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指纹图谱在中药质量控制中的应用进展 总被引:5,自引:1,他引:4
本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前"信任危机"最有效的手段。 相似文献
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指纹图谱与中药质量控制 总被引:8,自引:1,他引:8
综述了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳、紫外光谱、红外光谱、核磁共振、质谱、 X射线衍射、 DNA等各种指纹图谱在中药质量控制方面的作用,并通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在药理作用和化学成分的相关性及与实验条件的一致性方面,指纹图谱质量控制方法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性. 相似文献
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色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究 总被引:1,自引:0,他引:1
通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望。 相似文献
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中药指纹图谱及其在中药质量控制中的应用 总被引:1,自引:1,他引:1
国家药品监督管理局颁布的有关中药注射剂研究需采用指纹图谱的技术要求,标志着酝酿已久的中药质量管理新标准--中药指纹图谱已正式启动了.中药指纹图谱是中药现代化的关键点,能很好地体现中药制剂的均一性,将促进更多的人理解和使用中药及其制剂. 相似文献
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中药指纹图谱在药品质量控制中的应用 总被引:4,自引:0,他引:4
中药指纹图谱作为多维组分复杂样品的整体评价中药质量的有效控制方法,是目前能够为国内外广泛接受的全面评价中药质量模式。该方法可用于中药材的鉴定、中药炮制方法的研究、药材采收季节的研究、中药制剂及提取工艺研究。 相似文献
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中药指纹图谱应用于中药质量控制的局限性 总被引:11,自引:0,他引:11
中药指纹图谱在控制中药质量应用方面的研究正越来越引起各方面的重视。通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在与药理作用和化学成分的相关性以及与实验条件的一致性方面指纹图谱质量控制法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性。 相似文献
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痛风方剂颗粒质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效.方法 对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量.结果 分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开制,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别.采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.O)-甲醇-乙腈(50:20:30)为流动相.可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定.粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0-40.0 p.g/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9).结论 所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制. 相似文献
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指纹图谱与特征图谱技术在中药质量控制方面具有十分重要的作用,与中药饮片、中成药相比,中药配方颗粒国家标准均按照\ 相似文献
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中药注射剂是我国独创的新剂型,其药效迅速、疗效提高,在危重急病、疑难重症等治疗上应用广泛。然而,随着中药注射剂的广泛应用,临床不良反应频繁出现,安全性问题越来越突出。本文系统查阅近年来中药注射剂质量控制方面的相关文献,并从原料药材因素、制剂工艺因素、中药注射液质量标准体系的建立三个层面对中药注射剂质量控制的研究情况进行综述。 相似文献
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近红外光谱相似度用于中药提取物质量控制方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
建立了一种基于近红外光谱相似度的中药提取物质量控制方法.从5种中药提取物中随机划分校正集与验证集,取与校正集样品平均光谱的相似度大于99%的样品作为标准样品库,建立相似度计算模型.利用所建模型预测样品近红外光谱的相似度.结果显示:相似度较高的样品,其含量测定数据也较接近平均值.而且近红外光谱还能够反映提取物样品除有效成分含量之外的差异. 相似文献
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目的:在调研和检验的基础上,分析我国当前中药白矾的市场质量问题,为监管工作提供建议。方法:产区和市场调研、检验数据和文献整理相结合,分析白矾质量、标准问题及其产生不合格的原因,同时提出解决方案。结果:铵盐冒充或掺伪白矾的问题较为严重,市场抽验不合格率为76%,同时发现有造假现象。通过系列针对性研究,完善了白矾现行质量标准。结论:白矾质量不合格问题较为严重,掺伪造假行为严重危害人民群众用药安全和中药质量。提升白矾药材及饮片质量,应加强源头治理,从规范生产入手。 相似文献