非索非那定与西替利嗪随机对照治疗变应性鼻炎的临床试验

目的:比较非索非那定与西替利嗪治疗变应性鼻炎的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的临床试验。试验组变应性鼻炎病人68例,用非索非那定片,120mg,po,qd;对照组病人72例,用西替利嗪片,10mg,po,qd。2组均连续服药14d。对治疗前后病人的喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒及鼻腔情况进行评分。结果:试验组和对照组治疗变应性鼻炎的有效率分别为99%,93%;药物不良反应发生率分别为22%,25%。2组差异均无显著意义(P>0.05)。结论:非索非那定治疗变应性鼻炎安全有效,与西替利嗪相仿。     

生物共振诊断治疗仪治疗过敏性鼻炎临床疗效观察

目的探讨生物共振诊断治疗仪治疗过敏性鼻炎中的疗效及临床意义。方法对用生物共振诊断治疗仪将过敏原生物波逆转、放大后回输入患者体内进行脱敏治疗的127例过敏性鼻炎患者的治疗效果进行分析。结果生物共振诊断治疗仪脱敏治疗的127例过敏性鼻炎患者的总有效率为86．1％。结论用生物共振诊断治疗仪治疗过敏性鼻炎是行之有效的治疗方法，无毒副作用，安全简便易行，是一种值得在临床推广使用的治疗方法．但患者相对治疗次数的多少影响治疗的效果。     

非索伪麻缓释胶囊治疗变应性鼻炎疗效与安全性的多中心临床研究

［摘要］目的观察非索伪麻缓释胶囊治疗变应性鼻炎的疗效和安全性。方法变应性鼻炎患者240例,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照的方法,随机分为治疗组和对照组各120例,分别采用非索伪麻缓释胶囊,每次1粒,bid,po;或氯雷他定伪麻黄碱缓释片,每次1片,bid,po,连续用药7～14 d。疗程结束时以综合疗效改善百分率、症状体征总积分下降值来评估其临床疗效,以不良事件、实验室检查等来评估其安全性。结果共有224例患者纳入疗效分析,治疗组（113例）及对照组（111例）的综合疗效改善百分率分别为92.92%和95.50%（P＞0.05）。29例患者发生45例次不良反应（治疗组13例21例次,对照组16例24例次）,主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力等。两组间不良反应发生率差异无显著性（P＞0.05）。无一例严重不良事件发生。结论非索伪麻缓释胶囊可有效控制变应性鼻炎症状,疗效显著,安全性好。     

非索非那定的微生物转化制备

研究了以普拉特链霉菌SIPI-76微生物转化特非那定为非索非那定的条件。考察碳源、氮源等培养基成分，底物的加入浓度、时间，生长细胞培养时的pH、温度、溶氧等参数对转化的影响。表明在优化条件下转化率达到90％。     

非索非那定的合成

α,α-二甲基苯乙酸经硅胶负载磷钨酸(PW/SiO2)固体酸催化酯化、与4-氯丁酰氯反应生成α,α-二甲基-4-(4-氯-1-氧代丁基)苯乙酸乙酯,用硼氢化钠还原后与α,α-二苯基-4-哌啶甲醇反应、碱性水解制得抗组胺药非索非那定,总收率约48%.     

玉屏风颗粒联合非索非那定治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的 探讨玉屏风颗粒联合非索非那定治疗慢性荨麻疹临床疗效及安全性.方法 100例慢性荨麻疹患者按照抽签法随机均分为对照组与观察组各50例,对照组给予非索非那定进行治疗,观察组在此基础上给予玉屏风颗粒治疗.比较两组临床疗效、复发率、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）、IgE及不良反应发生率.结果 对照组临床治疗总有效率为68.00％,明显低于观察组（92.00％）（Х^2=11.255,P＜0.01）;对照组复发率24.00％,明显高于观察组（12.00％）（Х^2=6.904,P＜0.05）;对照组治疗前后ECP以及IgE水平差异无统计学意义（P＞0.05）,观察组治疗前后上述指标差异有统计学意义（江15.778、12.340,均P＜0.01）;两组患者在治疗过程中均会出现乏力及嗜睡等不良反应,对照组不良反应发生率为12.00％ （6/50）,观察组不良反应发生率为10.00％ （5/50）,两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 玉屏风颗粒联合非索非那定治疗慢性荨麻疹疗效显著,安全性高,值得在临床上加以推广并应用.     

抗组胺药非索非那定的研究进展

非索非那定是第二代H1抗组胺药,对H1受体有高度选择性,有直接的抗炎活性,起效快、作用维持时间长且长期使用不易出现耐药性.非索非那定的代谢动力学易受几种转运蛋白诱导剂或抑制剂的影响,但未见需调整剂量的报道,转运蛋白对非索非那定代谢的机理有待进一步的研究.临床用于治疗变态反应性疾病,如过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性哮喘、遗传性过敏性斑秃等,且联合其他药物疗效显著.目前,非索非那定微球的鼻内给药制剂正在研发中.非索非那定不良反应少见,无论是单独应用还是联合其他药物使用,都未见严重的心血管事件,不影响胆碱能活性.非索非那定不能透过血脑屏障、不进入中枢神经系统,被推荐于从事安全相关作业人员使用.     

非索非那定治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性研究

目的:观察非索非那定治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。方法:采用双盲、双模拟、随机、对照的方法,对非索非那定60mg,2次/d治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹进行Ⅱ期临床试验,疗程分别为14d和28d;对照药为西替利嗪10mg,1次/d。结果:季节性过敏性鼻炎共入组144例,非索非那定组和西替利嗪组纳入符合方案集者分别为64和68例,非索非那定组症状积分下降指数(SSRI)为0.719±0.182,总有效率为85.94%,与西替利嗪组比差异均有统计学意义(P<0.05)。慢性特发性荨麻疹共入组144例,2组纳入符合方案集者分别为67和68例,非索非那定组SSRI为0.771±0.269,总有效率为80.60%,与西替利嗪组比差异均无统计学意义(P>0.05)。非索非那定组和西替利嗪组均无严重不良事件,2组分别有25例(17.6%)和24例(16.9%)发生不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。2组不良反应的表现相似,主要为困倦和口干。2组用药后的心电图均未见有临床意义的改变,用药后的QT间期(QTc)与用药前比无统计学差异(P>0.05)。结论:非索非那定为治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的安全有效的药物。     

百康生物共振治疗系统治疗变应性鼻炎100例效果观察

变应性鼻炎的全球平均发病率为10%～25%,是一类全球性常见病[1].我科于2003年8月～2005年2月采用德国百康生物共振治疗系统对100例变应性鼻炎进行了变应原检测和临床治疗观察,现报告如下.     

百康生物共振治疗系统治疗变应性鼻炎100例效果观察

变应性鼻炎的全球平均发病率为10%～25%,是一类全球性常见病[1].我科于2003年8月～2005年2月采用德国百康生物共振治疗系统对100例变应性鼻炎进行了变应原检测和临床治疗观察,现报告如下.     

MORA生物共振治疗仪治疗255例过敏性皮炎的效果观察

目的 观察MORA生物共振治疗仪对过敏性皮炎疾病进行脱敏治疗的临床疗效.方法 对255例过敏性皮炎患者（包括荨麻疹101例,湿疹70例,接触性皮炎61例,特应性皮炎23例）采用德国MORA生物共振治疗仪进行脱敏治疗,观察疗效及不良反应.结果 脱敏治疗的总有效率为80.8％,其中荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、特应性皮炎4组比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 MORA生物共振治疗技术,在临床上可广泛应用于过敏性皮炎的治疗,安全无不良反应,且复发率相对较低.     

复方甘草酸苷联合非索非那定治疗慢性特发性荨麻疹46例疗效观察

目的 观察复方甘草酸苷胶囊联合非索非那定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效.方法 90例患者随机分成两组,治疗组46例采用复方甘草酸苷胶囊口服,2粒/次,3次/d,同时口服盐酸非索非那定片60 mg,2次/d,连续治疗2周;对照组44例单独口服盐酸非索非那定片,方法 疗程同治疗组.结果 治疗组总有效率为91.30%,对照组为...     

苦参素胶囊联合非索非那定片治疗慢性荨麻疹效果观察

荨麻疹以频发瘙痒,有红斑、风团,可伴有划痕征为主要表现.病程超过两个月者为慢性荨麻疹.近年来,笔者应用苦参素胶囊联合非索非那定片治疗慢性荨麻疹,取得较满意疗效,报道如下:     

匹多莫德联合非索非那定治疗慢性特发性荨麻疹50例疗效观察

目的观察非索非那定联合匹多莫德治疗慢性特发性荨麻疹的疗效。方法 100例患者随机分成两组,治疗组50例采用口服盐酸非索非那定片60mg,2次/d,连续治疗4周,同时口服匹多莫德分散片0.8g,1次/d,连续治疗4周;对照组50例单独口服盐酸非索非那定片,方法疗程同治疗组。结果治疗组总有效率为92.00%,对照组为76.00%,两组比较有统计学意义(χ2=5.26,P<0.05)。结论盐酸非索非那定片联合匹多莫德分散片治疗慢性特发性荨麻疹疗效确切。     

BICOM 2000生物共振治疗仪治疗过敏性鼻炎及过敏性哮喘的疗效观察

目的观察德国百康(BICOM)2000型生物共振检测治疗仪治疗过敏性鼻炎和过敏性哮喘的效果。方法对85例过敏性鼻炎及70例过敏性哮喘患者进行过敏原检测及脱敏治疗,并将检测出的过敏原的生物共振波进行逆转、放大后输回体内,对其治疗效果进行临床疗效统计。结果85例过敏性鼻炎患者总有效率为88.2%,70例过敏性哮喘患者总有效率为85.7%。结论百康生物共振检测治疗系统对治疗过敏性鼻炎及过敏性哮喘见效快,疗效较好,无毒副作用和不良反应。     

非索非那定大鼠体内药代动力学研究

目的建立高效液相色谱法（HPLC）研究非索非那定灌胃给药后非索非那定体内药动学特点。方法采用HPLC测定,色谱柱为DikmaTMC18（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-0.5%磷酸二氢钾（pH3.8）-三乙胺（30∶70∶0.3）,流速：1.2ml/min,检测波长：220nm,检测非索非那定大鼠灌胃后药代动力学参数。结果非索非那定的药动学模型为二室模型,其药动学参数为Ka=1.689h-1,Cmax=1.225μg/ml,Tmax=1.8h,MRT=5.013h,t1/2α=1.018h。结论高效液相色谱法研究非索非那定大鼠灌胃给药后体内药代动力学,方法预处理简单、专属性强,结果可靠。     

千金藤素对非索非那定肠吸收的影响

目的 研究千金藤素对非索非那定大鼠肠吸收的影响.方法 采用大鼠肠外翻模型,以维拉帕米为阳性对照,研究千金藤素对非索非那定肠吸收的影响,并用反相高效液相色谱法测定大鼠肠黏膜内外两测的非索非那定浓度.结果 非索非那定在大鼠十二指肠有吸收,千金藤素能增加非索非那定的吸收.结论 千金藤素能增加非索非那定吸收,机制可能是抑制了P...     

非索非那定联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效观察

摘 要 目的： 观察非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法: 60例慢性荨麻疹患者按入院顺序分为观察组（30例）和对照组（30例）。对照组给予非索非那定片60 mg,po,bid。观察组患者在此基础上加用卡介菌多糖核酸注射液2ml,im,qod。所有患者疗程均为3个月。根据疗效指数评定疗效,观察两组患者药品不良反应状况。结果: 观察组总有效率为63.33%,显著高于对照组的33.33%（P<0.05）。治疗后,两组患者积分值均较前明显改善（P<0.05）,且观察组患者积分值显著低于对照组（P<0.05）。两组患者药品不良反应比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:非索非那定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹,疗效较好,不良反应少,值得临床推广使用。     

非索非那定联合孟鲁司特治疗儿童上气道咳嗽综合征疗效观察

目的:观察非索非那定联合孟鲁司治疗儿童上气道咳嗽综合征的临床疗效及安全性.方法:112例儿童上气道咳嗽综合征(UACS)患者按随机数字表分为观察组和对照组各56例.观察组手非索非那定片30 mg,po,bid,孟鲁司特钠片5 mg,po,qn.对照组给予非索非那定片30 mg,po,bid.观察两组疗效及药品不良反应.结果:观察组总有效率96.4％,对照组总有效率80.4％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患者在3d、7d咳嗽消失及平均咳嗽消失时间明显优于对照组(P＜0.05),均未出现明显不良反应.结论:非索非那定联合孟鲁司治疗儿童上气道咳嗽综合征的临床疗效及咳嗽消失情况优于单用非索非那定.     

千金藤素对非索非那定肠吸收的影响

目的研究千金藤素对非索非那定大鼠肠吸收的影响。方法采用大鼠肠外翻模型,以维拉帕米为阳性对照,研究千金藤素对非索非那定肠吸收的影响,并用反相高效液相色谱法测定大鼠肠黏膜内外两测的非索非那定浓度。结果非索非那定在大鼠十二指肠有吸收,千金藤素能增加非索非那定的吸收。结论千金藤素能增加非索非那定吸收,机制可能是抑制了P-糖蛋白的外排。