中药注射剂生产过程中热原的防止与处理

对中药注射剂生产过程中热原的来源进行了分析并探讨了热原的防止及处理措施。     

略谈去除中药静脉注射剂中热原方法

去除中药静脉注射剂中的热原。在生产过程中具有非常重要的意义。根据热原的来源及中药静脉注射剂生产过程中热原产生的途径。结合实际工作的情况。通过对原药材提取液的处理，生产过程的处理，容器和安瓿的处理，达到了中药静脉注射剂能顺利通过“鲎试验法”的检测目的。     

中药注射剂致重症过敏反应研究进展及其致敏原筛查策略探究

 目的综述中药注射剂致重症过敏反应的现况,以及相关免疫病理学机制和致敏原分析技术的研究进展。方法收集近年来国内外相关文献报道,进行整理、归纳、分析。结果重症过敏反应是目前影响中药注射剂临床使用安全和研制发展的最大障碍。对致敏原成分进行分析筛查是解决此问题的重要途径,但相关系统性实验研究尚未开展。重症过敏反应的免疫病理学机制以及多种致敏原筛查技术的国内外研究进展迅速,值得借鉴。结论综合相关免疫病理学机制和致敏原分析技术研究进展,设想采纳过敏原组学研究技术的新思路,并密切结合中药注射剂成分特点,有望为该问题的解决提供有效线索。     

中药注射剂的不良反应分析

中药注射剂的疗效显著,但不良反应发生率也较高,严重的会危及生命。查阅文献,总结列举几例中药注射剂不同程度的不良反应,并加以分析。     

中药注射剂亟待进行再评价

针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件,专家在“2009国际生物经济大会”上指出,其安全性问题并非无法克服。 双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,应理性看待中药注射剂不良反应事件。     

活性炭吸附蛋白质溶液中的热原物质的研究

 目的:探索蛋白溶液中的热原物质去除问题?方法:以活性炭为吸附剂,3种常见蛋白为代表,采用定量鲎试验法,研究了活性炭吸附内毒素的有效程度和影响因素?结果:不同蛋白溶液中,活性炭吸附内毒素的有效程度相差显著,对溶菌酶溶液中的内毒素吸附最有效,去除倍数达216.5,而在牛血清白蛋白、牛血红蛋白溶液中的吸附倍数分别为33.1和51.1;酸性环境下,活性炭吸附内毒素更为有效;高离子强度促进活性炭对内毒素的疏水吸附作用;活性炭对蛋白质的吸附与蛋白质的相对疏水强度呈正相关?结论:活性炭吸附热原法适用于疏水性较低的、低分子量蛋白质或多肽,在微酸性环境中吸附去除热原物质?     

中药注射剂配伍时应注意的问题

随着中药注射剂不断开发,新品种广泛应用于临床,与其他药物配伍使用日益增多,其不良应也屡有发生.笔者认为,不合理的配伍及配伍后的变化,应引起足够的重视.     

中药注射剂不良反应报告增长17%

国家食药总局发布的（2013年药品不良反疯监测年度报告》（以下简称《报告》）显示,与2012年相比,中药注射剂不良反应报告增长率达17％,高于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄蓖注射液。     

中药注射剂质量控制标准对药物不良反应的影响

药品不良反应是中药注射剂(TCMI)临床应用推广的主要障碍,也是制约TCMI产业发展的关键因素。内毒素和热原是TCMI不良反应原的主要缘由之一。本文分析了TCMI生产过程质量控制标准与其不良反应的相关性,以清开灵注射液为实例阐述现行质控标准对TCMI安全性监控的缺陷及其原因,建立敏感和可靠的质控技术是解决TCMI产业发展的共性技术问题的有效途径之一。     

细菌内毒素检测法与家兔法同步检测4种中药注射液热原的研究

目的 研究中药注射液生产过程中热原安全性问题,为中药注射液的热原安全性检查方式提供一定的研究思路.方法 采用《热原检查法》和《细菌内毒素定量检查法》,分别对参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、红花注射液4种中药注射剂的提取过程和制剂过程进行热原、细菌内毒素检验.结果 提取和制剂阶段的热原检查均合格;细菌内毒素和热原结果...     

阿昔洛韦联合双黄连(冻干) 剂、复方丹参针剂治疗带状疱疹

目的:用双黄连(冻干)剂、复方丹参注射液、注射用阿昔洛韦联合治疗带状疱疹临床疗效观察。方法:90例带状疱疹患者随机分为治疗组和对照组。治疗组用阿昔洛韦针0.5 g、双黄连(冻干)剂3.0 g、复方丹参注射液250 mL联合静脉点滴治疗,每日1次,外用阿昔洛韦(0.3%)软膏,每日4次。对照组用阿昔洛韦注射液0.25 g,每日3次,静脉点滴,外用阿昔洛韦(0.3%)软膏,每日4次。治疗组和对照组均连用1周。结果:治疗组50例中,治愈40例,治愈率为96%,对照组40例中,治愈25例,治愈率为85%,两组间效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用阿昔洛韦、注射用双黄连(冻干剂)、复方丹参注射液治疗带状疱疹起效快、病程短、止痛迅速彻底、PHN(带状疱疹后遗神经痛)的发生率低,效果显著。     

两种中药注射剂稳定性实验观察

目的观察两种中药注射剂的稳定性,为中药注射剂的质量监测提供操作简便,行之有效的科学依据。方法通过简单、有效的留样观察法对高丽参注射液,益气固肾注射液的有关检测项目(性状?澄明度?热原?相对密度?pH值?无菌检查)其稳定性进行为期一年半的定期检测观察。结果一年半的检测期内,两种注射剂的各项检测数据标示均符合相关标准。结论为了提高中药注射剂在临床使用上的安全性,必须定期检测其相关的检测项目,制定安全系数较大的使用有效期。     

某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价

目的 探讨医院中药注射剂的临床使用情况,促进医院中药注射剂的合理使用.方法 利用医院信息系统,随机抽取2017年1月—2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份,对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析.结果 抽取的800份病历涉及中药注射剂品种20种;不合理病历251份,占31.4％.中药注射剂在临床使用中存在的问...     

ICP-MS直接测定中药参麦注射液中26种元素

 目的 应用电感耦合等离子体质谱技术建立了中药注射液中多元素的直接测定方法。方法 高基体进样附件（HMI与八级杆反应池系统相结合,不经前处理可同时测定参麦注射液中K、Na、P、Cu、As、Cd、Hg、Pb等26种微量和痕量元素的含量。结果 测定方法中所有元素的线性相关系数（r都大于0.999 0,检出限在0.003～18.520 ng·mL-1之间,各元素回收率在89%～111%之间,RSD＜5%。结论 方法简便、快速、灵敏、准确,适于中药注射液类高基体样品的测定。     

中药注射剂安全性问题探析

目的：探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法：对近几年相关文献进行疏理,从中分析找出影响中药注射剂安全性的因素。结果：影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,主要存在于中药注射剂研发、生产、流通、使用等各环节中。结论：将几个环节的问题逐一分析,通过加大各环节的监管力度,方能避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

中药注射剂特点及质量探讨

中药注射剂住中医急症、疑难重症等治疗中应用,具有疗效特点,发扬了中医药特色,值得重视,具有发展前景。本文概述了中药注射剂的应用特点,并就其有效性和稳定性等质量问题进行了探讨,供研制参考。     

中药注射剂稳定性研究进展

中药注射剂的临床使用日趋广泛,有效性有目共睹,但其不良反应的频发使得其安全性逐渐引起人们的重视。文章浅析了影响中药注射剂稳定性的因素以及常用的稳定性研究内容和方法,并提出相应对策,以期减少不良反应的发生率,为中药注射剂安全性再评价提供参考。     

处方分析在中药调剂中的实施效果评价

目的 探讨中药处方分析在中药调剂中的实施效果。方法 2020年中药房进行中药处方分析,选择该年度1260张中药饮片处方为研究处方组,2019年中药饮片实施常规中药调剂,相同方法抽取1260张中药饮片处方为对照处方组。结果2020年中药处方调剂差错30例（2.38%）低于2019年的92例（7.30%）,差异有统计学意义（P <0.05）。2020年中药处方药味数（10.56±2.19）、药付数（6.70±1.97）、每剂金额（35.22±10.45）元低于2019年度的（11.97±3.23）、（7.30±1.86）、（40.35±12.28）元,差异有统计学意义（P <0.05）。结论 中药处方分析在中药调剂中可以降低中药处方调剂差错率,降低患者不合理用药风险,减少处方药味数、药付数及每剂金额,减少患者用药成本,优化药学服务理念,在中药调剂实施中具有重要的实践意义。     

我院活血化瘀类中药注射剂用药合理性分析

目的评价我院活血化瘀类中药注射剂的使用情况及趋势。方法对我院2011年四季度至2012年三季度活血化瘀类中药注射剂品种的销售金额、用药频度（DDDs）及药物利用指数（DUI）进行排序和分析。结果我院2011年四季度至2012年三季度活血化瘀类中药注射剂的总销售金额逐步增高,DUI接近1（0．75≤DUI≤1．25）的品种在2012年前3个季度所占比例分别为53．33％、53．33％、66．67％,说明活血化瘀类中药注射剂使用中存在不合理应用情况较多,但趋向合理。结论我院活血化瘀类中药注射剂的使用基本合理,临床药师干预效果明显,但应进一步加强中药注射剂有效性和安全性评价,以提高疗效和减少不良反应。     

系统中医学视域下的中医精准医疗

中医辨证施治体系体现了精准医疗的基本精神,但中医辨证施治体系的精细化、精准化需要进一步升级和完善。中医精准医疗有别于西医精准医疗,其特点是运用系统科学的方法专注于对整体状态的认识和把控,并能够融合西医的各种客观数据,体现了整体论与还原论的辩证统一。发展系统中医学和系统中医学理论指导下的中医精准医疗体系是中医现代化的重要方向之一,这一过程涉及以病规范证、系统科学、状态辨识、大数据、人工智能技术等问题。