《中国药典》2005年版中药成方制剂显微鉴别项存在问题的探讨

《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)成方制剂共290个品种收载有显微鉴别项,比《中国药典》2000年版增加了34个成方制剂,而且对所收载的显微鉴别项进行了修订,涉及成方制剂170个,其中删除了属于非药用部位或不易观察等不合理的显微特征119项,涉及75个成方制剂;在确保显微特征专属性的前提下,对不同成方制剂中的同种药材,统一规范了描述用语,涉及药材127种,修改的显微描述达433项。通过这次修订,《药典》的【显微鉴别】项更科学、更规范、更易于检出了。但我们同时也发现该项仍然存在一些不妥之处,需要进一步修订完善,例如有些药材显…     

白兰降酶汤治疗慢性乙型病毒性肝炎转氨酶反复异常

2000年3月～2003年6月,笔者采用白兰降酶汤治疗慢性乙型病毒性肝炎转氨酶反复异常患者,取得了显著疗效,现总结如下。 1 临床资料 30例均符合2000年全国传染病与寄生虫学术会议修订的《病毒性肝炎诊断标准》,ALT、AST均     

2008年我国计划修订2000个品种的药品质量标准

国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛2008年2月1日说，2008年中国计划完成2000个品种的药品质量标准修订工作，重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高、400个高风险注射剂品种标准的规范提高工作。     

美国草药制品协会关于草药制品管理的若干建议

1998年1月修订的美国草药制品协会(AHPA)章程规定,所有会员单位有遵照“行业道德规范”(Code of Ethics)的要求从事生产和销售的义务。根据1997年2月修订的“行业道德规范”,AHPA理事会于2000年初就美国草药制品的产、销管理提出了若干倡议,要求所有会员单位将这些建议视为现行行业道德规范的修正案,这些建议终究会成为行业道德规范的正式条款。建议内容如下。     

十六味冬青丸质量标准的研究

十六味冬青丸，蒙药名达力-16，是由《中国药典)2000年版一部十六味冬青丸项下仅收载了显微鉴别和丁香、木香的薄层鉴别项，无含量测定项。按照药典委员会关于《中国药典》2005年一部修订品种以及内容的部署要求。对十六味冬青丸中丁香进行了含量测定的实验研究。根据实验结果．拟增加丁香的含量测定。因对原标准中其他项目未做修订。故就含量测定的研究内容作如下说明。     

《药品管理法》修订工作列入全国人大立法计划

药品监管系统和医药行业期盼已久的《药品管理法》的修订工作取得突破性进展。在日前召开的全国药品监督管理工作会议上,国务院法制办教科文卫司宋瑞麟处长透露,全国人大已经正式将《药品管理法》的修订工作列入2000年立法计划,预计最迟在今年8月组织第一次审议,年底前正式批准通过。《药品管理法》修订工作列入全国人大立法计划     

超导治疗慢性所炎124例临床观察

我科自2000年8月份以来,采用中药超导治疗慢性乙型肝炎124例,取得了较好疗效,总结如下. 1一般资料 124例均为我院肝病科2000年8月后收治的慢性乙型肝炎患者,诊断标准按1995年北京第5次全国传染病寄生虫病学术会议修订的<病毒性肝炎防治方案>试行标准.     

愈肝丸治疗慢性乙型肝炎73例

自2000年3月以来,笔者采用愈肝丸治疗慢性乙型肝炎,并与甘利欣胶囊配合肝泰乐、维生素C治疗作对比观察,取得满意疗效,现报道如下。1临床资料1.1病例选择观察病例为本院2000年3月-2002年12月门诊乙型肝炎病例。按1995年5月北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝     

中医药信息

新修订的价格药品目录8月1日起执行家发展和改革委员会近日对政府制定价格药品范围、形式和权限进行了调整,公布了修订后的政府制定价格药品目录,并将于8月1日起执行。据发展改革委有关负责人介绍,修订后的政府制定价格药品目录,品种数量由原来的1500种左右扩大到2400种左右。除国家基本医疗保险报销药品目录确定的2100种报销药品外,还有麻醉类、精神类、免疫类和计划避孕药具等约300种药品。根据《药品管理法实施条例》的规定,纳入医保目录的药品应实行政府指导价或政府定价。2004年9月,医保目录将报销药品品种从1300种左右调整到2100种左…     

扶正清肝颗粒冲剂治疗慢性乙型肝炎300例临床研究

所选400例均为我院2000年1月～2003年6月之门诊病人,全部符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的慢性乙型肝炎的诊断标准^[1]：病程均1年以上,肝功异常,转氨酶大于正常值1倍以上,HBsAg、HBeAg抗-HBe：阳性,临床上均有明显症状及体征,血清白蛋白及A／     

维药菊苣性状组织与粉末显微鉴别

菊苣为维吾尔族习用药材,是《中国药典》2000年版一部收载品种,为确保其药材质量,在原标准基础上,修订了性状,增加了显微鉴别.为建立其质量标准提供科学依据.     

当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎65例

我院自2005年1月～2006年6月对当飞利肝宁治疗慢性乙型肝炎疗效进行观察,结果如下. 　　1 临床资料 　　选择在我科住院及门诊治疗的慢性乙型肝炎患者100例,均符合2000年9月第十次全国病毒性肝炎学术会议修订的慢性乙型肝炎的诊断标准[1].……     

日本介护医疗保险制度介绍

日本的医疗体系由预防、治疗、康复、介护四部分组成。介护是集医疗、护理、家政服务为一体,为65岁以上老龄者、40岁以上身体功能障碍者提供社会化服务的一项福利性保险制度。从2000年4月开始施行这一医疗保险制度以来,对实施过程中发现的问题不断进行修订,自2006年4月1日,新的     

对《中国药典》2010年版一部含香附制剂质量控制的探讨

对《中国药典》2010年版一部含香附的86种制剂的质量控制情况进行分析,发现只有50种制剂对香附进行了鉴别,仅有1种制剂对香附进行了成分定量测定。而通过文献检索和实验研究发现,对其他制剂进行香附的鉴别和成分定量测定具有可行性。有鉴于此,本文从完善质量控制项目、增加质量控制品种、调整香附制剂种类等方面为《中国药典》2010年版一部的修订提出了一些建议。     

新修订中药饮片GMP征求意见

2013年2月日讯：国家食品药品监督管理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理,在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上,日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录,并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP中药饮片附录对中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输进行了详细的规定,管理更加严格。     

中医脑病临床指南制定现状分析

目的：本研究针对我国中医脑病临床指南的现状进行调查分析,为中医脑病临床指南的发展方向提供参考。方法：检索2000年1月?2015年3月国内公开发布的中医脑病临床指南,制定纳入标准、排除标准,分析指南发布年份、发布机构、开发方法、涉及病种以及指南推荐建议等。结果：我国发布中医脑病临床指南20个,涉及13种西医疾病,4种中医病证,基本涵盖了常见的神经内科疾病;其中还包含16项共识指南,4项循证指南,循证指南出现的时间晚于共识指南,且数量也明显少于共识指南。采用共识法和循证法针对同一疾病开发指南,推荐意见存在一定的差异。结论：建议进一步增加中医脑病循证指南开发的数量,及时对现有指南进行更新、修订。     

六味安消散质量标准的研究

六味安消散(蒙药名：西吉德-6)系由土木香、大黄、山奈、寒水石(煅)、诃子、碱花6味药制成，是一种常用的传统蒙药制剂，具有清肺、止嗽、定喘之功能．主要用于虚劳咳嗽，年老气喘，胸满郁闷。该制剂是在《中国药典》2000年版一部中收载的品种。但是没有定量标准，为了提高其质量，我们采用HPLC法对六味安消散中大黄的含量测定项进行了制定。因为原标准中其他项目未做修订，故就含量测定进行了方法学的研究。     

双黄连粉针注射液细菌内毒素检查法研究概况

应用细菌内毒素检查法检测药品内毒素,灵敏度高、方法简便,我国在1991年也将该法收入卫生部部颁标准。《中国药典》1995年版正式收载该法,2000年版又作了修订,并制定了细菌内毒素检查指导原则。但中药注射剂的细菌内毒素检查仍未收载。双黄连粉针注射液是《中国药典》收载的中药品种,目前,国内有不少学者对此进行了细菌内毒素检查法的研究探讨。笔者查阅了在全国公开刊物上发表的论文,对其进行了简要分析,现将结果综述如下。双黄连粉针注射液是我国首创的中药粉针剂,为金银花、黄芩、连翘提取的水溶液,是治疗病毒性和细菌性上呼吸道感染、肺…     

通腑泻热合剂治疗肝性脑病临床观察

2002年3月以来,笔者对肝硬化合并肝性脑病的住院病人治疗中使用中药通腑泻热合剂灌肠,疗效满意,现报道如下. 病例选择：所选肝硬化病例符合2000年西安会议修订的诊断标准,并排除由心、脑、肺、肾等其它原因引起的脑病.     

纳洛酮穴位注射合维奥欣治疗急性脑梗死60例

我们2000年2月～2002年2月以纳洛酮足三里穴位注射合维奥欣治疗急性脑梗死60例,收到较好效果。现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料 所选60例均为我院内科住院患者,符合1986年第2次全国脑血管病学术会议修订的相关诊断标准,