不同厂家试剂检测HBsAg、抗-HCV阳性结果不一致的分析

为了方便无偿献血者安全快速献血和保证临床安全用血 ,本站自 2 0 0 0年 7月 1日开始对所有无偿献血者进行严格的体格检查和用金标 HBs Ag试纸快速筛查 ,并对 1 3744份用金标 HBs Ag试纸条筛选为阴性的血样进行 ELISA法检测 ,结果检出 HBs Ag和抗 - HCV 阳性率分别为 1 .0 8%和0 .67%。阳性结果吻合血样为 1 2 9份 ;阳性结果不吻合的有 1 1 5份 ,其中 HBs Ag66份 ,抗 - HCV49份。对 ELISA法结果不符合的样本采用 PCR法进行检测 ,检出 HBV DNA5份 ,HCV RNA1 0份。现将试验结果分析如下。材料与方法1　标本　 1 3744份金标 …     

金标法筛查HBsAg在无偿献血工作中的应用评价

金标法试纸以其灵敏、特异、简便、快速等优点而在检验医学领域得到了广泛的应用 ,尤其在输血方面 ,以其可避免血液资源浪费、节省献血资金并可用于外出采血、急诊用血及大批量非固定采血点献血者 HBs Ag的筛查[1 - 5] 等观点而褒扬者不少。而笔者通过用金标试纸法在流动采血现场筛除 HBs Ag阳性者 ,并与 EL ISA法检测结果进行比较分析后认为 ,金标法快速筛查 HBs Ag在无偿献血工作中的实际应用价值还有待磋商。1　材料和方法1.1　材料　 HBs Ag金标试纸由厦门新创公司生产 ,批号2 0 0 0 4 12 0 5 ;HBs Ag EIA试剂盒由厦门新创公…     

HBsAg/TP联合全血金标试纸条在无偿献血筛查中的应用

目的评价乙型肝炎病毒表面抗原／梅毒螺旋体（HBsAg／TP）联合全血金标试纸条在无偿献血筛选中的应用。方法采用卫生部临床检验中心的HBsAg、梅毒抗体临床科研血清盘对联合检测HBsAg／TP的金标试纸条进行灵敏度、特异性的测试。选择本站2001～2005年7月TRUST、TP—ELISA法检测为阳性或可疑反应的107份血样;单-HBsAg阳性和单一梅毒抗体阳性血样进行1：1混合的30份血样,以及100份随机初筛血样,采用试纸条进行测试;再用两种不同厂家生产的TP—EI。ISA和TPPA法试剂对以上血样进行检测,最后对检测结果进行综合评估。结果HBsAg／TP联合检测金标试纸条对梅毒的敏感性为92％,特异性为100％;对HBsAg的敏感性为80％,特异性为100％。结论HBsAg／TP联合全血金标试纸条可用于无偿献血者的筛查,有助于确保血液质量,降低血液报废率,值得推广应用。     

金标法与ELISA法检测HBsAg的比较

目的对无偿献血者标本采用金标法快速检测HBsAg,并与ELISA法检测结果进行比较,分析金标法漏检原因,寻找改进措施。方法对金标法检测HBsAg后血液标本留样,采用2种不同ELISA试剂进行2次HBsAg检测。结果 31146份无偿献血者标本中,用金标法检出阳性69份,阳性率0.22%;ELISA法检出阳性286份,阳性率0.92%,金标法和ELISA法检测结果的差异有统计学意义（χ^2=7031,P〈0.01）。对ELISA法检出阳性的286人份用金标法复查,在试纸反应5、10、15min后的漏检率分别为91.3%、77.2%、60.3%。结论金标法检测HBsAg漏检率较高。应将其与ELISA检测相结合。     

全血金标法在献血者HBsAg初筛中的应用

随着无偿献血的深入开展 ,为了方便献血 ,本站采用先献血后化验的模式 ,但同时也造成了由于检测不合格的血液报废现象。为此 ,笔者应用乙肝表面抗原 ( HBs Ag)全血金标法试纸条对献血者进行 HBs Ag检测 ,并将其结果与酶联免疫 ( EIA)法检测结果比较 ,发现其灵敏度与 EIA法相近 ,且简便快速。材料与方法1　标本来源　本站自 1 999年 1月～ 2 0 0 0年 1 2月采集血液及留样标本 335 0 8份 ,其中 1 0 5 0 4份是 1 999年 1～ 8月未开展金标法筛查 HBs Ag就直接采集的血液 ;2 30 0 4份是开展金标法筛查 HB-s Ag后采集的血液。2　试剂及仪…     

金标试纸条联合快速检测HBsAg/TP法在无偿献血中的应用探讨

目的评价1种金标试纸条联合检测HBsAg/TP的方法在无偿献血者筛选中的应用。方法用卫生部临床检验中心的HBsAg、梅毒抗体临床科研血清盘对联合检测HBsAg/TP的金标试纸条作敏感度、特异性测试。用TRUST、TP-ELISA检测为阳性或可疑反应的107份血样,乙型肝炎患者的92份血样,单一HBsAg阳性血样与单一梅毒抗体阳性血样随机按1∶1混合的30份血样和100份随机初筛血样对试纸条测试。再用2种不同厂家生产的TP-ELISA、HBsAg-ELISA、HBsAg金标试纸条和TPPA等方法对以上血样检测,最后对检测结果作综合评估。结果联合检测HBsAg/TP的金标试纸条对梅毒检测的敏感性为92%,特异性为100%;对HBsAg检测的敏感性为80%,特异性为100%。结论该HBsAg/TP联合全血金标试纸条适合无偿献血者献血前HBsAg与TP的快速筛查,值得推广应用。     

化学发光法检测HBsAg在血液初筛中的应用评估

目的与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测相比较,探讨化学发光法(CLIA)在血液初筛中的应用。方法采用1种CLIA和2种ELISA的乙肝表面抗原(HBs Ag)试剂平行检测日常献血者血样3 000份及卫生部临检中心收集的血清盘标本792份。任1种试剂有反应性的献血者标本和所有的血清盘标本由卫生部临检中心进行确认实验,分析比较结果。结果 3 000份献血者标本中11例有反应性,其中7份CLIA、ELISA和确认实验均为阳性; 4份为ELISA双试剂阴性CLIA单阳性,而确认结果均为阴性。792份血清盘标本中587份确认阳性,197份确认阴性,8份不确定。CLIA的HBs Ag最低检出浓度0. 05 IU/m L低于ELISA法的0. 09 IU/m L。CLIA对变异性抗原的检出率84. 62%明显高于ELISA B试剂42. 31%(P <0. 05)。CLIA的灵敏度89. 10%、特异性97. 97%明显高于2种ELISA法。重复性试验中,CLIA法的批内批间变异系数(CV)明显小于ELISA方法。结论 3 000份献血者血样经HBs Ag胶体金快速检测合格后抗原阳性率低,而792份血清盘由收集于不同血站的献血者标本组成,阳性率高,且标本的分组与设计合理有针对性。结合其检测结果,CLIA相比ELISA对HBs Ag的初筛有着较高的灵敏度、特异性和较好的精密度,且变异性抗原检出率较高,对防止不合格血样漏检,保证血液质量安全有较好的应用价值。     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施。方法金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况。结果对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果。结论灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检。     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的 对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施.方法 金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况.结果 对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果.结论 灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检.     

低滴度HBsAg胶体金免疫层析测定可行性探讨

HBs Ag 胶体金免疫层析测定 (Goldimmnnochromatography,GICA) (简称金标法 ) ,由于操作简单、快速、特异性高、易观察 ,已广泛应用于非固定采血点对献血者 HBs Ag进行初筛。但对低滴度 HBs Ag的应用价值值得商榷。本文就三种国产金标试纸条的渗透速度、均一性进行观察以及其敏感性与酶联免疫吸附法进行对比 ,以探讨其对低滴度 HBs Ag测定的可行性。1　材料与方法1 .1　检测样品　A组 :1 ng/ml、2 ng/ml、5 ng/ml HBs Ag质控血清购自卫生部临床检验中心。 B组 :自制参考品 :收集 HBs Ag(ELISA )高值阳性血清 ,混合后经 AXSYM…