水线常规工作需求的自动血细胞计数与WBC分类的复检规则。方法采用日本希森美康公司生产的HST-302血细胞分析流水线,随机检测患者标本1212份,同时涂片镜检,观察细胞形态并进行人工WBC分类。与国内"XE-2100复检协作组"制定的"XE-2100复检规则23条"进行应用评估,以镜检结果为金标准,统计真阳性、假阳性、真阴性、假阴性比率,筛选出符合笔者所在实验室常规工作需求的血细胞复检规则。结果统计结果显示真阳性率47.5%(576/1212),假阳性率14.6%(177/1212),真阴性率29.0%(351/1212),假阴性率8.9%(108/1212);假阳性出现较多的规则是嗜碱性粒细胞绝对值、未成熟粒细胞、核左移、原始细胞和有核红细胞,假阴性出现最多的规则是未成熟粒细胞及核左移。根据以上统计结果 ,最终制定出符合笔者所在实验室特点和要求的血细胞分析和WBC分类复检规则,该规则的复检率为26.5%(53/200),真阳性率为44.5%(89/200),假阳性率为19.0%(38/200),真阴性率为33.0%(66/200),假阴性率为3.5%(7/200)。结论制定出的复检规则适合笔者所在实验室的临床工作需求,且具有一定推广意义。     

Sysmex UF-500i与XS-500i在体液细胞计数中的应用评价

目的评价Sysmex UF-500i与XS-500i在体液细胞计数中的应用。方法收集86例胸腹水和脑脊液标本并将其分为非血性组和血性组,分别用Sysmex UF-500i、XS-500i和手工法对两组标本进行细胞检测,并进行对比分析。结果血性组中,手工法与Sysmex XS-500i细胞计数差异无统计学意义（P〉0.05）;非血性组中,手工法与Sysmex UF-500i、XS-500i细胞计数差异有统计学意义（P〈0.05）。结论Sysmex XS-500i对血性胸腹水、脑脊液的细胞计数有一定的可行性,但不适用非血性胸腹水、脑脊液的细胞计数。