色谱指纹图谱及其在中药质量控制中的应用

通过概述中药质量控制模式的发展历程以及中药本身的特点，说明要实现中药现代化，采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的；同时对中药指纹图谱的概念、属性、建立原则、作用、国外应用情况、实例研究和一些技术问题进行了探讨。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用进展

本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前＂信任危机＂最有效的手段。     

指纹图谱与中药质量控制

综述了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳、紫外光谱、红外光谱、核磁共振、质谱、 X射线衍射、 DNA等各种指纹图谱在中药质量控制方面的作用,并通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在药理作用和化学成分的相关性及与实验条件的一致性方面,指纹图谱质量控制方法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性.     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望.     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望。     

中药指纹图谱及其在中药质量控制中的应用

国家药品监督管理局颁布的有关中药注射剂研究需采用指纹图谱的技术要求,标志着酝酿已久的中药质量管理新标准--中药指纹图谱已正式启动了.中药指纹图谱是中药现代化的关键点,能很好地体现中药制剂的均一性,将促进更多的人理解和使用中药及其制剂.     

中药指纹图谱的应用

阐述了中药指纹图谱用于中药质量控制已被国内外认可。中药指纹图谱的建立方法，应用中存在的问题及应用前景展望。     

中药指纹图谱在药品质量控制中的应用

中药指纹图谱作为多维组分复杂样品的整体评价中药质量的有效控制方法,是目前能够为国内外广泛接受的全面评价中药质量模式。该方法可用于中药材的鉴定、中药炮制方法的研究、药材采收季节的研究、中药制剂及提取工艺研究。     

中药指纹图谱应用于中药质量控制的局限性

中药指纹图谱在控制中药质量应用方面的研究正越来越引起各方面的重视。通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在与药理作用和化学成分的相关性以及与实验条件的一致性方面指纹图谱质量控制法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性。     

指纹图谱在中药质量控制上的局限性

中药指纹图谱是借助于波谱或色谱技术获得的中药(主要是植物药)次生代谢化学成分的光谱图或色谱图[1]。目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段[2]。但目前在指纹图谱研究方面还存在一些模糊认识,在此提出来,与同行共同商讨。1指纹图谱应用的前提问题     

痛风方剂颗粒质量标准研究

目的 建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效.方法 对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量.结果 分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开制,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别.采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)为流动相.可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定.粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9).结论 所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制.     

复方五仁醇胶囊的指纹图谱质量控制标准研究

目的完善复方五仁醇胶囊的质量控制标准。方法以高效液相色谱（HPLC）指纹图谱为基础，建立包括共有峰数、相似度及峰面积比值在内的复方五仁醇胶囊指纹图谱质量控制标准，并对3批样品进行了检测。结果3批样品检测结果均符合研究建立的质量控制标准。结论该标准灵敏、快速、简便、准确，可用于复方五仁醇胶囊的质量控制。     

指纹图谱与特征图谱技术在中药配方颗粒国家标准中的应用回顾性分析

指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照\     

中药注射剂质量控制的研究进展

中药注射剂是我国独创的新剂型,其药效迅速、疗效提高,在危重急病、疑难重症等治疗上应用广泛。然而,随着中药注射剂的广泛应用,临床不良反应频繁出现,安全性问题越来越突出。本文系统查阅近年来中药注射剂质量控制方面的相关文献,并从原料药材因素、制剂工艺因素、中药注射液质量标准体系的建立三个层面对中药注射剂质量控制的研究情况进行综述。     

近红外光谱相似度用于中药提取物质量控制方法的研究

建立了一种基于近红外光谱相似度的中药提取物质量控制方法.从5种中药提取物中随机划分校正集与验证集,取与校正集样品平均光谱的相似度大于99%的样品作为标准样品库,建立相似度计算模型.利用所建模型预测样品近红外光谱的相似度.结果显示:相似度较高的样品,其含量测定数据也较接近平均值.而且近红外光谱还能够反映提取物样品除有效成分含量之外的差异.     

中药白矾的质量和有关问题分析

目的：在调研和检验的基础上,分析我国当前中药白矾的市场质量问题,为监管工作提供建议。方法：产区和市场调研、检验数据和文献整理相结合,分析白矾质量、标准问题及其产生不合格的原因,同时提出解决方案。结果：铵盐冒充或掺伪白矾的问题较为严重,市场抽验不合格率为76%,同时发现有造假现象。通过系列针对性研究,完善了白矾现行质量标准。结论：白矾质量不合格问题较为严重,掺伪造假行为严重危害人民群众用药安全和中药质量。提升白矾药材及饮片质量,应加强源头治理,从规范生产入手。     

建立中药"对照指纹图谱"的可行性探讨

建立中药“对照指纹图谱”为标准中指纹图谱相似性比较及相似度限值的确定提供参考。以SPSS统计分析软件对人参、黄芩的HPLC色谱数据所代表的指纹图谱相似度及影响相似度的因素进行研究。中药指纹图谱相似度的影响因素由样品所含的主要化学成分所引起，相关系数法比夹角余弦法对指纹图谱中小色谱峰变化的反应明显。提出了在中药质量标准中使用“对照指纹图谱”作为中药指纹图谱相似度比较的参照系。