探讨用高效液相色谱法与用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的效果分析

目的：比较用高效液相色谱法（HPLC）与用免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的差异。方法：选取我院2013年9月间30例正常体检者和30例糖尿病患者的血液标本,每组每人各两份标本,每份标本2ml（EDTA-K2抗凝）,将这些标本分别用HLC-723G8糖化血红蛋白仪（高效液相色谱法）和贝克曼 DXC-800全自动生化仪（胶乳凝集法）测定 HbA1c,然后将两组检测的结果进行比较和相关性分析。结果：用高效液相色谱法（HPLC）和用免疫胶乳凝集法测定HbA1c的检验结果有良好的相关性,p<0.05,r=0.999。结论：用高效液相色谱法（HPLC）和免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的检验结果均有较高的精密度,且高液相色谱法的精密度要高于胶乳凝集法,但是各有优缺点。因此,在临床检验中,可以将用高液相色谱法测得的HbAlc结果作为参考值,用经胶乳凝集法测得的HbAlc结果进行校准。     

酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。     

3种检测系统测定糖化血红蛋白测量不确定度的评估

目的:对3种不同检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的测量不确定度进行评估,探讨3种检测系统测定HbA1c结果的可比性及各自检测性能的差异.方法:分别以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为检测原理的Bio-Rad D-10 HbA1c分析仪、Affinion AS100与Roche Modular全自动生化分析仪为实验检测系统,应用正常和异常水平的HbA1c质控品进行批内、批间精密度测定,选用有证定值HbA1c参考物评价不同检测系统的方法偏倚,综合以上主要变量评估3种检测系统测定HbA1c的测量不确定度.结果:Bio-Rad D-10 HbA1c分析仪、Affinion AS100分析仪和Roche Modular生化分析仪测定HbA1c结果在正常水平浓度测量不确定度为4.73％～6.15％,在异常水平浓度测量不确定度为3.14％ ～ 5.59％.结论:3种检测系统测定HbA1c精密度高,准确性好,测量不确定度之间无明显差异,能满足临床需求.     

免疫荧光法测定糖化血红蛋白的评价

目的评价免疫荧光法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的价值。方法采用免疫荧光法测定HbA1c,依NCCLSEP9-A2文件要求作精密度、线性关系、回收试验、干扰试验及与高效液相色谱法比较试验,来评价其临床价值。结果免疫荧光法在3.20%~17.15%范围内线性良好(=1.028 0.0605),批内、批间平均变异系数均<5%,平均回收率为100.7%,TG、抗坏血酸、乙酸化血红蛋白、氨基甲酰血红蛋白干扰较小,与高效液相色谱法具有高度相关性(=0.9718,<0.01),回归方程为=0.9667 0.0545。结论免疫荧光法检测HbA1c具有干扰因素少、重复性好、检测灵敏度高、线形范围较宽、与参比方法有很好的相关性的特点,且操作简单及仪器价格低廉,完全符合实验室HbA1c常规检测的需要。     

糖化血红蛋白两种测定方法的评价

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)不同测定方法的应用价值。方法:采用酶法与离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)检测92例已确诊糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)含量,对两种方法结果进行方法线性范围、精密度、配相关与回归分析。结果:酶法与HPLC法检测HbA1c均值分别为7.78%。和7.66%;线性范围分别为:3.0%～18.0%和4.6～16.7%;精密度分别为批内CV0.85%和1.4%,批间CV3.8%和4.2%。低值、中值和高值组酶法都比HPLC法对照组均值稍高,但差异无统计学意义(P0.05),r2=0.968,呈正相关,相关性良好。结论:酶法与HPLC法具有良好的相关性,精密度较HPLC法高,同时能在全自动生化仪单个或批量随机组合和检测,检测范围较宽;操作简便,快捷;酶法可作为测定HbA1c含量的又一经济、有效的定量方法。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的 探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平.方法 利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度、线性范围、准确度进行了分析,并检测100例健康人及92例糖尿病及高危人群.结果 健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%.结论 该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评.     

一种新型糖化血红蛋白床旁检测分析仪的临床评价

目的 评估美国Bio-Rad公司生产的in2it 糖化血红蛋白(HbA1c)床旁检测分析仪(POCT)作为快速HbA1c POCT的准确性和临床应用价值.方法 随机选取门诊和住院患者60例,取其指尖血分别用in2it HbA1c POCT、DCA2000+分析仪及VARIANT Ⅱ HbA1c高压液相色谱(HPLC)分析仪进行HbA1c检测,比较3款仪器检测HbA1c的精密度及检测结果的一致性.结果 in2it、DCA2000+、VARIANT Ⅱ的批内变异系数(CV)及批间CV均＜3%.一致性检验结果显示:3款仪器检验结果间呈正相关;差异性分析显示in2it与VARIANT Ⅱ之间的检测结果平均差异为-0.08%[95%CI(-0.18,0.02)],差异无统计学意义(P=0.1153),而DCA2000+与VARIANT Ⅱ之间的检测结果平均差异为-0.35%[95%CI(-0.44,-0.25)],差异有统计学意义(P＜0.0001).结论 in2it、DCA2000+ POCT与VARIANT Ⅱ HbA1c HPLC分析仪三者检测结果一致性和重复性好,检测结果均呈正相关,但Bio-Rad公司生产的in2it POCT与VARIANT Ⅱ HbA1c HPLC分析仪检测结果更加接近.且Bio-Rad公司生产的in2it操作简便、仪器小巧、检测结果准确稳定,可以作为门诊快速检测HbA1c的首选仪器,并且适合推广到社区和基层医院,是加强糖尿病监测和管理的良好手段.     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的:探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法:利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果:健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论:该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的临床应用评价

目的:研究G7糖化血红蛋白分析仪的实验效果。方法:选取70例糖尿病患者和40例健康人,使用G7糖化血红蛋白分析仪检测样本HbA1c,对HbA1c结果的准确性、批内变异、批间变异、回收率、干扰因素进行研究。结果:G7糖化血红蛋白仪检测全血HbA1c,准确性很好,批内变异为0.43%,批间变异为2.33%,回收率为97.6%,高浓度的甘油三酯和胆红素对检验结果没有影响。结论:G7糖化血红蛋白仪检测HbA1c精密度较高、速度极快,而且成本相对较低,适合临床常规开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。     

糖化血红蛋白常用检测方法评价及其临床应用

目的：针对糖化血红蛋白（GHb）常用检测方法进行比较、评估,为临床应用提供参考依据。方法：实验对象来自于该院内科及体检中心的被检者,其中正常对照组56例,观察组58例,分别采用层析法、电泳法、HPLC 法和免疫法方法对血液样本进行检测,测定 HbA1 c 的浮动值并收集数据进行分析。结果：除层析法外,HPLC 法（1．46％～1．18％）、免疫法（2．25％～2．28％）和电泳法（1．66％～1．42％）的组间和组内精密度均小于5％;加入各种干扰因素后,这三种方法得到的测得的 HbA1 c 浮动小于＜0．2％。结论：经临床对照实验可见,除层析法外其他三种方法均符合临床检测要求,其中 HPLC 检测方法在糖化血红蛋白值检测中的稳定性、可靠度相对优越,在临床应用时可根据实际情况合理选用检测方法。     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

免疫比浊法检测GHbA1c在糖尿病诊治中的临床应用研究

目的讨论在糖尿病诊治中免疫比浊法的临床应用价值。方法对我院糖尿病患者127例进行回顾性检测分析,选择66例进行免疫比浊法检测HbA1c,选用61例患者采用亲和层析法,比较两种检测方法的相关性,精密度分析和对比试验。结果两种检测方法具有良好的线性相关性,批内精密度CV<5%、批间相对极差<10%。两种方法对比结果具有一定差异,但是不具有统计学意义。结论免疫比浊法与高效液相色谱HPLC法相关性较好,在精密度与准确度的评价方面也看出免疫比浊法是可靠的,诊断结果也符合临床应用要求,适合于临床大样本量的检测,适合大中型医院检验科的广泛使用。     

糖化血红蛋白的检测和临床意义

目的探讨离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测264例健康人及195例糖尿病及高危人群。结果与结论健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3-14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5-3.98%,批间CV3.6-4.88%。     

DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c的临床实验研究

目的研究DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c的实验效果.方法选取30例糖尿病患者和10例健康人,用DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c,对其准确性、批内变异、批间变异、回收率、健全性进行实验研究.结果 DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c,准确性很好,批内变异为2.16%,批间变异为2.83%,回收率为98.3%,健全性很好.结论 DS5糖化血红蛋白仪检测HbA1c能准确、简便地满足临床诊治,适合临床常规开展.     

检测糖化血红蛋白两种不同方法的比较

糖化血红蛋白（HbA1c）为已连接有己糖的HbA1，其可作为糖尿病（DM）长期控制的良好指标，尤其对1型DM和GDM的治疗有监控作用。糖化血红蛋白的测定方法主要有色谱法、电泳法、免疫法和化学法。色谱法主要有离子交换层析、HPLC法和亲和法。免疫法主要包括免疫比浊法、放射免疫法（RIA）、酶免疫法（EIA）、胶乳免疫凝集法（LIAA）等。本文对竞争性透射免疫比浊法和HPLC法分别测定糖尿病者HbA1c的结果进行比较，以探讨竞争性透射免疫比浊法检测HbA1c其结果的准确性与可靠性。     

竞争性透射免疫比浊法和高效液相色谱法分别测定糖尿病者糖化血红蛋白的结果分析

目的:探讨竞争性透射免疫比浊法和高效液相色谱法(HPLC)分别测定糖尿病者HbA1c的临床意义。方法:选择1 800例糖尿病患者,分别应用竞争性透射免疫比浊法和HPLC法对其HbA1c进行测定,并选择1 800例健康者作为对照组进行比较,分析HbA1C和糖尿病并发症发生率之间的相关性。结果:两种检测法结果存在明显相关性,线性回归方程Y=0.9898 X+0.06;HbA1C水平和糖尿病并发症率具有一定相关性,HbA1C水平上升,并发症发生率增加(P<0.01)。结论:HPLC法检测HbA1C具有较高的准确性和精密性,具有良好临床参考价值,免疫比浊法应用简便,和HPLC法存在良好线性关系,在基层医院较为适用。     

免疫透射比浊法与散射比浊法检测血清胱抑素C的方法学比较

目的对免疫透射比浊法测定血清胱抑素C的方法学性能行初步评价,并与免疫散射比浊法进行比较。方法应用Rohe Modular P全自动生化分析仪与SIEMENS BN ProSpec特定蛋白仪分别对血清胱抑素C进行初步的方法学评价,包括精密度、线性回归试验、回收试验、干扰试验。结果免疫透射比浊法和免疫散射比浊法无论是批内还是批间精密度均符合要求,CV均4.5%;2种方法从低检测范围到高检测范围,均有着良好的线性回归,斜率均接近于1,截距均接近于0,R2均0.95;免疫透射比浊法与免疫散射比浊法的回收率均96%;干扰物试验结果显示血红蛋白、三酰甘油及胆红素均对测定无明显影响。结论免疫透射检验的灵敏度较高,检测范围广,与免疫散射试验的结果基本一致,系统误差小、抗干扰能力强,且更加快速、实用和便利。     

免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白A1c

目的　评价糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的免疫抑制比浊测定法。方法　通过重复试验、回收试验、干扰试验、方法比较实验、线性关系的检测评价免疫抑制比浊法 ,测定正常人和糖尿病人HbA1c标本共 90例 ,并与微柱法进行比较。结果　正常线性范围 2 %～ 2 0 % ,批内变异系数 (CV)值正常人和糖尿病人 1.0 9%和 1.30 % ,日间CV值 2 .91%和 2 .6 5 %。回收率 90 .9%～ 10 1.2 %。胆红素 2 4 8μmol·L-1、甘油三酯 8.8mmol·L-1、抗坏血酸 5 0mg·dl-1时对测定无明显干扰。与微柱法比较 ,Y =0 .95 0 5X +0 .0 30 5 (r =0 .974 0 )。正常组HbA1c为 6 .85 %± 0 .37%与糖尿病组 10 .2 1%± 1.92 %相比有显著差异 (P <0 .0 1)。结论　免疫抑制比浊法测定HbA1c具有较高稳定性和特异性 ,可作为自动化检测HbA1c的首选方法     

微色谱柱糖化血红蛋白试剂盒的研制及应用

目的 :自行建立离子交换微色谱柱层析定量检测糖化血红蛋白组分HbA1c水平的方法。方法 :利用废弃材料自制的微色谱柱试剂盒与原装试剂盒检测全血中HbA1c的百分含量 ;进行方法学评价 ,并以 30例健康人HbA1c水平建立正常参考范围。结果 :平均批内变异系数为 2 .0 % ,平均批间变异系数为 6 .1% :HbA1c浓度为4 .3%、8.2 %、13.2 %时的回复实验均值为 10 3.8%。与Biosystems.SA公司原装HbA1c,试剂盒比较两者显正相关 (r =0 .971,P <0 .0 0 5 ,n =30 )。正常人群的HbA1c的范围 (5 .4 5± 1.18% )。结论 :自制微色谱柱检测HbA1c的水平具有简单、精确、经济、快速的特点 ,适用临床诊断。     

五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用探析

目的研究分析五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用价值。方法选取同期在我院体检的76例健康人员以五分类血细胞分析仪进行检测分析,并对不同疾病患者的抗凝血样本进行自动分类和手工分类,观察分析其批内精密度和批间精密度以及仪器法白细胞分类结果与显微镜目测法结果之间的关系。结果在血细胞分析仪的检测下,白细胞分类的批内精密度和批间精密度均在允许范围内,仪器法白细胞分类结果与显微镜目测法结果之间有良好的相关性。结论运用五分类血细胞分析仪进行血液检测具有较为良好的效果,在血液检测中具有一定的应用价值,有着较为快速、准确的优势,可有效的避免和降低临床误诊和漏诊率。