探讨罗氏Elecsys~2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测的影响

目的 探讨罗氏Elecsys 2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测结果的影响。方法通过对罗氏Elecsys 2010全自动电化学发光免疫分析仪的检测池、孵育池和加(吸)样针的清洗前后,分别连续检测20次混合血清中的TSH浓度,进行统计学分析。结果 连续测定20次混合血清中TSH浓度的统计分析结果为:检测池清洗前后的均值X分别为12.56μIU/ml、12.66μIU/ml,标准偏差SD分别为0.026、0.012,变异系数CV%分别为0.21%、0.09%,显著性检验结果相差显著;孵育池清洗前后均值X分别为12.64μIU/ml、12.67μIU/ml,标准偏差SD分别为0.021、0.010,变异系数CV%分别为0.16%、0.08%,显著性检验结果相差不显著;加(吸)样针清洗前后的均值X分别为12.64μIU/ml、12.65μIU/ml,标准偏差SD分别为0.011、0.006,变异系数CV%分别为0.07%、0.05%,显著性检验结果无显著性差异。结论 孵育池、加(吸)样针清洗前后样本检测结果的重复性好,无显著性差异,而检测池清洗前后样本检测结果有显著性差异,说明检测部位的日常保养在实际工作中相当重要。RR     

探讨罗氏Elecsys(R)2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测的影响

摘要目的探讨罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测结果的影响。方法通过对罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪的检测池、孵育池和加(吸)样针的清洗前后，分别连续检测20次混合血清中的TSH浓度，进行统计学分析。结果连续测定20次混合血清中TSH浓度的统计分析结果为：检测池清洗前后的均值χ↑-分别为12．56μIU／ml、12．66μIU／ml，标准偏差SD分别为0．026、0．012，变异系数CV％分别为0．21％、0．09％，显著性检验结果相差显著；孵育池清洗前后均值χ分别为12．64μIU／ml、12．67μIU／ml，标准偏差SD分别为0．021、0．010，变异系数CV％分别为0．16％、0．08％，显著性检验结果相差不显著；加(吸)样针清洗前后的均值χ分别为12．64μIU／ml、12．65μIU／ml，标准偏差SD分别为0．011、0．006，变异系数CV％分别为0．07％、0．05％，显著性检验结果无显著性差异。结论孵育池、加(吸)样针清洗前后样本检测结果的重复性好，无显著性差异，而检测池清洗前后样本检测结果有显著性差异，说明检测部位的日常保养在实际工作中相当重要。     

人血丙种球蛋白中三种抗体的考察

用RIA法,PHA法和HI法分别测定人血丙种球蛋白中的抗-HBs、白喉抗体和麻疹抗体。结果显示抗-HBs含量均值为2.36IU/ml或25.17 IU/g蛋白质,白喉抗体和麻疹抗体几何均值分别为2.26 HAU/ml、9.19 IU/ml,如按蛋白质浓度16％计算,则分别为3.88 HAU/ml、19.40 IU/ml。所有结果均达到《中国生物制品规程》要求。     

注射用头孢曲松钠动物体内药代动力学和相对生物利用度研究

目的：对比上海新亚药业与罗氏制药生产的两种注射用头孢曲松钠产品（简称为新亚和罗氏芬）在SD大鼠和食蟹猴的药代动力学性质差异。方法：实验动物在静脉注射和肌肉注射后,采用UPLC-MS/MS测定血浆中头孢曲松浓度,通过Kinetica 5.1计算药代动力学参数。结果：静脉注射后,新亚和罗氏芬在SD大鼠体内的AUC0-t分别为483.4±179.5μg·h/ml、542.4±166.0μg·h/ml、在食蟹猴体内分别为1703.6±564.4μg·h/ml、1811.7±601.7μg·h/ml。肌肉注射后,新亚和罗氏芬在SD大鼠体内的AUC0-t分别为412.6±153.4μg·h/ml、451.7±147.1μg·h/ml、在食蟹猴体内分别为1454.9±592.9μg·h/ml、1367.3±772.0μg·h/ml。相对于罗氏芬,新亚在SD大鼠体内静脉和肌肉注射的相对生物利用度分别为(89.1±98.6)%、(91.3±55.4)%、在食蟹猴体内分别为(94.0±9.6)%、(106.4±103.0)%。结论：两种制剂在大鼠和食蟹猴上的药代动力学特点类似,未见显著差异。     

还原型谷胱甘肽对急性有机磷中毒的治疗

目的探讨还原型谷胱甘肽(GSH)在急性有机磷中毒(AOPP)中的治疗作用.方法将42例中重度急性期AOPP患者随机分为Ⅰ组(n=20)、Ⅱ组(n=22).两组均常规治疗的同时,Ⅰ组加用GSH治疗.在急性期治疗前后分别测定血浆中胆碱酯酶(CHE)、超氧化物歧化酶(SOD),并以20例正常健康人为对照组.结果Ⅰ组CHE治疗前后分别为(127±25)IU/L、(2899±136)IU/L,SOD治疗前后分别为(50.79±12.85)U/ml、(109.27±13.56)U/ml,治疗前后自身对照比较均有非常显著性差异(P值均＜0.01).Ⅱ组CHE治疗前后分别为(116±56)IU/L、(2216±148)IU/L,治疗前后自身对照比较有显著性差异(P＜0.05);SOD治疗前后分别为(50.62±13.75)U/ml、(56.23±12.82)U/ml,治疗前后自身对照比较无显著性差异(P＞0.05).治疗后Ⅰ组和Ⅱ组比较,CHE有显著性差异(P＜0.05)、SOD有非常显著性差异(P均＜0.01).结论GSH对AOPP有确切的治疗作用.     

高效液相色谱法测定血清及尿中卡那霉素含量

本文研究了血清及尿中卡那霉素的高效液相色谱测定法。血样用乙腈去蛋白、尿样用水稀释后,经邻苯二醛衍生化,衍生物经色谱分离,荧光检测。最低检测浓度:血样为0.2μg/ml,尿样为2μg/ml;平均回收率:血样为98.3%(SD=4.1),尿样为98.2%(SD=2.3);日内变异系数:血样及尿样均低于4%;日间变异系数:血样不大于5.4%,尿样不大于5.7%;线性浓度范围:血样为4～40μg/ml,尿样为50～500μg/ml。     

HPLC同时测定人血清中慢心率,利多卡因

本实验建立了以反相HPLC同时测定人血清中慢心率及利多卡因的方法。以布比卡因为内标,流动相为酸性甲醇:水(65:35)内含?了胺0.11%,冰醋酸0.065%(PH7.46),紫外220nm检测。慢心率回收率为98.48—104.99%,日内和日间变异性(浓度各为5.010,1.804μg/ml)CV%分别为5.672 182.37 4.54(n=5);利多卡因回收率为99.13—103.79%,日内和日间变异性(逍度各为6.090 2.192μg/ml CV%分别为2.21 4.29 2.15 5.52(n=5)。将该法初步用于临床对数名患者进行血浓监测及时调整剂量,得到满意结果。     

广州市海珠区成人尿碘的检查分析

目的了解广州海珠区成人居民尿碘排泄量及性别、年龄对尿碘排泄量的影响.方法本实验采用砷一铈接触比色法测定广州市海珠区成人居民1226人份尿碘排泄量.结果 1226人尿碘值(-x±SD)为269±1 50 μ g/g Creatinine,全距44 μ g/g Creatinine～1150 μ g/g Creatinine,按性别分男、女两组,尿碘排泄量分别为258±146 μ g/g Creatinine、272±145 μ g/g Creatinine,经非参数两个样本秩和检验,P＞0.05,无显著性差异;按年龄分三组18～30岁、30～50岁、＞50岁;尿碘排泄量分别为242±129 μ g/g Creatinine、262±123μ g/g Creatinine、301±201 μ g/g Creatinine,经多个样本间的秩和检验,P＜0.05,存在显著性差异;再经三个样本间两两比较,＞50岁组与其它两组比较,P＜0.05,有显著性差异,其它两组间比较,P＞0.05,无显著性差异.结论性别差异不影响尿碘排泄量,年龄是影响尿碘排泄量的因素;老年人尿碘排泄量高;广州市海珠区97%被检人群尿碘排泄量＞50 μ g/g Creatinine,说明海珠区成为非碘缺乏人群.     

乙肝表面抗原CMIA法定量检测的一种复检模式

目的探讨化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法定量检测HBsAg阳性结果的复检必要性,以确保实验结果的准确可靠。方法对CMIA法检测14254例样本中HBsAg阳性的1254例,行胶体金法和ELISA法复检,不符合的样本应用CMIA法重检。结果1254例阳性样本中有259例不符合,进一步复检有68例阴性,不符合率26.3%(68/259),其中浓度在0.05~0.5 IU/ml的不符合率为17.4%(45/259);0.5~5.0 IU/ml的不符合率为5.8%(15/259);>5.0 IU/ml的不符合率为3.1%(8/259)。结论CMIA法定量检测HBsAg有必要进行复检,对<5.0 IU/ml的样本尽量用CMIA法重检;>5.0 IU/ml的样本用胶体金法配合CMIA法复检,是较理想的复检模式。     

布比卡因和利多卡因的临床血浓度监测

本文报告用高效液相色谱法同时测定血浆中布比卡因、利多卡因浓度。方法的线性范围分别为0.2～8μg/ml(布比卡因)和0.4～10μg/ml(利多卡因);r 值分别为0.9974和0.9900;检测限分别为0.06和0.03μg/ml;CV%一般均小于10%。并进行了方法的专一性试验。应用本法对布比卡因硬膜外阻滞后的血药浓度进行了监测,平均高峰浓度为1.73±0.70μg/ml,测得最高浓度为3.21μg/ml,未见不良反应发生。     

电化学发光免疫分析法检测维生素D试剂盒性能验证

目的在罗氏CS E170分析仪采用电化学发光免疫分析法检测维生素D,评价其试剂盒性能指标。方法参考美国全国临床和实验室标准化协会(NCCLS)的EP系列文件,对电化学发光免疫分析法检测维生素D试剂盒性能指标做出评估。结果电化学发光免疫分析法检测维生素D有较好的稳定性,本实验的检出限为3.0 ng/mL;两种不同浓度的定值质控血清在准确度评估中相对偏差(Bias%)均<8%;三种不同浓度的临床患者混合血清及两种不同浓度的定值质控血清评估精密度批内、批间变异系数(CV%)均<5%;在线性范围评价中均为发现离群点,线性回归方程为y=0.0181+0.988x,r=0.988。稀释变异P为0.45(P0.05=0.6841),P<0.05,稀释变异可接受,线性失拟检查G=3.22(F0.05=3.29),G相似文献   

两种尿沉渣分析仪在临床上的应用评价

目的对Diasys R/S 2003和普利生尿沉渣分析系统进行性能及临床应用的评估。方法分别对两台尿沉渣仪与牛鲍氏计数板法进行可比性试验,并对两仪器作准确性、重复性、线性检测;对Diasys进行携带污染率检查。结果 Diasys R/S 2003和普利生均与牛鲍氏计数板法显示相关(rr0.01)且有非常显著性意义(P0.01);准确率分别为124.2%和95.8%;重复性低值CV%分别为6.5%和3.6%,高值CV%分别为6.2%和3.7%;且均显示良好线性;而Diasys的携带污染率为0.14%。结论?两台仪器均符合NCCLS尿沉渣定量分析标准,检测结果与临床相符,具有准确性好、精密度高、操作简便、污染少、成本低等优点,因此两者都是目前比较理想的尿沉渣分析仪。     

降钙素原化学发光免疫定量检测方法的建立及临床应用价值

目的 应用化学发光免疫分析技术建立人血清中降钙素原定量检测方法,并分析其临床应用价值.方法 采用固相包被降钙素原单克隆抗体,生物素标记另一降钙素原单克隆抗体,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立人血清中降钙素原的双抗体夹心化学发光免疫定量检测方法.应用所建立的方法及罗氏化学发光试剂同时检测临床血清样本142份,比较检测结果.结果 所建立方法的灵敏度为0.02 g/mL,检测范围为0.02～10 ng/mL,批内和批间的变异系数分别为6.8%和9.1%,回收率为90%～110%,与罗氏试剂盒检测结果具有良好相关性（r=0.979）.结论 建立了简捷、敏感、特异和准确的人血清降钙素原化学发光免疫定量检测方法,与进口同类试剂比较,成本低廉,适合临床检验推广应用.     

检测黄热病减毒活疫苗中乳糖和山梨糖醇含量的HPLC的建立

目的  建立检测黄热病减毒活疫苗中乳糖和山梨糖醇含量的高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）,并验证该法。方法  建立的HPLC的色谱条件确定为：离子排斥色谱柱 Aminex^® HPX-87H （300 mm×7.8 mm）,流动相0.004 mol/L硫酸、流速0.8 ml/min、柱温50 ℃,进样量20 µl。检测该法的系统适用性,并验证该法的线性、准确度、精密度、专属性、稳定性和耐用性。结果  该法的乳糖与山梨糖醇峰间的分离度为6.68,乳糖和山梨糖醇标准曲线的线性良好,线性的决定系数分别为0.999 98和0.999 87。该法的准确度良好,乳糖和山梨糖醇的回收率分别为100.2%～100.4%和101.0%～101.7%,均符合规定的要求。 6次重复检测的乳糖和山梨糖醇结果相对标准偏差分别为0.00%和0.08%;2名分析员于不同时间检测12次的乳糖和山梨糖醇结果相对标准偏差分别为0.30%和0.99%。该法检测乳糖和山梨糖醇质量浓度的定量限分别为0.05 mg/ml和0.06mg/ml。结论  建立的HPLC可用于检测黄热病减毒活疫苗中的乳糖和山梨糖醇含量。     

上呼吸道感染婴儿对麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗的血清学应答

为了评价上呼吸道感染(URTI)对MMR疫苗免疫应答的影响,作者选出两组共235名12月龄婴儿进行试验.其中120名接种疫苗前7天无URTI症状和其他疾病症状,为无URTI组;115名有URTI症状至少3天,但不发热为URTI组.两组婴儿同时接种MMR联合疫苗,用相同方法于接种前和接种后6个月采集血样,用酶免疫分析(EIA)法检测血清中抗麻疹、腮腺炎、风疹抗体,若麻疹抗体滴度7200mIU/ml、腮腺炎抗体的EIA光密度值≥0.2、风疹抗体滴度≥10IU/ml坝为免疫有效.共采集到198名接种前后血样,其中URTI组97名,无URTI组101名.这198名婴儿在接种前均未检出抗麻疹、腮腺炎、风疹抗体.接种后183人(92.4%)有抗麻疹抗体,URTI和无URTI组的血清阳转率各为89.7%(87/97)和 95.0%(96/101).抗体几何平均滴度(GMT)各为1121.omIU/ml和1079.ZmIU/ml.180人有抗腮腺炎抗体,URTI和无URTI组的血清阳转率分别为92.6%(88/95)和 91.1%(92/101).抗体GMT分别为971.7和1019.4.免疫后无麻疹抗体的15名婴儿都产生腮腺炎抗体.198名婴儿均产生风疹抗体,其中197人抗体水平超过15IU/ml,URTI和无URTI组的风疹抗体GMT分别为89.4IU/ml和84.7IU/ml.     

牛血清白蛋白残留量检测试剂盒内部参考品的制备及标定

目的    制备牛血清白蛋白（bovine serum albumin,BSA）残留量检测试剂盒的内部参考品,用于考察试剂盒的稳定性。方法   首先对乙型脑炎减毒活疫苗生产过程中的3种工作液（病毒稀释液、病毒浸泡液、细胞上清液）进行BSA残留量检测。然后选择BSA含量适宜的工作液,适当稀释后制成内部参考品。由2名实验人员同时选取3个不同批号的试剂盒,在不同的日期进行3次检测,对内部参考品进行标定,并根据标定结果确定其赋值范围。分别采用方差分析和t检验对不同批号试剂盒和不同实验人员的检测结果进行比较。标定后连续8个月20次使用该参考品考察试剂盒的稳定性。结果   根据BSA残留量检测结果,选择病毒浸泡液,以疫苗冻干保护剂3倍稀释后制成内部参考品。2名实验人员的108次检测均值为33.46 ng/ml,标准差为2.15 ng/ml,变异系数为6.40%。根据标定结果,确定内部参考品的赋值范围为27.01～39.91 ng/ml。不同批号试剂盒检测结果的差异有统计学意义（F=11.497,P<0.01）,不同实验人员检测结果的差异无统计学意义（t=0.500,P>0.05）。采用5个批号试剂盒总共对该参考品进行20次检测,BSA残留量均在30.00～36.63 ng/ml范围内,均值为33.14 ng/ml,标准差为1.73 ng/ml,变异系数为5.20% ,不同批号试剂盒检测结果的差异无统计学意义（F=0.997,P>0.05）。结论   制备的BSA残留量检测试剂盒内部参考品可用于试剂盒的稳定性考察。     

HAV抗原检测ELISA试剂盒的验证及应用

目的  验证甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（甲肝疫苗）生产场地变更后原生产场地制备的ELISA试剂盒对HAV抗原检测的一致性。方法  用原生产场地制备的抗HAV多克隆抗体包被的酶标板、辣根过氧化物酶标记的抗HAV抗体制备ELISA试剂盒,并对该试剂盒进行线性、精密度、准确度、专属性和稳定性验证,同时用该试剂盒检测甲肝疫苗中间品的HAV抗原浓度,考察其适用性。结果  在新生产场地中ELISA试剂盒的检测线性范围为0.2～6.4 IU/ml,线性决定系数R2>0.99。该试剂盒的精密度良好,检测结果的变异系数均小于15%。不同HAV抗原浓度样品的回收率为84%～104%。该试剂盒可特异性检测HAV,不与非HAV及HAV培养基质发生反应。包被抗体的酶标板于37 ℃放置7 d对检测结果没有影响。用该试剂盒检测显示,HAV收获液、HAV纯化液和甲肝疫苗半成品的平均HAV抗原浓度分别为213.25、146.70和48.91 IU/ml,符合在生产过程中HAV抗原含量下降的规律。结论  原生产场地制备的ELISA试剂盒可用于检测新生产场地生产的甲肝疫苗。     

三种肿瘤标记物联检对原发性肝癌诊治的评价

目的　评价 AFP、CA199、CA12 5联检对原发性肝癌中的诊治价值。方法　测定采用放射免疫分析法。结果　原发性肝癌患者血清 AFP的阳性率为 81.8% (2 7/33)、CA199阳性率为 6 3.6 % (2 1/33)、CA12 5的阳性率为 4 5 .5 % (15 /33)。肝血管瘤 AFP的均值为 (2 0 .4± 5 .4 ) ng/ml,原发性肝癌 AFP的均值为 (6 0 2 .5± 81.8) ng/ml,两组比较差异有非常显著性 (P<0 .0 1)。经手术后 AFP均值为 (30 .5± 9.2 ) ng/ml,与手术前的 AFP均值(6 0 2 .5± 81.8) ng/ml比较 ,差异有非常显著性 (P<0 .0 1)。结论　 AFP、CA199、CA12 5联检有助于提高原发性肝癌的诊断符合率。AFP可作为手术后长期追踪的检测指标     

高效液相色谱法测定血浆和尿中头孢唑肟浓度

本文建立了高效液相色谱法测定人血浆和尿中头孢唑肟浓度。血样经高氯酸沉淀蛋白后,直接进样测定;尿样稀释后直接进样测定。固定相为C_(18),5μm颗粒,流动相为乙腈:水:磷酸:二乙胺—1:9:0.013:0.017(v/v)。检测波长为UV254nm(血浆)和290nm(尿),采用内标法定量。方法的线性范围分别为1～160μg/ml(血浆)和10～1600μg/ml(尿),检测限为2ng,平均回收率分别为99.0±1.0%(血浆)和100.3±0.6%(尿)。日内及日间CV%均小于5%。     

HPLC测定春根藤中熊果酸的含量

目的 建立春根藤药材中熊果酸的高效液相测定方法.方法 Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μ m);流动相为乙腈-1.4%(v/v)磷酸(7228);流速为1.0 ml/min;检测波长为210 nm.结果 熊果酸进样量在0.053～10.60 μ g呈良好线性关系,平均回收率为101.2%,RSD为1.5%(n=9).结论 本法操作简便、灵敏度高,结果准确,适用于春根藤药材质量控制.