国家食品药品监督管理局 关于印发药品安全信用分类管理暂行规定的通知

根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,按照 以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,国家食品药品监督管理局制订了 药品安全信用分类管理暂行规定 (以下简称 暂行规定 ),现印发给你们,并将有关事项通知如下:一、充分运用监管手段,发挥各级食品药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展,是各级食品药品监督管理部门的一项重要工作,请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)根据 暂行规定 的精神,结合本地区实际情况,制订相应的…     

推进药品安全信用分类管理工作的思考

建立健全社会主义信用体系，形成以道德为支撑，产权为基础，法律为保障的社会主义信用制度，是建设社会主义现代化市场体系的必要条件，也是规范市场经济秩序的治本之策。药品安全信用分类管理是社会信用体系建设的组成部分，也是提高药品监管部门依法行政能力的重要手段。栖霞市食品药品监督管理局认真学习贯彻国家、省市有关指示精神，坚持以人为本，树立科学监管理念，积极探讨监管方式和手段，根据国家局《药品安全信用分类管理暂行规定》及山东省局有关要求，自2006年以来，在全市药品经营企业实施药品安全信用分类管理工作，取得明显成效。目前，全市药品企业诚信建设稳步推进，药品经营秩序明显趋好，药品市场进一步净化，有效地维护了人民群众的用药安全。     

山东省食品药品安全工作会议在济南召开

1月23日～24日，山东省食品药品安全工作会议在济南召开。各市分管市长、食品药品监督管理、农业、卫生、工商、质监部门负责人，县食品药品监督管理局局长、食品安全信用体系建设试点单位、行业负责人、省食品药品安全协调委员会成员参加了会议。张昭福副省长到会并作了重要讲话。     

关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 (药品监督管理局 ) :为加快推进药品分类管理工作 ,保障人民用药安全有效 ,今年全国食品药品监督管理工作会议上 ,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作 ,现就有关事宜通知如下。一　各省 (区、市 )药品监督管理部门要严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求 ,加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导 ,明确目标责任 ,提高各级药品…     

药品诚信体系建设要注重机制创新

2004年,为改善药品安全信用环境,培育药品安全信用意识,巩固药品市场整顿成果,规范药品企业生产经营行为和药品市场秩序,国家食品药品监督管理局出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》,引导并推动药品市场信用体系建设     

北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于印发〈药品安全信用分类管理暂行规定〉的通知》北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于印发〈药品安全信用分类管理暂行规定〉的通知》

本刊讯近日,北京市药品监督管理局转发了国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定的通知》,通知要求北京市药品监督管理局要结合实际情况,认真贯彻落实。对保健食品、化妆品的监督管理,要根据工作发展情况,参照《药品安全信用分类管理暂行规定》,一并纳入安全信用建设体系,提高管理规范化的建设速度。药品安全信用分类管理暂行规定第一章总则第一条为充分发挥药品、医疗器械监督管理职能,强化药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,依据药品、医疗器械监督管理法…     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

全国药品安全信用分类管理座谈会召开

2004年12月23日，国家食品药品监管局药品市场监督司在成都召开了全国药品安全信用分类管理座谈会，全国6个药品安全信用建设重点联系省市的代表参加了会议。会议提出要通过政府监管、行业自律和社会监督，综合抓好药品安全制度规范、管理服务系统与运行机制建设，加快形成具有中国特色的药品安全市场信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。     

国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

为加快推进药品分类管理工作,保障人民用药安全有效,今年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作,现就有关事宜通知如下: 一、各省(区、市)药品监督管理部     

重拳出击规范药品市场秩序——山东省药监局实施“放心工程”纪实

<正> 今年以来,山东省药监局在药品市场整顿中大力创新监管方式,提出不少新思路,积极探索切实可行的监管机制和模式,处处显现出一个“实”字:观念务实,措施切实,制度落实,行动扎实,取得了实实在在的效果。力促药品市场信用体系建设最近,正在全力实施“药品放心工程”的山东省药品监督管理局出台了新举措,充分发挥推动、规范、监督、服务作用,大力促进药品市场信用体系建设。该局以“强化约束监督,促进诚信经营”为目标,建立起以激励守信和惩     

浅析如何提高药品靶向抽验水平

药品监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验,是食品药品监管部门在药品监督检查中加强药品质量监督的重要手段,也是发现假劣药品的重要途径之一。很多假劣药品的发现,均来源于药品监督抽验。但是在新的药品监管形势下,以往的药品监督抽验,已远远不能满足新时期药品监管工作的需要,必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,初步实现"靶向抽验"的目的。     

依法推行行政执法委托促进农村药品监管网络建设

农村药品“两网”建设，是指药品监督管理部门按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在广大农村建立药品供应和药品监督网络，以确保广大农民群众用药安全有效。     

国家食品药品监督管理局令：《药品安全信用分类管理暂行规定》

第一条 为充分发挥药品、医疗器械监督管理职能，强化药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，依据药品、医疗器械监督管理法律法规，制定本规定。第二条 药品安全信用分类管理单位包括药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位。     

我国将一如既往加强医药知识产权保护

据新华社信息,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼在"2005年医药知识产权高峰论坛"上郑重宣布,国家食品药品监督管理部门将一如既往立足监管职能,加强医药知识产权保护相关工作,鼓励和支持企业增强创新能力,在强化药品监管、确保药品安全有效的同时,以积极负责的态度推动医药知识产权保护工作,促进医药知识产权保护体系的不断完善.     

乌海市局加强药品分类管理营造安全用药环境

内蒙古自治区乌海市食品药品监督管理局深入贯彻落实国家关于流通领域实施药品分类管理工作的要求,从辖区实际情况出发,不断强化药品经营企业对药品分类管理工作的认识,落实监管责任,规范药品经营行为,取得了明显效果。     

化妆品卫生监督有困难更要有对策

化妆品卫生监督是关系公众健康的一项民生工作,也是新一轮机构改革后食品药品监督管理部门承担的一项重要职责,与其承担的药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品安全监督管理职能具有同等重要地位。各级食品药品监督管理部门要着力防止重食品药品安全监管、轻化妆品卫生监督的思想倾向,努力按照科学发展观要求,统筹兼顾,科学监管,全面加强化妆品卫生监督。     

对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

建立健全药品安全责任体系的思考

建立健全药品安全责任体系是强化药品安全监督管理、构筑长效监管机制的重要举措。青岛市食品药品监督管理局在建立健全药品安全责任体系方面围绕保障公众饮食用药安全的中心任务和创建全国食品药品最安全城市的目标,做了深入地探索,取得初步成效,实现了药品安全“零事故”。一、建立健全药品安全责任体系必须明确政府负总责药品安全是一项系统工程,必须“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”。为落实地方政府负总责的要求,青岛市积极向市委、市政府汇报药品安全工作形势以及监管工作措施,努力争取良好的监管工作环境。…     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作先进集体、先进个人受表彰

2007年，在各级食品药品监督管理、卫生行政管理部门的领导下，我省药品不良反应监测工作取得突出成绩，全省药品不良反应监测网络不断完善，信息收集数量和质量保持全国领先，有力保障了广大公众用药用械安全。为鼓励先进，促进工作，经省食品药品监督管理局和省卫生厅研究决定，授予山东省药品不良反应监测中心等61个单位“山东省药品不良反应监测工作先进集体”荣誉称号，     

药品分类管理是我国药品监督管理的重大改革

国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药…